Microlax constipations occasionnelles - 4 pipettes de 5 ml

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Microlax est un laxatif qui agit très rapidement en cas de constipation occasionnelle. Il permet l’évacuation des selles seulement quelques minutes après la prise. Disponible sans ordonnance sur Pharmashopi.

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Le médicament Microlax est un laxatif. Son action ramollit les selles et déclenche le réflexe d’évacuation. Voilà pourquoi, il est préconisé dans le traitement d’une constipation occasionnelle chez l’adulte. Ce dispositif est autorisé en automédication. Il peut être obtenu sans ordonnance et sans prescription médicale.

Ce médicament contient 44 650 g de sorbitol à 70 % cristallisable, 0,450 0 g de citrate de sodium et 0,064 5 g de laurylsulfate de sodium à 70 %.

Les composants suivants sont aussi présents dans une unité unidose : acide sorbique, glycérol et eau purifiée.

6,45 g sont égaux à 5 ml de solution rectale.

Posologie du médicament Microlax constipations occasionnelles

Il est conseillé d’utiliser 1 tube par jour.

Ce médicament est réservé à une utilisation par voie rectale. Voici le mode d’emploi : cassez l’embout du tube, puis appuyez légèrement pour faire sortir une goutte. Ensuite, lubrifiez la canule avec cette goutte et introduisez-la dans le rectum. Après quoi, videz le tube en pressant tout le contenu. Pour finir, retirez la canule sans relâcher la pression sur le tube.

Normalement, vous n’avez pas besoin de vous allonger ni d’attendre que le médicament fasse effet parce qu’il agit le plus souvent en 5 à 20 minutes. Ce délai peut être plus important si vous restez allongé durant un long moment, parfois supérieur à 1 heure.

Quelles sont les précautions d’emploi pour le Microlax constipations occasionnelles ?

Il est nécessaire de demander l’avis d’un médecin avant d’utiliser ce médicament si vous avez une crise hémorroïdaire ou si vous avez une fissure anale. Il s’agit d’une déchirure se trouvant au niveau de l’anus. Elle est plus ou moins douloureuse pendant le passage des selles et persiste pendant plusieurs heures. Une consultation médicale est également indispensable si vous souffrez d’une rectocolite hémorragique, une maladie avec une inflammation du rectum ou du gros intestin. Cette pathologie se manifeste par des douleurs au ventre, des diarrhées avec glaires, du sang et souvent de la fatigue.

Vous devez prendre un avis médical avant d’associer le médicament Microlax avec de la Catioresinesulfo sodique, qu’il s’agisse d’un traitement oral ou rectal.

Au cours de la grossesse, il est préférable de consulter votre médecin avant d’utiliser le Microlax. Cette précaution s’applique également pendant l’allaitement.  

Contre-indications du médicament Microlax constipations occasionnelles

L’utilisation de ce produit pharmaceutique est déconseillée chez les personnes souffrant de douleurs abdominales dont la cause est inconnue. Le Microlax est également contre-indiqué en cas d’allergie à l’une de ses substances actives ou à l’un de ses autres composants.

Quels sont les effets indésirables du médicament Microlax constipations occasionnelles ?

Comme il s’agit d’un produit pharmaceutique, le Microlax peut provoquer des effets indésirables. Cependant, ils ne surviennent pas forcément chez tous les patients.

Une utilisation trop prolongée peut entraîner une sensation de brûlure de l’anus et, exceptionnellement, des inflammations du rectum.

Recherche associée au Microlax

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ANSM - Mis à jour le : 01/12/2025

Dénomination du médicament

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

Sorbitol à 70% cristallisable, citrate de sodium, laurilsulfoacétate de sodium à 70%

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

1. QU’EST-CE QUE MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11.

MICROLAX est un laxatif. Il ramollit les selles et déclenche le réflexe d'évacuation (défécation).

Il est utilisé pour traiter une constipation occasionnelle.

Ce médicament est réservé à l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose ?

N’utilisez jamais MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose :

  • si vous êtes allergique à l'une des substances actives (le sorbitol, le citrate de sodium ou le laurilsulfoacétate de sodium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pas la cause.
  • si vous prenez de la catiorésine sulfo sodique ou de la catiorésine sulfo calcique (administrée par voie orale ou rectale), médicaments pour traiter l’hyperkaliémie (fort taux de potassium dans le sang).

Avertissements et précautions

Vous ne devez pas utiliser ce médicament sans demander l'avis de votre médecin si vous êtes dans un des cas suivants :

  • vous avez une crise hémorroïdaire,
  • vous avez une fissure anale (lésion située au niveau de l'anus plus ou moins douloureuse pendant le passage des selles et persistant pendant plusieurs heures),
  • vous souffrez de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies avec une inflammation du rectum et du gros intestin se manifestant par des douleurs au ventre, des diarrhées avec des glaires, du sang et souvent de la fatigue).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

MICROLAX est contre-indiqué en association avec la catiorésine sulfo sodique ou la catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale).

Vous devez utiliser tout autre médicament administré par voie rectale à distance de MICROLAX car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale contient de l’acide sorbique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de 1 récipient unidose par jour.

Mode d'administration

Ce médicament est utilisé par voie rectale. Il n'est pas nécessaire que vous vous allongiez pour vous administrer ce produit ni pour attendre qu'il produise son effet.

Ce médicament agit le plus souvent en 5 à 20 minutes.

Un délai plus important (supérieur à 1 heure) peut s'observer chez les personnes restant allongées durant une longue période.

Durée du traitement

Vous ne devez pas utiliser ce médicament plus de quelques jours sans avoir demandé l'avis de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose que vous n’auriez dû

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.

Si vous oubliez d’utiliser MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre MICROLAX et contactez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

  • Réaction allergique soudaine et grave entraînant des difficultés respiratoires, des gonflements, des battements cardiaques rapides, une transpiration, des étourdissements, une perte de conscience (réaction anaphylactique, y compris choc).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence inconnue :

  • Douleurs abdominales
  • Gêne au niveau de l’anus et/ou du rectum
  • Selles liquides
  • Réactions allergiques (urticaires)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

  • Les substances actives sont :

Sorbitol à 70 % cristallisable … 4,4650 g

Citrate de sodium … 0,4500 g

Laurilsulfoacétate de sodium à 70 % … 0,0645 g

Pour un récipient unidose.

  • Les autres composants sont : acide sorbique, glycérol, eau purifiée.

6,45 g = 5 ml de solution rectale

Qu’est-ce que MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipient unidose (PE).

La solution rectale est une solution visqueuse et incolore, comportant des petites bulles d’air en récipient unidose.

Boîte de 4, 6, 12, 50 ou 200 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

DELPHARM ORLEANS

5, AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

Ou

JNTL CONSUMER HEALTH (France) SAS

Domaine de Maigremont

27100 Val de ReuiL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

A PROPOS DE LA CONSTIPATION

Ce qu'il faut savoir

La constipation se définit par la diminution de la fréquence des selles au-dessous de 3 par semaine. Cette définition ne constitue pas une règle absolue. En effet la durée habituelle du transit (cheminement des aliments tout au long de l'intestin) et donc la fréquence des selles varie largement d'un individu à l'autre. Il est donc important de prendre en compte la sensation de malaise ou les troubles associés à ce ralentissement du transit.

En cas de constipation, il peut apparaître un inconfort au niveau de l'abdomen (ventre). Il est difficile, voire douloureux, d'aller à la selle. L'expulsion des selles semble incomplète. Les selles sont dures, peu abondantes. Des crampes ou des ballonnements peuvent survenir.

La constipation occasionnelle est généralement due à un changement des habitudes quotidiennes (voyage à l'étranger, modification du régime alimentaire, stress…) ou encore au fait de « se retenir ». Les habitudes alimentaires ainsi que le mode de vie (sédentarité) peuvent aussi être à l'origine d'un déséquilibre de la fonction intestinale susceptible d'entraîner une constipation sur une plus longue durée (la constipation chronique).

D'autres situations sont susceptibles d'entraîner une constipation : prise de certains médicaments (certains anti-douleurs, antidépresseurs, antitussifs, antiacides à base d'aluminium…); chez la femme: certaines périodes du cycle menstruel, la grossesse ou la ménopause.

Ce qu'il ne faut pas faire

Il ne faut pas prendre de vous-même un traitement contre la constipation si:

  • Vous souffrez d'une maladie de l'intestin ou du colon (ex: maladie de Crohn, rectocolite hémorragique),
  • Vous souffrez d'une maladie grave des reins, de déshydratation sévère,
  • Vous souffrez d'une douleur dans le ventre dont la cause n'est pas déterminée,
  • Vous êtes enceinte ou vous allaitez,
  • Vous supposez que votre constipation est en relation avec la prise de certains médicaments.

Il ne faut pas continuer le traitement contre la constipation en cas de persistance des symptômes ou lorsque la constipation s'accompagne d'autres troubles tels que : douleurs persistances dans le ventre, alternance d'épisodes de constipation/diarrhée, glaires, défécation involontaire (perte involontaire des selles).

Dans tous ces cas, demander l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Signes d’alerte : si la constipation s'accompagne de : sang dans les selles, vomissements et arrêt de l'émission de gaz (occlusion), fortes douleurs dans le ventre, fièvre, perte de poids.

Il est nécessaire de consulter votre médecin, en effet ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave.

Ce que l'on peut faire soi même

La constipation isolée, bien que désagréable, est anodine.

Quelques conseils simples d'hygiène de vie permettent le plus souvent de faciliter le transit intestinal et l'émission des selles:

  • Mangez des légumes verts, riches en fibres, et des fruits frais, qui favorisent le transit.

Vous pouvez également consommer, de façon progressive et sans en abuser, du pain ou des biscuits au son ou aux céréales complètes.

  • Evitez les aliments trop gras et trop sucrés.
  • Buvez suffisamment et régulièrement au cours de la journée (au moins 1.5 litres/jour): consommez de l'eau, jus de fruits et soupes à volonté;
  • Présentez-vous aux toilettes à une heure fixe (généralement 30 à 60 minutes après les repas) sans trop faire d'efforts pour « pousser ». Votre organisme s'habituera ainsi à un horaire régulier. Il est également important que vous preniez votre temps.
  • N'oubliez pas la gymnastique et l'exercice physique comme la marche, excellents moyens de lutter contre la constipation.

ANSM - Mis à jour le : 01/12/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

MICROLAX SORBITOL CITRATE ET LAURILSULFOACETATE DE SODIUM, solution rectale en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Sorbitol à 70 % cristallisable … 4,4650 g

Citrate de sodium … 0,4500 g

Laurilsulfoacétate de sodium à 70 % … 0,0645 g

Pour un récipient unidose.

6,45 g = 5 ml de solution rectale

Excipient(s) à effet notoire : acide sorbique

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution rectale en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

1 récipient unidose par jour.

La dose doit être administrée 5 à 20 minutes avant l’effet attendu.

Mode d’administration

Voie rectale.

Casser l'embout.

Introduire toute la longueur de la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Obstruction intestinale et douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
  • Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo sodique (voir rubrique 4.5).
  • Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo calcique (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée. Si les symptômes persistent plus de quelques jours ou s’aggravent, un avis médical est nécessaire.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.

Il est recommandé de faire preuve d’une extrême prudence chez des patients atteints de maladies inflammatoires ou ulcéreuses qui affectent le colon ou chez des patients souffrant d’affections gastro-intestinales aiguës.

Ce médicament contient de l’acide sorbique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

+ Catiorésine sulfo calcique (voie orale et rectale du sorbitol ou de la résine)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Tout autre médicament administré par voie rectale doit être utilisé à distance de MICROLAX car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données appropriées sur les femmes enceintes et aucune étude clinique bien contrôlée n’a été réalisée chez ces patientes.

Dans les conditions normales d’utilisation, aucun effet sur la grossesse n’est attendu car l’exposition systémique au produit est probablement limitée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n’existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.

Dans les conditions normales d’utilisation, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu car l’exposition systémique au produit est probablement limitée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée en cas d’allaitement que si nécessaire.

Fertilité

Les études réalisées chez le rat et le lapin (seulement avec le sorbitol) n’ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Ce médicament n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l’utilisation post-marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

  • Très fréquent (≥ 1/10)
  • Fréquent (≥1/100, < 1/10)
  • Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)
  • Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
  • Très rare (< 1/10000)
  • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organe

Effets indésirables

Fréquence

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Réaction anaphylactique

Réactions d'hypersensibilité (telles que urticaires)

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée

Douleurs abdominales a

Inconfort anorectal

Selles liquides

a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors de l’utilisation post-marketing ou dans la littérature scientifique. Cependant, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAVEMENT, code ATC : A06AG11 (A: appareil digestif et métabolisme).

Mécanisme d’action

Le citrate de sodium a un effet émollient sur les matières fécales dures lié à sa pénétration dans le bol fécal et au relargage d’eau. Le laurilsulfoacétate de sodium améliore les capacités de mouillage et de pénétration de la solution, et le sorbitol augmente l’effet de relargage d’eau du citrate de sodium.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Délai d’action : 5 à 20 minutes.

Les substances actives ont probablement une absorption systémique limitée et sont éliminées dans les selles.

Absorption

Citrate de sodium

Il n’existe pas d’étude décrivant l’absorption du citrate de sodium en cas d’administration par voie rectale chez l’homme.

Laurilsulfoacétate de sodium

Il n’existe pas d’étude décrivant l’absorption du laurilsulfoacétate de sodium en cas d’administration par voie rectale chez l’homme.

Sorbitol

Le sorbitol est faiblement absorbé par le tractus gastrointestinal en cas d’administration par voie rectale.

Distribution

Il n’existe pas d’étude décrivant la distribution du citrate de sodium, du laurilsulfoacétate de sodium et du sorbitol en cas d’administration par voie rectale chez l’homme.

Biotransformation

Il n’existe pas d’étude décrivant la biotransformation du citrate de sodium, du laurilsulfoacétate de sodium et du sorbitol en cas d’administration par voie rectale chez l’homme.

Élimination

Le citrate de sodium, le laurilsulfoacétate de sodium et le sorbitol sont principalement éliminés dans les fèces.

5.3. Données de sécurité préclinique

Le médicament a révélé une toxicité négligeable chez le chien en cas d’administration répétée par voie clinique (rectale). Une étude de pharmacologie de sécurité chez le chien a été réalisée suite à l’administration de 1,33 mmol/kg/h de solution de citrate (composée d’un mélange d’acide citrique et de citrate de sodium dont le rapport molaire est de 1 : 5,25) par voie intraveineuse. Une diminution de la tension artérielle et une prolongation de l’intervalle QT ont été observées : celles-ci s’expliquent par une réduction du taux de Ca 2+ dans le sang en raison de l’action chélatrice du citrate (le taux de citrate toléré par voie IV chez les chiens conscients est de 0,33 mmol/kg/h). Au regard de la posologie du médicament, on considère que la chélation du Ca 2+ dans le sang ne représente pas un risque clinique pour les patients.

Les données disponibles dans la littérature ont montré que les substances actives présentaient généralement une faible toxicité dans les études par administration répétée par voie orale.

Aucun effet indésirable n’a été signalé pour le citrate de sodium au cours des études de toxicité par administration répétée de doses allant jusqu’à 1 500 mg/kg/jour. L’étude de toxicité par administration répétée de laurilsulfoacétate de sodium chez le rat n’a révélé aucun signe de toxicité systémique pour des doses allant jusqu’à 75 mg/kg/jour. Des études de toxicité par administration répétée réalisées chez le rat ont démontré que le sorbitol était bien toléré.

Le citrate de sodium et le sorbitol n’ont présenté aucun effet génotoxique lors des essais in vitro et in vivo. Le laurilsulfoacétate de sodium n’a présenté aucun effet génotoxique lors des essais in vitro.

Le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium n’ont eu aucun effet cancérogène chez le rat. Selon des études alimentaires à long terme menées chez le rat, le sorbitol n’a eu aucun effet cancérogène.

Le citrate de sodium n’a pas entrainé d’effet tératogène chez le rat. Aucun effet tératogène n’a été signalé suite à l’administration orale de 1 000 mg/kg/jour de laurilsulfoacétate de sodium chez le rat. Le sorbitol n’a pas entrainé d’effet tératogène chez le lapin et chez le rat après incorporation dans la nourriture (jusqu’à 20% de sorbitol).

Le traitement par du citrate de sodium par voie orale n’a présenté aucun effet reprotoxique chez le rat. Lors d’une étude de toxicité pour la reproduction et pour le développement réalisée chez le rat, aucun effet sur la croissance, la fertilité et la capacité de reproduction n’a été observé après administration orale de doses de laurilsulfoacétate de sodium allant jusqu’à 1 000 mg/kg/jour. Au cours d’études non-cliniques menées chez le rat soumis à une exposition alimentaire au sorbitol, aucun effet lié au traitement n’a été signalé en termes de capacité d’accouplement, de grossesse, de capacité de reproduction, de nouveau-nés ou d’histopathologie.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Acide sorbique, glycérol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

6,45 g en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 4, 6, 12, 50 ou 200.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

KENVUE FRANCE

41, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 349 687 5 4 : 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 4.
  • 34009 306 747 6 5 : 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 6.
  • 34009 349 688 1 5 : 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 12.
  • 34009 562 072 4 4 : 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 50.
  • 34009 551 871 8 9 : 6,45 g de solution rectale en récipient unidose (PE) avec canule (PE). Boîte de 200.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Microlax
Zentiva
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Description courte
Microlax est un laxatif qui agit très rapidement en cas de constipation occasionnelle. Il permet l’évacuation des selles seulement quelques minutes après la prise. Disponible sans ordonnance sur Pharmashopi.

Macrogol 4000 Zentiva est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ortis Rhubarbe Constipation Occasionnelle est un complément alimentaire d’origine végétale formulé à base de rhubarbe du Tibet, une plante médicinale reconnue pour ses propriétés stimulantes sur le transit intestinal. 

Le médicament Movicol est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte, le traitement de l'impaction fécale chez l'adulte.

Pour les personnes souffrant de constipation de façon occasionnelle, les laboratoires Gilbert proposent son huile de paraffine, utilisable chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale). Ce médicament est préconisé dans la constipation occasionnelle. Il agit habituellement en 8 à 12 heures.
Le médicament Lansoyl gel oral est indiqué dans le traitement de la constipation occasionnelle.

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Le conseil du pharmacien

Les troubles du transit intestinal que sont la constipation et la diarrhée ne sont pas des maladies mais des symptômes qui alertent sur un déséquilibre de la flore intestinale. Les bactéries présentes ne sont plus en mesure de jouer correctement leur rôle.

La constipation se manifeste par une difficulté à déféquer. Les personnes atteintes n’arrivent pas à évacuer leurs selles. Ce dérèglement du transit intestinal peut provoquer des douleurs. La prise d’un laxatif comme Microlax permet de déclencher le réflexe de défécation dans les minutes qui suivent. Il s’agit d’un traitement réservé à la constipation aiguë. Il ne doit pas être pris de façon habituelle pour soulager une constipation chronique (plus de 3 semaines sans aller à la selle).

Les symptômes de la constipation

Une constipation aiguë se manifeste par :

  • une difficulté ou impossibilité d’évacuer la matière fécale ;
  • des selles moins fréquentes ou inexistantes ;
  • des douleurs au niveau du ventre ;
  • des douleurs lors de la défécation ;
  • des matières fécales de consistance plus dures ;
  • des hémorroïdes (leur présence n’est pas systématique).

Au niveau de la fréquence des selles, chaque personne a son propre rythme. Néanmoins, on estime que le fait d’aller moins de 3 fois par semaine à la selle est symptomatique d’une constipation.

Dès l’apparition de ces symptômes, la prise de Microlax va permettre de déclencher l’évacuation de la matière fécale.

Les différentes variétés de laxatifs

On recense 5 catégories de laxatifs qui vont agir différemment pour rétablir un fonctionnement normal du transit intestinal.

Les laxatifs par voie rectale comme Microlax offrent la plus grande rapidité d’action. Ils vont provoquer la contraction du rectum, à l’origine du réflexe de défécation, dans les minutes qui suivent la prise.

Les laxatifs de lest vont rendre les selles plus volumineuses et plus molles afin de faciliter leur évacuation.

Les laxatifs lubrifiants vont favoriser l’expulsion de la matière fécale à l’aide de corps gras. Ils doivent être utilisés avec précaution car ils peuvent provoquer des carences en vitamines A, D, E et K.

Les laxatifs osmotiques vont agir sur la consistance des selles en les rendant plus molles à l’aide d’un mécanisme d’appel d’eau.

Les laxatifs stimulants ont une action ciblée sur la motricité de l’intestin afin de stimuler l’évacuation de la matière fécale.

Eviter la constipation

Si vous avez tendance à être fréquemment constipé sans que cela soit lié à une pathologie, il convient d’agir sur votre mode de vie afin de limiter les facteurs favorisant la constipation. Il est ainsi conseillé de :

  • consommer des aliments riches en fibres, des fruits et des légumes et de limiter les féculents, les graisses et les épices ;
  • boire 1,5 à 2 litres d’eau par jour et d’éviter les boissons gazeuses, le chocolat et le thé ;
  • pratiquer une activité sportive et marcher régulièrement ;
  • se rendre à heures fixes aux toilettes afin d’éduquer son transit à évacuer les selles à la même heure ;
  • ne pas se retenir quand on a envie d’aller aux toilettes.
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    Je l'ai utilisé lors d'un traitement opioïde qui constipe et sa a bien fonctionné.

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    Bien, surtout avec 4 pipettes quand on n'utilise ce produit que très occasionnellement.

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    c'est un article très connu .Génial mais a utiliser modérément

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