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Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.
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Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux - flacon de 3,3 ml
L’infection fongique des ongles est un phénomène très courant en France et touche près de 10 % de la population. Elle a généralement pour origine l’humidité, les blessures et le manque d’hygiène. Pour traiter cette maladie de manière efficace, optez pour le Ciclopirox 8 %, vernis à ongles médicamenteux. Sa formule contient plusieurs ingrédients antifongiques indiqués pour lutter contre les mycoses et les champignons.
Ce médicament à base de Ciclopirox est capable de pénétrer au niveau de vos ongles et de détruire les champignons qui s’y trouvent. Il convient à tous les types d’ongles que ce soit ceux des doigts ou des orteils. Cependant, la durée d’utilisation varie en fonction de la localisation des champignons. Elle est plus longue au niveau des pieds (6 mois) qu’au niveau des mains (3 mois). Ciclopirox 8 % vernis à ongles médicamenteux est une solution puissante. Ainsi, une fine couche suffit pour chaque application. De ce fait, il est déconseillé de l’utiliser plus d’une fois par jour.
L’usage du Ciclopirox 8 %, vernis à ongles médicamenteux — Flacon 3 ml + pinceau est similaire à celui d’un simple vernis à ongles. Il est en effet accompagné d’un pinceau qui permet au patient d’être suffisamment précis au moment de l’application. Cependant, lors de l’utilisation, il est indiqué d’étaler la solution sur tous les ongles pour éviter la prolifération des mycoses. À noter également que le traitement ne doit s’arrêter qu’après guérison clinique et mycologique.
Aussi, le flacon qui contient le vernis peut être transporté facilement. Vous pouvez le mettre dans votre sac ou dans votre valise lors de vos déplacements. Ainsi, vous ne risquerez pas de rater la dose quotidienne recommandée.
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2025
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE - code ATC : D01AE14
CICLOPIROX TEVA est destiné au traitement des mycoses(onychomycoses) des ongles des pieds et des mains.
La substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et détruit les champignons.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
N’utilisez jamais CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROX TEVA.
Faites attention avec CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
Enfants
La sécurité et l’efficacité de CICLOPIROX TEVA chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies.
Autres médicaments et CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser CICLOPIROX TEVA pendant l’allaitement sans un avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX TEVA n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient
Sans objet.
Voie cutanée.
Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l’adulte.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir rubrique 5).
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX TEVA :
Pendant toute la durée du traitement :
La durée du traitement dépend de la gravité de l’infection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer.
Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaître.
Si vous n’êtes pas certain(e) que votre affection de l’ongle s’est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) et des réactions allergiques systémiques peuvent survenir, dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Arrêtez d’appliquer CICLOPIROX TEVA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ; éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ciclopirox … 8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
Acétate d'éthyle, isopropanol, copolymère d'éther méthylvinylique et de monobutylester d'acide maléique.
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux. Flacon de 3 ml avec un pinceau.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L’onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
Pour les ongles des mains :
Présence d’une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.
Contacts répétés avec l’eau (candidose).
Traumatisme ou irritation de l’ongle par :
L’onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
L’onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu’à la repousse complète de l’ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour les ongles de pied.
Tous les traitements sont longs car c’est le temps de la repousse de l’ongle sain qui montre l’efficacité.
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2025
CICLOPIROX TEVA 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox … 8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Vernis à ongles médicamenteux.
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle dues à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox.
CICLOPIROX TEVA est indiqué chez l’adulte.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de CICLOPIROX TEVA chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Voie cutanée.
Sauf mention contraire, CICLOPIROX TEVA est appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir.
Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l’ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux.
Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l’ongle sain.
Le traitement dure habituellement entre 3 (onychomycose des doigts) et 6 mois (onychomycose des orteils).
Toutefois, la durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois.
Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses.
Le vernis à ongles CICLOPIROX TEVA est réservé à l’usage externe.
Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produits cosmétologiques sur les ongles traités.
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le traitement doit être interrompu immédiatement et la couche de vernis doit être soigneusement retirée avec du dissolvant. Un traitement approprié doit être mis en place.
Comme pour tous les traitements topiques de l'onychomycose, en cas d'atteinte de plusieurs ongles (> 5 ongles), dans le cas où plus des deux tiers de la tablette unguéale est altérée et en cas de facteurs prédisposants, tels que diabète et troubles immunitaires, l'ajout d'un traitement systémique doit être envisagé.
Chez les patients avec des antécédents de diabète insulino-dépendant ou de neuropathie diabétique, le risque de détachement d'un ongle décollé ou infecté par le professionnel de santé ou pendant le nettoyage par le patient doit être pris en compte.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopirox olamine chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Aucun effet du ciclopirox n’est attendu au cours de la grossesse en raison d’une exposition systémique négligeable. CICLOPIROX TEVA peut être utilisé au cours de la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
CICLOPIROX TEVA ne devrait pas être utilisé au cours de l’allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
CICLOPIROX TEVA n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de système d’organe Fréquence |
Effet indésirable |
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Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée |
Hypersensibilité* |
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Affection de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact |
* Réaction allergique généralisée (œdème, prurit, rash, urticaire, dyspnée), requiert un arrêt du traitement
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté avec ce produit.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, code ATC : D01AE14
Le principe actif de CICLOPIROX TEVA est le ciclopirox, un antifongique de la famille des pyridones. Le ciclopirox est un agent antimycosique à large spectre ayant une activité contre des dermatophytes (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), les levures (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), les moisissures (Scopulariopsis, Aspergillus) et les actinomycètes, ainsi que sur quelques bactéries gram-positives et gram-négatives.
Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus-mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.
CICLOPIROX TEVA est une formulation à 8 pour cent de ciclopirox dans une base laque. Les solvants (acétate d’éthyle et isopropanol) et l’agent filmogène (Gantrez ES-435), une fois appliqués sur l’ongle, s’évaporent et assurent l’adhésion du ciclopirox à l’ongle.
L’activité fongicide du ciclopirox repose sur l’inhibition de l’absorption par les cellules fongiques de certaines substances (ions métalliques, ions phosphates et potassium).
Le ciclopirox s’accumule dans la cellule fongique, dans laquelle il se lie irréversiblement à certaines structures comme la membrane cellulaire, les mitochondries, les ribosomes ou les microsomes.
Le sort du médicament a été étudié in situ chez l'homme sain (ongle sain).
Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement :
En cas d'arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7 et 14 jours.
L'absorption systémique du principe actif est négligeable.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous-cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL 50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL (No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d'études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine. Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies. La ciclopirox olamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans le test UDS (Unscheduled DNA Synthesis), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l’hypothèse est que l’'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine observée est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat jusqu’à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j (soit 3,85 mg/kg/j de ciclopirox) du 15 ième jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou post-natal.
Les études de tolérance locale menées chez le lapin ont montré que le vernis était irritant pour la peau. Il présente par ailleurs un faible potentiel sensibilisant.
Acétate d'éthyle, isopropanol, copolymère d'éther méthylvinylique et de monobutylester d'acide maléique.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Flacon (verre) blanc transparent avec bouchon à vis blanc en polypropylène muni d'un pinceau applicateur avec tige en polyéthylène basse densité et touffe en nylon.
Flacon contenant 3 ml de solution.
Pas d’exigences particulières.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
7,66 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 2,91 € | 3,45 € | 2,74 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| Marque | ||||||
Teva | Urgo | Biogaran | Viatris | Arrow | Sandoz | Biogaran |
| Description courte | ||||||
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% Sandoz médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons). | Econazole crème 1% est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Le Ciclopirox 8% vernis à ongles médicamenteux Teva est un traitement topique destiné à traiter les infections fongiques des ongles, également connues sous le nom de mycose des ongles.
Ces infections peuvent être causées par divers types de champignons qui affectent l'ongle, le rendant décoloré, épaissi et parfois douloureux.
Le Ciclopirox est un agent antifongique puissant qui agit en perturbant la croissance et la reproduction des champignons. Contrairement à certains autres traitements pour la mycose de l'ongle de la main ou du pied, le vernis Ciclopirox est appliqué directement sur l'ongle affecté, permettant une action ciblée.
Cela le rend efficace tout en minimisant les effets secondaires potentiels associés à des médicaments oraux.
Oui, le Ciclopirox 8% vernis à ongles médicamenteux Teva est spécifiquement conçu pour traiter les infections fongiques des ongles, qu'il s'agisse des mains ou des pieds.
Il est particulièrement efficace contre le champignon de l'ongle du pied, car il offre une barrière protectrice empêchant le champignon de se propager tout en traitant l'infection en cours.
Il existe plusieurs traitements disponibles pour la mycose des ongles. Outre le Ciclopirox, d'autres médicaments comme la terbinafine ou l'amorolfine peuvent être prescrits.
Chaque médicament a ses propres avantages et mécanismes d'action.
Par exemple, l'amorolfine est également un vernis antifongique, tandis que la terbinafine est souvent administrée sous forme orale. Le choix du traitement dépend de la gravité de l'infection, de l'ongle affecté et des préférences du patient.
L'utilisation d'un vernis médicamenteux, comme le Ciclopirox 8%, présente plusieurs avantages.
Premièrement, le traitement est topique, ce qui signifie qu'il est appliqué directement sur l'ongle affecté, permettant une action ciblée et réduisant les risques d'effets secondaires systémiques.
Deuxièmement, le vernis forme une barrière protectrice sur l'ongle, empêchant la propagation des champignons. Enfin, l'aspect du vernis est discret, permettant aux patients de continuer leur routine quotidienne sans être gênés par l'apparence du traitement de la mycose de l'ongle.
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des ongles, médicalement connues sous le nom d'onychomycoses, sont des infections fongiques qui peuvent c...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
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