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Le médicament Lopéramide 2 mg Mylan gélule est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant à partir de 15 ans.
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Lopéramide 2 mg Mylan gélule est un anti-diarrhéique qui agit sur l’appareil digestif et le métabolisme. C’est pourquoi il est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 ans. Il s’agit d’un traitement complémentaire des mesures diététiques.
Sa substance active est le Chlorhydrate (2 mg) et dont la quantité correspond à lopéramide base de 1,86 mg.
Chaque gélule est formulée avec du lactose monohydraté, de l’amidon de riz, du talc et du stéarate de magnésium. Quant à son enveloppe, elle est élaborée à partir de la gélatine et du dioxyde de titane.
Au tout début du traitement, il est conseillé d’utiliser 2 gélules en une seule prise. Si la diarrhée persiste, il faut prendre 1 gélule supplémentaire après chaque selle non mouillée.
Cependant, il ne faut jamais dépasser 6 gélules par jour. Aussi, la durée du traitement est limitée à 2 jours seulement.
Il est conseillé d’avaler les gélules avec un verre d’eau.
Si aucune amélioration n’est constatée au bout de 2 jours, il est recommandé d’arrêter la prise du médicament et de consulter un médecin. Il faut aussi l’informer en cas d’apparition de fièvre ou de vomissements au cours du traitement. En outre, il est conseillé de vérifier la présence de sang ou de glaires dans les selles. Si c’est le cas, il faut arrêter la prise du médicament et d’en avertir un médecin.
Il est indispensable de prendre des précautions en cas de soif intense ou de sensation de langue sèche après l’administration de ce médicament. En effet, ce sont des signes d’un début de déshydratation due à une perte importante d’eau à cause de la diarrhée. Dans ce cas-là, un médecin pourra prescrire une réhydratation pouvant s’effectuer par voie orale ou intraveineuse.
Si le sujet est atteint du VIH, il faut arrêter immédiatement le traitement dès les premiers signes de distension abdominale. Cette dernière se traduit par un gonflement du ventre.
Si ce médicament est prescrit alors que le patient souffre d’une insuffisance hépatique, une surveillance médicale étroite est nécessaire.
Le traitement avec ce médicament nécessite le respect de quelques règles diététiques. La plus importante est la nécessité de s’hydrater par des boissons abondantes afin de compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée. Pour ce faire, il est conseillé de boire en moyenne 2 litres d’eau, sucrée ou salée, par jour. Une alimentation suffisante est aussi nécessaire en cas de diarrhée. Cependant, il faut particulièrement proscrire le lait, les crudités, les fruits de mer, les plats épicés, les légumes verts, ainsi que les aliments et les boissons glacées. À la place, il est conseillé d’augmenter les apports en viandes grillées et riz.
Par précaution, il est important d’éviter de dépasser la dose maximum recommandée. En effet, certains patients ont rapporté de graves problèmes cardiaques à cause d’un surdosage en lopéramide.
Il est important d’éviter de prendre ce médicament en cas d’allergie au lopéramide ou à l’un de ses constituants. Il est aussi contre-indiqué si les selles contiennent du sang et/ou en cas de fièvre importante.
Lopéramide 2 mg Mylan gélule est à proscrire si le patient souffre d’une maladie chronique de l’intestin et du côlon. Il en est de même en cas d’inflammation intestinale accompagnée de diarrhée et de douleurs suite à l’utilisation d’antibiotique ou à cause d’une bactérie invasive.
Il faut arrêter le traitement si le patient a des constipations, de distension abdominale ou d’occlusion intestinale.
Après la prise de ce médicament, une constipation, des flatulences, des maux de tête et des nausées peuvent survenir.
En raison de la présence de lopéramide, ce médicament peut provoquer des difficultés respiratoires, un gonflement du visage ou des réactions cutanées (démangeaisons, urticaire...). Certains patients ont rapporté des effets indésirables tels que des vomissements, des difficultés à digérer, des constipations sévères, de la douleur, des gênes abdominales, ou autres. Il est possible de sentir de la fatigue, des vertiges, une perte ou diminution de la conscience et/ou une difficulté à coordonner ses mouvements.
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Ne prenez jamais LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule :
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou une diminution du transit intestinal doit être évité.
Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de constipation, de distension abdominale ou d’occlusion intestinale.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule.
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie), prévenez votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s’avérer nécessaire en cas de traitement par ce médicament.
Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant le traitement :
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voir rubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure un rythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patients qui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :
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Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule ?). |
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
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Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. |
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses ou de la fatigue. En raison de ces risques, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de chlorhydrate de lopéramide),
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélule supplémentaire mais :
Mode d’administration
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d’un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir des conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté à uriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution de la vigilance, un rétrécissement de la pupille, des ballonnements ou une constipation.
Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone) pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière devra alors être maintenue pendant au moins 48 heures. Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100) sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et les nausées.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec le lopéramide :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez d’utiliser le médicament et consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Chlorhydrate de lopéramide … 2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base … 1,86 mg
Pour une gélule
Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
LABORATOIRES BTT
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67 150 ERSTEIN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, mais ne dispense pas d'une réhydratation, accompagnée d'une hygiène diététique.
Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus de fruits) et des bouillons salés pour compenser ces pertes. Evitez lait, légumes verts, crudités, fruits, épices, jusqu'à disparition des diarrhées.
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide … 2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base … 1,86 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Posologie initiale :
2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
Population pédiatrique
LOPERAMIDE VIATRIS CONSEIL ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage (voir rubrique 4.4).
Voie orale.
Les gélules devront être avalées avec de l’eau.
Le traitement de la diarrhée par le chlorhydrate de lopéramide est uniquement symptomatique. Chaque fois que l’étiologie de la diarrhée peut être déterminée, un traitement spécifique doit être instauré dans la mesure du possible.
Une déshydratation et une perte électrolytique peuvent survenir chez les patients souffrant de diarrhée. Dans ce cas l'administration de liquides adaptés et d’électrolytes est une mesure essentielle.
Si la diarrhée persiste après 2 jours de traitement, il faudra conseiller au patient d’arrêter la prise de ce médicament et de consulter un médecin. Ainsi, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Les patients infectés par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) et traités pour une diarrhée par le chlorhydrate de lopéramide doivent arrêter le traitement dès les premiers signes de distension abdominale. Des cas isolés de constipation opiniâtre ont été rapportés avec un risque accru de colectasie chez les patients infectés par le VIH ayant une colite infectieuse bactérienne et virale et traités par le chlorhydrate de lopéramide.
Bien qu’il n’existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le chlorhydrate de lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l’effet de premier passage. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez ces patients en raison d’un risque de surdosage pouvant conduire à une toxicité au niveau du système nerveux central.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
Des effets cardiaques incluant un allongement de l'intervalle QT et un élargissement du complexe QRS ainsi que des torsades de pointes ont été rapportés lors de surdosage. Dans certains cas l’évolution a été fatale (voir rubrique 4.9). Le surdosage peut révéler un syndrome de Brugada existant. Les patients ne doivent pas dépasser la dose et/ou la durée de traitement recommandées.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
L’administration concomitante de lopéramide (dose unique de 4 mg) et d’itraconazole, un inhibiteur du CYP 3A4 et de la glycoprotéine P, a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de lopéramide d’un facteur 3 à 4. Dans la même étude, le gemfibrozil, un inhibiteur du CYP 2C8 a augmenté les concentrations en lopéramide d’un facteur 2. L’association de l’itraconazole et du gemfibrozil a entraîné une augmentation des pics de concentrations plasmatiques de lopéramide d’un facteur 4 et une augmentation de l’exposition plasmatique totale d’un facteur 13.
Ces augmentations n’ont pas été associées à des effets sur le système nerveux central lors de tests psychomoteurs (somnolence subjective et Digit Symbol Substitution Test).
L’administration concomitante de lopéramide (dose unique de 16 mg) et de kétoconazole, un inhibiteur du CYP 3A4 et de la glycoprotéine P, a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de lopéramide d’un facteur 5. Cette augmentation n’a pas été associée à une augmentation des effets pharmacodynamiques lors de mesures par pupillométrie.
L’association avec la desmopressine orale a entrainé une augmentation des concentrations plasmatiques de desmopressine d’un facteur 3, sans doute due au ralentissement de la motilité intestinale.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, le bénéfice thérapeutique attendu doit être évalué au regard des risques encourus et l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, particulièrement lors du 1 er trimestre.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.
Bien que le passage du lopéramide dans le lait maternel soit très faible, de petites quantités de lopéramide peuvent être retrouvées dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement n’est pas recommandé lors d’un traitement par lopéramide.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.
Une diminution de la fertilité mâle et femelle a été observée chez le rat à de très fortes doses de lopéramide (40 mg/kg/jour - 20 fois la dose maximale chez l'homme) (voir rubrique 5.3).
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
En conséquence, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
La sécurité d’emploi du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée chez 3076 adultes et enfants âgés de 12 ans ou plus, qui ont participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés portant sur le traitement de la diarrhée par le chlorhydrate de lopéramide. Parmi ces essais, 26 concernaient le traitement de la diarrhée aiguë (N=2755) et 5 le traitement de la diarrhée chronique (N=321).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (avec une incidence ≥ 1%) dans les essais cliniques au cours d’un traitement par le chlorhydrate de lopéramide dans la diarrhée aiguë ont été la constipation (2,7%), les flatulences (1,7%), les maux de tête (1,2%) et les nausées (1,1%).
Dans les essais cliniques portant sur la diarrhée chronique, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (avec une incidence ≥ 1%) ont été les flatulences (2,8%), la constipation (2,2%), les nausées (1,2%) et les sensations vertigineuses (1,2%).
Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide au cours des essais cliniques ou lors de l’expérience post-marketing. Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100), rare (≥ 1/10000 à <1/1000), très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Le procédé de détermination des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation pour le chlorhydrate de lopéramide ne permet pas de différencier les indications (aiguë ou chronique) ou la population (adulte, enfant).
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Effets indésirables |
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Classes de système d’organe |
Fréquent |
Peu fréquent |
Rare |
Fréquence indéterminée |
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Affections du système nerveux |
Céphalées a Sensations vertigineuses b |
Céphalées b Sensations vertigineuses a |
Somnolence, perte de conscience, stupeur, diminution du niveau de conscience, hypertonie, troubles de la coordination |
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Affections gastro-intestinales |
Constipation, nausées, flatulences |
Douleurs abdominales, gêne abdominale, sècheresse buccale Douleur abdominale haute a , vomissements a Dyspepsie b |
Distension abdominale a |
Iléus (y compris iléus paralytique), mégacôlon (y compris colectasie), glossodynie, pancréatite aiguë |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Rash a |
Eruption bulleuse (incluant syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème multiforme), œdème de Quincke, urticaire, prurit |
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Affections du système immunitaire |
Réaction d’hypersensibilité, réaction anaphylactique (incluant choc anaphylactique), réaction anaphylactoïde |
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Affections oculaires |
Myosis |
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Affections du rein et des voies urinaires |
Rétention urinaire |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
Fatigue |
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a : indication diarrhée aiguë b : indication diarrhée chronique |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central (diminution de la vigilance, stupeur, somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice), une rétention urinaire et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.
Des effets cardiaques, tels qu’un allongement de l'intervalle QT et un élargissement du complexe QRS ainsi que des torsades de pointes, d’autres arythmies ventriculaires graves, un arrêt cardiaque et une syncope, ont été observés chez des personnes ayant ingéré des doses excessives de chlorhydrate de lopéramide (voir rubrique 4.4). Des cas d’issue fatale ont également été rapportés. Un abus, un mésusage avec des doses excessivement élevées et/ou un surdosage en lopéramide peuvent révéler un syndrome de Brugada existant.
À l'arrêt, des cas de syndrome de sevrage médicamenteux ont été observés chez des individus abusant, faisant un mauvais usage ou faisant intentionnellement un surdosage avec des doses excessivement élevées de lopéramide.
En cas de surdosage, l’allongement de l’intervalle QT et du complexe QRS doivent être surveillés par ECG.
En cas de troubles du système nerveux central associés à un surdosage, la naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action du lopéramide étant plus longue que celle de la naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central.
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE, code ATC : A07DA03.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Le lopéramide est peu résorbé par voie digestive. Il subit un important effet de premier passage hépatique et sa biodisponibilité n’est que de 0,3 % environ.
Les études de distribution chez le rat montrent une forte affinité pour la paroi intestinale, le lopéramide se liant préférentiellement aux récepteurs de la couche musculaire longitudinale.
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques, principalement à l’albumine, est de 95 %. Les études non-cliniques ont montré que le lopéramide est un substrat de la glycoprotéine P.
Le lopéramide est presque complètement capté par le foie, où il est métabolisé, conjugué et excrété dans la bile. La N-déméthylation oxydative est la principale voie métabolique du lopéramide, et est principalement médiée par le CYP3A4 et le CYP2C8. En raison de ce très fort effet de premier passage hépatique, les concentrations plasmatiques de lopéramide restent très faibles.
La demi-vie d’élimination du lopéramide chez l’homme est de 11 heures avec des variations allant de 9 à 14 heures.
Son élimination se fait essentiellement dans les fèces.
Les études de toxicologie chronique en administration répétée de lopéramide jusqu’à 12 mois chez le chien et jusqu’à 18 mois chez le rat n’ont pas mis en évidence d’effet toxique autres qu’une réduction ou une augmentation du poids corporel et de la consommation alimentaire à des doses quotidiennes allant respectivement jusqu’à 5 mg/kg/jour (8 fois la dose maximale chez l’homme) chez le chien et 40 mg/kg/jour (20 fois la dose maximale chez l’homme) chez le rat. La dose sans effet indésirable observé (NOAEL) dans ces études était de 0,3 mg/kg/jour (environ 0,5 fois la dose maximale chez l’homme) et 2,5 mg/kg/jour (environ 1,3 fois la dose maximale chez l’homme) chez le chien et le rat respectivement.
Des études non-cliniques in vitro et in vivo avec le chlorhydrate de lopéramide n’indiquent aucun effet significatif sur l’électrophysiologie cardiaque à des concentrations correspondantes à la marge thérapeutique et pour d’importants multiples de cette marge (jusqu’à 47 fois). Cependant, à des concentrations extrêmement élevées associées à un surdosage (voir rubrique 4.4), le lopéramide agit sur l’électrophysiologie cardiaque en inhibant les canaux potassiques (hERG) et sodiques, et provoque des arythmies.
Il n’y a pas eu de potentiel cancérogène. Les résultats des études de génotoxicité in vivo et in vitro montrent que le lopéramide n’est pas génotoxique.
Des études de reproduction chez le rat ont montré à de fortes doses de lopéramide (40 mg/kg/jour, soit 20 fois la dose maximale chez l’homme) une toxicité maternelle, une diminution de la fertilité mâle et femelle, et une diminution de la survie fœtale. Des doses plus faibles (10 mg/kg, soit 5 fois la dose maximale chez l’homme) n’ont pas révélé d’effet toxique chez la mère ou le fœtus et n’affectent pas le développement péri et postnatal.
Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.
Sans objet.
2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
6 ou 12 gélules sous plaquette (PVC/Aluminium)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
1,99 € | 5,45 € | 3,91 € | 11,85 € | 3,99 € | 5,28 € | 4,99 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| Marque | ||||||
Mylan | Ipsen | Biogaran | Lehning | Viatris | Viatris | Ipsen |
| Description courte | ||||||
Le médicament Lopéramide 2 mg Mylan gélule est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant à partir de 15 ans. | Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. | Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l’enfant à partir de 15 ans. | Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les indigestions avec nausées, vomissements et diarrhées. | Le médicament Lopéramide du laboratoire Viatras est indiqué en cas de diarrhées aiguës et passagères chez l’adulte et chez les enfants à partir de 15 ans. | Diosmectite 3g Mylan est un médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aigue chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. | Smecta fraise est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale, et chez l'adulte. |
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La diarrhée, définie comme étant une évacuation fréquente des selles sous forme liquide, est plus précisément reconnaissable par son caractère brutal et abondant. Le mal peut être source de véritables malaises, car dans la moitié des cas, cela peut s'accompagner de fièvres, de vomissement et de nausées et même dans 84 % des situations, elle peut être accompagnée de douleurs abdominales. C'est un mal qui ronge énormément, car selon certaines études, 1 français sur 20 consulte pour cause de diarrhées aiguës, ce qui n'est pas un pourcentage négligeable. Toutes les diarrhées ne sont pas pareilles. À chaque type peut ainsi correspondre un traitement précis. Toutefois, il existe des médications qui s'utilisent dès les débuts des symptômes comme le Lopéramide 2 mg gélule qui est un produit des laboratoires Mylan Pharma. Cependant avant de découvrir les détails de ce traitement ainsi que sa posologie, passons en revue tout ce qui est nécessaire à connaître autour de la diarrhée.
Tout le monde peut être touché par la diarrhée et les cas peuvent varier selon l'âge, le niveau d'infection ainsi que la résistance de chaque personne atteinte et les facteurs de risque sont tout aussi variés. Il existe par exemple un pic en hiver du nombre de personnes atteintes de diarrhées aiguës qui sont souvent dues à des gastro-entérites virales. Il est aussi plus facile de contracter cette maladie si vous avez un enfant en bas âge qui fréquente une crèche et où ce type de maladie se propage assez souvent, si vous avez une mauvaise hygiène corporelle ou alimentaire, si vous découvrez une nouvelle cuisine (étrangère) et aussi dans le cas où vous prenez certains antibiotiques.
La diarrhée résultant d'une contamination par l'entourage est souvent transmise par l'enfant de moins de 2 ans au reste de sa famille. Ce n'est pas pour rien qu'on répète à longueur de temps qu'il faut adopter une hygiène impeccable, surtout au moment de manipuler la nourriture, si jamais vous devez vous occuper d'un enfant atteint d'une diarrhée. En d'autres termes, il est essentiel de se laver les mains à l'eau et au savon après toute toilette de bébé. De même il est aussi essentiel d'éviter d'éternuer ou de tousser dans la nourriture et d’interdire à vos animaux de s'approcher de vos aliments.
Une diarrhée d'origine alimentaire est souvent causée par le mode de conservation des aliments. En effet, exposer un aliment à une température supérieure à 4 °C peut aider à proliférer les bactéries dedans. Dans ce cas, ce n'est pas l'aliment en soi qui est fautif. Il se pourrait que son mode de conservation ne soit pas adapté. Il faut aussi faire la différence entre le pic hivernal de la diarrhée et les consommations durant les jours de fête. Ce ne sont pas les aliments qui doivent être remis en cause, c'est la capacité du corps à digérer correctement qui est mis à rude épreuve et cause les maux.
Bien que d'une manière générale, partir en voyage est souvent source de bien-être, sachez que les changements alimentaires sont très souvent source de diarrhée. Les vacances se passent le plus souvent dans les pays tropicaux et pourtant les risques de diarrhée y sont plus qu'élevés dus à la mauvaise conservation ou manipulation des repas proposés dans les restaurants.
Dans le cas des pics hivernaux de diarrhée, les traitements les plus fréquemment conseillés sont les antibiotiques. Il va sans dire que pour les diarrhées contractées par contagion, il faut faire attention à l'hygiène corporelle (se laver les mains à l'eau et au savon, se moucher, tousser ou éternuer loin de tout aliment…) et à l'hygiène alimentaire (bonne conservation et préparation des aliments).
Niveau alimentation, faites attention à ne manger que des œufs cuits. A demi-cuits, ils présentent de réels dangers surtout pour les femmes enceintes, les enfants en bas-âges ainsi que les personnes âgées, et dans le cas des aliments contenant des œufs crus, réfrigérez les dès que possible. Pour vos volailles, décongelez-les au réfrigérateur ou dans l'eau froide et cuisez-les jusqu'à ce que la chair ne soit plus rosée, de même pour toutes les viandes…
Toutefois dans le cas où vous contractez malgré tout une vilaine diarrhée, sachez que pour vous soulager, il vous faudra vous hydrater fréquemment, manger des aliments riches en fécules comme le riz et les pâtes ou en fibres comme la carotte cuite et prendre si nécessaire un traitement anti-diarrhéique.
Lopéramide 2mg a été conçu par les laboratoires Mylan Pharma pour le traitement des cas de diarrhées aiguës passagères de l'adulte et de l'enfant à partir de 15 ans. Etant un médicament, il vous est conseillé de prendre en suivant scrupuleusement les indications d'utilisations présentées dans sa notice.
D'une manière générale, dès l'apparition des symptômes, il est possible de prendre 2 gélules de Lopéramide qui vous aideront à réduire les défections. Dans le cas où les selles liquides continuent abondamment, vous pouvez prendre après chaque selle 1 gélule sans toutefois dépasser les 6 gélules par jour et sachez aussi que la durée de traitement ne doit aller au-delà de 2 jours.
Ce médicament n'est cependant pas indiqué si la diarrhée s'accompagne de fièvres et de vomissements, si vous constatez du sang ou de la glaire dans les selles et si votre diarrhée survient à la suite d'une prise d'un traitement antibiotique. En effet, dans ces 3 cas précis, la maladie ce n'est plus considérée comme étant une diarrhée aiguë passagère. Sachez aussi que Lopéramide contient du lactose et est donc déconseillé pour les personnes présentant une intolérance à ce type de produit.
De par sa composition toutefois, Lopéramide peut être utilisé chez la femme enceinte et en cas d'allaitement, mais il est toujours préférable, du fait de la sensibilité du sujet, d'avoir l'avis d'un médecin avant utilisation. De ce fait aussi, il est possible que ce médicament ait des effets secondaires indésirables, mais sachez qu'ils n'apparaissent pas toujours chez chaque patient. Quoi qu'il en soit, la prise de médicaments comme le Lopéramide 2 mg gélule des laboratoires Mylan Pharma pourra vous aider à stopper rapidement les diarrhées aiguës passagères et incommodantes.
Soumis le
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La diarrhée est un trouble digestif courant qui se caractérise par des selles molles ou liquides.
L'Imodium est un médicament largement utilisé pour traiter les troubles digestifs.
La diarrhée est un trouble commun du système digestif qui se caractérise par des selles liquides et fréquentes.
La diarrhée est une condition courante qui peut entraîner une perte importante d'eau et de sels essentiels dans le corps.
Les selles molles peuvent être une source d'inconfort et d'embarras pour de nombreuses personnes.
Dans le domaine de la gastro-entérologie, Smecta est un médicament couramment utilisé pour traiter les troubles digestifs tels que les diarrhées et les douleurs abdominales.
La diarrhée est une condition qui peut avoir de nombreuses causes différentes.
La diarrhée est un trouble gastro-intestinal courant qui peut causer beaucoup d'inconfort et d'inconvénients.
Lorsque vous vous retrouvez face à des troubles digestifs tels que la diarrhée ou l'intoxication alimentaire, il est essentiel de savoir quand et comment prendre les médicaments appropriés pour soulager vos symptômes.
L'Imodium est un médicament largement utilisé pour traiter la diarrhée
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