Vogalib 7,5mg sans sucre - 8 lyophilisats oraux

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Le médicament Vogalib 7,5mg est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

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Vogalib 7,5 mg sans sucre - 8 lyophilisats oraux

Le Vogalib 7,5 mg sans sucre de 8 lyophilisats oraux est un médicament vendu sans ordonnance. C’est un médicament antiémétique en lyoc. Il est utilisé pour traiter les cas de nausées et de vomissements passagers, sans fièvre. Les personnes qui ont des nausées à cause du voyage peuvent prendre ce médicament.

Contenant principalement de la métopimazine à 7,5 mg, on peut aussi trouver dans le Vogalib en lyophilisats oraux de la gomme xanthane (Rhodigel 23), l’aspartame, le docusate de sodium, la dextran 70 et le mannitol.

Posologie du Vogalib 7,5 mg sans sucre de 8 lyophilisats oraux

Ce médicament est utilisé autant pour les adultes que pour les enfants.

Chez l’adulte, il est conseillé de suivre la posologie de 30 mg par jour. Le maximum est donc de prendre 4 lyophilisats de Vogalib de 7,5 mg par jour. La prise dépend de l’intensité des symptômes.

Chez l’enfant, la posologie est de 15 mg par jour, soit 2 lyophilisats de Vogalib de 7,5 mg par jour.

Dans tous les cas, il faut arrêter la prise dès que les symptômes disparaissent. Il est donc possible qu’un seul lyophilisat puisse suffire. L’intervalle entre deux prises doit être de 4 à 6 heures.

Ce médicament en lyoc est à administrer oralement. Sa prise se fait donc par désagrégation quasi immédiate dans la bouche (à déposer sous la langue). Il est aussi possible de diluer le médicament dans un verre d’eau.

La prise doit aussi se faire 15 min avant le repas.

Quelles sont les précautions d’emploi avec le Vogalib 7,5 mg sans sucre de 8 lyophilisats oraux ?

Il faut arrêter la prise du lyophilisat dès que les symptômes disparaissent. En cas de continuité, il faut consulter un médecin.

Les femmes enceintes ou allaitantes doivent aussi consulter un médecin avant la prise de ce médicament. Il se pourrait que les nausées et les vomissements soient liés aux hormones, la dose doit ainsi être ajustée.

La prise de boissons alcoolisées est aussi prohibée pendant le traitement.

Ce médicament contient également 5 mg d’aspartame. Les personnes qui en sont allergiques ou ne pouvant pas digérer ce composant, ne doivent pas prendre ce médicament.

La prise de ce médicament ne doit pas être envisagée pour les personnes qui conduisent. Certaines substances peuvent en effet attirer l’attention et peuvent déranger la conduite.

Contre-indications au Vogalib 7,5 mg sans sucre de 8 lyophilisats oraux

Le Vogalib contient de la métopimazine. La prise d’autres médicaments en contenant est interdite pour éviter un surdosage.

Les personnes qui souffrent de glaucome, des difficultés urinaires (prostatique), de phénylcétonurie ne doivent pas prendre ce médicament. C’est aussi le cas pour les personnes qui sont allergiques à ces composants.

Quels sont les effets indésirables liés au Vogalib 7,5 mg sans sucre de 8 lyophilisats oraux ?

Des vertiges et des troubles de la tension artérielle peuvent apparaître. C’est le cas quand il y a un surdosage.

Des réactions allergiques peuvent aussi survenir.

Des troubles hormonaux pouvant causer l’arrêt des règles ou l’impuissance peuvent aussi arriver.

Ces cas sont rares, mais il faut en parler avec un médecin si vous en êtes victimes.


ANSM - Mis à jour le : 13/03/2026

Dénomination du médicament

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

Métopimazine.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

1. QU’EST-CE QUE VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIEMETIQUES. Code ATC : A04AD05.

Ce médicament est un anti-émétique.

VOGALIB est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

Ne prenez jamais VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam :

  • si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • en cas de glaucome (affection de l’œil caractérisée par une augmentation de la pression dans l’œil),
  • en cas de difficultés à uriner, d’origine prostatique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam.

Ce médicament contient de la métopimazine. Ne pas l’associer avec d’autres médicaments en contenant afin de ne pas dépasser la dose quotidienne maximale recommandée (voir rubrique posologie).

Chez les sujets âgés, ou en cas de maladies graves du foie ou des reins, l’apparition d’une somnolence ou de vertiges peut témoigner d’un surdosage : arrêter la prise du médicament, et consulter votre médecin.

  • La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
  • Chez l’enfant de moins de 6 ans, utiliser la forme goutte.

Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue d’autres symptômes, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN : en particulier éviter l’association avec de l’alcool en raison de la majoration de l’effet sédatif de cette association.

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La métopimazine peut être utilisée pendant la grossesse sur avis médical.

En l’absence de données, ce médicament doit être utilisé avec prudence au cours de l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam contient de l’aspartam et du sodium.

Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par lyophilisat. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat, c’est à dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

3. COMMENT PRENDRE VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des troubles digestifs.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Chez l’adulte et l’enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Adultes :

La dose maximale recommandée est de 30 mg/jour, soit une dose journalière de 4 lyophilisats au maximum répartis en 4 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 4 fois par jour maximum.

Enfant de plus de 6 ans :

La dose maximale recommandée est de 15 mg/jour, soit une dose journalière de 2 lyophilisats au maximum répartis en 2 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 2 par jour maximum.

Mode d’administration

Ce médicament s’administre par voie orale.

La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.

La prise de lyophilisat oral s’effectue:

  • soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi- immédiate (ne pas croquer),
  • soit après dissolution dans un demi-verre d’eau, où sa dispersion est instantanée.

Si vous avez pris plus de VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets rarement observés chez moins de 1 patient sur 1 000 et chez plus de 1 patient sur 10 000 :

  • réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire ;
  • somnolence ;
  • malaises à type d’hypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable ;
  • sécheresse de la bouche ;
  • arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez l’homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation) ;
  • éruption de boutons, rougeur de la peau ;
  • impuissance, frigidité.

Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000 :

  • contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole, …) ou des mouvements anormaux ;
  • constipation ;
  • troubles de l’accommodation visuelle ;
  • rétention urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

  • La substance active est :

Métopimazine … 7,5 mg

Pour un lyophilisat oral.

Les autres composants sont : gomme xanthane (Rhodigel 23), aspartam, docusate de sodium, dextran 70, mannitol.

Qu’est-ce que VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un lyophilisat oral en boîte de 8.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

GALIEN LPS

22 RUE EDME LABORDE

Parc d’activité Nevers Saint Eloi

58000 NEVERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire

Les nausées et vomissements sont des symptômes courants: ils correspondent à un réflexe de défense de l’organisme.

Ils disparaissent généralement en 1 à 2 jours, en suivant des règles d’hygiène simples: ne pas supprimer les boissons, si leur prise ne déclenche pas de vomissements, se réalimenter progressivement en fonction de la tolérance.

Si les troubles entraînés par les nausées et les vomissements sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament en respectant la posologie indiquée.

Cependant, si d’autres symptômes apparaissent (douleurs et fièvre notamment), si les nausées et les vomissements sont très fréquents, s’aggravent ou persistent au-delà de 2 jours, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

ANSM - Mis à jour le : 13/03/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l’aspartam

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Métopimazine … 7,5 mg

Pour un lyophilisat oral.

Excipient à effet notoire : Chaque lyophilisat contient 5,0 mg d’aspartam.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Lyophilisat oral.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est à adapter en fonction de l’horaire et de l’intensité des troubles.

Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

Chez l’adulte et l’enfant, la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours.

Adultes :

La dose maximale recommandée est de 30 mg/jour, soit une dose journalière de 4 lyophilisats au maximum répartis en 4 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement si les symptômes persistent ou réapparaissent, jusqu’à 4 fois par jour.

Enfant de plus de 6 ans :

La dose maximale recommandée est de 15 mg/jour, soit une dose journalière de 2 lyophilisats au maximum répartis en 2 prises par jour, c'est-à-dire prendre 1 lyophilisat oral au moment des symptômes, à renouveler éventuellement 1 fois si les symptômes persistent ou réapparaissent.

Mode d’administration

Ce médicament s’administre par voie orale.

La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.

La prise de lyophilisat oral s'effectue :

  • soit après dépôt sur la langue où sa désagrégation est quasi- immédiate (ne pas croquer);
  • soit après dissolution dans un demi-verre d'eau, où sa dispersion est instantanée.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
  • Risque de glaucome à angle fermé,
  • Risque de rétention urinaire liéé à des troubles urétro-prostatiques.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de métopimazine dans la composition des autres médicaments que le patient est susceptible de prendre.

Doses maximales recommandées :

  • Chez l’adulte, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 30 mg par jour,
  • Chez l’enfant de 6 à 12 ans, la dose totale de métopimazine, en automédication, ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Précautions d'emploi

  • chez les sujets âgés: risque d’effets sédatifs, d’hypotension,
  • en cas d’insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool (voir rubrique 4.5).

Excipients

Aspartam

L’aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu’il est ingéré par voie orale. L’un des principaux produits de l’hydrolyse est la phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat, c’est à dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Médicaments sédatifs

Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s’agit de dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.

Associations déconseillées : (voir rubrique 4.4)

Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Associations à prendre en compte :

Anti-hypertenseurs : effet anti-hypertenseur et risque d’hypotension orthostatique majoré (effet additif).

Autres dépresseurs du SNC : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risque d’hypotension, notamment orthostatique (effet additif).

Médicaments atropiniques :

Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc

Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.

Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.

Associations nécessitant des précautions d’emploi :

Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon : diminution de l’absorption digestive des neuroleptiques. Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou charbon à distance du neuroleptique (plus de 2 heures, si possible).

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles chez les femmes enceintes (plus de 11000 cas exposés à la métopimazine lors du premier trimestre de grossesse) ne mettent pas en évidence de sur-risque de malformation majeure, ni de fausse-couche. Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

En l’absence de données, ce médicament doit être utilisé avec prudence au cours de l’allaitement.

Fertilité

Absence de données

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

4.8. Effets indésirables

Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante :

Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et <1/10), peu fréquent (>1/1 000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1 000), très rare (<1/10 000).

Classe système/organe selon MedDRA

Rares

Très rares

Affections du système immunitaire

Manifestations aiguës d’hypersensibilité : urticaire, gêne respiratoire ou laryngée voire œdème de Quincke.

Affections du système nerveux

Sédation ou somnolence

Symptômes extrapyramidaux :

dyskinésies précoces : torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus*

possibilité de dyskinésies tardives comme avec tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées

Affections vasculaires (voir rubrique 4.4)

Hypotension orthostatique (observée en particulier avec la forme injectable)

Affections gastro-intestinales

Sécheresse de la bouche

Constipation

Affections oculaires

Troubles de l’accommodation

Affections rénales et urinaires

Rétention urinaire

Affections endocriniennes

Hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rashs ou éruptions cutanées

Affections des organes de reproduction et du sein

Impuissance, frigidité

* Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l’arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l’enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l’adulte).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté.

En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIEMETIQUES. Groupe ATC : A04AD05

Antiémétique appartenant à la classe chimique des phénothiazines, la métopimazine se caractérise par une activité anti-dopaminergique élective (activité anti-apomorphine) en raison de son passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes. La valeur de ce pic comme la biodisponibilité globale est proportionnelle à la quantité ingérée.

Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité anti-émétique.

La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4 h 30.

30% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 h, essentiellement sous forme de métabolite acide.

Passages placentaire et dans le lait maternel non précisés.

Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gomme xanthane (Rhodigel 23), aspartam, docusate de sodium, dextran 70, mannitol.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Lyophilisat oral sous plaquette (PVC/Aluminium); boîte de 8.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 363 4828 8: lyophilisat oral sous plaquette (PVC/Aluminium); boîte de 8.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Teva
Boiron
Pediakid
Lehning
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Description courte
Le médicament Vogalib 7,5mg est indiqué dans le traitement de courte durée des nausées et vomissements non accompagnés de fièvre, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
NUX VOMICA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées.
Sirop Mal Des Transports Pediakid à l'extrait de Gingembre, aide à lutter contre les nausées et les vomissements associés notamment au mal des transports.
Viaborpax est un médicament homéopathique traditionnelement utilisé dans le traitement préventif et curatif du mal des transports (mal de mer, de l'air, de voiture, de train) et des montagnes.
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LOBELIA INFLATA granules est un médicament homéopathique préparé à partir de substances végétales, animales, minérales ou chimiques, fortement diluées.
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Le conseil du Pharmacien

Les nausées et les vomissements se manifestent souvent ensemble, mais ils peuvent également se déclarer séparément, suivant leurs origines ou les maladies associées. Souvent banals, ils peuvent être traités par la prise de médicaments antiémétique. Il est toutefois conseillé de consulter un médecin lorsque ces malaises sont accompagnés de fièvre.

Comment se manifestent les nausées et les vomissements ?


Sensation déplaisante de « mal au cœur », suivie d’une perte de l’appétit, fatigue et faiblesse… ce sont autant de signes de la nausée.


Le vomissement, qui fait souvent suite à la nausée, est le rejet involontaire des aliments et la remontée de ceux-ci, après une contraction des muscles abdominaux et de l’estomac. Ce phénomène est précédé d’une forte salivation, parfois de sueurs et de gorge serrée. Le vomissement permet normalement de soulager le mal au cœur.


Les nausées et les vomissements ne sont pas des maladies en soi, mais plutôt les signes de situations spécifiques ou de problèmes médicaux. Ils peuvent être causés par une grossesse, l’intolérance aux mauvaises odeurs, le dégout, le mal de transports, l’intoxication alimentaire, les effets secondaires de certains médicaments ou traitements…


Des troubles psychiques comme la nervosité, le stress et le trac peuvent également être à l’origine du mal au cœur et de l’envie de vomir. Parfois, la prise de médicaments anti-vomissures comme le Vogalib 7,5 mg sans sucre, de 8 lyophilisats oraux permet de soulager ces malaises.


En cas de complications, comme les vomissements répétitifs accompagnés de diarrhée ou de maux de tête, douleurs à la poitrine, fièvre…, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin.

Quelles sont les mesures préventives pour lutter contre les nausées et vomissements ?


Adoptez une bonne hygiène de vie afin de prévenir les nausées et les vomissements. Prenez de petits repas légers et faciles à digérer et fréquemment au cours de la journée. Privilégiez les aliments tièdes et prenez le temps de bien mastiquer avant d’avaler. Après le repas, évitez de vous allonger immédiatement.


Buvez beaucoup d’eau, mais par petites gorgées en dehors des repas. Évitez l’alcool, le café et le tabac. Apprenez à vous détendre pour éviter les stress inutiles.


Quels sont les remèdes naturels pour soulager les nausées et vomissements ?


L’infusion de gingembre est l’un des remèdes naturels les plus connus pour soulager les nausées et calmer l’envie de vomir. La menthe poivrée est indiquée pour atténuer les effets de l’inflammation de la muqueuse.


Vous pouvez également manger une tranche de citron pour apaiser la nausée. D’autres infusions de plantes comme la camomille romaine et la ballote noire sont efficaces, mais elles sont contre-indiquées en cas grossesse.


Pratiquer de l’automassage en pressant les veines au-dessous du poignet peut également vous aider à soulager le mal au cœur.


Quels sont les traitements médicamenteux des nausées et vomissements ?


Le Vogalib 7,5 mg sans sucre, 8 lyophilisats oraux est particulièrement indiqué pour le traitement des états nauséeux de courte durée. Il contient de la métopimazine. Cet antiémétique permet de réguler les contractions musculaires de l’œsophage et de l’estomac.
 

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