Nausicalm Dès 15 ans; Adultes 50mg gélule - boîte de 14 gélules

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Le médicament Nausicalm Adultes 50mg est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) pour traiter les nausées et les vomissements passagers et non accompagnés de fièvre, traiter le mal des transports.

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Neausicalm Adultes 50 mg gélule est préconisé pour traiter les nausées et vomissements passagers non accompagnés de fièvre. Il est aussi indiqué pour prévenir ou calmer le mal des transports.

Sa substance active est la diménhydrinate. Chaque gélule est formulée avec des granules neutres de taille 30 (75 % de saccharose et 25 % d’amidon), une gomme laquée, de la polyvidone excipient ainsi que du talc. En cas d’intolérance à certains sucres, demandez un avis médical avant de prendre les gélules Nausicalm.

Posologie du médicament Nausicalm Adultes 50 mg gélule

La gélule Nausicalm est réservée à l’adulte à partir de 15 ans. Il est conseillé de prendre 1 à 2 gélules toutes les 6 à 8 heures. Évitez de dépasser 8 gélules par jour.

Par voie orale, prenez les gélules de préférence avec un verre d’eau ou une boisson chaude.

Si Nausicalm Adultes 50 mg gélule est utilisé pour prévenir le mal des transports, prenez-le une demi-heure avant le départ. Pendant le voyage, sa prise peut être renouvelée, mais il ne faut pas dépasser les doses maximales indiquées.

Quelles sont les précautions d’emploi pour la gélule ?

Par simple vigilance, évitez de prendre ces gélules en cas d’asthme bronchique. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, demandez l’avis de votre médecin afin qu’il adapte la posologie.

La prise de ces gélules nécessite une consultation médicale pour les personnes âgées prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence ou présentant des problèmes de la prostate.

Pendant le traitement, les boissons alcoolisées sont à proscrire. En effet, si combinée avec l’alcool, la prise de ce médicament peut entraîner une somnolence.

Ces gélules contiennent de l’antihistaminique et de la diménhydrinate. Si vous prenez déjà d’autres médicaments qui en contiennent, il ne faut pas les associer au risque d’augmenter la dose maximale recommandée.

Contre-indications du Nausicalm Adultes 50 mg gélule ?

Il est interdit de prendre ces gélules en cas d’augmentation de pression dans l’œil, de difficulté à uriner qui peut être d’origine prostatique par exemple, ou d’allergie connue aux antihistaminiques. Ce sont des produits indiqués pour traiter certaines allergies. Nausicalm Adultes 50 mg gélule est contre-indiqué aux femmes enceintes ou allaitantes. Il est très important de garder la boîte et les gélules hors de la vue et de la portée des enfants.

Quels sont les effets indésirables de la gélule ?

Étant donné qu’il s’agit d’un médicament, il est susceptible d’entraîner des effets gênants chez certaines personnes. Il faut arrêter la prise de ces gélules en cas de réactions ou d’allergies comme des éruptions de la peau, d’œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire) ou du choc anaphylactique. Il en est de même si le patient présente une baisse importante des globules blancs dans son sang. Cela se manifeste le plus souvent par l’apparition ou l’aggravation d’une fièvre accompagnée ou non de signes d’infections. Si vous saignez du nez ou des gencives au cours du traitement, cela signifie qu’il y a diminution anormale des plaquettes dans le sang à cause des gélules. Dans ce cas-là, arrêtez le traitement et avertissez votre médecin de cet incident.

D’autres effets indésirables tels que la somnolence ou la baisse de la vigilance peuvent aussi se faire remarquer. Des troubles de la mémoire ou de la concentration, des vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé), des troubles de l’équilibre, de l’incoordination motrice et des tremblements peuvent également survenir. Aussi, il se peut que vous ayez une confusion ou des hallucinations. D’autres effets gênants comme la sécheresse de la bouche, les troubles de la vision, la rétention d’urine, la constipation, les palpitations, la baisse de pression artérielle peuvent se manifester. Dans des cas très rares, il est possible de se sentir agité, névrosé et/ou devenir insomniaque.

Conditionnement

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14.

Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.


ANSM - Mis à jour le : 08/01/2025

Dénomination du médicament

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Dimenhydrinate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

1. QU’EST-CE QUE NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - ANTINAUPATHIQUE (N: Système nerveux central).

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) pour :

  • traiter les nausées et les vomissements passagers (pas plus de 2 jours) et non accompagnés de fièvre,
  • prévenir et traiter le mal des transports.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule :

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • si vous êtes allergique aux antihistaminiques (produits destinés à traiter certaines allergies).
  • si vous avez certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil).
  • si vous avez des difficultés à uriner d’origine prostatique ou autre.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule.

Faites attention avec NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS ce médicament à la portée des enfants.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

  • Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.
  • En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTER VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
  • La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées :
  • o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
  • o présentant des troubles de la prostate.

PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.

La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif ou une pharmacodépendance du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillance attentive.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Ce médicament contient un antihistaminique, le dimenhydrinate.

D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l'alcool : s'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

En fin de grossesse, ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne dépasser en aucun cas la posologie préconisée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est déconseillée en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Conducteurs de véhicules, attention !

La somnolence et la baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament peuvent être importantes et rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machine.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool, qui sont donc à éviter.

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule contient un sucre (le saccharose)

3. COMMENT PRENDRE UTILISER NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

1 à 2 gélules toutes les 6 à 8 heures sans dépasser 8 gélules par jour.

Mode d'administration

Voie orale : absorber les gélules de préférence avec un verre d'eau ou une boisson chaude.

Fréquence d'administration

Si vous prenez NAUSICALM pour prévenir le mal des transports, prenez-le une demi-heure avant le départ. Au cours du voyage, sa prise peut éventuellement être renouvelée, sans dépasser les doses maximales recommandées.

Durée de traitement

Si vous prenez NAUSICALM pour traiter les nausées et les vomissements sans fièvre, ne pas dépasser 2 jours de traitement. Si les troubles persistent au-delà de 2 jours, un avis médical est nécessaire.

Si vous avez pris plus de NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

En cas d'absorption massive, de malaises ou de troubles de la conscience, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN :

  • o Réactions allergiques :
  • § de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire),
  • § œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire),
  • § choc anaphylactique.
  • o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections.
  • o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
  • D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que :
  • o Somnolence, baisse de la vigilance.
  • o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé), troubles de l'équilibre.
  • o Incoordination motrice, tremblements.
  • o Confusion, hallucinations.
  • o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
  • Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.
  • Des cas d’abus et de pharmacodépendance avec le dimenhydrinate ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

  • La substance active est :

Dimenhydrinate … 50 mg

Pour une gélule.

  • Les autres composants sont : Granules neutres taille 30 : (saccharose 75 pour cent, amidon 25 pour cent), gomme laque, polyvidone excipient, talc.

Qu’est-ce que NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 10 ou 14.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Fabricant

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE

QUE FAIRE EN CAS DE NAUSEES ET VOMISSEMENTS ?

Les nausées et les vomissements sont des symptômes courants. Ils peuvent survenir en réaction à des mauvaises odeurs, en réaction à un aliment mal accepté, ou dans le cadre du mal des transports.

En cas de vomissements, il faut penser à boire, beaucoup, souvent, des boissons salées ou sucrées pour compenser la perte de liquide due aux vomissements.

Cependant :

  • Si d'autres troubles apparaissent (douleur et/ou fièvre), ou s'ils se répètent.
  • Si les vomissements sont accompagnés de bile ou de sang.
  • Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours malgré le traitement.
  • Si les nausées et vomissements s'aggravent.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN car il peut s'agir de pathologies graves.

ANSM - Mis à jour le : 08/01/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

NAUSICALM ADULTES 50 mg, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Dimenhydrinate … 50 mg

Pour une gélule.

Excipient à effet notoire : saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

  • Traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre.
  • Prévention et traitement du mal des transports.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

1 à 2 gélules toutes les 6 à 8 heures.

Posologie maximale : 400 mg/24 h, soit 8 gélules/24 h.

Dans le traitement du mal des transports : la première prise doit être absorbée une demi-heure avant le départ. La prise peut éventuellement être renouvelée au cours du voyage.

Dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre : la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Mode d’administration

Voie orale

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques.
  • Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
  • Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas d'allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

Par prudence, ne pas utiliser ce médicament en cas d'asthme bronchique.

Le dimenhydrinate doit être utilisé avec prudence :

  • chez le sujet âgé présentant :
  • o une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  • o une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  • o une éventuelle hypertrophie prostatique;
  • dans les insuffisances hépatiques et/ou rénales sévères, en raison du risque d'accumulation.

Des précautions doivent être prises en cas d'association avec certains antibiotiques ototoxiques, le dimenhydrinate pouvant masquer les symptômes d'une ototoxicité.

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est fortement déconseillée.

Le risque d’abus et de pharmacodépendance est faible. Toutefois, des cas d’abus et de pharmacodépendance ont été rapportés principalement chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d’abus et/ou de pharmacodépendance.

La survenue de signes ou symptômes évoquant un usage abusif du dimenhydrinate doit faire l’objet d’une surveillance attentive.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antihistaminiques H 1 . L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Atropine et autres substances atropiniques (antidépresseurs imipraminiques, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques)

Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.

+ Autres dépresseurs du système nerveux central : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation du dimenhydrinate au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d'un antihistaminique anticholinergique, ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement (le dimenhydrinate passe dans le lait maternel).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

4.8. Effets indésirables

Les caractéristiques pharmacologiques du dimenhydrinate sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique 5.1) :

  • Effets neurovégétatifs
  • o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;
  • o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, rétention urinaire, tarissement de la sécrétion lactée ;
  • o hypotension orthostatique ;
  • o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé ;
  • o incoordination motrice, tremblements ;
  • o confusion mentale, hallucinations ;
  • o plus rarement, des effets sont à type d'excitation: agitation, nervosité, insomnie.
  • Très rares cas de symptômes extrapyramidaux chez l'enfant.
  • Effets hématologiques
  • o leucopénie, neutropénie ;
  • o thrombocytopénie ;
  • o anémie hémolytique.
  • · Réactions de sensibilisation
  • o érythèmes, eczéma, purpura, urticaire éventuellement géante;
  • o œdème, plus rarement œdème de Quincke;
  • o choc anaphylactique.

Des cas d’abus et de pharmacodépendance ont été rapportés chez des adolescents ou des jeunes adultes à des fins récréatives et/ou chez des patients souffrant de troubles psychotiques ou ayant des antécédents d’abus et/ou de dépendance.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Chez l'enfant

Les signes dominants comportent une excitation avec agitation, des hallucinations, une incoordination, et des convulsions. Pupilles fixes et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents. La phase terminale s'accompagne d'un coma qui s'aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire ; la mort peut survenir dans un délai de 2 à 98 heures.

Chez l'adulte

La dépression et le coma peuvent précéder une phase d'excitation et de convulsions. Fièvre et rougeurs des téguments sont plus rares.

Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTINAUPATHIQUE.

(N: système nerveux central)

Dimenhydrinate: antihistaminique H1, à structure éthanolamine, qui se caractérise par :

  • un important effet sédatif aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale ;
  • un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques, mis à profit dans la prévention et le traitement du mal des transports ;
  • un effet adrénolytique périphérique pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l'histamine notamment sur la peau, les bronches, l'intestin et les vaisseaux.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

La présentation des gélules sous forme de microgranules est caractérisée in vitro par une libération continue et progressive du principe actif (de 25 % à 45 % dans la 1ère heure, de 55 % à 75 % dans la 2 ème heure, supérieure à 75 % après la 4 ème heure).

Pour l'ensemble des antihistaminiques, des éléments d'ordre général peuvent être apportés :

  • La biodisponibilité est généralement moyenne.
  • Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.
  • La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.
  • La liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution.

Variation physiopathologique : risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Granules neutres taille 30 (saccharose 75 pour cent, amidon 25 pour cent), gomme laque, polyvidone excipient, talc.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10 ou 14 gélules sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 327 522 3 2 : 10 gélules sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
  • 34009 335 949 2 3 : 14 gélules sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Nausicalm
Boiron
Pediakid
Lehning
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Description courte
Le médicament Nausicalm Adultes 50mg est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) pour traiter les nausées et les vomissements passagers et non accompagnés de fièvre, traiter le mal des transports.
NUX VOMICA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées.
Sirop Mal Des Transports Pediakid à l'extrait de Gingembre, aide à lutter contre les nausées et les vomissements associés notamment au mal des transports.
Viaborpax est un médicament homéopathique traditionnelement utilisé dans le traitement préventif et curatif du mal des transports (mal de mer, de l'air, de voiture, de train) et des montagnes.
OREILLE INTERNE granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées.
LOBELIA INFLATA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées.
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Conseil de votre pharmacien

En 2015, 5 % des Français interrogés ont affirmé avoir des maux de cœur lors des voyages en voiture contre 18 % qui ont assuré ne rencontrer ce problème que rarement. Vous aussi, appréhendez-vous les voyages parce qu’ils vous mettent souvent mal à l’aise ? La nausée, le tournis, le mal de tête sont autant de symptômes qui peuvent apparaître lorsque vous êtes en proie au mal des transports ou cinétose. Rassurez-vous, cela est simplement dû à un problème d’équilibre entre l’oreille interne et la vue. Cela peut se produire que vous soyez en avion, en voiture ou encore en bateau. Ce n’est pas un problème sans solution. En effet, vous pouvez remédier au mal de l’air, au mal de mer et aux nausées sur la route en prenant Nausicalm Adultes 500 mg. Il s’agit d’un remède contre la cinétose qui se prend sous prescription médicale.

Mal des transports : d’où vient-il ?

La question qui se pose est surtout de comprendre l’origine de la cinétose. Le mal des transports est engendré par une réaction du cerveau face à l’antagonisme entre l’oreille interne et les yeux.

Que se produit-il exactement ? L’organe de l’équilibre sis au sein de l’oreille interne ne perçoit aucun mouvement corporel tandis que les yeux discernent bien le phénomène d’accélération et de ralentissement du moyen de transport dans lequel vous êtes. De ce fait, vous n’êtes pas assez équilibré et les malaises surviennent lors de mouvements brusques à l’instar des coups de frein, des remous et des turbulences.

Les individus qui ont tendance à abuser de l’alcool et du tabac ont plus souvent que d’autres le mal des transports. L’immunité est assez affaiblie et le déséquilibre se fait ressentir encore plus vite que ce soit en voiture ou même en train.

Le mal des transports touche surtout les individus qui n’ont pas pris l’habitude de partir en voyage sur de longues distances.

Cinétose : les signes à reconnaître

La cinétose se présente de différentes manières. À peine avez-vous roulé sur quelques kilomètres que vous vous sentiez déjà mal à l’aise. Suite à cela, une nausée persistante pourrait survenir. Vous avez l’impression d’avoir les intestins retournés.

Peu après, vous avez des frissons et même parfois, des sueurs froides coulent dans votre dos. Les maux de tête ne tardent généralement pas à arriver. Un phénomène d’hyper salivation s’ensuit et arrivent les vomissements qui sont la conséquence la plus incommodante de la cinétose. Vous semblez alors tout pâle et très fatigué jusqu’au bout du voyage. Il faudra faire des arrêts fréquents avant d’arriver à destination, ce qui peut parfois causer le mécontentement de vos compagnons de route.

Les techniques d’apaisement du mal des transports

Pour que la virée ne tourne pas au désastre et qu’elle ne soit pas source de mauvais souvenirs, vous pouvez tenter d’atténuer les maux engendrés par la cinétose.

Dès que vous commencez à sentir un inconfort, fermez les yeux un instant et essayez de faire le vide en respirant de manière calme et posée. Si vous êtes en voiture, demandez à faire un arrêt. Faites quelques pas à l’extérieur en respirant au grand air. Si besoin, vous pouvez vous allonger un moment avant de reprendre la route.

En reprenant le parcours, ouvrez les fenêtres, mais ne détournez pas vos yeux de l’horizon.

Vous pouvez prendre une boisson légèrement sucrée, mais exempte de gaz, pour vous réhydrater.

Mode de prévention de la Cinétose

Pour ne pas avoir de mauvaises surprises, vous pouvez également anticiper le mal des transports. Il est conseillé d’éviter les repas lourds avant le voyage. Optez plutôt pour un repas léger et laissez les boissons alcoolisées et le tabac de côté. Il en est de même pour le café qui a la fâcheuse tendance à augmenter la pression artérielle.

Si vous prenez la voiture, gardez le regard fixé sur l’horizon et évitez la lecture. Si vous êtes en train, asseyez-vous dans le sens de la marche et si vous êtes en avion, préférez une place proche des ailes de l’appareil. Si vous êtes amenés à voyager en bateau, évitez de rester dans votre cabine et sortez profiter de l’air pur autant que possible.

Les vertus de Nausicalm face au mal des transports

Vous pouvez lutter contre les désagréments causés par le mal des transports en prenant Nausicalm Adultes 50mg qui est indiqué chez l’adulte à partir de 15 ans.

Il s’agit d’un produit pharmaceutique conçu pour vous aider à combattre l’inconfort causé par la cinétose. Il est préférable d’en discuter avec votre médecin avant de prendre un médicament. Par ailleurs, n’oubliez pas de tenir compte des indications données par la notice.

Nausicalm est en fait un médicament qui est prescrit dans le cadre de vomissements et de nausées qui ne durent pas plus de deux jours et qui ne s’accompagnent pas de fièvre. C’est un remède préconisé pour le mal des transports.

Dans le cas où les symptômes persistent après deux jours de traitement, il est préférable de demander conseil à un thérapeute. Ne poursuivez pas la prise au-delà de la durée indiquée.

Par ailleurs, Nausicalm adultes ne peut s’utiliser chez les personnes qui souffrent d’asthme bronchique ou de maladies rénales ou hépatiques. Une femme enceinte devrait avoir l’aval du médecin avant de prendre ce médicament. Il est à tenir hors de la portée des jeunes enfants et se conserve dans un endroit sec et frais. Pour vos enfants, vous pouvez opter pour la version sirop de ce médicament.

La posologie normale pour Nausicalm adulte 50mg est d’une à deux gélules toutes les 6 heures ou toutes les 8 heures. Attention à ne pas dépasser les 8 gélules par jour.

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