Cristal nourrissons suppositoires à la glycérine Cooper - boite de 10 suppositoires

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Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

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Cristal nourrissons suppositoires à la glycérine Cooper est un médicament laxatif doux spécialement formulé pour les nourrissons. Il est utilisé dans certaines constipations occasionnelles afin de faciliter l’évacuation des selles, ainsi que comme préparation à certains examens médicaux tels que la rectoscopie. Grâce à son action locale par voie rectale, la glycérine ramollit les selles et stimule le réflexe d’exonération, sans passage significatif dans l’organisme. Ce produit s’inscrit naturellement dans la prise en charge des problèmes de constipation du nourrisson et bénéficie du savoir-faire reconnu du laboratoire Cooper, référence en pharmacie.

Indications

Cristal nourrissons est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle chez le nourrisson. Il est également utilisé pour préparer l’intestin avant certains examens médicaux nécessitant un rectum vide. Son action rapide et locale en fait une solution adaptée lorsque les mesures hygiéno-diététiques seules ne suffisent pas. Ce médicament n’est pas destiné à traiter des troubles liés à une allergie alimentaire, ni des symptômes tels que démangeaisons, nez qui coule ou yeux qui piquent, mais uniquement les troubles digestifs bas.

Constipation occasionnelle du nourrisson

Difficultés d’émission des selles

Préparation à un examen rectal (rectoscopie)

Traitement relevant des médicaments pour troubles digestifs

Posologie

La posologie de Cristal nourrissons suppositoires à la glycérine doit être strictement respectée afin d’assurer une utilisation sûre et efficace. Le suppositoire est à administrer par voie rectale, de préférence après un repas ou à un moment calme de la journée. L’effet laxatif survient généralement rapidement, en quelques minutes. Il est important de ne pas prolonger le traitement sans avis médical afin d’éviter toute irritation ou dépendance à la stimulation rectale.

Nourrisson : 1 suppositoire, occasionnellement

Voie rectale uniquement

Utilisation ponctuelle et de courte durée

Respecter les recommandations de la notice

Précautions d'emploi

Avant d’utiliser Cristal nourrissons, certaines précautions sont à prendre. En cas de constipation persistante ou récidivante, il est recommandé de consulter un professionnel de santé afin d’en rechercher la cause. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les nourrissons présentant une sensibilité particulière ou un terrain allergique, même si les réactions de type allergie, urticaire ou démangeaisons restent rares avec la glycérine. Toute apparition de symptômes inhabituels doit conduire à l’arrêt du traitement.

Ne pas utiliser de façon prolongée

Consulter en cas de constipation chronique

Arrêter en cas d’irritation rectale

Tenir hors de portée des enfants

Contre-indications

Cristal nourrissons est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue à la glycérine ou à l’un des composants du suppositoire. Il ne doit pas être utilisé en présence de douleurs abdominales inexpliquées, de suspicion d’occlusion intestinale ou de lésions anales ou rectales. Contrairement aux médicaments antihistaminiques utilisés en cas d’allergie avec nez qui coule ou yeux qui piquent, ce produit agit exclusivement au niveau digestif.

Allergie à la glycérine ou à un excipient

Occlusion intestinale suspectée ou avérée

Douleurs abdominales d’origine inconnue

Lésions inflammatoires anales ou rectales

Effets secondaires

Comme tout médicament, Cristal nourrissons peut entraîner des effets indésirables, bien qu’ils soient généralement rares et bénins lorsqu’il est utilisé conformément aux recommandations. Les effets observés sont principalement locaux et transitoires. En cas de réaction évoquant une allergie, comme une irritation importante, des rougeurs ou des démangeaisons persistantes, il est conseillé de demander un avis médical.

Irritation rectale légère

Sensation de brûlure passagère

Réaction locale rare

Hypersensibilité exceptionnelle

Conditionnement

Cristal nourrissons suppositoires à la glycérine est présenté en boîte de 10 suppositoires, un format pratique permettant une utilisation ponctuelle adaptée aux besoins du nourrisson. Chaque suppositoire est conditionné de manière hygiénique pour garantir une bonne conservation et une administration facile. Ce produit fait partie de la large gamme de médicaments disponibles en pharmacie en ligne pour accompagner les troubles digestifs du quotidien.

Boîte de 10 suppositoires nourrissons

Voie rectale

Format adapté à un usage occasionnel

Notice incluse pour une utilisation sécurisée


ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014

Dénomination du médicament

CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire

Glycérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

3. Comment utiliser CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES LAXATIFS

(A : Appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Réservé aux nourrissons.

Contre-indications

Ne donnez jamais CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire dans les cas suivants :

  • Allergie (hypersensibilité) au glycérol ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires ».

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire :

Si votre enfant a une maladie des intestins appelée rectocolite hémorragique ;

Si votre enfant souffre au niveau de l’anus (fissure anale, crise hémorroïdaire).

Dans ces situations, il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament.

Chez l’enfant l’utilisation de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie rectale. Le suppositoire doit être introduit au niveau de l’anus.

Si besoin, le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.

Nourrissons : 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour l’exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.

Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament de manière prolongée sans avoir consulté votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez donné à votre enfant plus de CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire que vous n’auriez dû :

Votre nourrisson peut avoir de la diarrhée. Dans ce cas, diminuez la dose ou arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de donner à votre enfant CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire :

Ne donnez pas à votre nourrisson de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de lui donner.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

  • Sensation de brûlures anales ;
  • Exceptionnellement rectites congestives (inflammations du rectum).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?

La substance active est:

Glycérol … 0,690 g

Pour un suppositoire de1,15 g.

Les autres composants sont:

Gélatine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suppositoires en boîte de 10, 25, 30 ou 50 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN

20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN

77190 DAMMARIE-LES-LYS

ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

  • soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
  • soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Cas particulier du nourrisson :

Chez le nourrisson, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique et notamment :

  • l’utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles,
  • une alimentation riche en produits d’origine végétale,
  • une adjonction de jus de fruits.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Glycérol … 0,690 g

Pour un suppositoire de 1,15 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

  • Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.
  • Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration

Nourrissons : 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pour l’exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.

Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.

4.3. Contre-indications

Antécédents d’hypersensibilité au glycérol ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de maladies coliques ou rectales.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant en cas d’utilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS, code ATC A06AX01

(A : Appareil digestif et métabolisme)

Voie rectale.

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquettes (PVC/PE) de 10, 25, 30 ou 50 suppositoires.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Cooperation Pharmaceutique Francaise

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

331 962 4 ou 34009 331 962 4 0 : 10 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).

331 963 0 ou 34009 331 963 0 1 : 25 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).

331 964 7 ou 34009 331 964 7 9 : 30 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).

331 965 3 ou 34009 331 965 3 0 : 50 suppositoires sous plaquettes (PVC/PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Cooper
Cooper
Cooper
Ortis
Norgine
Gilbert
Boldoflorine
Description courte

Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Cooper Cristal Enfants est un médicament utilisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Cristal adultes suppositoires à la glycérine Cooper est un médicament laxatif irritant , il est préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

Ortis Rhubarbe Constipation Occasionnelle est un complément alimentaire d’origine végétale formulé à base de rhubarbe du Tibet, une plante médicinale reconnue pour ses propriétés stimulantes sur le transit intestinal. 

Le médicament Movicol est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte, le traitement de l'impaction fécale chez l'adulte.

Pour les personnes souffrant de constipation de façon occasionnelle, les laboratoires Gilbert proposent son huile de paraffine, utilisable chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale). Ce médicament est préconisé dans la constipation occasionnelle. Il agit habituellement en 8 à 12 heures.

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