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Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons)
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MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux - flacon de 3,3 ml
Filmogel mycose express Urgo - flacon de 4 ml avec pinceau applicateur et 5 limes à ongles
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Amorolfine Mylan 5 % est un vernis à ongles médicamenteux préconisé pour traiter les mycoses des ongles. Ce sont des infections dues à un champignon, touchant au maximum 2 ongles chez l’adulte.
En général, une mycose se manifeste par une modification de coloration et un épaississement de l’ongle. Toutefois, l’aspect peut varier considérablement. Si l’atteinte est localisée sur le bout de l’ongle et/ou sur le côté, suivez les conseils de votre pharmacien. Mais si l’infection est plus importante, vous devez consulter votre médecin.
Ce vernis à ongles médicamenteux contient une substance active appelée chlorhydrate d’amorolfine dosée à 5,57 g. Cette quantité correspondant à 5 g d’amorolfine base.
Pour 100 ml, les autres composants suivants sont également présents : copolymère d’acide méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétate d’éthyle, éthanol absolu.
Veuillez respecter scrupuleusement les étapes suivantes pour traiter chaque ongle.
Étape 1 : préparation de l’ongle
Éliminez les éventuelles couches de vernis précédentes à l’aide d’un dissolvant. En se sevrant d’une lime neuve, limez toute la surface de l’ongle et en particulier la partie infectée. Attention : N’utilisez pas la même lime pour limer les ongles non infectés pour éviter de propager l’infection. Veillez à ce que personne d’autre n’utilise vos limes.
Étape 2 : nettoyage de l’ongle
Utilisez une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant pour nettoyer l’ongle. Gardez-le pour nettoyer la spatule plus tard.
Étape 3 : traitement de l’ongle
Plongez l’une des spatules réutilisables dans le flacon de vernis. Évitez d’essuyer le vernis sur le bord du flacon. Ensuite, appliquez généreusement, sur toute la surface de l’ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.
Après l’application, il est important de bien nettoyer la spatule avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant. Une spatule peut être utilisée plusieurs fois à condition de bien la nettoyer après chaque usage pour éviter de contaminer les autres ongles. Utilisez une compresse ou un tissu imbibés de dissolvant que vous avez utilisé pour nettoyer l’ongle. Cependant, ne touchez pas les ongles traités avec la compresse ou le tissu imprégné de dissolvant.
Si vous avez mis du vernis sur l’extérieur du bouchon, lors de l’utilisation, éliminez-le à l’aide d’une compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant.
Vous pouvez ensuite refermer soigneusement le flacon.
Après chaque utilisation du vernis médicamenteux Amorolfine Mylan, lavez-vous les mains après le séchage complet du vernis.
Avant de se servir du flacon la fois suivante, n’oubliez pas d’éliminer les couches de vernis résiduel, de limer l’ongle de nouveau et de le renettoyer à l’aide des équipements cités précédemment. Reproduisez les opérations expliquées ci-dessus.
Lorsque le vernis est sec, il résiste à l’eau et au savon. Ainsi, vous pouvez laver vos mains et vos pieds normalement. En cas d’utilisation de solvants, portez des gants imperméables pour protéger le vernis sur vos ongles.
Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu’à ce que l’infection soit guérie et qu’un nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds. Vous verrez ainsi apparaitre l’ongle sain et disparaitre l’ongle malade.
Évitez l’utilisation de faux ongles pendant le traitement.
Avant d’utiliser le vernis à ongles Amorolfine Mylan 5 %, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien si vous êtes diabétique ou si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds. Faites attention si vous prenez un médicament pour le traitement d’une maladie du système immunitaire. Demandez conseil auprès d’un professionnel de santé si votre ongle est gravement endommagé ou infecté.
Ce produit contient de l’éthanol, un alcool. Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peut provoquer une irritation et une sècheresse de la peau entourant l’ongle.
Le recours à ce vernis médicamenteux vous est déconseillé si vous êtes hypersensible au vernis ou à l’un de ses composants. Il en est de même si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être ou si vous avez l’intention de le devenir. Son utilisation chez la femme allaitante n’est pas recommandée.
Le vernis médicamenteux Amorolfine Mylan 5 % est contre-indiqué si vous avez moins de 18 ans.
Comme il s’agit d’un produit médicamenteux, Amorolfine Mylan 5 % peut entrainer des effets indésirables. Cependant, ils sont rares.
Des cas de sensation de brulures cutanées, des allergies de contact ont été rapportés après utilisation du vernis Amorolfine Mylan. Celles-ci se manifestent par un ongle décoloré, un ongle fragile ou cassant. Toutefois, ces anomalies peuvent également être liées directement à la maladie de l’ongle.
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AE16.
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).
N'utilisez jamais AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux.
Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante.
AMOROLFINE VIATRIS ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux contient de l’éthanol
Ce médicament contient 1,20 g d’alcool (éthanol) par flacon de 2,5 ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Appliquer AMOROLFINE VIATRIS sur les ongles infectés à la posologie d’une à deux fois par semaine.
En usage normal, ce flacon permet environ 134 applications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
1/ Avant la première application d'AMOROLFINE VIATRIS, faire une toilette soigneuse des ongles, limer la zone infectée de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur la totalité de l'ongle infecté.
Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis.
Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle infecté.
Instructions particulières :
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds.
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté
Si vous avez utilisé plus d’AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rares (touchant moins de 1 personne sur 1 000) :
Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 personne sur 10 000) :
Effets indésirables pour lesquels la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
chlorhydrate d'amorolfine … 5,57 g
quantité correspondant à amorolfine base … 5,00 g
pour 100 ml.
copolymère d'acide méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux. Flacon (verre) de 2,5ml avec 20 spatules.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
ou
CREAPHARM INDUSTRY
29 RUE LEON FAUCHER
51100 REIMS
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L'onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
Pour les ongles des mains :
L'onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Chlorhydrate d'amorolfine … 5,57 g
Quantité correspondant à amorolfine base … 5,00 g
Pour 100 ml.
Excipient à effet notoire : éthanol.
100 ml de solution contient 48,23 g d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Vernis à ongles médicamenteux.
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.
Appliquer AMOROLFINE VIATRIS sur les ongles atteints à la posologie d'une à deux fois par semaine.
Voie cutanée.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
|
A. |
Avant la première application d'AMOROLFINE VIATRIS, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l’ongle), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale. |
|
B. |
Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. |
|
C. |
Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon. |
|
D. |
Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis. |
|
E. |
S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau. |
|
F. |
Reboucher hermétiquement le flacon. |
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
Population pédiatrique
Sans objet.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en garde spéciales
Eviter tout contact d'AMOROLFINE VIATRIS avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
AMOROLFINE VIATRIS doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de pathologies prédisposant aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de l’ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.
Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique ni des faux ongles durant l’utilisation d'AMOROLFINE VIATRIS.
Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
Ce produit contient de l’éthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant l’ongle.
Une réaction allergique systémique ou locale pourrait éventuellement se produire après l'utilisation de ce médicament. Si cela se produit, le médicament doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté. Retirer soigneusement le produit en utilisant du dissolvant. Le médicament ne doit pas être réutilisé.
Précautions d'emploi
En l'absence de données, l'utilisation d'AMOROLFINE VIATRIS n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Ce médicament contient 1,20 g d’alcool (éthanol) par flacon de 2,5 ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l’amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique 5.3).
On ne sait pas si l’amorolfine est excrété dans le lait maternel.
AMOROLFINE VIATRIS ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Sans objet.
|
Système Organe Classe |
Fréquence |
Effets indésirables |
|
Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) |
Hypersensibilité (réaction allergique systémique)* |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) |
Anomalie des ongles, décoloration des ongles, ongles cassants (onychoclasie), ongles fragiles (onychorrhexie) |
|
Très rare (< 1/10 000) |
Sensation de brûlure cutanée |
|
|
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) |
Erythème, prurit, dermite de contact, urticaire, phlyctène |
* Effets indésirables signalés depuis la commercialisation.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun signe systémique de surdosage n’est attendu après application topique d'AMOROLFINE VIATRIS.
En cas d’ingestion accidentelle, les mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AE16.
AMOROLFINE VIATRIS est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques.
Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.
L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.
Chez le rat, l’amorolfine n’est pas tératogène et n’est pas embryotoxique à la dose orale maximum testée de 40 et 80mg/kg/jour. Cependant des signes de toxicité maternelle (perte de poids) ont été observés aux doses de 40 et 80mg/kg/jour.
Chez le lapin, l’amorolfine n’est pas tératogène mais a un effet embryotoxique à la dose orale maximum testée de 10mg/kg/jour. Une perte de poids des mères, traduisant une toxicité maternelle, est également observée à la dose de 10mg/kg/jour.
En raison d’une absorption systémique très faible de l’amorolfine suite à une application sur l’ongle ou sur la peau, le risque potentiel de toxicité pour le fœtus humain est négligeable.
Copolymère d'acide méthacrylique, triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.
Sans objet.
3 ans
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon (verre) de 2,5ml avec 20 spatules.
Pas d'exigences particulières.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
10,34 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400949814954 | 3664492019116 | 3400930007211 | 3400937732284 | 3400938822656 | 3400938310900 | 3400936882447 |
| Marque | ||||||
Mylan | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Sandoz |
| Description courte | ||||||
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons) | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% Sandoz médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Soumis le
Soumis le
Soumis le
Soumis le
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des ongles, médicalement connues sous le nom d'onychomycoses, sont des infections fongiques qui peuvent c...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
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