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Le médicament Agyrax est indiqué dans le traitement des vertiges. Il peut aussi être utilisé dans le mal des transports.
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Le médicament Agyrax comprimé sécable est traditionnellement utilisé pour traiter les vertiges. Il est particulièrement indiqué aux personnes ayant le mal des transports. Le chlorhydrate de méclozine est la substance active de ce médicament. L’Agyrax comprimé sécable est également constitué de lactose, d’amidon de maïs, de talc, de polyvidone K30… Le stéarate de calcium et la colloïdale anhydre figurent aussi parmi ses excipients.
En cas de vertiges, la posologie de l’Agyrax comprimé sécable revient à prendre un à trois comprimés par jour avant les repas. Il faut avaler le médicament sans le croquer avec un grand verre d’eau ou une autre boisson sans alcool. Dans le cas où le patient souffre du mal des transports, la première prise doit être effectuée une heure avant le voyage. Il ne faut pas dépasser les 4 comprimés par jour.
Les boissons alcoolisées sont à éviter tout au long du traitement. L’Agyrax comprimé sécable est déconseillé aux personnes hypersensibles au lactose. Durant la période de grossesse et d’allaitement, il est fortement recommandé de consulter un médecin avant de prendre l’Agyrax comprimé sécable. Un avis médical est également requis si vous suivez déjà un traitement médicamenteux au moment de prendre l’Agyrax comprimé sécable.
Toute personne ayant une allergique aux composants de l’Agyrax comprimé sécable doit éviter de le prendre. Le médicament est également déconseillé aux sujets qui souffrent de glaucome et ayant des difficultés à uriner, aux personnes ayant un risque de glaucome ou de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques. Pour éviter tous risques, le mieux est de consulter un médecin avant de prendre le médicament.
Comme tous les médicaments, l’Agyrax comprimé sécable peut causer des effets secondaires, même si tout le monde n’y est pas sujet. Les effets indésirables les plus récurrents sont la constipation, la sécheresse de la bouche, la somnolence et la gêne visuelle. Il peut même arriver que le patient puisse avoir des difficultés à uriner. Certains sujets développent également des affections cardiaques, de l’oreille, du système immunitaire, respiratoire, oculaire et des troubles généraux comme les sensations de fatigue et de faiblesse. En cas de surdosage, les patients sont sujets à l’ataxie, aux tremblements, à l’hyperthermie, à l’hypotension, à la tachycardie et à l’arythmie. Des syndromes extrapyramidaux ont également été constatés.
Bien qu’il soit disponible sans ordonnance, l’Agyrax comprimé sécable est un médicament à prendre avec précaution. Le respect de la posologie indiquée sur la notice est capital pour limiter au mieux les risques d’apparition d’effets indésirables. En cas de doute ou de surdosage, le mieux est de consulter le médecin. Il en est de même si les symptômes persistent ou s’aggravent. Dans le cas où des effets secondaires apparaîtraient, arrêtez immédiatement le traitement et consultez au plus vite un médecin. Il vous dira quoi faire pour soulager au mieux les symptômes et traiter les vertiges.
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2024
AGYRAX, comprimé sécable
Dichlorhydrate de méclozine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE05.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte :
Ne prenez jamais AGYRAX, comprimé sécable :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
L’absorption de boissons ou de médicaments contenant de l’alcool est déconseillée pendant la durée du traitement. De même que l’association de AGYRAX avec de l’oxybate de sodium est déconseillée (voir « Autres médicaments et AGYRAX »).
AGYRAX, comprimé sécable doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées et chez les patients épileptiques.
Le traitement par AGYRAX, comprimé sécable devra être arrêté quatre jours avant des tests allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AGYRAX, comprimé sécable
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec l’oxybate de sodium (un médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie) (voir aussi « Avertissements et précautions »).
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS OU PRIS RECEMMENT, Y COMPRIS UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
AGYRAX, comprimé sécable avec de l’alcool
L'absorption de boissons ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant la durée du traitement (voir aussi « Avertissements et précautions »).
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence et une baisse de la vigilance.
AGYRAX, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Crise vertigineuse
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Avalez sans croquer avec un peu d’eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Mal des transports
La 1 ère prise doit s’effectuée 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de AGYRAX, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre AGYRAX, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AGYRAX, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ils sont en rapport avec l’action du médicament sur le système nerveux central, la dose ingérée et la sensibilité individuelle de chacun.
Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet: : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Dichlorhydrate de méclozine … 25 mg
Pour un comprimé sécable.
Lactose, amidon de maïs, talc, povidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 15 ou 60 comprimés.
GEN.ORPH
185 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT CLOUD CEDEX
GEN.ORPH
185 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT CLOUD CEDEX
DELPHARM EVREUX
5 RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2024
AGYRAX, comprimé sécable
Dichlorhydrate de méclozine … 25 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sécable.
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
Prévention et traitement du mal des transports.
Crise vertigineuse
1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.
Mal des transports
La 1 ère prise doit s’effectuée 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
L’absorption de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l’alcool est déconseillée pendant le traitement (voir rubrique 4.5).
En raison de ses propriétés anticholinergiques, AGYRAX doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant :
Le produit doit être utilisé avec précaution chez le sujet âgé plus sensible aux effets anticholinergiques de la méclozine; il est donc préférable de commencer le traitement à la plus petite dose recommandée.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez le patient épileptique.
Le traitement par AGYRAX devra être arrêté 4 jours avant des tests allergiques pour éviter d’influer sur les résultats des tests.
L’absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Oxybate de sodium
Majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation du dichlorhydrate de méclozine est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule pour la surveillance du nouveau-né.
Le passage du dichlorhydrate de méclozine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
AGYRAX peut provoquer une somnolence. Il importe d'en tenir compte chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine, chez lesquels l’association à l’alcool ou d’autres médicaments sédatifs est par ailleurs déconseillée (voir rubrique 4.5).
Les effets indésirables d’AGYRAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d’hypersensibilité qu’il peut provoquer.
Les effets indésirables sont listés par Classe de Systèmes d'Organes (SOC) (dictionnaire MedDRA) et par catégorie de fréquence. Les catégories de fréquence sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
|
Classe de systèmes d’organes |
Fréquence |
Effets indésirables |
|
Affections cardiaques |
Indéterminée |
Palpitations |
|
Tachycardie |
||
|
Affections de l’oreille et du labyrinthe |
Indéterminée |
Acouphènes |
|
Vertiges |
||
|
Affections oculaires |
Rare |
Vision trouble |
|
Indéterminée |
Diplopie |
|
|
Affections gastro-intestinales |
Fréquent |
Sécheresse de la bouche |
|
Rare |
Nausées |
|
|
Vomissements |
||
|
Indéterminée |
Douleur abdominale |
|
|
Constipation |
||
|
Diarrhée |
||
|
Troubles généraux |
Indéterminée |
Fatigue |
|
Faiblesse |
||
|
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Choc anaphylactique |
|
Investigations |
Indéterminée |
Prise de poids |
|
Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Indéterminée |
Anorexie |
|
Augmentation de l’appétit |
||
|
Affections du système nerveux |
Très fréquent |
Sédation |
|
Somnolence |
||
|
Indéterminée |
Etourdissements |
|
|
Maux de tête |
||
|
Paresthésie |
||
|
Troubles du mouvement (y compris syndrome Parkinsonien) |
||
|
Affections psychiatriques |
Indéterminée |
Anxiété |
|
Humeur euphorique |
||
|
Excitabilité |
||
|
Hallucinations |
||
|
Insomnie |
||
|
Troubles psychotiques |
||
|
Troubles de la mémoire |
||
|
Désorientation |
||
|
Confusion |
||
|
Paranoïa |
||
|
Troubles rénaux et urinaires |
Indéterminée |
Dysurie |
|
Polyurie |
||
|
Rétention urinaire |
||
|
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
Indéterminée |
Gorge sèche |
|
Sécheresse nasale |
||
|
Troubles vasculaires |
Indéterminée |
Hypotension |
|
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés |
Indéterminée |
Rash |
|
Urticaire |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Comme avec les autres traitements antihistaminiques, les symptômes observés en cas de surdosage résultent de l’action sur le système nerveux central : assoupissement, coma ou excitation, crise convulsive et dépression post-ictale.
Des effets de surdosage en anti-cholinergiques peuvent également être observés tels que pupilles dilatées, rougeur brusque du visage, bouche sèche, excitation, hallucination, crise tonico-clonique. D’autres effets ont également été observés : ataxie, tremblements, psychoses, hyperthermie, hypotension, hypertension, tachycardie et arythmie. Des syndromes extrapyramidaux ont été rapportés.
Les symptômes observés en cas de surdosage important incluent : œdème cérébral, coma profond, dépression respiratoire, collapsus cardio-respiratoire, voire décès.
Il n’y a pas d’antidote spécifique. Une surveillance des fonctions vitales, et, si nécessaire, un traitement symptomatique devront être mis en place en milieu spécialisé.
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, code ATC : R06AE05.
La méclozine est un dérivé de la pipérazine.
Vertiges, nausées et vomissements ne sont pas des maladies mais des symptômes témoignant d’un dysfonctionnement de l’organisme ou d’un mauvais fonctionnement organique. Le traitement de la cause dépend de la maladie sous-jacente et peut ou pas nécessiter de traiter.
Le mécanisme d’action anti-émétique, en cas de mal des transports et en cas de vertiges de la méclozine, n’est pas complètement élucidé mais probablement lié à son activité centrale anticholinergique et à son action dépressive sur le système nerveux central.
Administré sous forme de sirop ou de comprimé, la méclozine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal chez le sujet à jeun. Le pic plasmatique (C max ) est obtenu en 1,5 h (solution orale) à 2,2 h (comprimé) après administration orale. Après administration orale unique de 50 mg chez l’adulte sous forme de comprimé, la C max est de 92 ng/ml.
Il n’y a pas de donnée disponible chez l’homme.
La méclozine est largement métabolisée. Les voies métaboliques incluent la N-oxydation, la N-déalkylation oxydative, la méthyl-oxydation, l’hydroxylation aromatique, la O-méthylation, les glucuro et taurine conjugaisons.
La demi-vie de la méclozine chez l’adulte est approximativement de 5,7 à 11 heures. La clairance corporelle totale apparente suite à l’administration de 50 mg de solution est de 59 L/h. La méclozine n’est pas excrétée inchangée dans l’urine.
La pharmacocinétique de la méclozine n’a pas été étudiée ni chez le sujet âgé, ni chez l’enfant.
La méclozine n’est pas excrétée inchangée dans l’urine. En conséquence, une fonction rénale altérée aura peu ou pas d’influence sur la pharmacocinétique de la méclozine.
L’influence d’une atteinte hépatique sur la pharmacocinétique de la méclozine n’a pas été évaluée. Etant donné qu’il semble exister une contribution hépatique à l’élimination de la méclozine, une atteinte hépatique pourra avoir des effets sur la pharmacocinétique de la méclozine.
Des études de toxicité aiguë et en administrations répétées menées chez le rat et le chien n’ont pas mis en évidence de risque particulier chez l’homme. Des études de toxicité de la reproduction montrent un effet tératogène chez le rat mais pas chez les autres espèces à des doses correspondant à 25-50 fois la dose maximale recommandée chez l’homme. Une activité anti-arythmique et des effets sur la conduction cardiaque ont été observés lors d’expérimentations animales à des niveaux d’exposition considérés comme excessifs par rapport à l’exposition humaine maximale ce qui montre peu de pertinence par rapport à l’utilisation clinique.
Lactose, amidon de maïs, talc, povidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
15 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Pas d’exigences particulières.
GEN.ORPH
185 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT CLOUD CEDEX
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
2,94 € | 7,40 € | 7,99 € | 12,50 € | À partir de 6,38 € | À partir de 3,21 € | À partir de 3,10 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | | |||
| SKU | ||||||
3400933488383 | 3400305279069 | 3700225602511 | 3400930084090 | 3400303828382_configurable | 3400304447902_configurable | 3400385638121_configurable |
| Marque | ||||||
Ucb | Boiron | Pediakid | Lehning | Boiron (Tube) | Boiron (Tube) | Boiron (Tube) |
| Description courte | ||||||
Le médicament Agyrax est indiqué dans le traitement des vertiges. Il peut aussi être utilisé dans le mal des transports. | NUX VOMICA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. | Sirop Mal Des Transports Pediakid à l'extrait de Gingembre, aide à lutter contre les nausées et les vomissements associés notamment au mal des transports. | Viaborpax est un médicament homéopathique traditionnelement utilisé dans le traitement préventif et curatif du mal des transports (mal de mer, de l'air, de voiture, de train) et des montagnes. | OREILLE INTERNE granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. | LOBELIA INFLATA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. | CITRUS DECUMANA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées. |
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Cocculine granules en récipient unidose Boiron - Boite de 6 récipients unidoses
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La fatigue est une sensation d'épuisement, de manque d'énergie et de faiblesse générale qui peut affecter notre bien-être physique et mental.
La nausée est un symptôme courant qui peut être déclenché par de nombreuses causes différentes, allant des troubles gastro-intestinaux aux maladies neurologiques.
La nausée est une sensation désagréable qui peut provoquer un malaise important chez les individus qui en souffrent.
Le mal des transports est un problème courant qui affecte de nombreuses personnes lors de voyages en avion, en train, en voiture ou en bateau.
Le stress est une réaction naturelle du corps face à une situation difficile ou dangereuse.
La digestion est un processus complexe qui permet à notre corps de transformer les aliments en nutriments utilisables.
Les nausées sont une sensation désagréable et souvent accompagnée de l'envie de vomir.
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