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Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
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Ultra-levure 100 mg poudre pour suspension buvable - boite de 20 sachets
Smectalia 3g intervient en général dans le cadre d’une diarrhée aiguë.
Son actif, qui est le diosmectite, protège le tube digestif tout en restaurant la perméabilité des muqueuses au niveau de l’intestin.
En principe actif, ce médicament comporte des substances issues de l’argile naturelle purifiée, appelée diosmectite. En excipient, il contient du glucose monohydraté, de l’éthanol, de la saccharine sodique, de l’arôme orange et de l’arôme vanille.
Selon la posologie, le patient doit utiliser 1 sachet de Smectalia 3g par prise après une selle liquide. En cas de besoin, il est possible de renouveler cette dose toutes les 2 heures. Il faut seulement respecter le dosage maximal de 6 prises par jours.
À chaque utilisation, il faut diluer le contenu du sachet dans un verre d’eau et l’avaler immédiatement.
Smectalia 3g convient aux adultes et aux enfants âgés à partir de 15 ans.
Pour un confort gustatif, ce médicament est associé avec l’arôme orange et vanille.
Le traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser plus de 3 jours. Au-delà de ce délai, le patient doit consulter un médecin si son état stagne ou s’aggrave. Dans le cadre d’une diarrhée aiguë, les symptômes peuvent conduire à une fièvre, à des douleurs ou à l’existence de sang ou de glaires dans les selles.
Pour un meilleur résultat, la prise de Smectalia doit s’accompagner d’une mesure diététique efficace. Pendant le traitement, le patient doit, en effet, bannir de son régime tous les aliments comportant des légumes verts, des fruits ainsi que des plats gras, épicés, chauds et glacés. Il est préférable dans ce cas de privilégier le riz, les pâtes et la viande blanche. Il faut aussi boire beaucoup d’eau ou de tisane afin de compenser la perte d’eau.
Dans le cadre d’une diarrhée, les adultes doivent au minimum boire 2 litres d’eau par jour.
Smectalia contient des substances actives comme le glucose et le saccharose.
Pour les personnes allergiques à l’un de ces actifs, l’usage de ce médicament est fortement déconseillé. Cela s’applique également pour le cas d’une intolérance au fructose ou d’un syndrome de malabsorption de glucose ou de galactose. Dans cette même hypothèse, l’utilisation de ce dispositif médical est aussi interdite pour les personnes qui développent des réactions allergiques à l’un des composants.
La prise de ce médicament n’est pas envisageable si le patient présente des troubles digestifs du même type qu’une constipation chronique sévère.
Dans la plupart des cas, Smectalia provoque des troubles digestifs et des réactions allergiques. Le patient pourrait donc souffrir de constipation ou de bézoard.
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique :AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX - code ATC : A07BC05
Ce médicament contient une substance active, la diosmectite. La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueuse digestive.
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Ne prenez jamais SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Avertissements et précautions
N’essayez pas de prendre en charge vous-même les symptômes et consultez rapidement votre médecin si :
Ne continuez pas de vous-même le traitement contre la diarrhée et consultez votre médecin si :
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles hygiéno-diététiques suivantes :
Autres médicaments et SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicaments ingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même moment que SMECTALIA.
Vous devez espacer la prise de SMECTALIA de celle d’un autre médicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ou négligeable.
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient du glucose, du saccharose et de l’éthanol.
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,679 g de glucose par sachet.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Médicament RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La prise en charge d’une diarrhée chez la personne âgée nécessite une attention particulière. En effet, la diarrhée peut entrainer des pertes d’eau importantes (déshydratation) qui peuvent avoir des conséquences graves chez le sujet âgé.
Commencez par prendre 1 sachet (3 g) puis prenez 1 sachet supplémentaire après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
Posologie maximale : 6 sachets par jour . Ne pas dépasser 3 jours de traitement en l’absence d’avis médical.
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Préparez le mélange juste avant l’utilisation. Versez le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau et mélangez le tout.
La durée maximale de traitement est de 3 jours, en l’absence d’avis médical.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent au-delà de 2 jours ou en cas d'apparition de signes de gravité (sang, déshydratation, ), consultez votre médecin
Si vous avez pris plus de SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec SMECTALIA sont listés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Diosmectite … 3,000 g
Pour un sachet
*Composition de l’arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides d’acides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
**Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîte de 18 sachets.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2025
SMECTALIA 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite … 3,000 g
Pour un sachet
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour suspension buvable.
Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l’adulte et de l’enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation, par exemple dans un demi verre d’eau.
Hypersensibilité à la diosmectite ou à l’un des excipientsmentionnés à la rubrique 6.1.
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
L’utilisation de SMECTALIA n’est pas recommandée chez le nourrisson et l’enfant de moins de 15 ans.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, l’utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.
Dans le traitement de la diarrhée aigue, le traitement ne dispense pas d’une réhydratation si celle-ci s’avère nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de SMECTALIA (plus de 2 heures si possible).
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de SMECTALIA chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Il existe des données limitées sur l’utilisation de SMECTALIA au cours de l’allaitement.
SMECTALIA n’est pas recommandé pendant l’allaitement.
Fertilité
L’effet sur la fertilité humaine n’a pas été étudié.
Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ou négligeable.
L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d’une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; inconnue (ne peut pas être estimée à partir des sources disponibles).
Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation :
|
Système Classe Organe |
Fréquence |
Effet indésirable |
|
Affections gastro-intestinales |
Fréquent* |
Constipation |
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Peu fréquent* |
Vomissements |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Peu fréquent* |
Eruption |
|
Rare* |
Urticaire |
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Inconnu |
Angiœdème, prurit |
|
|
Affections du système immunitaire |
Inconnu |
Hypersensibilité |
*Fréquence estimée à partir des taux d’incidence observés au cours des études cliniques
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un surdosage peut entrainer une constipation sévère ou un bézoard.
Classe pharmacothérapeutique : autres adsorbants intestinaux, code ATC : A07BC05.
Il a été démontré en pharmacologie clinique que la diosmectite :
Par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, la diosmectite possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.
Compte tenu de la structure de la diosmectite, SMECTALIA reste du côté luminal de l’épithélium digestif. Il n’est ni absorbé ni métabolisé.
Le diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.
Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d’études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d’études de génotoxicité, n’ont pas mis en évidence de risque particulier pour l’homme.
Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.
*Composition de l’arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides d’acides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
**Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
Sans objet.
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Boites de 18 s achets (Papier kraft/Aluminium/Polyéthylène) contenant 3,76 g de poudre pour suspension buvable.
Pas d'exigences particulières.
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,69 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400949313792 | 3400930291474 | 3400930252581 | 3400930174432 | 3400930241929 | 3400939482316 | 3400930007921 |
| Marque | ||||||
Ipsen | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Ce médicament est utilisé pour traiter une diarrhée de courte durée (diarrhée aiguë) chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques. | Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. | Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant à partir de 15 ans. | Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les indigestions avec nausées, vomissements et diarrhées. | Le médicament Lopéramide du laboratoire Viatras est indiqué en cas de diarrhées aiguës et passagères chez l’adulte et chez les enfants à partir de 15 ans. | Diosmectite 3g Mylan est un médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigue chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. | Smecta fraise est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. |
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Soumis le
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La diarrhée est un trouble digestif courant qui se caractérise par des selles molles ou liquides.
L'Imodium est un médicament largement utilisé pour traiter les troubles digestifs.
La diarrhée est un trouble commun du système digestif qui se caractérise par des selles liquides et fréquentes.
Le stress est une réaction naturelle du corps face à une situation difficile ou dangereuse.
La digestion est un processus complexe qui permet à notre corps de transformer les aliments en nutriments utilisables.
La diarrhée est une condition courante qui peut entraîner une perte importante d'eau et de sels essentiels dans le corps.
Les selles molles peuvent être une source d'inconfort et d'embarras pour de nombreuses personnes.
Dans le domaine de la gastro-entérologie, Smecta est un médicament couramment utilisé pour traiter les troubles digestifs tels que les diarrhées et les douleurs abdominales.
La diarrhée est une condition qui peut avoir de nombreuses causes différentes.
La diarrhée est un trouble gastro-intestinal courant qui peut causer beaucoup d'inconfort et d'inconvénients.
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