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Gynopura Gé LP 150 mg est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
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Cicatridine ovule acide hyaluronique Perrigo - boite de 10 ovules
Gynopura Gé LP est indiqué pour le traitement d’appoint des champignons microscopiques qui affectent la vulve et le vagin. Il intervient donc pour éliminer les mycoses vulvo-vaginales.
Ce médicament comporte 150 mg de nitrate d’éconazole. Sa molécule se compose également de galactomannane, de silice colloïdale anhydre, de glycérides hémisynthétiques solides et d’heptanoate de stéaryle.
Pour le traitement avec Gynopura Gé, la patiente doit prendre 1 ovule chaque soir. Sous prescription médicale, il est possible d’administrer 1 ovule le soir et 1 ovule le lendemain matin. Dans la plupart des cas, ce dosage s’applique dans le cadre d’une mycose récidivante ou persistante.
Ce médicament se présente sous la forme d’un ovule. Pour son utilisation, il prévoit uniquement une administration vaginale. De cette façon, il faut l’insérer profondément dans le vagin pendant une position allongée. C’est pourquoi il est préférable d’administrer ce médicament le soir avant de se coucher.
Si la posologie préconisée par la notice est trop forte ou trop faible pour la patiente, cette dernière doit consulter un médecin. Cela lui permet d’obtenir une dose adaptée à son cas.
Au début du traitement, Gynopura Gé provoque des brûlures locales et des démangeaisons. Normalement, ces symptômes se dissipent au fur et à mesure. S’ils perdurent après 24 ou 48 heures d’utilisation, il est donc préférable de consulter un médecin.
Pour obtenir un meilleur résultat, la patiente doit adopter certains comportements hygiéniques durant le traitement. Elle doit, à cet effet, favoriser pendant la toilette les savons contenant du pH neutre ou alcalin. Elle doit également privilégier les sous-vêtements en coton et éviter les tampons internes. Elle ne doit pas interrompre la cure, quelles qu’en soient les raisons, même durant la période de menstruation.
Gynopura Gé ne doit pas être appliqué chez les personnes allergiques à l’un de ses composants ou excipients. Ces cas concernent en général l’intolérance aux substances comme l’imidazole.
Sans prescription médicale, l’utilisation de ce médicament est fortement déconseillée pendant la période de grossesse ou d’allaitement.
En matière d’interaction, le traitement avec Gynopura Gé ne doit pas être associé avec la prise de produits spermicides. Cette combinaison comporte un risque d’inactivation pour l’actif de cette molécule thérapeutique. Dans le cas de l’utilisation de diaphragme en latex, ce médicament pourrait entraîner la rupture du diaphragme en question. Il faut donc éviter l’administration de cet ovule pour ces catégories de patient.
Pour certains cas, le surdosage se révèle être un facteur déclencheur de l’effet secondaire de ce médicament. D’autres facteurs comme l’intolérance et l’utilisation prolongée peuvent également favoriser l’apparition de certaines affections. À travers ces hypothèses, la patiente pourrait donc présenter des troubles cutanés au niveau de la vulve ou du vagin. On rencontre pour cela des cas de brûlure locale, de rash, d’urticaire ou de démangeaison.
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2026
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
GYNOPURA L.P. est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
N’utilisez jamais GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GYNOPURA L.P.
GYNOPURA L.P. doit uniquement être administré dans le vagin. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
Précautions d’emploi
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
N’utilisez JAMAIS GYNOPURA L.P. en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
GYNOPURA L.P. est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactifs ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais la prudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contient
Sans objet.
Posologie
Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administration unique. Introduire profondément l’ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et un ovule le lendemain matin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d’administration
Voie vaginale. GYNOPURA L.P. ne doit pas être avalé.
Conseils pratiques :
Si vous avez utilisé plus de GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNOPURA L.P., ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Nitrate d'éconazole … 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ou 2 ovule(s).
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3, RUE DU BOURG L’ABBE
75003 PARIS
BESINS HEALTHCARE FRANCE
7 RUE AUBER
75009 PARIS
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE DE LA VICTOIRE
13106 ROUSSET
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2026
GYNOPURA L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d'éconazole … 150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Ovule à libération prolongée.
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration de GYNOPURA L.P. (voir rubrique 4.6).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de GYNOPURA L.P. chez les personnes âgées (> 65 ans) sont insuffisantes.
Réservé à la voie vaginale uniquement. GYNOPURA L.P. n’est pas destiné à la voie orale.
Mises en garde spéciales
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du candida.
Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé et reconnu pathogène.
Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide (voir rubrique 4.5).
Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d'éconazole.
Précautions d'emploi
En cas d'intolérance locale, d'irritation importante ou de réaction allergique, le traitement devra être interrompu.
Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida) (voir rubrique 4.2).
+ Préservatifs masculins en latex / Diaphragmes en latex
Risque de rupture du diaphragme ou du préservatif en latex.
+ Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide (voir rubrique 4.4).
+ Anticoagulants oraux
L'éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l'acénocoumarol (augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique).
Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l'INR doit être contrôlé plus fréquemment.
L'adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral peut s'avérer nécessaire pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Sans objet.
La tolérance de GYNOPURA L.P. a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (en % d’incidence) sont des affections de la peau et du tissu sous-cutané, telles que prurit (1,2%) et sensation de brûlure cutanée (1,2%).
Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation de GYNOPURA L.P. par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées).
Pour les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les catégories de fréquences présentées dans le tableau sont définies comme suit :
Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100 à <1/10); Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); Rare (≥1/10000 à <1/1,000); Très rare (<1/10,000).
Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
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Classes des systèmes d’organes |
Effets indésirables |
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Catégories de fréquences |
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Fréquent (≥1/100 à <1/10) |
Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) |
Rare (≥1/10000 à <1/1,000) |
Indéterminée |
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Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Prurit, Sensation de brûlure cutanée |
Rash |
Erythème |
Angiœdème, Urticaire, Dermatite de contact, Exfoliation cutanée |
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Affection des organes de reproduction et du sein |
Sensation de brûlure vulvo-vaginale |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
Douleur au site d’application, Irritation au site d’application, Gonflement au site d’application |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE, code ATC : G01AF05
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
In vitro, les tentatives de sélection de souches de Candida albicans résistantes à l'éconazole n'ont pas mis en évidence de résistances acquises ; in vivo, ce risque est infime.
Différent de celui des antibiotiques, il se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Ce dosage est adapté au traitement court.
Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.
Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1-2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d'éconazole sont absorbés.
Dans la circulation systémique, l’éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques.
L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale et fécale.
Au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient de GYNOPURA L.P. forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole. Ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours.
Le foie a été identifié comme étant l'organe cible. La marge de sécurité associée à cet effet est importante.
Fonctions de la reproduction
Les études réalisées n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni de tératogénicité mais une foetotoxicité à fortes doses.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d’éconazole chez des rates allaitantes, l’éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et retrouvés chez des petits allaités.
Génotoxicité
Les études réalisées suggèrent l'induction d'aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène. L'ensemble de ces études indique cependant que les effets génotoxiques sont limités.
Tolérance locale
Les études effectuées n'ont révélé aucune irritation cutanée ou vaginale, aucune phototoxicité ni sensibilisation.
Gomme guar, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides (type WI H15 et WE FS), heptanoate de stéaryle.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
1 ou 2 ovule(s) sous plaquette (PVC/Polyéthylène).
Pas d’exigences particulières.
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3, RUE DU BOURG L’ABBE
75003 PARIS
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,45 € | 3,45 € | 4,20 € | 3,13 € | 7,90 € | 5,56 € | 8,15 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | | | ||
| SKU | ||||||
3400938007121 | 3400938310849 | 3400930215128 | 3400936726802 | 3400941999550 | 3400930205082 | 3400930356548 |
| Marque | ||||||
Besins Healthcare | Arrow | EG Labo | Biogaran | Theramex | Theramex | Boiron |
| Description courte | ||||||
Gynopura Gé LP 150 mg est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées. | Econazole Arrow 1% poudre est un médicament pour application cutanée utilisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons. | Clotrimazole est un médicament qui est réservé à l'adulte et qui est indiqué dans le traitement des atteintes vulvaires dues à des affections causées par des champignons microscopiques : les mycoses vulvo-vaginales à levures sensibles. | Econazole L.P 150mg Biogaran indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées. | Le médicament Monazol est indiqué dans le traitement local des candidoses (affections dues à des champignons microscopiques) du vagin. | Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés, préconisé dans le traitement des mycosescutanéo-muqueuses à Candida et à dermatophytes | Endhométrol est un médicament homéopathique qui se destine au traitement des affections vaginales telles que les leucorrhées non infectieuses, les irritations vaginales ainsi que le prurit vulvaire. |
Soumis le
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
L'expérience d'une sensation de brûlure après avoir inséré une ovule peut être désagréable et inquiétante.
La mycose vaginale est une infection courante qui touche de nombreuses femmes.
Le trouble est un terme utilisé pour décrire une condition ou une anomalie qui affecte le fonctionnement normal d'un individu, que ce soit sur le plan physique, psychologique ou comportemental.
Une mycose est une infection causée par des champignons.
Une mycose est une infection courante causée par des champignons qui affectent différentes parties du corps.
Une mycose est une infection causée par des champignons qui peut affecter différentes parties du corps.
La mycose est une infection causée par des champignons.
Les infections génitales sont des affections courantes qui peuvent toucher les organes génitaux masculins et féminins.
Les ovules sont des médicaments vaginaux couramment utilisés pour traiter une variété de conditions, notamment les infections vaginales, la ménopause et la contraception.
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