Doxylamine Biogaran 15 mg – 10 comprimés

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Insomnie occasionnelle · Adulte et adolescent de plus de 15 ans · 1 prise le soir, 2 à 5 jours maximum

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Doxylamine Biogaran Conseil 15 mg est un médicament du laboratoire Biogaran indiqué dans le traitement de courte durée de l'insomnie occasionnelle chez l'adulte. Il est réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 15 ans et contre-indiqué chez l'enfant de moins de 15 ans. Il se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables, à prendre par voie orale, en une seule prise le soir.

À quoi sert Doxylamine Biogaran ?

Une insomnie passagère

Ce médicament de l'insomnie s'utilise ponctuellement, quand les difficultés à dormir sont passagères : son indication se limite à un traitement de courte durée.

Un antihistaminique H1

La doxylamine est un antihistaminique H1 à action systémique (classe ATC R06AA09). De la classe des éthanolamines, elle a une action sédative et atropinique: elle réduit le délai d'endormissement. Ce médicament dispose d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis le 16 novembre 2012, dont Biogaran est titulaire.

Comment prendre Doxylamine Biogaran ?

Mode d'administration: le comprimé s'administre par voie orale, 15 à 30 minutes avant le coucher, avec de l'eau. Posologie recommandée: ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte, en une seule prise le soir, pendant 2 à 5 jours maximum. Personne âgée, insuffisance rénale ou hépatique: la dose est à adapter, utilisez la dose la plus faible.

Précautions d'emploi de Doxylamine Biogaran

Contre-indications: enfant de moins de 15 ans, allergie aux antihistaminiques ou à l'un des excipients (dont le lactose), antécédent de glaucome aigu par fermeture de l'angle, risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

Chez le sujet âgé, la prudence s'impose compte tenu du risque de chute, de sédation et de troubles au niveau cognitif. Pendant la grossesse, demandez l'avis de votre médecin avant la prise. Pour la fertilité, le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ne formule aucune mise en garde (rubrique « sans objet »).

Si l'insomnie persiste au-delà de 5 jours, consultez votre médecin pour faire évaluer votre état: une réévaluation médicale s'impose. Lisez attentivement la notice et n'hésitez pas à vous adresser à votre pharmacien en cas de doute.

Composition de Doxylamine Biogaran

Substance active: chaque comprimé contient 15 mg d'hydrogénosuccinate de doxylamine (doxylamine succinate).

Excipients à effet notoire: lactose monohydraté (76,90 mg par comprimé); contient aussi du sodium, mais le médicament est considéré comme essentiellement « sans sodium ».

Forme: comprimé pelliculé sécable, blanc à blanc cassé, oblong et biconvexe, avec barre de cassure. Contenu de l'emballage: un tube en polypropylène fermé par un bouchon en polyéthylène, contenant 10 comprimés.

Conditionnement

Boîte de 10 comprimés.


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Marque
Biogaran
Lehning
Zentiva
Tilman
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EG Labo
Mylan
Description courte

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Le conseil du pharmacien

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Docteur Thomas Silvestre

Thomas Silvestre
Docteur en pharmacie. Inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10101100526

Quelles erreurs éviter avec Doxylamine Biogaran ?

N'associez pas ce médicament à l'alcool ni à d'autres médicaments sédatifs, une interaction à éviter: toute boisson alcoolisée, comme tout médicament contenant de l'alcool, est formellement déconseillée au cours du traitement. Méfiez-vous aussi du lendemain: la doxylamine peut provoquer une somnolence diurne et une altération de la vigilance. Ces effets peuvent rendre dangereuses la conduite et l'utilisation de machines. L'alcool entraîne une majoration de cette somnolence. Évitez aussi l'oxybate de sodium. Signalez à votre pharmacien si vous prenez un anticholinestérasique (la doxylamine, atropinique, peut en réduire l'efficacité), un morphinique ou un autre médicament atropinique.

Quelles alternatives en cas d'insomnie occasionnelle?

Nous vous conseillons de vous lever à heure fixe, de vous exposer à la lumière du jour au moins une heure au réveil et d'éviter les écrans la nuit. Si vous ne vous rendormez pas après un réveil nocturne, levez-vous et faites une activité calme. Une chambre sombre, calme, aérée et fraîche (18 à 20 °C) aide à favoriser l'endormissement. Si vos difficultés à dormir se répètent ou retentissent sur votre santé malgré ces mesures, consultez votre médecin.

  • La mélatonine : En alternative à la doxylamine, et non en association, la mélatonine fait partie des sédatifs légers que le pharmacien peut proposer, par exemple la Mélatonine flash 1,9mg Biogaran.
  • Les plantes : La valériane, l'aubépine ou la passiflore sont d'autres sédatifs légers, à ne pas associer à la doxylamine, à retrouver parmi nos solutions de traitement du sommeil.

Questions / réponses

Doxylamine Biogaran a-t-elle des effets secondaires ?

Oui, elle peut entraîner des effets atropiniques (anticholinergiques): sécheresse buccale (bouche sèche), constipation, rétention urinaire, troubles visuels ou palpitations. Une vision floue, un défaut d'accommodation ou des hallucinations sont possibles. En cas de surdosage, une rhabdomyolyse (atteinte des muscles) est signalée. Parmi les autres effets indésirables figurent une confusion et une hausse des CPK; déclarez tout effet indésirable à l'ANSM ou aux centres régionaux de pharmacovigilance (signalement-sante.gouv.fr). Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ne précise pas leur fréquence; la dépression ne figure pas parmi ces effets indésirables.

Y a-t-il un risque d'accoutumance ?

Oui, la notice mentionne un risque de dépendance à la doxylamine, faible mais existant. Des cas d'abus ont été rapportés: respectez la durée de traitement indiquée et ne la dépassez pas sans avis médical.

Peut-on la prendre en allaitant ?

Non, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement. Pendant l'allaitement, son passage dans le lait maternel n'est pas connu, mais la doxylamine expose le nourrisson allaité à un risque de sédation ou d'excitation paradoxale.

Et en cas d'apnées du sommeil ?

La prudence s'impose: la doxylamine peut aggraver un syndrome d'apnées du sommeil, un point à signaler avant tout traitement de l'insomnie par ce médicament. Par précaution, mentionnez-le à votre pharmacien.

Comment conserver les comprimés ?

Conservez-les à une température inférieure à 30 °C, hors de portée des enfants; la durée de conservation est de 3 ans. Ne jetez aucun reste dans les égouts ou les ordures ménagères.

Peut-on la prendre pendant la grossesse ?

Seulement après l'avis de votre médecin: ce traitement peut être utilisé pendant la grossesse, mais cet avis est requis avant la prise.

Peut-on prendre le volant le lendemain de la prise ?

Non: la boîte porte la mention « Attention, danger: ne pas conduire ». Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.

Ce médicament est-il remboursé ?

Non, il est non remboursable et son prix est libre. Il est disponible sans prescription : dans ces conditions, vous pouvez demander conseil directement à votre pharmacien.

Existe-t-il d'autres génériques de la doxylamine ?

Oui, cette spécialité de Biogaran est un générique de la spécialité de référence (groupe générique 1091). Notre gamme propose aussi les versions Teva, Mylan, EG Labo Conseil et Zentiva, au même dosage.

Que faire en cas de surdosage ?

Les premiers signes qui surviennent sont une somnolence et des signes anticholinergiques ; une intoxication massive est susceptible de provoquer des convulsions. Il faut alors consulter un professionnel sans attendre : le traitement est symptomatique.

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