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Traitement des mycoses des ongles.
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Filmogel mycose express Urgo - flacon de 4 ml avec pinceau applicateur et 5 limes à ongles
Les ongles peuvent être atteints par des onychomycoses. Locéryl 5 % vernis à ongles médicamenteux est un produit destiné à traiter ces mycoses.
Médicament à base d’amorolfine, Locéryl 5 % est un vernis à ongles médicamenteux permettant de traiter les onychomycoses qui peuvent atteindre les ongles. Il est efficace contre les agents habituels d’onychomycoses comme le candida albicans ainsi que les dermatophytes, les moisissures et les dématiés ou champignons noirs.
Le traitement des mycoses des ongles au moyen du Locéryl 5 % consiste à appliquer le vernis médicamenteux à raison de 1 à 2 fois par semaine.
Avant son utilisation, une toilette soigneuse des ongles est nécessaire. Vous devez limer la zone atteinte, en particulier la surface de l’ongle affecté. Il faut éviter de limer la peau périunguéale. Vous nettoyez la surface et la dégraissez à l’aide d’une compresse imbibée de dissolvant.
Vous appliquez par la suite le vernis à l’aide d’une spatule sur la totalité de l’ongle atteint. Vous devez nettoyer la spatule réutilisable pour une application d’un ongle à un autre au moyen d’une compresse imprégnée de dissolvant pour éviter la contamination du vernis.
Après l’application de Locéryl, à au moins à 10 min, vous pouvez utiliser un vernis à ongles cosmétique.
Le traitement doit se poursuivre sans interruption jusqu’à ce que l’ongle se régénère et soit guéri. La durée de la cure varie en fonction de l’intensité de l’infection et de la localisation de l’infection. Pour les ongles des mains, le traitement est d’environ 6 mois et pour les ongles des pieds, il dure jusqu’à 9 mois.
Il ne faut pas réutiliser les limes pour les ongles sains. Avant chaque application, il est important de bien nettoyer les ongles et éliminer le vernis résiduel à l’aide d’un dissolvant classique.
Si vous manipulez des solvants organiques dans vos activités, le port de gants imperméables est nécessaire pour protéger la couche de vernis Locéryl.
Locéryl 5 % est contre-indiqué si vous êtes hypersensible à la substance active ou à l’un des excipients.
Il faut éviter tout contact de Locéryl avec les yeux, les muqueuses et les oreilles.
L’utilisation de ce médicament doit se faire avec précaution chez les personnes atteintes de pathologies prédisposant aux onychopathies, ou si l’ongle est gravement endommagé.
Des effets de ce vernis peuvent affecter le système immunitaire, la peau et le tissu sous-cutané, mais les fréquences sont rares ou indéterminées.
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).
Ne prenez jamais LOCERYL 5%, vernis à ongles médicamenteux:
Avertissements et précautions
Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :
Autres médicaments et LOCERYL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LOCERYL avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante.
LOCERYL ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOCERYL contient de l’éthanol, ce qui peut entrainer une sensation de brulure sur une peau lésée. L'éthanol est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple les sèche-cheveux).
Appliquer LOCERYL sur les ongles infectés à la posologie de une à deux fois par semaine.
En usage normal, ce flacon permet environ 134 applications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
Pour les conditionnements sans accessoires :
1/ Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer la zone infectée de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur la totalité de l'ongle infecté.
Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis.
Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle infecté.
Instructions particulières :
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, limer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants ) il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYL sur les ongles.
Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l’application de LOCERYL vernis.
Pour les conditionnements avec accessoires :
1/ Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
2/ Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éliminer toute trace de vernis résiduel.
3/ Appliquer le vernis à l'aide de la spatule sur la totalité de l'ongle infecté.
Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis.
Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
4/ Nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies.
5/ Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle infecté.
Instructions particulières :
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles infectés et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide des lingettes nettoyantes pour éliminer le vernis résiduel.
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants ), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis LOCERYL sur les ongles.
Des vernis à ongle cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l’application de LOCERYL vernis.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Fréquence d'administration
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison.
Durée du traitement
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds.
Si vous avez utilisé plus de LOCERYL 5 % que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LOCERYL 5 %
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
Si vous arrêtez d’utiliser LOCERYL 5 %
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est :
Chlorhydrate d’amorolfine … 5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base … 5,000 g
Pour 100 ml.
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.
Flacon de 2,5ml avec spatule intégrée dans le bouchon ou spatules séparées
Ou flacon de 2,5 ml avec spatule intégrée dans le bouchon ou spatules séparées, lingettes nettoyantes et limes.
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
GALDERMA INTERNATIONAL
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20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
LABORATOIRES GALDERMA S.A
Z.I. MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
La mycose des ongles (onychomycose) : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
Pour les ongles des mains :
La mycose des ongles (onychomycose) : comment prévenir et éviter la contamination ?
La mycose des ongles (onychomycose) : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu’à la repousse complète de l’ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Chlorhydrate d’amorolfine … 5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base … 5,000 g
Pour 100 ml.
Excipient à effets notoire :
Ce médicament contient 0,552g d’alcool (éthanol) dans chaque gramme de vernis, ce qui équivaut à 55,2% p/p.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Vernis à ongles médicamenteux.
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.
Appliquer LOCERYL sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
a) Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d’éviter la contamination du vernis.
e) S’il a été déposé du vernis sur l’extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l’aide d’une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d’éviter d’appliquer ce vernis sur la peau.
f) Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l’application de LOCERYL vernis.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières :
Pour les conditionnements avec accessoires :
a) Avant la première application de LOCERYL, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éliminer toute trace de vernis résiduel.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une des lingettes nettoyantes fournies après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d’éviter la contamination du vernis.
e) S’il a été déposé du vernis sur l’extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l’aide d’une des lingettes nettoyantes fournies afin d’éviter d’appliquer ce vernis sur la peau.
f) Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l’application de LOCERYL vernis.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en garde spéciales :
Eviter tout contact de LOCERYL avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
LOCERYL doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de pathologies prédisposant aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de l’ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.
Ne pas utiliser de faux ongles durant l’utilisation de LOCERYL.
Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
Après l’application de LOCERYL vernis, un délai d’au moins 10 minutes doit être respecté avant d’appliquer un vernis à ongles cosmétique. Avant de répéter l’application de LOCERYL vernis, le vernis à ongles cosmétique doit être soigneusement enlevé.
Une réaction allergique systémique ou locale pourrait éventuellement se produire après l'utilisation de ce médicament. Si cela se produit, le médicament doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté. Retirer soigneusement le produit en utilisant du dissolvant. Le médicament ne doit pas être réutilisé.
Ce médicament contient de l’éthanol, ce qui peut entrainer une sensation de brulure sur une peau lésée. L'éthanol est une substance inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple les sèche-cheveux).
Précautions d’emploi :
En l’absence de données, l’utilisation de LOCERYL n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l’amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique 5.3).
On ne sait pas si l’amorolfine est excrété dans le lait maternel.
LOCERYL ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Sans objet.
|
Système Organe Classe |
Fréquence |
Effets indésirables |
|
Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) |
Hypersensibilité (réaction allergique systémique)* |
|
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Rare (³1/10 000, <1/1 000) |
Anomalie des ongles, décoloration des ongles, ongles cassants (onychoclasie), ongles fragiles (onychorrhexie) |
|
Très rare (<1/10 000) |
Sensation de brûlure cutanée |
|
|
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) |
Erythème, prurit, dermite de contact, urticaire, phlyctène |
*Effets indésirables signalés depuis la commercialisation.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun signe systémique de surdosage n’est attendu après application topique de LOCERYL.
En cas d’ingestion accidentelle, les mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, Code ATC: D01AE16.
LOCERYL est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques.
Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
o Candida albicans et autres espèces de Candida.
Aspergillus, Fusarium, mucorales.
L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.
L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.
Chez le rat, l’amorolfine n’est pas tératogène et n’est pas embryotoxique à la dose orale maximum testée de 40 et 80 mg/kg/jour. Cependant des signes de toxicité maternelle (perte de poids) ont été observés aux doses de 40 et 80 mg/kg/jour.
Chez le lapin, l’amorolfine n’est pas tératogène mais a un effet embryotoxique à la dose orale maximum testée de 10 mg/kg/jour. Une perte de poids des mères, traduisant une toxicité maternelle, est également observée à la dose de 10 mg/kg/jour.
En raison d’une absorption systémique très faible de l’amorolfine suite à une application sur l’ongle ou sur la peau, le risque potentiel de toxicité pour le fœtus humain est négligeable.
Copolymère d'acide méthacrylique (EUDRAGIT RL100), triacétine, acétate de butyle, acétate d'éthyle, éthanol absolu.
Sans objet.
3 ans
A conserver à l’abri de la chaleur.
2,5 ml en flacon (verre) avec 10 ou 20 spatules.
2,5 ml en flacon (verre) avec ajout d’accessoires (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules).
2.5 ml en flacon (verre) avec bouchon applicateur.
2.5 ml en flacon (verre) avec bouchon applicateur et accessoires (30 limes, 30 lingettes nettoyantes).
Pas d’exigences particulières
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
11,30 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400930123508 | 3664492019116 | 3400930007211 | 3400937732284 | 3400938822656 | 3400938310900 | 3400935244130 |
| Marque | ||||||
Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Teva | |
| Description courte | ||||||
Traitement des mycoses des ongles. | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% poudre est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Soumis le
Soumis le
Soumis le
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une affection courante qui affecte les ongles.
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