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Sedinax Extrait de valériane en comprimés Tilman lutte contre les troubles du sommeil.
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Classé dans les médicaments hypnotiques et sédatifs, SEDINAX comprimé pelliculé est une spécialité pharmaceutique indiquée pour traiter la tension nerveuse légère et les troubles du sommeil. La substance active est l’extrait de racine de valériane. Le médicament est présenté en plaquette de 56 comprimés.
Un SEDINAX comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de valériane, ce qui équivaut à 2 à 3 g de racine de valériane.
Le noyau est composé de cellulose microcristalline, d’hydrogénophosphate de calcium anhydre, d’amidon prégélatinisé, de silice colloïdale anhydre, du stéarate de magnésium. La pellicule contient les composants suivants : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, laque aluminique de carmin d’indigo (E132), oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer noir (E172).
Ce médicament convient aux enfants ayant plus de 12 ans, aux adultes et aux personnes âgées. La dose indiquée est de 1 comprimé jusqu’à 3 fois par jour, pour soulager la tension nerveuse légère. Pour traiter les troubles de sommeil, prenez un comprimé une demi-heure avant le coucher, précédé d’une prise de 1 comprimé dans la soirée si c’est nécessaire. Le comprimé est à avaler, sans croquer, avec un verre d’eau.
Ce médicament est déconseillé aux enfants de moins de 12 ans.
Idéalement, la durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines, consultez un médecin.
Il ne faut pas dépasser 4 comprimés par jour. En cas de surdosage, il faut contacter son médecin qui saura prescrire les mesures à prendre. Une prise excessive de ce médicament se manifeste par une fatigue, des crampes abdominales, une oppression thoracique, des vertiges, des tremblements des mains et de la mydriase.
En cas d’oubli, ne doublez jamais la prise suivante pour compenser.
Ce médicament est contre-indiqué si vous êtes allergique à la valériane ou aux autres composants. Il est conseillé d’aviser son docteur avant d’en prendre. SEDINAX comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez, avez pris ou pourriez prendre d’autres sédatifs synthétiques. Les femmes enceintes qui programment une grossesse, ou allaitantes, ne doivent pas prendre le SEDINAX comprimé pelliculé, faute de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste.
Ce médicament peut affecter les aptitudes à conduire un véhicule et à utiliser une machine. Il faut éviter de les faire pendant le traitement et tant que son effet persiste.
Aucun effet indésirable ne devrait se manifester à l’arrêt du traitement. Toutefois, les troubles ayant nécessité la prise pourraient réapparaître.
L’utilisation du SEDINAX comprimé pelliculé peut avoir des effets secondaires, mais pas systématiquement. Sans que la fréquence ne soit connue, des troubles gastro-intestinaux (nausées, crampes abdominales) peuvent se manifester chez certains sujets. Le cas échéant, informez-en votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2025
SEDINAX, comprimé pelliculé
Extrait sec de valériane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs , Code ATC : N05CM09.
SEDINAX, comprimé pelliculé est un médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.
Ne prenez jamais SEDINAX, comprimé pelliculé :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEDINAX, comprimé pelliculé.
Enfants
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.Autres médicaments et SEDINAX, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
La prise de SEDINAX, comprimé pelliculé n’est pas recommandée si vous prenez des sédatifs synthétiques.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes pour exclure tout effet néfaste durant la grossesse et l’allaitement, la prise de ce médicament n’est pas recommandée pendant ces périodes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Evitez de conduire des véhicules et d’utiliser des machines tant que son effet persiste.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour les adultes, les personnes âgées et les adolescents de plus de 12 ans est :
Ne prenez pas plus de 4 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu d’eau, sans les croquer.
Une prise continue de ce médicament pendant 2 à 4 semaines est recommandée afin d’obtenir un effet optimal.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de SEDINAX, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de SEDINAX, comprimé pelliculé, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou pharmacien.
Une prise excessive de ce médicament peut causer des symptômes tels que fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertige, tremblement des mains et mydriase.
En cas d’apparition de tels symptômes, consultez un médecin.
Si vous oubliez de prendre SEDINAX, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre d’utiliser SEDINAX, comprimé pelliculé
L’arrêt du traitement ne devrait pas provoquer d’effets indésirables. Toutefois les troubles qui vous ont conduit à prendre ce médicament pourraient éventuellement réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les préparations à base de valériane peuvent occasionner des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées ou des crampes abdominales. La fréquence n’est pas connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Comprimés pelliculés de couleur gris, de forme oblongue et biconvexe de 18x7 mm.
Boîtes de 28 ou 56 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) ou
Boîtes de 100X1 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) pour délivrance à l’unité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TILMAN S.A.
15 ZONING INDUSTRIEL SUD
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
EURODEP PHARMA
10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
77290 MITRY MORY
TILMAN S.A.
15 ZONING INDUSTRIEL SUD
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
[1] Indiquer le libellé détaillé qui figure dans l’application form avec le code de la modification selon les lignes directrices https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2025
SEDINAX, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de Valeriana officinalis L., radix (équivalent à 2 g - 3 g de racine de valériane).
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé gris, oblong, biconvexe de 18 x 7 mm.
Médicament à base de plantes utilisé pour le soulagement de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.
SEDINAX, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Adultes, adolescents et personnes âgées :
Pour le soulagement de la tension nerveuse légère, un comprimé jusqu’à trois fois par jour.
Pour le soulagement des troubles du sommeil, un comprimé une demi-heure à une heure avant le coucher, précédé si nécessaire par la prise d’un comprimé au cours de la soirée.
Dose journalière maximale : 4 comprimés.
Population pédiatrique
L’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4).
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu d’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés.
Etant donné que son effet débute de manière graduelle, la racine de valériane ne convient pas pour le traitement aigu de la tension nerveuse légère et des troubles du sommeil. Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2 à 4 semaines est recommandée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation continue, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans du fait d’un manque de données sur la sécurité et l’efficacité.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent pendant l’utilisation du médicament, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.
Il n’existe que des données limitées à propos des interactions pharmacologiques avec d’autres médicaments. On n’a pas observé d’interaction cliniquement importante avec des médicaments métabolisés par la voie du CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1.
L’association avec des sédatifs synthétiques n’est pas recommandée, car elle peut contribuer à de la fatigue, des étourdissements et de la somnolence.
La sécurité d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation chez la femme enceinte ou allaitante n’est pas recommandée.
On ne dispose pas de données relatives aux effets sur la fertilité humaine.
Ce médicament peut avoir une influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients concernés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser des machines.
Des manifestations gastro-intestinales (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après l'ingestion de produits à base de racine de valériane. Leur fréquence n'est pas connue.
En cas d’apparition d’autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Une dose d’environ 20 g de racine de valériane (équivalente à 7 - 10 comprimés de SEDINAX, comprimé pelliculé) a entraîné des symptômes bénins tels que fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertige, tremblement des mains et mydriase, disparaissant endéans les 24 heures. En cas d’apparition de tels symptômes, un traitement symptomatique est conseillé.
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs , Code ATC : N05CM09.
Pas de données disponibles.
Des extraits éthanoliques de racine de valériane ont montré une toxicité faible chez les rongeurs lors de tests de toxicité aiguë et de tests de toxicité à doses répétées sur des périodes de 4-8 semaines.
Le test d’Ames réalisé avec l’extrait de valériane contenu dans SEDINAX, comprimé pelliculé n’a révélé aucune activité mutagène.
Il n’y a pas eu d’études réalisées concernant la toxicité pour la reproduction et la cancérogénèse.
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé
Hypromellose, acide stéarique, cellulose microcristalline, oxyde de fer noir (E172).
Sans objet.
3 ans.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Boîtes de 28 ou 56 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) ou
Boîtes de 100X1 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium) pour délivrance à l’unité.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
TILMAN S.A.
15 ZONING INDUSTRIEL SUD
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
12,65 € | 11,20 € | 6,99 € | 1,99 € | 19,50 € | 8,75 € | 15,99 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400930196182 | 3585550001716 | 3701211400289 | 3400930076149 | 5000488305203 | 3400930196175 | 3578835501995 |
| Marque | ||||||
Tilman | Upsa | Viatris | Zentiva | Famadem | Tilman | Arkopharma |
| Description courte | ||||||
Sedinax Extrait de valériane en comprimés Tilman lutte contre les troubles du sommeil. | Phytonormyl sommeil fort d’UPSA associe mélatonine, mélisse et ashwagandha dans une formule innovante à libération contrôlée pour favoriser l’endormissement, la détente et un sommeil de qualité en période de stress ou de rythme de vie irrégulier. | Viatris Nuit Paisible est un complément triple action à base de mélatonine et de 3 extraits de plantes pour agir sur le sommeil. Il se présente sous la forme de comprimés. | Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte. | Le spray Rescue nuit Sommeil réparateur sans alcool aide à apaiser l’esprit et favoriser un sommeil réparateur grâce à sa formule douce, idéale pour retrouver des nuits plus sereines naturellement. | Sedinax Extrait de valériane en comprimés Tilman lutte contre les troubles du sommeil. | Arkorelax Sommeil Fort 8H libère à la fois de la mélatonine et des plantes : immédiatement pour faciliter l’endormissement, et tout au long de la nuit pour diminuer les réveils nocturnes. |
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Soumis le
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L'insomnie est un trouble courant du sommeil qui peut causer une détresse importante et affecter la qualité de vie.
Euphytose est un complément alimentaire à base de plantes qui vise à réduire les symptômes associés au stress et à l'anxiété.
Les troubles du sommeil peuvent avoir des conséquences néfastes sur notre santé et notre bien-être.
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