Sédatif PC comprimé Boiron - boite de 90 comprimés

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Sédatif PC est un médicament homéopathique des laboratoires Boiron. Il est indiqué dans le traitement des troubles du sommeil ainsi que des états anxieux et émotifs.

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Sédatif PC est un médicament homéopathique sous forme de comprimé. Il est traditionnellement utilisé pour traiter les états anxieux et émotifs ainsi que les troubles mineurs du sommeil.

Les substances actives de ce médicament sont l’aconitum napelluus, le chelidonium majus, la belladonna, l’abrus precatorius, la calendula officinalis et le Viburnum opulus.

Il contient également les excipients suivants : saccharose, lactose et stéarate de magnésium.

Posologie du médicament Sédatif PC ?

La prise du Sédatif PC se fait par voie orale.

Il est conseillé de prendre 2 comprimés à sucer, 3 fois par jour. La durée du traitement est limitée à 2 semaines. Il est important de ne pas la dépasser. Toutefois, vous devez consulter un médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 7 jours de traitement.

Si le sujet est un enfant de moins de 6 ans, faites dissoudre le comprimé dans de l’eau avant la prise. En effet, il risque de s’étouffer avec le comprimé.

Quelles sont les précautions d’emploi du médicament Sédatif PC ?

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Son utilisation doit toujours s’effectuer avec prudence. Il est déconseillé chez les patients ayant une intolérance au fructose ou atteints d’un déficit en sucrase/isomaltase.  

En raison de la présence du lactose, il ne convient pas aux patients présentant une intolérance au galactose, une carence en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Ce sont des maladies héréditaires rares.

Tenir Sédatif PC hors de la vue et de la portée des enfants.

Effets indésirables du médicament Sédatif PC

Comme il s’agit d’un médicament, Sédatif PC est susceptible de provoquer des effets indésirables. Cependant, ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Recherche associée à Sedatif PC

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ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024

Dénomination du médicament

SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

1. QU’EST-CE QUE SÉDATIF PC, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

SÉDATIF PC, comprimé sublingual, est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles légers liés aux situations de stress : les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SÉDATIF PC, comprimé sublingual ?

Ne prenez jamais SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Chez l’enfant de moins de 1 an.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Enfants

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Autres médicaments et SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SÉDATIF PC, comprimé sublingual avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SÉDATIF PC, comprimé sublingual, ce médicament peut être pris durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet

SÉDATIF PC, comprimé sublingual contient du saccharose et du lactose

3. COMMENT PRENDRE SÉDATIF PC, comprimé sublingual ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l’enfant de 1 an à 30 mois.

Posologie

2 comprimés 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les comprimés sous la langue, de préférence à distance des repas.

Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les comprimés dans un peu d’eau, en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et devra être aussi bref que possible.

Un avis médical devra être pris après 7 jours de traitement en l’absence d’amélioration.

Adulte :

La durée de traitement ne doit pas dépasser 15 jours.

Enfant :

Chez l’enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement doit être évaluée par le médecin traitant.

Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

Utilisation chez les enfants

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

Si vous avez pris plus de SÉDATIF PC, comprimé sublingual que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SÉDATIF PC, comprimé sublingual

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SÉDATIF PC, comprimé sublingual ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SÉDATIF PC, comprimé sublingual

  • Les substances actives sont :

Aconitum napellus 6 CH … 0,416 mg

Belladonna 6 CH … 0,416 mg

Calendula officinalis 6 CH … 0,416 mg

Chelidonium majus 6 CH … 0,416 mg

Valeriana officinalis 4 CH … 0,416 mg

Viburnum opulus 6 CH … 0,416 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

  • Les autres composants sont : Lactose, saccharose, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SÉDATIF PC, comprimé sublingual et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés sublinguaux. Il est conditionné dans une boîte contenant 40, ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SÉDATIF PC, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aconitum napellus 6 CH … 0,416 mg

Belladonna 6 CH … 0,416 mg

Calendula officinalis 6 CH … 0,416 mg

Chelidonium majus 6 CH … 0,416 mg

Valeriana officinalis 4 CH … 0,416 mg

Viburnum opulus 6 CH … 0,416 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose.

Un comprimé contient 60,0 mg de lactose et 187,5 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sublingual

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles légers liés aux situations de stress : les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil .

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 1 an.

Sur avis médical chez l’enfant de 1 an à 30 mois.

Posologie

2 comprimés 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les comprimés sous la langue, de préférence à distance des repas.

Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les comprimés dans un peu d’eau, en raison du risque de fausse route.

Durée de traitement

Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et devra être aussi bref que possible.

Un avis médical devra être pris après 7 jours de traitement en l’absence d’amélioration.

Adulte :

La durée de traitement ne devra pas dépasser 15 jours.

Enfant :

Chez l’enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement sera à évaluer par le médecin traitant.

Chez l’enfant de plus de 30 mois, le traitement ne devra pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Enfant de moins de 1 an.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

  • Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SEDATIF PC, comprimé sublingual, ce médicament peut être pris chez la femme enceinte ou allaitante.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).

Boîte de 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 302 175 3 5 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).

34009 302 175 4 2 : 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium/PVC).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Boiron
Upsa
Viatris
Zentiva
Famadem
Tilman
Tilman
Description courte
Sédatif PC est un médicament homéopathique des laboratoires Boiron. Il est indiqué dans le traitement des troubles du sommeil ainsi que des états anxieux et émotifs.

Phytonormyl sommeil fort d’UPSA associe mélatonine, mélisse et ashwagandha dans une formule innovante à libération contrôlée pour favoriser l’endormissement, la détente et un sommeil de qualité en période de stress ou de rythme de vie irrégulier.

Viatris Nuit Paisible est un complément triple action à base de mélatonine et de 3 extraits de plantes pour agir sur le sommeil. Il se présente sous la forme de comprimés.

Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

Le spray Rescue nuit Sommeil réparateur sans alcool aide à apaiser l’esprit et favoriser un sommeil réparateur grâce à sa formule douce, idéale pour retrouver des nuits plus sereines naturellement.

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Le conseil du Pharmacien

L’insomnie est un trouble du sommeil qui concerne de nombreuses personnes. Elle peut être occasionnelle ou chronique. Dans tous les cas, il est important de ne pas laisser cet état s’installer. La prise de médicaments comme Sédatif PC permet de retrouver une bonne qualité de sommeil et ainsi bénéficier de tous les effets réparateurs de ce repos quotidien.

Quand diagnostiquer un trouble du sommeil ?

Les troubles du sommeil ne se réduisent pas aux insomnies. On parle également de trouble de sommeil en cas de difficultés à s’endormir, de multiples réveils au cours de la nuit ou d’un réveil trop tôt le matin. Toute diminution de la durée et/ou de la qualité du sommeil doit être considérée comme un trouble du sommeil.

Si ces symptômes apparaissent occasionnellement, ils ne vont pas impacter la vie quotidienne de la personne concernée. Par contre, dès qu’ils se produisent plus de 2 fois par semaine, il s’agit de troubles du sommeil chroniques qu’il convient de traiter avant qu’ils n’impactent la vie professionnelle et personnelle. La prise des comprimés Sédatif PC va permettre de retrouver un sommeil réparateur.

A savoir : les besoins en termes de sommeil varient selon l’âge et selon les personnes. Alors qu’un enfant de 7 ans a besoin de 9 à 11 heures de sommeil par jour, un adulte n’aura besoin que de 7 à 9 heures de sommeil.

Quelles sont les causes de ces difficultés d’endormissement ?

Les facteurs pouvant provoquer des troubles du sommeil sont nombreux et variés. Ils peuvent être d’ordre environnemental comme, par exemple :

  • un décalage horaire,
  • un voyage en altitude,
  • un travail excessif,
  • une activité sportive intense,
  • un changement de mode de vie,
  • un éclairage trop important de la pièce,
  • des nuisances sonores,
  • une température non adéquate,
  • la consommation d’alcool.

La qualité et la durée du sommeil peuvent également être impactées en cas de repas trop copieux le soir ou d’activités physiques ou intellectuelles trop importantes après 17h.

Les causes psychologiques sont également importantes. Les troubles du sommeil découlent souvent d’un état d’anxiété ou de stress. Celui-ci peut être causé par l’environnement professionnel (pression, licenciement, surcharge de travail) mais aussi personnel (divorce, deuil, disputes, etc.).

Enfin, les troubles du sommeil peuvent être les symptômes d’une pathologie avérée comme une dépression, des douleurs chroniques de type arthrite, des troubles neuropsychiatriques, l’apnée du sommeil, l’hyperthyroïdie, le syndrome des jambes sans repos, etc.

Dans tous les cas, une perturbation de la qualité du sommeil n’est pas anodine et doit être prise en compte. Il convient de traiter rapidement ces symptômes afin de pouvoir retrouver dans les meilleurs délais un sommeil réparateur, essentiel pour la poursuite des activités quotidiennes.

Quel traitement pour lutter contre l’insomnie ?

En cas d’insomnie, des médicaments hypnotiques aident à lutter contre ces troubles du sommeil. Sédatif PC permet de retrouver une meilleure qualité d’endormissement. La prise de ces comprimés homéopathiques à sucer n’entraine aucun état de dépendance. Elle va atténuer les manifestations de ces troubles du sommeil dans la journée comme l’irritabilité ou l’anxiété. Elle va également permettre un endormissement plus rapide le soir et réduire, voire supprimer, les réveils nocturnes.

Le choix de l’homéopathie pour traiter les troubles du sommeil permet de se soigner sans risque d’accoutumance. Les facultés intellectuelles et psychologiques ne sont pas modifiées par la prise de ces médicaments non soumis à prescription médicale. Les patients peuvent ainsi continuer à mener une vie tout à fait normale sans aucune restriction.

Quelques astuces pour mieux dormir

La qualité du sommeil peut facilement être améliorée avec des astuces et des conseils très simples à suivre.

Il est conseillé d’éviter de manger des repas trop riches et trop copieux pour le diner. Il faut privilégier les sucres lents comme les aliments à base de blé complet. Ils sont riches en amidon et permettent d’activer la production de tryptophanes qui seront ensuite convertis en mélatonine et en sérotonine, qualifiées d'hormones du sommeil.

La pratique d’un sport favorise une bonne qualité de sommeil. Toutefois, elle ne doit pas avoir lieu après 20h et ne doit pas être trop intense si elle est pratiquée entre 17h et 20h. En effet, dans ce cas, elle provoquerait l’effet inverse en rendant l’endormissement plus difficile.

Il est important d’essayer de se coucher et de se lever à heures fixes afin de régulariser l’horloge biologique interne.

Il faut également éviter de regarder des écrans (télévision, tablette ou smartphone) avant d’aller se coucher ainsi que dans le lit.

La limitation de la caféine, de la théine et des sodas peut également avoir un impact positif sur la qualité du sommeil.

Certaines boissons chaudes aident à l’endormissement comme une infusion d’orties par exemple. Mettez une cuillère à soupe de feuille d'ortie séchée ou des feuilles d'ortie fraîche dans une tasse, puis versez 200 ml d'eau bouillante. Il faut laisser infuser pendant 10 min environ avant de boire. Par contre, évitez toutes infusions avec de la menthe qui est un excitant et qui produira donc l’effet inverse.

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