Forlax 10g poudre pour solution buvable en sachet - boîte de 20 sachets

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Le médicament Forlax 10g est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

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Forlax 10 g poudre pour solution buvable est un médicament dédié au traitement symptomatique de la constipation. Ce produit agit dans le corps en attirant l’eau dans l’intestin tout en augmentant les selles. Forlax 10 g poudre pour solution buvable est présenté en boîte de 20 sachets et est destiné aux adultes ainsi qu’aux enfants de plus de 8 ans. Toutefois, son utilisation requiert une certaine mesure hygiénodiététique adéquate pour une action efficace.

Chaque sachet de Forlax 10 g contient des poudres pour solution buvable de couleur plus ou moins blanche avec une odeur d’orange et un goût de pamplemousse. Ses excipients à effet notoire sont l’anhydride sulfureux, sorbitol. Sorbitol (E420) : 1,8 mg par sachet. Anhydride sulfureux (E220) : 0,24 x 10 puissance-2 mg par sachet. Forlax 10 g est également composé d’autres excipients comme la Saccharine sodique (E 954), Arôme orange, Arôme pamplemousse (Huile essentielle d’orange, Huile essentielle de pamplemousse, Jus concentré d’orange, Citral, Aldéhyde acétique, Linalol, Butyrate d’éthyle, Alpha terpinéol, Octanal, Bêta gamma hexenol, Maltodextrine, Gomme arabique, Sorbitol, Butylhydroxyanisole [E 320], Anhydride sulfureux [E 220]).

Posologie du médicament Forlax 10 g poudre pour solution buvable

Forlax 10 g poudre pour solution buvable est composé d’un laxatif osmotique. Il permet de cumuler l’eau dans le ventre afin de dégager plus de selles. Cependant, Forlax 10 g poudre pour solution buvable est indiqué comme étant un traitement temporaire qui ne doit pas excéder les 3 mois, surtout chez les enfants. À noter que tout médicament de la constipation doit être associé à des règles d’hygiène appropriées ainsi qu’à une alimentation saine et modérée.

Des nourritures riches en fibre, de l’eau ou des boissons à forte concentration de magnésium et une amélioration de la position sur les toilettes sont des atouts cruciaux dans le traitement de la constipation.

La posologie usuelle de Forlax 10 g poudre pour solution buvable peut varier selon l’âge, surtout chez les enfants. Pour les adultes et enfants de plus de 8 ans, le dosage recommandé est de 1 à 2 sachets à 10 g par jour en une prise le matin. Les poudres contenues dans les sachets de Forlax sont à diluer dans environ 200 ml d’eau pour mieux les avaler. D’une manière générale, l’effet laxatif du médicament se montrera peu à peu aux environs de 24 à 48 heures après la prise.

Précautions d’emploi du Forlax 10 g poudre pour solution buvable

Forlax 10 g poudre pour solution buvable ne doit pas être utilisé si le patient est confronté à des maladies inflammatoires du côlon, à l’exemple de la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn, occlusion intestinale, douleurs abdominales et risques de perforations de l’intestin.

Chez les femmes enceintes, Forlax 10 g poudre pour solution buvable peut être utilisé en cas de constipation, car le produit ne contient aucune substance nocive pendant la grossesse ou l’allaitement. Toutefois, son usage prolongé devra au préalable faire l’objet d’une consultation médicale.

Comme tout médicament, Forlax 10 g poudre pour solution buvable peut engendrer un certain nombre d’effets indésirables chez certains sujets sensibles, à savoir des douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et pour quelques cas rares, des réactions allergiques.

Recherche associée au Forlax

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ANSM - Mis à jour le : 20/02/2026

Dénomination du médicament

FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 4000

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15.

FORLAX contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. FORLAX n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans.

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet :

  • Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans le médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
  • Si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère de l’intestin :
  • o Inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin) ;
  • o Perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin ;
  • o Iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin ;
  • o Douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont été rapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).

Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre FORLAX et contactez immédiatement votre médecin.

Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

  • Vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée ;
  • Vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAX.

Evitez de mélanger FORLAX avec des épaississants à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation d’une solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie d’inhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation de FORLAX, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion des liquides, FORLAX peut contrer l’effet de l’épaississant et l’empêcher d’agir.

FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

FORLAX peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur les effets de FORLAX sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.

FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient de l’anhydride sulfureux (E 220) et du sorbitol (E 420)

Ce médicament contient de l’anhydride sulfureux (E 220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient 1,7 mg de sorbitol (E 420) par sachet.

FORLAX peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Lorsque vous prenez FORLAX, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

Adultes et enfants de plus de 8 ans

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.

La dose journalière peut être adaptée à l’effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.

Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre FORLAX.

Notez que :

  • FORLAX agit habituellement en 24h à 48h.
  • Chez les enfants, la durée de traitement par FORLAX ne devrait pas excéder 3 mois.
  • L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris FORLAX peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et un régime alimentaire.
  • Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.

Si vous avez pris plus de FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

Prendre trop de FORLAX peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales, ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

Si vous oubliez de prendre FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

Chez l’enfant :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

  • Douleur abdominale ;
  • Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

  • Nausées ou vomissements ;
  • Ballonnements abdominaux.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

  • Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Chez l’adulte :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

  • Douleur abdominale ;
  • Ballonnements abdominaux ;
  • Nausées ;
  • Diarrhée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 100)

  • Vomissements ;
  • Besoin impérieux d’aller à la selle ;
  • Incontinence fécale.

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

  • Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal ;
  • Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma ;
  • Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé ;
  • Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le bas de l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

FORLAX ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

  • La substance active est :
  • Macrogol 4000 10,00 g pour un sachet.
  • Les autres composants sont :
  • La saccharine sodique (E 954) et l’arôme orange-pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du jus concentré d'orange, du citral, de l’aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de l’alpha terpinéol, de l’octanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E 420), du butylhydroxyanisole (E 320) et de l’anhydride sulfureux (E 220)).

Qu’est-ce que FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

FORLAX se présente sous la forme d’une poudre blanchâtre à l’odeur et au goût orange-pamplemousse destinée à être reconstituée sous la forme d’une solution buvable.

FORLAX est disponible en boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

MAYOLY INDUSTRIE

20 RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 20/02/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Macrogol 4000 … 10,00 g par sachet.

Excipients à effet notoire :

Sorbitol (E 420) … 1,7 mg par sachet.

Anhydride sulfureux (E 220) … 0,12 x 10 -2 mg par sachet.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Poudre pour solution buvable en sachet.

Poudre blanche à blanchâtre avec une odeur et un goût orange-pamplemousse.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.

Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. FORLAX doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Posologie

La posologie est de 1 à 2 sachets par jour (10 à 20 g) à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour. L'effet de FORLAX se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Population pédiatrique

Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de donnée clinique au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

L’amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.

Mode d’administration

Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans environ 50 ml d’eau juste avant d’être administré et pris le matin. La solution résultante sera claire et transparente comme de l'eau.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
  • Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique ;
  • Perforation digestive ou risque de perforation digestive ;
  • Ileus ou suspicion d’occlusion intestinale, sténose symptomatique ;
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :

  • Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • Conseils sur l’activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.

Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement.

Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir rubrique 4.8.

Ce médicament contient de l’anhydride sulfureux (E 220) qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient 1,7 mg de sorbitol (E 420) par sachet.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé ou patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d’envisager un contrôle des électrolytes.

A utiliser avec précaution chez les patients présentant une altération du réflexe nauséeux et les patients sujets aux régurgitations ou aux fausses routes. Des cas d’inhalation ont été rapportés lors de l’administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d’électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d’inhalation.

Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin d'ajouter un épaississant aux solutions pour favoriser une prise appropriée, des interactions doivent être envisagées, voir section 4.5.

Précautions particulières d'emploi

FORLAX ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation de FORLAX, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

FORLAX peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de FORLAX chez la femme enceinte.

Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique à FORLAX est négligeable. FORLAX peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’y a pas de donnée concernant l’excrétion de FORLAX dans le lait maternel.

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique de la femme qui allaite à FORLAX est négligeable. FORLAX peut être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n’a été réalisée avec FORLAX. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n’est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n’est attendu.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur les effets de FORLAX sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.

4.8. Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit :

Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Chez l’adulte :

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont toujours été légers et transitoires, et ont concerné principalement l’appareil digestif :

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleurs abdominales

Distension abdominale

Diarrhée*

Nausées

Peu fréquent

Vomissements

Défécation impérieuse

Incontinence fécale

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Fréquence indéterminée

Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité :choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème

Chez l’enfant :

Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l’adulte, ces effets indésirables ont généralement été légers et transitoires et ont concerné principalement l’appareil digestif :

Système organe

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Douleurs abdominales

Diarrhée*

Peu fréquent

Vomissements

Distension abdominale, Nausées

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit).

* La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. En cas de diarrhées sévères, une perte de poids et un déséquilibre hydro-électrolytique peuvent survenir. La diarrhée, due à une dose excessive, disparait à l’arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.

En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE, code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).

Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.

Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les études toxicologiques effectuées chez différentes espèces animales n’ont révélé aucun signe de toxicité systémique ou gastro-intestinale locale. Le macrogol 4000 n’a pas révélé d’effet tératogène ou mutagène.

Les études d’interactions potentielles, réalisées chez le rat avec certains AINS, anticoagulants, antisécrétoires gastriques et un sulfamide hypoglycémiant, n’ont pas montré d’interférence du FORLAX sur la résorption gastro-intestinale des substances étudiées.

Aucune étude de carcinogénicité n’a été conduite.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharine sodique (E 954) et arôme orange-pamplemousse*.

*Composition de l’arôme orange-pamplemousse : huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, jus concentré d'orange, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, bêta gamma hexenol, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol (E 420), butylhydroxyanisole (E 320) et anhydride sulfureux (E 220).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

10,167 g de poudre en sachet (Papier / Aluminium / PE). Boîte de 10, 20, 50 et 100 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 PLACE RENAULT

92500 RUEIL-MALMAISON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 359 757 6 8 : 10,167 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 10
  • 34009 338 997 8 3 : 10,167 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 20
  • 34009 359 758 2 9 : 10,167 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 50
  • 34009 570 314 3 5 : 10,167 g en sachet (Papier / Aluminium / PE), boîte de 100

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Ipsen
Zentiva
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Johnson & Johnson
Description courte
Le médicament Forlax 10g est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Macrogol 4000 Zentiva est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

Ortis Rhubarbe Constipation Occasionnelle est un complément alimentaire d’origine végétale formulé à base de rhubarbe du Tibet, une plante médicinale reconnue pour ses propriétés stimulantes sur le transit intestinal. 

Le médicament Movicol est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte, le traitement de l'impaction fécale chez l'adulte.

Pour les personnes souffrant de constipation de façon occasionnelle, les laboratoires Gilbert proposent son huile de paraffine, utilisable chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale). Ce médicament est préconisé dans la constipation occasionnelle. Il agit habituellement en 8 à 12 heures.
Le médicament Lansoyl gel oral est indiqué dans le traitement de la constipation occasionnelle.

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Le conseil du pharmacien

La constipation n’est pas une maladie, mais un symptôme qui peut concerner tout un chacun. Elle est caractérisée par la perturbation et la baisse du transit intestinal. Chez certains, elle apparaît souvent lors d’un voyage ou d’un changement brusque des habitudes de vie. Pour d’autres, elle se manifeste de manière chronique. Elle risque de compromettre la qualité de vie d’une personne si on ne la traite pas à temps et correctement.

Qui sont concernés par la constipation ?

Les causes sont nombreuses et parfois assez banales, car ce symptôme concerne environ une personne sur cinq. Bien qu’elle soit plus fréquente chez les personnes âgées, les femmes, les hommes et les bébés peuvent également être touchés. Chez les enfants, elle peut survenir sur ceux qui n’aiment pas aller aux toilettes lorsqu’ils sont en dehors du foyer.

Les principales causes de la constipation

Les facteurs pouvant la provoquer sont très différents et peuvent être d’ordre physique, psychologique ou même social. Dans certains cas, la constipation est due à la présence de tumeur digestive ou de maladie inflammatoire qui gêne le passage des aliments dans le tube digestif. Raison pour laquelle il faudrait consulter au plus vite votre médecin si les symptômes sont récents.  Par ailleurs, ce trouble peut aussi résulter d’un manque d’exercice, d’insuffisance d’eau ou une alimentation déséquilibrée et trop riche en fibres.

La constipation doit toujours vous alerter, car elle peut entrainer d’autres symptômes qui vont vous épuiser. C’est pourquoi il convient de prendre au sérieux ce trouble et le traiter le plus tôt possible. Autrement, notre qualité de vie baissera et notre vie même pourra être en danger.

La constipation passagère et constipation chronique

La modification brusque et provisoire des habitudes est aussi un des facteurs qui favorisent ce trouble. Un voyage dans une région ou un pays étranger change la plupart de vos activités ainsi que votre régime alimentaire. Dans ce cas, la constipation est dite « passagère », car elle disparaît souvent quelques jours après une simple prise de médicament. Certains remèdes contribuent aussi au développement de ce dérèglement digestif, surtout les produits conçus pour soigner des maladies comme la dépression ou la douleur.

Quant à la constipation chronique, à ces facteurs ci-dessus s’ajoute généralement une mauvaise hygiène de vie. Le manque d’eau et l’inactivité physique prolongée sont autant d’éléments qui peuvent se regrouper pour aggraver les symptômes déjà existants. Elle peut aussi provenir d’un trouble psychologique causé par la peur, le stress ou une émotion forte.

Forlax, une solution pour traiter ce trouble

Le meilleur traitement commence bien sûr par une bonne alimentation. Il est important de manger des fruits et légumes, des céréales et boire en quantité suffisante. En adoptant un mode de vie plus sain sur tous les plans, vous pourrez vous débarrasser de ce trouble ou même l’éviter. Mais il existe toutefois un médicament souvent indiqué par le médecin pour le soigner au plus vite.

En effet, il peut vous recommander du Forlax, une solution buvable en sachet qui convient bien à un adulte ou à un enfant de plus de 8 ans. Ce médicament augmente la quantité d’eau dans les selles, ce qui résout facilement les problèmes associés au transit intestinal. Avant tout traitement, il convient cependant de s’assurer que la cause principale n’est pas organique. Et si c’est le cas, cette cause organique doit d’abord être éliminée.

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    Aucun soucis tout va bien merci

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    Produit classique dans cette indication, le large recul de son utilisation est unanime, boisson au goût agréable, efficacité démontrée, ainsi que sa tolérance au long cours.

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