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Le médicament Smecta poudre pour suspension buvable en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique en cas de diarrhée aiguë chez l’adulte ainsi que chez l'enfant et le nourrisson.
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Le médicament Smecta poudre pour suspension buvable en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique en cas de diarrhée aiguë chez l’adulte ainsi que chez l'enfant et le nourrisson. Le Smecta s'utilise en cas de diarrhée chronique chez l’adulte uniquement ainsi qu’en cas de douleurs digestives.
Il se présente sous la forme d’une poudre à diluer dans un demi-verre d’eau. Il est conseillé de boire cette solution à distance des repas. Pour les nourrissons, il est possible de délayer le contenu d’un sachet dans un petit biberon d’eau qui sera bu tout au long de la journée ou de le mélanger à des aliments semi-liquides comme des compotes ou des bouillies.
Il est à base de Diosmectite et composé d’autres éléments tels que le glucose monohydraté, la saccharine sodique et l’arôme orange-vanille (contenant notamment du saccharose).
Traitement de la diarrhée aiguë : Chez le nourrisson et l’enfant de moins de 1 an, la posologie du Smecta est de prendre 2 sachets par jour pendant 3 jours, puis 1 sachet par jour. Pour les enfants de plus de 1 an, c’est 4 sachets par jour pendant 3 jours, puis 2 sachets par jour. Quant aux adultes, c’est 3 sachets par jour en moyenne, mais il est possible de modifier la posologie du Smecta : doubler la dose en début de traitement.
Pour d’autres indications : Chez le nourrisson et l’enfant de moins de 1 an, il est conseillé de prendre 1 sachet par jour, 1 à 2 sachets de Smecta pour les enfants de 1 à 2 ans et 2 à 3 sachets par jour pour les 2 ans et plus. Pour les adultes, c’est 3 sachets par jour en moyenne.
Le Smecta poudre orange-vanille s’administre par voie orale.
Chez l’enfant et le nourrisson, faites dissoudre le contenu du sachet dans un biberon de 50 ml d’eau à répartir au cours de la journée. Vous pouvez aussi le délayer dans un aliment semi-liquide tel que la compote, la purée, etc.
Pour les adultes, diluez le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau. L’idéal est de le prendre juste après le repas en cas d’œsophagites, et à distance des repas pour les autres indications.
Évitez de prendre Smecta poudre orange-vanille si vous êtes allergique à la Diosmectite ou à l’un des autres composants de ce médicament. Cette molécule contient du glucose et du saccharose. Ne le prenez pas non plus si vous présentez une intolérance au fructose.
Les précautions d'emploi du Smecta sont les suivantes :
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique :AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
Ne prenez jamais SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet :
Avertissements et précautions
Chez le nourrisson et l’enfant de moins de 2 ans : SMECTA ne doit pas être utilisé.
Chez l’enfant de plus de 2 ans : SMECTA doit être utilisé uniquement dans le traitement de la diarrhée aigue (7 jours maximum), en association avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO). Toute utilisation chronique de SMECTA doit être évitée.
Chez l’adulte : L’utilisation prolongée ou répétée de SMECTA n’est pas recommandée sans avis médical.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SMECTA ORANGE-VANILLE :
Consultez votre médecin :
Enfants
SMECTA est réservé à l’enfant de plus de 2 ans, pour le traitement de la diarrhée aigue. Il doit être administré en association avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d’éviter la déshydratation. La durée de traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
Autres médicaments et SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTA ORANGE-VANILLE.
Vous devez espacer la prise de SMECTA ORANGE-VANILLE de celle d’un autre médicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
SMECTA ORANGE-VANILLE n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ou négligeable.
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet contient du glucose, du saccharose et de l’éthanol.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,679 g de glucose par sachet.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l’enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En pratique, la posologie peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.
Chez l'enfant: Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, "petit-pot", etc.
Chez l'adulte : Le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.
Si vous avez pris plus de SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû
La prise d’une dose trop importante de SMECTA ORANGE-VANILLE peut provoquer une constipation, qui disparaît en général lorsque la dose est diminuée ou que le traitement est arrêté. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTA ORANGE-VANILLE sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants : rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge, difficulté à respirer, malaise, collapsus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Diosmectite … 3,000 g
**Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîte de 18, 30, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite … 3,000 g
Pour un sachet de 3,760 g.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour suspension buvable.
Traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en complément de la réhydratation orale et chez l’adulte.
Traitement symptomatique de la diarrhée fonctionnelle chronique chez l’adulte.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l’adulte.
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l’enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l’adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte : En moyenne 9 grammes (3 sachets) par jour.
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.
Chez l’enfant, le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, "petit-pot"...
Chez l’adulte, le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d’eau.
Hypersensibilité à la diosmectite ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
Chez le nourrisson et l’enfant de moins de 2 ans, l’utilisation de SMECTA doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aigue est l’administration de soluté de réhydratation orale (SRO).
Chez l’enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s’effectuer en association avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d’éviter la déshydratation. L’utilisation chronique de SMECTA doit être évitée.
Chez l’adulte, le traitement ne dispense pas d’une réhydratation si celle-ci s’avère nécessaire.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.
Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de SMECTA (plus de 2 heures, si possible).
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de SMECTA chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
SMECTA n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Il existe des données limitées sur l’utilisation de SMECTA au cours de l’allaitement.
SMECTA n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
L’effet sur la fertilité humaine n’a pas été étudié.
Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ou négligeable.
L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d’une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) inconnue (ne peut pas être estimée à partir des sources disponibles).
Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation :
|
Système Classe Organe |
Fréquence |
Effet indésirable |
|
Affections gastro-intestinales |
Fréquent* |
Constipation |
|
Peu fréquent* |
Vomissements |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Peu fréquent* |
Eruption |
|
Rare* |
Urticaire |
|
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Inconnu |
Angiœdème, prurit |
|
|
Affections du système immunitaire |
Inconnu |
Hypersensibilité |
*Fréquence estimée à partir des taux d’incidence observés au cours des études cliniques.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un surdosage peut entrainer une constipation sévère ou un bézoard.
Classe pharmacothérapeutique : autres adsorbants intestinaux, code ATC : A07BC05.
Il a été démontré en pharmacologie clinique que la diosmectite :
Par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, la diosmectite possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.
Les résultats combinés de 2 études randomisées en double aveugle comparant l'efficacité de SMECTA versus placebo et incluant 602 patients âgés de 1 à 36 mois souffrant de diarrhée aiguë montrent une réduction significative du débit des selles émises au cours des 72 premières heures dans le groupe de patients traités par SMECTA, en complément de la réhydratation orale.
Compte tenu de la structure de la diosmectite, SMECTA reste du côté luminal de l’épithélium digestif. Il n’est ni absorbé ni métabolisé.
Le diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.
Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d’études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d’études de génotoxicité, n’ont pas mis en évidence de risque particulier pour l’homme.
Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.
*Composition de l’arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono et diglycérides d’acides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
**Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
Sans objet.
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Boites de 18, 30, 60 ou 100 sachets (Papier kraft / Aluminium / Polyéthylène) contenant 3,76 g de poudre pour suspension buvable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,99 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400931923077 | 3400930291474 | 3400930252581 | 3400930174432 | 3400930241929 | 3400939482316 | 3400930007921 |
| Marque | ||||||
Ipsen | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Le médicament Smecta poudre pour suspension buvable en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique en cas de diarrhée aiguë chez l’adulte ainsi que chez l'enfant et le nourrisson. | Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. | Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant à partir de 15 ans. | Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les indigestions avec nausées, vomissements et diarrhées. | Le médicament Lopéramide du laboratoire Viatras est indiqué en cas de diarrhées aiguës et passagères chez l’adulte et chez les enfants à partir de 15 ans. | Diosmectite 3g Mylan est un médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigue chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. | Smecta fraise est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. |
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La diarrhée est un trouble intestinal qui peut toucher aussi bien les enfants que les adultes. Chez un nourrisson, les conséquences peuvent être graves et provoquer une déshydratation. C’est pourquoi il est important de bien hydrater un enfant atteint de diarrhée. Cette précaution vaut également pour les adultes. Smecta va recouvrir la muqueuse digestive afin de la protéger des agents pathogènes et de renforcer l’action de la barrière muqueuse. Il peut être utilisé en cas de diarrhée chronique (chez l’adulte uniquement) et en cas de diarrhée aiguë (chez l’enfant et le nourrisson également).
Pour soigner la diarrhée, découvrir également : |
Une diarrhée se manifeste par une augmentation de la fréquence des selles qui ont une consistance molle, voire même liquide dans certains cas. Elle s’accompagne généralement de crampes intestinales. Des nausées, des vomissements ainsi que des ballonnements peuvent également accompagner une période de diarrhée. Une légère fièvre peut aussi apparaître.
Il existe deux types de diarrhée :
Dans tous les cas, si les symptômes persistent plus de 7 jours malgré la prise de Smecta, il est vivement conseillé de consulter son médecin traitant.
Les causes d’une diarrhée peuvent être multiples. On peut notamment citer :
La prise d’un anti-diarrhéique, comme le Smecta, est essentielle dès les premiers symptômes. En effet, une crise de diarrhée est la conséquence d’une mauvaise absorption de l’eau par la muqueuse intestinale. L’organisme va donc se déshydrater rapidement. Il est donc fondamental de renforcer cette muqueuse grâce au Smecta qui va agir directement sur l’action de la barrière muqueuse.
Le risque de déshydratation étant important, il est indispensable de veiller à correctement s’hydrater lors de cette crise. Cela est primordial lorsqu’un nourrisson est atteint de diarrhée car il peut très rapidement se déshydrater.
L’alimentation doit être surveillée durant la crise. Il faut éviter les légumes verts, les aliments riches en fibres, les crudités, les glaces et privilégier le riz, les viandes grillées, les bouillons.
Les crampes intestinales, qui accompagnent généralement une crise de diarrhée, pourront être traitées avec du Spasfon.
Pour limiter le risque de diarrhée, il est possible de prendre quelques précautions simples à suivre :
Que boire en cas de diarrhée pour éviter la deshydratation ?
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Comment reconnaitre une gastro-entérite ?
Smecta chien - Diarrhée chat smecta - Diarrhée chien Smecta - Smecta chat
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La diarrhée est un trouble digestif courant qui se caractérise par des selles molles ou liquides.
L'Imodium est un médicament largement utilisé pour traiter les troubles digestifs.
La diarrhée est un trouble commun du système digestif qui se caractérise par des selles liquides et fréquentes.
Le stress est une réaction naturelle du corps face à une situation difficile ou dangereuse.
La digestion est un processus complexe qui permet à notre corps de transformer les aliments en nutriments utilisables.
La diarrhée est une condition courante qui peut entraîner une perte importante d'eau et de sels essentiels dans le corps.
Les selles molles peuvent être une source d'inconfort et d'embarras pour de nombreuses personnes.
Dans le domaine de la gastro-entérologie, Smecta est un médicament couramment utilisé pour traiter les troubles digestifs tels que les diarrhées et les douleurs abdominales.
La diarrhée est une condition qui peut avoir de nombreuses causes différentes.
La diarrhée est un trouble gastro-intestinal courant qui peut causer beaucoup d'inconfort et d'inconvénients.
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