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Le médicament Mycoster 1% est indiqué dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries.
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Filmogel ongles abîmés par mycoses et traumatismes Urgo - flacon de 3,3 ml
Mycoster 1 % sous forme de solution pour application cutanée conditionnée en flacon de 30 ml, est formulé à base de Ciclopiroxolamine (1 %). C’est une solution antifongique à usage topique indiquée pour le traitement des mycoses de la peau, des ongles surinfectés ou non par des bactéries. Mycoster est aussi préconisée en cas de dermatophyte à trichophyton ou à épidermophyton en dehors de la teigne, ainsi qu’en cas de candidose cutanée, de pityriasis versicolore et d’onychomycose à dermatophytes. Outre sa substance active, ce médicament contient également d’autres excipients dont le macrogol 400, l’isopropanol et l’eau purifiée.
Réservée uniquement en usage externe, le dosage de Mycoster 1 %, solution pour application cutanée dépend principalement du type de pathologie à traiter. En cas de mycoses cutanées, lde dosage usuel est de 2 applications par jour pendant environ 21 jours. La posologie pour les dermatites séborrhéiques se fera en deux temps. On recommande d’abord 2 applications par jour pendant 2 à 4 semaines, puis 1 application par jour pendant 28 jours. La solution sera utilisée sur plusieurs mois lors d’un traitement d’une mycose des ongles.
Il est aussi possible d’utiliser ce médicament seul ou associé à un autre traitement pendant plusieurs mois, pour soigner des onychomycoses à dermatophytes.
En cas de doute, il est préférable de demander l’avis de son pharmacien ou de son médecin avant de l’utiliser.
Il ne faut pas appliquer ce dispositif médical près des yeux et des muqueuses. Il faut aussi éviter de l’avaler. En cas d’ingestion ou d’application sur les yeux accidentelle, il faut immédiatement consulter son médecin.
Il est important de respecter les conseils de son thérapeute ou de son pharmacien pour éviter tout risque d’effets secondaires indésirables.
Toujours tenir Mycoster 1 %, solution pour application cutanée hors de la portée et de la vue des enfants. Elle se conserve 2 ans lorsqu’elle est conditionnée en flacon de 30 ml verre brun, et 42 mois si le flacon est en polyéthylène.
Mycoster 1 %, solution pour application cutanée est déconseillée aux personnes allergiques ou hypersensibles à sa substance active, laciclopiroxolamine ou à l’un de ses excipients. Elle est aussi contre-indiquée durant la grossesse.
Il faut savoir que lors de l’utilisation d’un traitement antifongique comme Mycoster 1 %, solution pour application cutanée, il est recommandé d’éviter les savons au pH acide, car ils favorisent le développement des champignons, notamment ceux de type candida.
Les effets indésirables observés n’apparaissent pas systématiquement chez tous les utilisateurs de Mycoster 1 %, solution pour application cutanée. Les plus courants sont des réactions cutanées comme l’eczéma, des réactions locales comme les vésicules en cas d’allergies, des signes d’exacerbation transitoire locale sur la zone à soigner. Il s’agit de sensations de brulure, de rougeur ou de prurit.
Si lors du traitement des effets secondaires indésirables apparaissent, il est recommandé de stopper le traitement et d’en informer son médecin ou son pharmacien.
Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14.
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues aux champignons (mycoses) au niveau de la peau (dermatoses surinfectées ou non par des bactéries) ou des ongles (onychomycoses).
N’utilisez jamais MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée contient
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la solution seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez MYCOSTER sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 10)
Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous appliquez MYCOSTER au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacon polyéthylène : N’utilisez pas ce médicament plus de 1 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ciclopirox olamine … 1,000 g
Pour 100 ml de solution
Macrogol 400, isopropanol, eau purifiée
Ce médicament se présente sous forme d’une solution incolore ou légèrement jaune pour application cutanée.
Flacon en verre ou polyéthylène de 30 ml ou 45 ml fermé par un bouchon.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
MYCOSTER 1%, solution pour application cutanée
Ciclopirox olamine … 1 g
Pour 100 ml de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
Liquide clair, incolore ou légèrement jaune.
Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
dermatophytoses à trichophyton,
épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,
candidoses cutanées,
pityriasis versicolor.
Onychomycoses à dermatophytes.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne.
Onychomycoses à dermatophytes : application de MYCOSTER 1 % solution pour application locale seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Les zones à traiter doivent être propres et sèches.
Les mains doivent être lavées soigneusement avant et après chaque application.
MYCOSTER doit être appliqué sur les zones de la peau à traiter en massant légèrement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire.
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER au cours de la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Classe de système d’organe Fréquence |
Terme préférentiel MedDRA |
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Affections du système immunitaire |
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Peu fréquent |
Hypersensibilité* |
|
Affection de la peau et du tissu sous-cutané |
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|
Fréquent |
Sensation de brûlure |
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Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact** |
|
Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
|
|
Fréquent |
Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** |
|
Peu fréquent |
Vésicules au site d’application* |
* nécessite l’interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l’arrêt du traitement
La possibilité de survenue d’effets systémiques doit être prise en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique, code ATC : D01AE14.
La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les :
Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).
L’absorption percutanée est très faible ; les concentrations plasmatiques maximales sont infimes. Après application cutanée de MYCOSTER 1 % solution, la ciclopirox olamine diffuse dans l’épiderme et les follicules pilosébacés, l’imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante avec obtention de concentrations antifongiques.
La ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine unguéale.
Le risque de passage systémique de la ciclopirox olamine est négligeable.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous-cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL 50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL (No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d'études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine. Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies. La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans le test UDS (Unscheduled DNA Synthesis : synthèse non programmée de l’ADN), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l’hypothèse est que l'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu’à 5mg/kg/j n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5mg/kg/j du 15 ième jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.
En application unique sur 24 heures et sur la peau saine et scarifiée de lapin, la solution cutanée à 1% n’était pas irritante. A cette concentration, un léger érythème transitoire avec formation de petites cloques a été observé chez le chien, après application quotidienne pendant 6 mois sur peau saine et scarifiée. Appliquée une fois sur la muqueuse conjonctivale de l’œil de lapin, la solution cutanée à 1% induit une légère irritation passagère.
Macrogol 400, isopropanol, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans en verre brun.
42 mois en flacon polyéthylène.
Après première ouverture du flacon polyéthylène : 1 mois.
Verre brun : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Flacon polyéthylène : Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Flacon de 30 ml (verre brun) fermé par un bouchon.
Flacon de 45 ml (verre brun) fermé par un bouchon.
Flacon de 30 ml (polyéthylène de basse densité) fermé par un bouchon.
Flacon de 45 ml (polyéthylène de basse densité) fermé par un bouchon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,60 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Teva |
| Description courte | ||||||
Le médicament Mycoster 1% est indiqué dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par des bactéries. | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% poudre est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Les mycoses sont des infections causées par des champignons. Ces derniers contaminent notre peau et nos ongles, leur donnant un aspect repoussant et désagréable au toucher. Il existe deux sortes de champignon qui infectent l’extérieur du corps, ce sont les dermatophytes et les candidas. Ces derniers se localisent souvent dans les endroits humides du corps, où leur multiplication est favorisée. Ils occasionnent ainsi des désagréments et envoi une image malpropre de la personne infectée, mais pas de panique car des remèdes existent pour s’en débarrasser. Ces remèdes, sous forme de crème, de gel ou en solution empêchent la prolifération des champignons sur tout le corps et tuent ces derniers. Cependant, il est aussi nécessaire de respecter les conditions d’hygiène pour éviter d’attraper des champignons.
La mycose est une maladie qui touche spécialement la peau, les ongles ainsi que les muqueuses. Elle est le résultat d’une infection de la peau par des champignons microscopiques. En temps normal, la prolifération de ces micro-organismes est contrôlée par les bactéries du corps. Cependant, quand le corps connaît un chamboulement : trop d’hygiène, manque d’hygiène mais aussi d’autres facteurs, ces champignons se prolifèrent rapidement et détruisent les tissus du corps. La peau devient alors toute irritée, des lésions apparaissent. Ensuite, il ya des démangeaisons suivies d’une inflammation, dans le pire des cas.
Une mycose est le résultat d’une contamination par un champignon. La contamination peut être externe, directe ou interne. Une contamination externe est le fruit d’une trop longue macération d’une partie du corps, par exemple le dessous des orteils. Cet endroit est souvent fermé dans une chaussure et devient humide. C’est cet univers d’humidité et de manque d’oxygène qui favorise l’apparition des champignons. La contamination directe se fait par le contact avec un individu ou un objet déjà contaminé. Ces contacts se font dans les endroits humides comme les bordures d’une piscine, avec des serviettes ou des peignes contaminées. Un simple frottement avec ces deniers et c’est la contamination assurée. Le contact interne s’explique par la prolifération des champignons qui sont naturellement présents sur la peau. Normalement, les champignons ne se prolifèrent pas quand on a une bonne condition physique. Mais lorsque l’on est affaiblit par une maladie et que notre système immunitaire s’affaiblit, les champignons se prolifèrent considérablement.
Une mycose se soigne avec une solution antifongique que l’on applique sur les endroits infectés de la peau. Les antifongiques de la famille des dermatoses sont les plus efficaces, car ces derniers traitent toutes les maladies de la peau en général. Parmi les remèdes à la mycose, il y a le Mycoster 1% solution pour application cutanée, flacon de 30ml. Le Mycoster soigne les dermatoses surinfectés ou non par des bactéries et traite aussi les onychomytoses à dermathophytes. Deux applications par jour de cette solution et la peau redeviendra normale au bout de quelque temps. Il existe aussi d’autres soins comme des gels ou des crèmes antifongiques. Mais pour que ces remèdes soient totalement efficaces, il faut adopter une bonne hygiène de vie.
Soumis le
Soumis le
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
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