Mycoster 1% poudre pour application cutanée - flacon de 30g

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Mycoster 1% poudre pour application cutanée est un médicament préconisé dans le traitement des mycoses inter-orteils à dermatophytes.

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Mycoster 1 % en poudre de 30 g est un médicament appartenant à la classe des antifongiques locaux. Cette spécialité est uniquement réservée au traitement des mycoses du pied connues aussi sous le nom de pied d’athlète.

Mycoster 1 % en poudre de 30 g est essentiellement composé d’une substance active, le Coclopirox Olamine dosé à 1 g. Ses autres constituants sont la silice colloïdale anhydre et l’amidon de maïs modifié.

Posologie du Mycoster 1 % poudre 30 g

Mycoster 1 % poudre 30 g est un médicament préconisé pour une administration par voie externe, à savoir au niveau des pieds et des orteils. La poudre doit être appliquée sur les lésions concernées après lavage et séchage soigneux des pieds. La posologie usuelle est de 1 à 2 applications par jour selon la gravité de la pathologie.

La durée du traitement varie suivant chaque cas. Par exemple, il dure 3 semaines environ pour soigner des lésions de la peau. Pour les lésions des ongles, le traitement peut s’étendre jusqu’à plusieurs mois, selon les prescriptions des spécialistes.

En cas de candidose, il est conseillé d’éviter d’utiliser des savons acides au risque de favoriser la prolifération des champignons. En cas de lésion importante des ongles des orteils, un meulage préalable par un pédicure est conseillé pour faciliter l’action du médicament. Une transpiration excessive est également susceptible de favoriser le développement des lésions dues à des champignons. Pour l’éviter, le port de chaussettes en fibre naturelle comme le coton ou la laine est recommandé. La même paire de chaussures ne doit pas être portée 2 jours de suite.

Précautions d’emploi du Mycoster 1 % en poudre de 30 g

Afin d’écarter le risque d’interaction médicamenteuse, il est crucial d’aviser le médecin si un autre médicament a été pris récemment, incluant les produits obtenus sans ordonnance.

Sans avis clinique préalable, Mycoster 1 % en poudre de 30 g ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur des surfaces étendues ou profondément lésées, en particulier chez l’enfant.

Faute de données cliniques suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement. D’une façon générale, il convient de demander conseil à un spécialiste ou à un pharmacien avant de prendre tout produit pharmaceutique.

Quelles sont les contre-indications du médicament Mycoster 1 % en poudre de 30 g ?

Mycoster 1 % en poudre de 30 g ne doit jamais être utilisé en cas d’allergie ou d’hypersensibilité à la Ciclopirox Olamine ou à l’un des autres composants de sa formule.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Mycoster 1 %, poudre pour application cutanée est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Des réactions locales allergiques de la peau comme le picotement, de la rougeur et des démangeaisons ou d’eczéma ont été observées lors de son utilisation, surtout chez les individus sensibles.

Si des effets secondaires mentionnés ou non dans la notice apparaissent, ou si certains d’entre eux s’aggravent, il est conseillé d’en informer le médecin ou le pharmacien.


ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025

Dénomination du médicament

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Ciclopirox olamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique- code ATC : D01AE14.

Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections de la peau dues à des champignons (mycoses à dermatophytes) localisées entre les orteils.

Remarque : cette spécialité n’est pas indiquée dans le traitement des autres plis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée :

  • Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER.

  • Ne pas avaler.
  • Evitez tout contact avec les yeux.
  • Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
  • En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement MYCOSTER et contactez un médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MYCOSTER n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquez une fois par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Réservé à l’usage externe.

Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 4 semaines en moyenne.

Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

  • Des dermatites de contact (éruption cutanée telle que l’eczéma).
  • Réactions locales allergiques de la peau (hypersensibilité), irritation, rougeur (érythème), démangeaisons (prurit) et des sensations comme des engourdissements, des picotements ou des fourmillements (paresthésie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

  • La substance active est :

Ciclopirox olamine … ………1 g

Pour 100g

  • Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié (ou amidon de maïs phosphaté prégélatinisé).

Qu’est-ce que MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.

Flacon en polyéthylène de 15 g ou 30 g avec embout poudreur (polyéthylène basse densité) et bouchon à vis (polyéthylène haute densité).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

LABORATOIRES M. RICHARD

Rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 SAULCE SUR RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ciclopirox olamine … 1 g

Pour 100 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des intertrigos des orteils à dermatophytes.

Remarque : cette spécialité n’est pas indiquée pour le traitement des autres plis.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer une fois par jour.

La durée du traitement est de 4 semaines en moyenne.

Mode d’administration

Voie cutanée.

Réservé à l’usage externe.

Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux.

Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).

En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pour application cutanée au cours de la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d’organe

Fréquence

Terme préférentiel MedDRA

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée

Dermatite de contact

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité au site d’application

Paresthésie au site d’application

Irritation au site d’application

Erythème au site d’application

Prurit au site d’application

Ces effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique, code ATC D01AE14

La Ciclopirox olamine est un antifongique cutané, dérivé des pyridones actif in vitro sur les :

  • candida et levures : CMI 1 à 4 µg/ml,
  • dermatophytes (trichophyton et épidermophyton, microsporum) : CMI 1 à 4 µg /ml,
  • champignons divers : CMI 0,5 à 8 µg/ml.

Il possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas, …).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L’absorption percutanée est très faible ; les concentrations plasmatiques maximales sont infimes..

Le risque de passage systémique de la ciclopirox olamine est négligeable.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL 50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).

Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL ( No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.

Un ensemble d'études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine. Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies. La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans l'essai UDS (Unscheduled DNA Synthesis : synthèse non programmée de l’ADN), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l'hypothèse est que l'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.

Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.

La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu’à 5 mg/kg/j n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.

La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j du 15 ième jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.

Après une application de 24 heures ou des applications journalières pendant 28 jours sur la peau de lapin intacte ou scarifiée, MYCOSTER n’est pas irritant.

Après avoir été testé chez le cochon d’Inde selon la méthode de Magnusson et Kligman, MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée a été classé comme faiblement sensibilisant.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié (ou amidon de maïs phosphaté prégélatinisé).

6.2. Incompatibilités

La ciclopirox olamine est un chélatant des cations di ou trivalents (fer, calcium, zinc).

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

15 g en flacon (polyéthylène) avec embout poudreur en polypropylène basse densité, bouchon à vis en polyéthylène haute densité.

30 g en flacon (polyéthylène) avec embout poudreur en polypropylène basse densité, bouchon à vis en polyéthylène haute densité.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 341247 6 1 : 15 g en flacon poudreur (Polyéthylène)
  • 34009 341248 2 2 : 30 g en flacon poudreur (Polyéthylène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400938310900
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Marque
Pierre Fabre
Urgo
Biogaran
Viatris
Teva
Arrow
Sandoz
Description courte
Mycoster 1% poudre pour application cutanée est un médicament préconisé dans le traitement des mycoses inter-orteils à dermatophytes.

URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose !

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.
Traitement des mycoses cutanées et génitales.
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.
Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite.
Econazole 1% Sandoz médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).

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