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Le médicament Mycoster 8% est indiqué dans le traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains La substance active, le ciclopirox, pénètre l'ongle et détruit les champignons.
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Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Le Mycoster 8 % solution filmogène pour application locale en flacon de 3 ml est un médicament utilisé pour traiter les onychomycoses (ou mycoses) des ongles des mains ou des pieds. Ces infections sans atteinte matricielle sont dues à des dermatophytes ou à d’autres champignons traitables au ciclopirox. Cette substance active va pénétrer dans les ongles pour arrêter le développement des champignons à l’origine de l’infection.
100 g de la solution filmogène contient 8 g de ciclopirox. Les autres composants sont le copolymère d’éther méthylvinylique et de monobutylester d’acide maléique, l’acétate d’éthyle et l’isopropanol.
La crème est à appliquer, tous les soirs, sur toutes les parties du plateau unguéal des ongles infectés. Avant chaque application, enlevez au maximum tous les tissus infectés libres avec un coupe-ongle ou une paire de ciseaux.
Une fois par semaine, l’utilisation d’un dissolvant est recommandée pour enlever les vernis médicamenteux sur les ongles. Sur la durée, un excès de crème sur l’ongle peut nuire à la pénétration du principe actif.
La durée du traitement varie selon l’évolution de l’infection. Il ne doit être arrêté que si l’ongle sain repousse totalement. En tout cas, le traitement ne doit pas dépasser 3 mois pour les doigts et 6 mois pour les orteils. Au-delà de ce délai, il est recommandé de consulter un médecin.
Ce médicament est réservé pour un usage externe.
Tant que le vernis médicamenteux n’est pas sec, il faut éviter tout contact avec les yeux ou avec les parties sensibles.
L’utilisation d’un vernis cosmétique est prohibée pendant le traitement.
Une consultation médicale est nécessaire si vous avez beaucoup d’ongles infectés, si vous êtes sujet au diabète ou si un tiers des plateaux unguéaux est infecté. Il se pourrait qu’un traitement systémique puisse être ajouté au traitement.
Certaines personnes peuvent être sensibles à l’utilisation de ce médicament. Si tel est le cas, il faut arrêter le traitement et consulter un médecin. Il sera en mesure de vous indiquer un autre traitement alternatif.
Ce médicament est réservé à l’adulte de plus de 18 ans.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée si vous êtes allergique aux substances actives (cicloprox) ou aux autres substances de ce médicament.
Comme tous les médicaments, le Mycoster 8 % solution filmogène peut avoir des effets indésirables liés aux composants et aux substances actives.
Une dermatite causée par une allergique peut survenir chez certaines personnes. Il s’agit d’une affection de la peau et du tissu sous-cutané comme les eczémas.
Les effets indésirables doivent être rapportés à votre médecin. Il peut vous indiquer d’autres médicaments ou adapter le traitement.
Ce médicament se présente sous forme solution filmogène. Boîte de 1 flacon avec pinceau.
Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2024
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon
Ciclopirox
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques à usage topique - code ATC : D01AE14.
MYCOSTER est indiqué chez l’adulte dans le traitement des infections dues aux champignons (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains. La substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et détruit les champignons (antifongique).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
N’utilisez jamais MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER.
Faites attention avec MYCOSTER :
Enfants
La sécurité et l’efficacité de MYCOSTER chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies.
Autres médicaments et MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser MYCOSTER pendant l’allaitement sans un avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTER n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon contient
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe uniquement.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Posologie
La dose recommandée est d’une application par jour de préférence le soir.
Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir paragraphe 5).
Avant de commencer le traitement par MYCOSTER : éliminez le plus possible de tissu malade de l’ongle à l’aide de ciseaux, d’un coupe-ongles ou d’une lime à ongles.
Le traitement doit se poursuivre jusqu’à guérison complète et repousse de l’ongle sain.
Selon la gravité de votre infection (atteinte étendue d'un ou plusieurs ongles des doigts et des orteils), contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement oral complémentaire.
Le traitement dure habituellement entre 3 mois (mycose des ongles des mains) et 6 mois (mycose des ongles des pieds). Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer.
Poursuivez le traitement conformément au mode d’administration cité plus haut dans cette même rubrique.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître. Si vous n’êtes pas certain(e) que votre affection de l’ongle se soit améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après première ouverture, gardez le flacon bien fermé dans l’emballage extérieur.
Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ciclopirox … 8 g
Copolymère d’éther méthylvinylique et de monobutylester d’acide maléique, acétate d’éthyle, isopropanol.
Ce médicament se présente sous la forme d’un liquide clair, légèrement visqueux et incolore à légèrement brun-jaune.
Boîte de 1 flacon avec pinceau.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION – CAHORS
SITE CAHORS
LE PAYRAT
46000 CAHORS
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L’onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
Pour les ongles des mains :
Présence d’une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.
Contacts répétés avec l’eau (candidose).
Traumatisme ou irritation de l’ongle par :
L’onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
L’onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu’à la repousse complète de l’ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour les ongles de pied.
Tous les traitements sont longs car c’est le temps de la repousse de l’ongle sain qui montre l’efficacité.
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2024
MYCOSTER 8 %, solution filmogène pour application cutanée en flacon
Ciclopirox … 8 g
Pour 100 g de solution filmogène
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution filmogène pour application cutanée.
Liquide clair, légèrement visqueux et incolore à légèrement brun-jaune.
MYCOSTER est indiqué chez l’adulte dans le traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle dues à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox.
MYCOSTER est indiqué chez l’adulte.
MYCOSTER est généralement appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de MYCOSTER chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Voie cutanée.
Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l’ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux.
Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l’utilisation d’une solution dissolvante cosmétique permet d’enlever la couche filmogène à la surface de l’ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l’ongle sain.
Le contrôle de la culture fongique doit être effectué 4 semaines après la fin du traitement afin d'éviter toute interférence avec les résultats de la culture par d'éventuels résidus de substance active.
S'agissant d'un traitement topique, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire pour les groupes de population particuliers.
Si l'affection est réfractaire au traitement par vernis à ongles médicamenteux et/ou si un ou plusieurs ongles des doigts et des pieds sont largement touchés, un traitement oral supplémentaire doit être envisagé.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.
Le vernis à ongles MYCOSTER est réservé à l’usage externe.
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le traitement doit être interrompu immédiatement et la couche de vernis doit être soigneusement retirée avec du dissolvant. Un traitement approprié doit être mis en place.
Comme pour tous les traitements topiques de l'onychomycose, en cas d'atteinte de plusieurs ongles (> 5 ongles), dans le cas où plus des deux tiers de la tablette unguéale est altérée et en cas de facteurs prédisposants, tels que diabète et troubles immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique doit être envisagé.
Chez les patients avec des antécédents de diabète insulino-dépendant ou de neuropathie diabétique, le risque de détachement d'un ongle décollé ou infecté par le professionnel de santé ou pendant le nettoyage par le patient doit être pris en compte.
Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétiques sur les ongles traités.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir section 5.3).
Aucun effet du ciclopirox n’est attendu au cours de la grossesse en raison d’une exposition systémique négligeable. MYCOSTER peut être utilisé au cours de la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
MYCOSTER ne devrait pas être utilisé au cours de l’allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de système d’organe Fréquence |
Effet indésirable |
|
Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée |
Hypersensibilité* |
|
Affection de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec ce produit.
Groupe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Code ATC : D01AE14
Le principe actif de MYCOSTER est le ciclopirox, antifongique de la famille des pyridones.
Le ciclopirox est un agent antimycosique à large spectre ayant une activité contre des dermatophytes (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), les levures (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), les moisissures (Scopulariopsis, Aspergillus) et les actinomycètes, ainsi que sur quelques bactéries gram-positives et gram-négatives.
Toute espèce fongique n’appartenant pas à un des genres sus-mentionnés devra faire l’objet d’une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.
MYCOSTER est une formulation à 8 pour cent de ciclopirox dans une base laque. Les solvants (acétate d’éthyle et isopropanol) et l’agent filmogène (Gantrez ES-435), une fois appliqués sur l’ongle, s’évaporent et assurent l’adhésion du ciclopirox à l’ongle.
L’activité fongicide du ciclopirox repose sur l’inhibition de l’absorption par les cellules fongiques de certaines substances (ions métalliques, ions phosphates et potassium).
Le ciclopirox s’accumule dans la cellule fongique, dans laquelle il se lie irréversiblement à certaines structures comme la membrane cellulaire, les mitochondries, les ribosomes ou les microsomes.
Le sort du médicament a été étudié in situ chez l’homme sain (ongle sain).
Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement :
En cas d’arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7 et 14 jours.
L'absorption systémique du principe actif est négligeable.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous-cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL 50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL ( No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d'études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine. Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies. La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans le test UDS (Unscheduled DNA Synthesis), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l’hypothèse est que l’'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine observée est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu’à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) du 15ième jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou post natal.
Les études de tolérance locales menées chez le lapin ont montré que le vernis était irritant pour la peau. Il présente par ailleurs un faible potentiel sensibilisant.
Copolymère d’éther méthylvinylique et de monobutylester d’acide maléique, acétate d’éthyle, isopropanol.
Sans objet.
3 ans.
Après ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
A conserver dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après première ouverture, gardez le flacon bien fermé dans l’emballage extérieur.
3 ml en flacon (verre incolore de type III) muni d’un bouchon à vis blanc avec pinceau (LDPE).
6 ml en flacon (verre incolore de type III) muni d’un bouchon à vis blanc avec pinceau (LDPE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
7,66 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Sandoz |
| Description courte | ||||||
Le médicament Mycoster 8% est indiqué dans le traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains La substance active, le ciclopirox, pénètre l'ongle et détruit les champignons. | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% Sandoz médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Soumis le
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des ongles, médicalement connues sous le nom d'onychomycoses, sont des infections fongiques qui peuvent c...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
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