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Smectalia 3g suspension buvable en sachet est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans.
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Diosmectite 3g sachets poudre pour suspension buvable en sachet Viatris - boite de 60 sachets
Ultra-levure 100 mg poudre pour suspension buvable - boite de 20 sachets
Le médicament Smectalia 3g suspension buvable peut s’obtenir sans prescription médicale. Ainsi, il peut être utilisé en automédication. Vu que la substance active de ce médicament est la diosmectite, son action protège donc le tube digestif. C’est pourquoi il est préconisé pour soigner une diarrhée de courte durée ou aiguë chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans. Il s’agit d’un traitement servant de complément aux mesures diététiques.
Ce médicament contient également les ingrédients suivants : gomme xanthane, acide citrique monohydraté, acide ascorbique, sorbate de potassium, sucralose, arôme caramel cacao et eau purifiée. L’arôme caramel cacao est composé d’un mélange d’arômes naturels et synthétiques, d’un colorant caramel (E150d), du sirop de sucre caramélisé, du propylèneglycol, de l’eau, de l’éthanol ainsi que de la caféine.
Il est conseillé de commencer par prendre 1 sachet (3 g). Le dosage maximal est 6 sachets par jour. Évitez de dépasser 3 jours de traitement sans conseil médical.
La prise doit se faire de préférence à distance des repas.
Malaxez le sachet entre les doigts avant de l’ouvrir afin de fluidifier la suspension. Il convient de boire le contenu pur ou délayé dans un peu d’eau avant utilisation.
Consultez tout de suite un médecin si la diarrhée s’accompagne d’une forte fièvre, de frissons ou de vomissements répétés. Contactez au plus vite votre médecin si la diarrhée a entraîné une perte de poids brutale (plus de 2 kg) ou si elle survient au cours ou après une cure d'antibiotique.
Prévenez votre médecin si vous êtes une personne souffrant d’une maladie des valves du cœur et ou un patient suivant un traitement qui peut faire diminuer les défenses immunitaires de son organisme comme un traitement immunosuppresseur ou chimiothérapie en cours par exemple. Informez votre médecin si la diarrhée est survenue après un voyage dans un pays tropical.
Ne décidez pas par vous-même de prolonger le traitement si aucune amélioration n’est constatée ou si les symptômes s’aggravent après deux jours de cure. Cette recommandation s’applique également si les diarrhées récidivent fréquemment ou que vous remarquez une alternance d’épisodes de diarrhées et de constipations.
À noter qu’une déshydratation peut se manifester par une très grande soif, une fatigue intense ou une langue sèche. Ainsi, il est impératif de consulter immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes.
Prenez des précautions en utilisant le médicament si vous avez un antécédent de constipation sévère.
Veuillez respecter les règles hygiénodiététiques suivantes au cours du traitement. Premièrement, n’oubliez pas de vous réhydrater abondamment avec des boissons salées ou sucrées. Ce geste permettra de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée.
Attention, Smectalia contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Si vous suivez un autre traitement en même temps que le Smectalia, veuillez espacer leurs prises. En effet, un médicament risque de diminuer l’effet d’un autre. Pour vous rassurer, adressez-vous à un médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre remède.
Il faut éviter d’utiliser le médicament Smectalia en cas d’allergie à la diosmectite ou à l’un de ses autres composants.
En cas de grossesse, ce médicament ne doit être pris que sur prescription médicale. Il est aussi préférable de demander l’avis d’un médecin si vous allaitez.
Comme tous les médicaments, Smectalia peut entraîner des effets indésirables chez certains patients. Une constipation peut également survenir. Mais elle disparait habituellement une fois que les doses sont diminuées. Ce phénomène ne nécessite pas toujours l’arrêt du traitement. La prise de ce médicament peut aussi provoquer des gaz, des vomissements et même une aggravation d’une constipation.
Dans de très rares cas, une allergie peut survenir. Elle peut se manifester par de l’urticaire, des boutons, des démangeaisons, un gonflement du visage et de la gorge (angioœdème).
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ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet
Diosmectite
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :
Avertissements et précautions
N’essayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :
Prendre des précautions particulières avec SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.
Mesures diététiques supplémentaires
Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTALIA.
Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle d’un autre médicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SMECTALIA 3 g suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous être enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SMECTALIA n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet contient de l’éthanol, du propylène glycol, du benzoate de sodium et du sucre
Ce médicament contient 13 mg d’alcool (éthanol) dans chaque sachet. La quantité contenue dans un sachet de ce médicament équivaut à moins de 0,325 ml de bière ou 0,13 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 22,5 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque sachet.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par sachet.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ou de donner à votre enfant ce médicament.
Médicament RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La prise en charge d’une diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes d’eau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.
Posologie
Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
Posologie maximale : 6 sachets par jour. Ne pas dépasser 3 jours de traitement en l’absence d’avis médical.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Il est prêt à l’emploi.
Pour fluidifier la suspension, malaxer le sachet entre les doigts avant de l’ouvrir.
Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d’eau avant utilisation.
Prenez ce médicament de préférence à distance des repas.
La durée maximale de traitement est de 3 jours, en l’absence d’avis médical.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydration, ), consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants : rougeurs de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge, difficulté à respirer, malaise, collapsus.
Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Diosmectite … 3,00 g
Pour 1 sachet.
*Composition de l’arôme caramel-cacao : mélange de préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes et substances aromatisantes naturelles, colorant caramel (E 150d), sirop de sucre caramélisé, propylène glycol (E1520), eau, éthanol, caféine.
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet.
Boîte de 12 ou 18 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
ou
PHARMATIS
ZONE D’ACTIVITE EST N°1
60190 ESTREES SAINT DENIS
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTALIA 3 g, suspension buvable en sachet
Diosmectite … 3,000 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : Chaque sachet contient 13 mg d’éthanol, 22,5 mg de propylène glycol (E1520), 15 mg de benzoate de sodium, et du sucre dans l’arôme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suspension buvable en sachet.
Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l’adulte et de l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Posologie
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
Mode d’administration :
Voie orale.
Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet entre les doigts avant de l’ouvrir.
Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d’eau avant utilisation.
Administrer de préférence à distance des repas.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée. Le traitement ne dispense pas d’une réhydratation si celle-ci s’avère nécessaire.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
Ce médicament contient 13 mg d’alcool (éthanol), dans chaque sachet. La quantité contenue dans un sachet de ce médicament équivaut à moins de 0.325 ml de bière ou 0.13 ml de vin.
Ce médicament contient 22,5 mg de propylène glycol (E 1520) dans chaque sachet.
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par sachet.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (malades héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d’absorption d’une autre substance, il est recommandé d’administrer tout autre médicament à distance de SMECTALIA (plus de 2 heures, si possible).
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de SMECTALIA chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Il existe des données limitées sur l’utilisation de SMECTALIA au cours de l’allaitement.
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
L’effet sur la fertilité humaine n’a pas été étudié.
SMECTALIA n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d’une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Système Classe Organe |
Fréquence |
Effet indésirable |
|
Affections gastro-intestinales |
Fréquent |
Constipation |
|
Peu fréquent |
Vomissements |
|
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Peu fréquent |
Eruption |
|
Rare |
Urticaire |
|
|
Fréquence indéterminée |
Angiœdème, prurit |
|
|
Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée |
Hypersensibilité |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un surdosage peut entrainer une constipation sévère ou un bézoard.
Classe pharmacothérapeutique : autres adsorbants intestinaux, code ATC : A07BC05.
Il a été démontré en pharmacologie clinique que la diosmectite :
Par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, la diosmectite possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.
Compte tenu de la structure de la diosmectite, SMECTALIA reste du côté luminal de l’épithélium digestif. Il n’est ni absorbé ni métabolisé.
La diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.
Gomme xanthane, acide chlorhydrique, sorbate de potassium, benzoate de sodium, sucralose, arôme caramel-cacao*, eau purifiée.
*Composition de l’arôme caramel-cacao : mélange de préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes et substances aromatisantes naturelles, colorant caramel (E 150d), sirop de sucre caramélisé, propylène glycol (E1520), eau, éthanol, caféine.
Sans objet.
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
10 g en sachet (polyéthylène téraphtalate, aluminium, polyéthylène téraphtalate, polyéthylène).
Boîtes de 12 et 18 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
5,45 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400930007877 | 3400930291474 | 3400930252581 | 3400930174432 | 3400930241929 | 3400939482316 | 3400930007921 |
| Marque | ||||||
Ipsen | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Smectalia 3g suspension buvable en sachet est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. | Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. | Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant à partir de 15 ans. | Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les indigestions avec nausées, vomissements et diarrhées. | Le médicament Lopéramide du laboratoire Viatras est indiqué en cas de diarrhées aiguës et passagères chez l’adulte et chez les enfants à partir de 15 ans. | Diosmectite 3g Mylan est un médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigue chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. | Smecta fraise est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. |
Imodium liquicaps 2mg capsule molle - boite de 12 capsules
Lopéramide 2 mg Biogaran Conseil - boîte de 12 comprimés orodispersibles
Soumis le
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La diarrhée est un trouble digestif courant qui se caractérise par des selles molles ou liquides.
L'Imodium est un médicament largement utilisé pour traiter les troubles digestifs.
La diarrhée est un trouble commun du système digestif qui se caractérise par des selles liquides et fréquentes.
La diarrhée est une condition courante qui peut entraîner une perte importante d'eau et de sels essentiels dans le corps.
Les selles molles peuvent être une source d'inconfort et d'embarras pour de nombreuses personnes.
Dans le domaine de la gastro-entérologie, Smecta est un médicament couramment utilisé pour traiter les troubles digestifs tels que les diarrhées et les douleurs abdominales.
La diarrhée est une condition qui peut avoir de nombreuses causes différentes.
La diarrhée est un trouble gastro-intestinal courant qui peut causer beaucoup d'inconfort et d'inconvénients.
Lorsque vous vous retrouvez face à des troubles digestifs tels que la diarrhée ou l'intoxication alimentaire, il est essentiel de savoir quand et comment prendre les médicaments appropriés pour soulager vos symptômes.
L'Imodium est un médicament largement utilisé pour traiter la diarrhée
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