Donormyl 15mg comprimé pelliculé sécable Upsa - 10 comprimés

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Donormyl 15mg comprimé pelliculé sécable est un médicament indiqué dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

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Présenté sous forme de comprimés pelliculés sécables, Donormyl est un médicament préconisé en cas d’insomnie occasionnelle. Réservé pour une utilisation chez l’adulte, le doxylamine est son principe actif. En plus de cette substance, il contient d’autres excipients à savoir : de la cellulose microcristalline, du stéarate de magnésium, du lactose monohydraté, de la croscarmellose sodique, de l’hypromellose, macrogol 6000 et d’une dispersion de colorant (hypromellose, dioxyde de titane, propylène glycol [E1520], eau purifiée).

Comment prendre Donormyl 15 mg ?

Donormyl est exclusivement réservé aux adultes. Sa prise se fait par voie orale, avec un verre d’eau. Il existe également une forme de Donormyl Effervescent, à mettre dans un verre d'eau !

Généralement, la posologie recommandée de Donormyl ne doit pas dépasser 15 mg par jour, soit un comprimé. Il est aussi possible de prendre un demi-comprimé. Toutefois, sous un avis médical, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour.

La posologie chez les personnes âgées, tout comme celles souffrant d’une insuffisance rénale ou hépatique, doit être la plus faible.

Le traitement avec Donormyl doit durer entre 2 à 5 jours. Seul un médecin peut vous conseiller d’allonger cette durée. Pour la prise, Donormyl est à avaler chaque soir, idéalement une trentaine de minutes avant le coucher.

Précautions d’emploi de Donormyl 15 mg

Comme la prise de Donormyl peut exposer à des risques de dépendance, il est conseillé de bien respecter la durée de traitement : 2 à 5 jours maximum.

Sachant que les sources de l’insomnie peuvent être variées (fatigue, mauvaise alimentation, stress, etc.). Ainsi, il n’est pas toujours nécessaire de prendre le médicament.

Grâce à la capacité sédative du doxylamine dans ce médicament, Donormyl peut aggraver les syndromes d’apnées du sommeil préexistant. Il peut, en effet, augmenter le nombre ainsi que la durée des apnées.

Donormyl pour les femmes enceintes : il est possible de prendre Donormyl 15 mg à n’importe quel terme de la grossesse. Mais avant, il est toujours préférable de consulter l’avis d’un médecin pour prendre du Donormyl.

Chez les personnes âgées, les antihistaminiques H1 peuvent parfois causer des troubles cognitifs, de la sédation et des sensations d’étourdissements. Soyez donc très prudent concernant la posologie.

Pour éviter les risques de surdosage, n’associez pas Donormyl avec d’autres médicaments contenant un antihistaminique.

Les contre-indications du Donormyl 15 mg

En cas d’allergie aux antihistaminiques ou aux autres composants présents, il est déconseillé de prendre Donormyl 15 mg.

Ne prenez pas ce médicament si vous avez déjà présenté une intolérance au galactose, ou si vous êtes en déficit total en lactase. Il en va de même si vous avez déjà manifesté une malabsorption du glucose ou du galactose.

Ce médicament ne convient pas aux femmes allaitantes, car il passe dans le lait maternel.

Les effets indésirables du Donormyl en comprimé

Chez certaines personnes, Donormyl peut provoquer certains effets indésirables. En effet, il peut causer :

  • Une somnolence diurne,
  • Une constipation,
  • Une rétention urinaire,
  • Une augmentation de la créatine phosphokinase sanguine,
  • Des troubles visuels,
  • Des palpitations cardiaques,
  • Des sensations vertigineuses favorisant les chutes, notamment chez les personnes âgées.

Si l’un de ces effets secondaires survient, informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien afin de ne pas aggraver la situation.


ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023

Dénomination du médicament

DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Doxylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09

  • Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

  • si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),
  • si vous avez des difficultés pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
  • si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable.

L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/d’étourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.

Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à l’usage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DONORMYL est déconseillée.

La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.

D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?).

Ce médicament doit être évité en association avec l’oxybate de sodium ou des médicaments contenant de l’alcool.

L’association de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :

  • anticholinestérasiques,
  • autres médicaments atropiniques,
  • autres médicaments sédatifs,
  • autres hypnotiques,
  • morphiniques.

DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs, avec l’oxybate de sodium, et bien entendu avec l'alcool ou des médicaments contenant de l’alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.

DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.

Ce médicament contient 100 mg de lactose par comprimé pelliculé. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

RESERVÉ A L'ADULTE.

La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.

Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.

Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un peu d'eau.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 2 à 5 jours.

Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin. En cas d’insomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.

Si vous avez pris plus de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • somnolence diurne,
  • constipation,
  • rétention urinaire,
  • bouche sèche,
  • confusion,
  • rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
  • augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine,
  • troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
  • palpitations cardiaques.
  • Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés.
  • Par ailleurs, les antihistaminiques H 1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

  • La substance active est :

Succinate de doxylamine … 15 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

  • Les autres composants sont :

Lactose monohydraté*, croscarmellose sodique*, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dispersion de colorant (hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520), eau purifiée). *Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 10 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Ou

UPSA SAS

304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Succinate de doxylamine … 15 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipient à effet notoire : un comprimé contient 100 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Insomnie occasionnelle chez l’adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1 comprimé par jour). Elle peut être portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.

Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie.

Mode d'administration

Voie orale.

Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.

Avaler le comprimé avec un peu d'eau.

Durée de traitement

La durée du traitement est de 2 à 5 jours.

Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, il convient de procéder à un réexamen de la situation clinique.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l'angle iridocornéen.

Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire.

Enfant de moins de 15 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.

Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil préexistant (augmentation du nombre et de la durée des apnées).

Le risque d’abus et de pharmacodépendance est faible, toutefois, des cas d’abus et de pharmacodépendance ont été rapportés. La survenue de signes évoquant un usage abusif ou une dépendance doit faire l’objet d’une surveillance attentive. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. L’utilisation de DONORMYL chez des patients ayant des antécédents de trouble d’usage de substance est déconseillée.

Risque d’accumulation

Comme tous les médicaments, le succinate de doxylamine persiste dans l'organisme pour une période de l'ordre de 5 demi-vies (voir rubrique 5.2).

Chez des personnes âgées ou souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, la demi-vie peut s'allonger considérablement. Lors de prises répétées, le médicament ou ses métabolites atteignent le plateau d'équilibre beaucoup plus tard et à un niveau beaucoup plus élevé. Ce n'est qu’après l’obtention d’un plateau d'équilibre qu'il est possible d'évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité du médicament.

Une adaptation posologique peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).

Sujet âgé

Les antihistaminiques H 1 doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de sédation, de réactivité lente et/ou de sensations vertigineuses/d’étourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.

Précautions d'emploi

Sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique

On observe une augmentation des concentrations plasmatiques et une diminution de la clairance plasmatique. Il est recommandé de diminuer la posologie.

Excipients à effets notoires :

Ce médicament contient 100 mg de lactose par comprimé pelliculé. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Alcool (boisson ou excipient)

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H 1 . L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

+ Oxybate de sodium

Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Associations à prendre en compte

+ Anticholinestérasiques

Risque de moindre efficacité de l’anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l’acétylcholine par l’atropinique.

+ Autres médicaments atropiniques

Antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...

+ Autres médicaments sédatifs

Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines (par exemple, le méprobamate) ; hypnotiques ; antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; baclofène, thalidomide.

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Autres hypnotiques

Majoration de la dépression centrale.

+ Morphiniques

Risque important d’akinésie colique, avec constipation sévère.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de la doxylamine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.

Allaitement

Le passage de la doxylamine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Fertilité

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Prévenir les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines du risque possible de somnolence diurne.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs, l’oxybate de sodium, des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool, doit être déconseillée ou prise en compte en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines (voir rubrique 4.5) car ils potentialisent l’effet sédatif des antihistaminiques.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

4.8. Effets indésirables

Effets anticholinergiques : constipation, rétention urinaire, sécheresse buccale, troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle), palpitations cardiaques, confusion.

Rhabdomyolyse, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine.

Somnolence diurne, qui nécessite une réduction de la posologie.

Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés.

Par ailleurs, les antihistaminiques H 1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Les premières manifestations de l'intoxication aiguë sont une somnolence et des signes de la série anticholinergique : agitation, mydriase, paralysie de l'accommodation, sécheresse de la bouche, rougeur de la face et du cou, hyperthermie et tachycardie sinusale. Délire, hallucinations et mouvements athétosiques sont plus souvent observés chez les enfants ; ils annoncent parfois la survenue de convulsions qui sont des complications rares d'intoxications massives ou même d’un coma. Même en l'absence de convulsions, l'intoxication aiguë par la doxylamine est parfois responsable d'une rhabdomyolyse qui peut se compliquer d'une insuffisance rénale aiguë. Cette atteinte musculaire n'est pas exceptionnelle, ce qui justifie son dépistage systématique par la mesure de l'activité de la créatine phosphokinase (CPK).

Le traitement est symptomatique. Lorsque la prise en charge est précoce, l'administration de charbon activé (50 g chez l'adulte, 1 g/kg chez l'enfant) est souhaitable.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Code ATC : R06AA09

Le succinate de doxylamine est un antihistaminique H 1 de la classe des éthanolamines possédant un effet sédatif et un effet atropinique. Il a été démontré qu'il réduit le délai d'endormissement et améliore la durée et la qualité du sommeil.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

La concentration maximale (C max ) dans le sang est obtenue en moyenne 2 heures (T max ) après la prise du succinate de doxylamine.

Métabolisme et Elimination

La demi-vie d'élimination plasmatique (T 1/2) est en moyenne de 10 heures.

Le succinate de doxylamine est partiellement métabolisé dans le foie par déméthylation et N-acétylation.

Les différents métabolites issus de la dégradation de la molécule sont quantitativement peu importants puisque 60% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines sous forme de doxylamine inchangée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dispersion de colorant*.

* Composition de la dispersion de colorant : hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 comprimés pelliculés sécables en tube (polypropylène et polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 RUEIL MALMAISON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 367 519 3 ou 34009 367 519 3 4 : 10 comprimés pelliculés sécables en tube (polypropylène et polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Upsa
Upsa
Viatris
Zentiva
Famadem
Tilman
Tilman
Description courte
Donormyl 15mg comprimé pelliculé sécable est un médicament indiqué dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

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  7. Doxylamine Zentiva 15 mg - boîte de 10 comprimés pelliculés sécables
    Zentiva

    Doxylamine Zentiva 15 mg - boîte de 10 comprimés pelliculés sécables

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  8. Lidène 15mg comprimé pelliculé sécable - boite de 10 comprimés
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  9. Nuit paisible mélatonine et 3 extraits de plantes Viatris - boite de 30 comprimés
    Viatris

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  10. Sedinax troubles du sommeil - boîte de 56 comprimés pelliculés
    Tilman

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Le conseil du pharmacien

Nous ne sommes pas tous égaux face au sommeil. La durée est programmée génétiquement. Les besoins de chacun peuvent varier que 3 à 12 heures. Il existe donc des familles de petits, moyen et grand dormeur.
L’âge est un autre facteur à prendre en compte, plus on vieilli, moins on a besoin de dormir ! A la naissance un bébé à besoin de dormir environ 16 heures par jours, alors qu’un adulte de plus de 50 ans aura tendance à dormir entre 7 et 8 heures par jour. C’est d’ailleurs cette tranche d’âge (avec les personnes âgées) qui se plaint le plus d’insomnies.

Contre les troubles du sommeil, découvrir également : 

Les causes de l’insomnie

Les causes de l’insomnie peuvent être multiples. Elles peuvent être causées par du stress (changement de situation professionnelle, rupture, déménagement, examen) ou une mauvaise hygiène de vie (travail de nuit, consommation d’alcool). Ces insomnies sont passagères et ne durent pas très longtemps. Elles disparaissent après quelques semaines et ne durent pas plus d’un mois. Une fois la cause du stress résolu, les insomnies s’envoleront.

Veillez à résoudre les soucis qui vous empêchent de dormir car le stress psychologique peut se transformer en insomnies chroniques et nécessite une prise en charge médicamenteuse lourde.

Dans la majorité des cas les insomnies chroniques sont causées par une dépression : 70% des personnes dépressives se plaignent d’avoir des problèmes pour s’endormir et 47% des insomniaques sont en dépression sévère. D’autres causes peuvent expliquer les insomnies comme des soucis neurologiques (Parkinson, Alzheimer).

Le traitement ne sera pas le même, suivant les causes de l’insomnie. Par exemple, pour un trouble du sommeil lié à une dépression, on aura tendance à soigner la dépression en premier car c’est elle la cause de l’insomnie.

Solutions pour traiter l’insomnie

Il existe plusieurs solutions pour traiter les insomnies passagères. En complément de médicaments (DonormylNoctyl… ) vous pouvez utiliser un traitement naturel contre l'insomnie sous forme des tisanes à base de plantes comme :

  • les graines de passiflores
  • la camomille
  • la mélisse
  • l’aubépine
  • la verveine
  • la fleur d’oranger
  • le tilleul
  • la valériane

Leurs vertus apaisantes vous permettrons d’être détendu au moment du coucher. Vous pouvez les utiliser en tisanes à boire 30 minutes avant d’aller au lit.

Dans quelle situation prendre Donormyl ?

Pour palier au manque de sommeil sur le court terme, vous pouvez prendre des somnifères légers.

Le donormyl et le noctyl sont des médicaments disponibles sans ordonnance dans toutes les pharmacies qui vous aideront à dormir. Le prix du Donormyl est d'environ 2,5 euros. N’oubliez pas de garder à l’esprit qu’il s’agit ici d’un traitement ponctuel, contrairement aux insomnies chroniques qui elles nécessitent un traitement lourd et un suivi particulier.

Un traitement avec Donormyl ne doit pas dépasser 5 jours, si vous ne pouvez toujours pas dormir, pensez à consulter votre médecin pour traiter votre insomnie.

Attention toutefois à bien respecter les doses et la durée de traitement car Donormyl est un médicament et peut s’accompagner d’une sensation d’accoutumance. Vous aurez beaucoup plus de mal à vous endormir en cas d’arrêt. 

En savoir plus sur l'insomnie

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Questions / réponses

Puis-je prendre 2 Donormyl ?

La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte. Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.


Puis-je prendre du Donormyl tous les jours ?

Donormyl ne doit pas être utilisé tous les jours, c'est un traitement de l'insomnie occasionnelle de l'adulte. Il est recommandé sur une courte durée, 5 jours. Si les problèmes de sommeil persistent, une consultation médicale est nécessaire.

Est-ce que Donormyl est dangereux ?

La consommation du Donormyl peut être dangereuse pour les personnes hépatiques et/ou en insuffisance rénale. Il présente un risque pour les sujets âgés et ceux souffrant de rétention urinaire. Ce médicament peut nuire à la santé d'un patient ayant des antécédents de glaucome à angle fermé.


Est-ce que Donormyl fait dormir ?

Ce médicament est un hypnotique (somnifère). Il contient un antihistaminique qui a un effet sédatif. Il possède également des propriétés atropiniques qui expliquent certaines contre-indications et certains effets indésirables. Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie occasionnelle.

Comment prendre Donormyl pour dormir ?

Les comprimés de Donormyl 15 mg sont à prendre par voie orale uniquement, en une seule prise dans le cas de 2 comprimés, de 15 à 30 minutes avant d'aller vous coucher. Avalez le comprimé pelliculé avec un peu d'eau, ou laissez se dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau.

Est-ce que le Donormyl est sans ordonnance ?

Ce médicament sans ordonnance est composé de 15MG de succinate de doxylamine par comprimé. Donormyl contient 100mg de lactose par comprimé sécable.

Quel est le générique du Donormyl ?

Le Doxylamine Biogaran 15mg, comprimé pelliculé sécable est un somnifère générique du Donormyl destiné à traiter les troubles de sommeil occasionnels chez l'adulte. Il contient 10 comprimés comportant une substance active : la Doxylamine succinate et l'atropinique.


Quel est le prix du Donormyl en pharmacie ?

Combien coûte Donormyl ? Son prix varie entre 2,5 € et 3,8 € selon les pharmacies.


Quel produit naturel pour bien dormir ?

La phytothérapie : certaines plantes sont réputées pour favoriser l'endormissement, comme la valériane, le tilleul, l'aubépine, la passiflore ou encore la mélisse. Elles réduisent l'anxiété et favorise l'induction du sommeil.

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    Pourriez-vous m'envoyer une requête de paiement par virement bancaire ?

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