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Traitement des mycoses de la peau ou des ongles et de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
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MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux - flacon de 3,3 ml
Ciclopirox Olamine 1 % crème est un médicament indiqué pour le traitement des mycoses de la peau et des ongles surinfectés ou non ainsi que des dermatites séborrhéiques du visage. Comment et quand l’utiliser ? Quelles sont les précautions à prendre lors de son application ?
Ce médicament est indiqué dans le traitement des dermatoses surinfectées ou non par des bactéries, comme les dermatophytoses à trichophyton, les épiderphyton microsporum, en dehors des teignes, les candidoses cutanées, le pityriasis versicolor, les onychomycoses à dermatophytes.
Il est aussi indiqué pour soigner la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
La substance active est le ciclopirox olamine à 1 g pour 100 g de crème.
Pour le traitement des mycoses cutanées, ciclopirox est à appliquer à raison de 2 fois par jour pendant 21 jours. Pour soigner les mycoses des ongles, l’application de la crème durera plusieurs mois (environ 6 mois).
Le traitement de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage se fait en deux étapes. Un traitement d’attaque de 2 à 4 semaines avec 2 applications par jour est appliqué. Après, il y aura un traitement d’entretien à raison d’un usage par jour pendant 28 jours.
Il ne faut pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à sa substance active ou à l’un de ses excipients.
Il ne faut pas l’appliquer sur les muqueuses ou les plaies ouvertes. Il faut aussi éviter tout contact avec les yeux. Cette crème ne doit également pas être avalée.
L’alcool stéarylique et l’alcool cétylique peuvent provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. L’alcool benzylique peut aussi provoquer une irritation locale. Des sensations de brûlure, des rougeurs ou du prurit peuvent en outre se manifester. Dans ces cas, il ne faut pas suspendre le traitement, car ces sensations sont passagères.
Si des réactions locales apparaissent, il faut arrêter le traitement et consulter le médecin.
Par mesure de précaution, ce médicament est déconseillé chez les femmes allaitantes ou enceintes.
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2025
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14.
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN.
Ne pas avaler.
N’appliquez pas ce médicament sur les plaies ouvertes.
Evitez tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Candidoses (infections liées à des champignons) : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida (champignon).
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement, retirez soigneusement CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN et contactez un médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool stéarylique, de l’alcool cétylique et de l’alcool benzylique
Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient de 1 g d’alcool benzylique pour 100 g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques (par exemple légère irritation locale).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
Voie cutanée, réservé à l'usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous appliquez CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ciclopirox olamine … 1 g
Pour 100 g de crème.
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2025
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Ciclopirox olamine … 1 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : chaque gramme de crème contient 65,6 mg d’alcool cétylique, 70,8 mg d’alcool stéarylique et 10 mg d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
Onychomycoses à dermatophytes.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
Les zones à traiter doivent être propres et sèches.
Les mains doivent être lavées soigneusement avant et après chaque application.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN doit être appliqué sur les zones de la peau à traiter en massant légèrement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida.
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Ce médicament contient :
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN au cours de la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de la ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Classe de système d’organe Fréquence |
Terme préférentiel MedDRA |
|
Affections du système immunitaire Peu fréquent |
Hypersensibilité* |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent |
Sensation de brûlure |
|
Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact** |
|
Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fréquent |
Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application, Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** |
|
Peu fréquent |
Vésicules au site d’application* |
* nécessite l’interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l’arrêt du traitement
La possibilité de survenue d’effets systémiques doit être prise en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique, code ATC : D01AE14.
La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les :
Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).
L'absorption percutanée est très faible : 1,1 à 1,6 % de la dose appliquée sont détectés dans les urines. Les concentrations plasmatiques maximales sont infimes (0.2 à 0.3 microgrammes/mL).
Après application cutanée de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN, la ciclopirox olamine diffuse dans l'épiderme et les follicules pilosébacés, l'imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante avec obtention de concentrations antifongiques. Le risque de passage systémique de la ciclopirox olamine est négligeable.
La ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine unguéale.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL (No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d’études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine. Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT/V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies.
La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans le test UDS (Unscheduled DNA Synthesis : synthèse non programmée de l’ADN), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l'hypothèse est que l'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat (jusqu’à 5 mg/kg/j) n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous‑cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j du 15 ème jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.
Les études de tolérance locales menées chez le lapin ont montré que la crème était légèrement irritante pour la peau et les yeux. Le produit ayant été jugé sensibilisant chez le cobaye (0,1 mL par application), son potentiel photosensibilisant (chez l’Homme) ne peut être écarté car ce dernier n'a pas pu être évalué. Le produit n’est pas photo-irritant. Dans le test LLNA (Local Lymph Node Assay : Essai de stimulation locale des ganglions lymphatiques) chez la souris, le produit a été jugé non sensibilisant.
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tube de 30 g en aluminium recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique.
Pas d’exigences particulières.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,52 € | 27,19 € | 12,09 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400926615048 | 3664492019116 | 3400930007211 | 3400937732284 | 3400938822656 | 3400938310900 | 3400935244130 |
| Marque | ||||||
Biogaran | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Teva |
| Description courte | ||||||
Traitement des mycoses de la peau ou des ongles et de la dermatite séborrhéique légère à modérée du visage. | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% poudre est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Le ciclopirox olamine est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau, telles que les infections à levures et les infections fongiques des ongles.
Il est généralement utilisé pour traiter les infections fongiques légères à modérées et peut être utilisé sur une variété de zones de la peau, y compris le cuir chevelu, le visage, le torse, les bras et les jambes.
Avant d'utiliser la crème de ciclopirox olamine, assurez-vous de lire attentivement les instructions fournies avec le médicament et de suivre les directives de votre médecin ou de votre pharmacien. Voici quelques étapes générales pour utiliser la crème de ciclopirox olamine :
Il est important de suivre le calendrier de traitement recommandé et de ne pas interrompre le traitement avant la fin, même si les symptômes disparaissent.
Le ciclopirox est généralement utilisé sous forme de vernis à ongles pour traiter les infections fongiques des ongles. Voici comment appliquer le ciclopirox vernis à ongles :
Soumis le
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des ongles est une affection dermatologique courante qui touche principalement les pieds, mais peut aussi s...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des ongles, médicalement connues sous le nom d'onychomycoses, sont des infections fongiques qui peuvent c...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
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