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Le médicament Mycoster 1% crème est indiqué dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles, des dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
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Mycoster 1 % crème est un antifongique pour action locale. Il est indiqué dans le traitement des dermatoses d’origine bactérienne infectée ou susceptible de surinfecter. Il est aussi utilisé dans le traitement de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage. La substance active de la crème est la ciclopiroxolamine. Les excipients sont composés de paraffine, d’alcool stéarylique, d’octyldodécanol, de tétradécanol, d’alcool cétylique, de diéthanolamide d’acide gras de coprah, de stéarate de sorbitan, de polysorbate 60, d’alcool benzylique, d’acide lactique et d’eau purifiée.
En cas de mycoses cutanées, la posologie est de 2 applications par jours pendant 21 jours. Si les symptômes persistent au-delà de ce délai, une consultation médicale devra être envisagée. Concernant la mycose des ongles, appliquez la crème jusqu’à ce que les symptômes de l’infection disparaissent. Le traitement peut durer plusieurs mois. La posologie usuelle pour une dermatite séborrhéique est de 2 applications quotidiennes pendant 2 à 4 semaines en traitement d’attaque. Pour une cure d’entretien, diminuez le dosage à 1 application par jour pendant 28 jours. Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire pour les individus souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique.
Il est important de respecter la posologie ainsi que les recommandations de son médecin ou de son pharmacien. Cette crème ne doit pas entrer en contact avec la région oculaire et les muqueuses. Par ailleurs, il faut éviter de l’appliquer sur les plaies ouvertes, sous pansement occlusif et sur les lésions cutanées et suintantes. Mycoster 1 % crème doit être conservé au maximum 3 mois après ouverture du tube. Également, il est impératif de le tenir hors de la vue et de la portée des jeunes enfants. Si vous prenez ou que vous avez pris un autre médicament obtenu sans ordonnance, prévenez votre médecin.
Mycoster 1 % crème ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité à la ciclopiroxolamine ;
Hypersensibilité à l’alcool cétylique ;
Hypersensibilité à l’alcool stéarylique.
Par précaution, Mycoster 1 % ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lors de la période de lactation.
Mycoster 1 % crème peut provoquer des effets indésirables tels qu’un(e) :
Eczéma ;
Rougeur ;
Dermatite de contact ;
Érythème au site d’application ;
Sensation de brûlure au site d’application ;
Réaction d’hypersensibilité ;
Prurit et vésicule au site d’application ;
La plupart de ces manifestations disparaissent au bout de quelques jours. Il n’y a donc pas lieu de s’inquiéter. Dans de rares cas, des réactions allergiques graves ont été signalées. En début de traitement, une irritation locale peut se manifester. Si une allergie cutanée survient, il faut interrompre le traitement et consultez immédiatement un médecin. Si vous avez ressenti un effet indésirable lié à cette crème, informez votre médecin. Aucun effet systémique n’a été observé après l’application de Mycoster 1 % crème.
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
MYCOSTER 1 pour cent, crème
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique- code ATC : D01AE14.
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
N’utilisez jamais MYCOSTER 1 pour cent, crème :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 1 pour cent, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 1 pour cent, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MYCOSTER 1 pour cent, crème contient
Ce médicament contient :
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
Traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
Au-delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant 28 jours.
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez MYCOSTER sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 pour cent, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 pour cent, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 10) :
Aggravation temporaire (pour un temps limité) de certains effets indésirables locaux au site d'application tels que rougeur (érythème), démangeaisons (prurit), qui est généralement passagère et ne nécessite pas d’interrompre le traitement.
Sensation de brûlure.
Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
Réactions locales à type de vésicules.
Réactions allergiques généralisées (hypersensibilité) pouvant être graves au cours desquelles vous pouvez présenter un gonflement (œdème), des démangeaisons (prurit), une éruption sur la peau sans ou avec démangeaisons (urticaire), des difficultés à respirer (dyspnée). Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter immédiatement de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Si vous appliquez MYCOSTER au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ciclopirox olamine … 1,000 g
Pour 100 g de crème
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique*, alcool cétylique*, alcool myristique, polysorbate 60 (E435)*, stéarate de sorbitan, alcool benzylique (E1519)*, acide lactique (E270), eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « MYCOSTER contient ».
Ce médicament se présente sous forme d’une crème homogène pratiquement blanche en tube blanc flexible, operculé, en aluminium de 30g fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
MYCOSTER 1 pour cent, crème
Ciclopirox olamine … 1,000 g
Pour 100 g de crème
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 57,50 mg d’alcool cétylique, 57,50 mg d’alcool stéarylique, 10 mg d’alcool benzylique (E1519) et 35 mg de polysorbate 60 (E435).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème homogène pratiquement blanche.
Les zones à traiter doivent être propres et sèches.
Les mains doivent être lavées soigneusement avant et après chaque application.
MYCOSTER doit être appliqué sur les zones de la peau à traiter en massant légèrement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
MYCOSTER 1 pour cent, crème ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida.
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Ce médicament contient :
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER au cours de la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100), rare(≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Classe de système d’organe Fréquence |
Terme préférentiel MedDRA |
|
Affections du système immunitaire |
|
|
Peu fréquent |
Hypersensibilité* |
|
Affection de la peau et du tissu sous-cutané |
|
|
Fréquent |
Sensation de brûlure |
|
Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact** |
|
Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
|
|
Fréquent |
Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application, Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** |
|
Peu fréquent |
Vésicules au site d’application* |
* nécessite l’interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l’arrêt du traitement
La possibilité de survenue d’effets systémiques doit être prise en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique, code ATC : D01AE14.
La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les :
Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).
L’absorption percutanée est très faible : 1,1 à 1,6 % de la dose appliquée sont détectés dans les urines. Les concentrations plasmatiques maximales sont infimes (0.2 à 0.3 µg/ml). Après application cutanée de MYCOSTER 1 pour cent, crème, la ciclopirox olamine diffuse dans l’épiderme et les follicules pilosébacés, l’imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante avec obtention de concentrations antifongiques. Le risque de passage systémique de la ciclopirox olamine est négligeable.
La ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine unguéale.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL (No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d’études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine. Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies. La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l’ADN dans le test UDS (Unscheduled DNA Synthesis : synthèse non programmée de l’ADN), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l'hypothèse est que l'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat (jusqu’à 5 mg/kg/j) n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j du 15ième jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.
Les études de tolérance locales menées chez le lapin ont montré que la crème était légèrement irritante pour la peau et les yeux. Le produit ayant été jugé sensibilisant chez le cobaye (0,1 ml par application), son potentiel photosensibilisant (chez l’Homme) ne peut être écarté car ce dernier n'a pas pu être évalué. Le produit n’est pas photoirritant. Dans le test LLNA (Local Lymph Node Assay : Essai de stimulation locale des ganglions lymphatiques) chez la souris, le produit a été jugé non sensibilisant.
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristique, polysorbate 60 (E435), stéarate de sorbitan, alcool benzylique (E1519), acide lactique (E270), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans
Après ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Tube blanc flexible, operculé, de 30 g en aluminium recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
34009 325 574 6 2 : 1 tube aluminium verni de 30 g.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,74 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Teva |
| Description courte | ||||||
Le médicament Mycoster 1% crème est indiqué dans le traitement des mycoses de la peau ou des ongles, des dermatite séborrhéique légère à modérée du visage. | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% poudre est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
La mycose est une maladie causée par des champignons microscopiques. Elle touche toutes les parties du corps, mais notamment les ongles, la peau et la partie externe du vagin. L’humidité ainsi que la chaleur importante qui règne dans ces parties du corps sont responsables de la prolifération des champignons. Les champignons sont présents à l’extérieur et à l’intérieur de notre organisme et sont même utiles à celui-ci. Seulement, lorsque ces derniers augmentent à cause de certains facteurs, ils deviennent nocifs pour l’organisme, on parle alors de mycose. La mycose de la peau est souvent causée par les champignons de types Candida ou microsporum. Les mycoses des ongles sont également causées par ces champignons qui sont particulièrement contagieux et donnent un aspect très rugueux aux ongles. Il est donc important de contenir la contamination à l’aide d’une bonne hygiène, mais également par l’application de médicaments sur la surface concernée.
La mycose de la peau et des ongles touchent de nombreuses personnes dans le monde, tout âge et sexe confondus. C’est une infection bénigne, mais qui nécessite des soins afin de limiter la contamination d’autres personnes et la prolifération des champignons qui en sont responsables. Les causes des mycoses sont des champignons microscopiques. Celles-ci sont souvent de type candida ou levure, mais également des dermatophytes, etc. Ces champignons sont présents sur le corps et sont même nécessaires à notre organisme, mais lorsqu’elles se multiplient en trop grand nombre, Ils deviennent nocives. La cause de cette prolifération c’est la chaleur et l’humidité, les champignons adorent les milieux chauds et humides. C’est pourquoi il y a des zones plus touchées par des champignons que d’autres, par exemple : le vagin, les pieds et les aisselles.
La peau est la plus touchée par les mycoses, environ 90% des mycoses sont situées au niveau de la surface de la peau. Lorsque la peau est en présence de mycose, on voit apparaître à sa surface des plaques rouges avec de fortes démangeaisons. Lorsqu’il s’agit de pityriasis versicolor, une autre infection de la peau, on voit apparaître des taches brunes ou de légères décolorations. Les tâches peuvent s’agrandir sans traitement et se propager vers d’autres zones de la peau. La mycose des ongles se caractérise par un aspect rugueux de celles-ci qui deviennent visuellement inesthétiques. On appelle la mycose des ongles l’onychomycose. Ce genre de mycose est très contagieux et se propage par simple contact, il faut donc la neutraliser avant qu’elle contamine tous les ongles.
Il existe plusieurs remèdes pour soigner la mycose des ongles et des pieds. Tout d’abord, les soins passent par une bonne hygiène de vie : prendre sa douche tous les jours, changer de vêtements tous les jours, etc. Après la douche il faut bien se sécher et laisser à l’air les parties qui sont souvent enfermées, comme les pieds ou les aisselles. L’application de médicaments est également nécessaire comme le mycoster creme qui traite efficacement la mycose de la peau et des ongles. Appliquez la crème deux à quatre fois par jour pendant vingt-huit jours afin d’avoir de bons résultats.
Soumis le
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Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une affection courante qui affecte les ongles.
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