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Le médicament Gyno Pevaryl 150mg est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
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Myleugyne LP 150 mg ovule à libération prolongée - boîte de 2 ovules
Gyno Pevaryl 150 mg est un médicament anti-infectieux et antiseptique à usage gynécologique. Il est indiqué pour le traitement local des mycoses au niveau de la vulve et du vagin pouvant parfois se surinfecter. Ces affections sont dues à des champignons microscopiques.
Chaque ovule renferme 150 mg de nitrate d’éconazole, sa substance active. Tandis que les autres composants sont les glycérides hémisynthétiques solides.
Gyno Pevaryl est à administrer uniquement par voie vaginale. La posologie est de 1 ovule le soir au coucher, de préférence en position allongée avec les genoux repliés et écartés. La durée du traitement est de 3 jours consécutifs.
Si vous avez omis une dose, vous ne devez pas prendre une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Même si les symptômes ont disparu ou si les règles débutent, respectez la durée de traitement préconisée.
Si la mycose persiste, une seconde cure de 3 ovules peut être nécessaire, soit après la première cure, soit 10 jours après le premier traitement.
Dans tous les cas, vous devez vous conformer à une prescription médicale.
Gyno Pevaryl 150 mg doit uniquement être administré par voie vaginale. Vous ne devez pas avaler ce médicament. En cas de surdosage ou si vous avez accidentellement avalé ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous ne devez pas utiliser de savon acide pour l’hygiène locale afin d’éviter la prolifération de champignons.
Pour éviter toutes interactions dangereuses avec d’autres médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’administrer Gyno Pevaryl si vous prenez ou si vous avez récemment pris un autre traitement, y compris les médicaments sans ordonnance.
Pendant la grossesse et l’allaitement, l’utilisation de ce médicament ne doit se faire que sur la prescription du médecin. D’ailleurs, une femme enceinte ou allaitante doit toujours demander conseil à un médecin ou à un pharmacien avant de prendre un quelconque médicament.
Vous ne devez pas utiliser Gyno Pevaryl 150 mg si vous avez une allergie connue à la nitrate d’éconazole ou à d’autres substances du groupe des imidazolés. Il est de même si vous êtes hypersensible aux autres composants de la formule.
Cet ovule ne doit pas être utilisé en association avec un diaphragme ou un préservatif pour éviter le risque de rupture. Il est aussi déconseillé en association avec des produits spermicides, car ce médicament peut rendre ces produits inactifs.
Chez certaines personnes, le traitement avec ce médicament peut éventuellement provoquer des sensations de brûlure locale, une irritation et une augmentation des démangeaisons au niveau de la peau. Dans des cas peu fréquents, il peut causer une éruption cutanée étendue ou une sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.
Rarement, ce médicament génère une rougeur de la peau, une allergie, un gonflement de la peau ou des muqueuses, une urticaire, une douleur, une irritation et un gonflement.
Si ces symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Nitrate d’éconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
N’utilisez jamais GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GYNO-PEVARYL.
GYNO-PEVARYL doit être uniquement administré dans le vagin. Ce médicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
Précautions d’emploi
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales, d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
N’utilisez JAMAIS GYNO-PEVARYL en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
GYNO-PEVARYL est déconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactifs ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament mais la prudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule contient
Sans objet.
Dans la majorité des cas, la durée du traitement est de 3 jours consécutifs : introduire profondément dans le vagin 1 ovule le soir au coucher, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Respectez la durée de traitement préconisée, même si les symptômes (par exemple, démangeaisons et pertes blanches) ont disparu ou si vos règles débutent.
Si votre mycose persiste, une seconde cure peut être nécessaire.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Voie vaginale. GYNO-PEVARYL ne doit pas être avalé.
Durée de traitement
Dans la majorité des cas, la durée de traitement est de 3 jours consécutifs.
Conseils pratiques :
Si vous avez utilisé plus de GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNO-PEVARYL, ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000) :
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Nitrate d’éconazole … 150 mg
Ce médicament se présente sous forme d’ovule. Boîte de 3 ovules.
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
FRANCE
LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69-B
QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Sans objet
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
GYNO-PEVARYL 150 mg, ovule
Nitrate d’éconazole 150 mg
Pour un ovule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Ovule.
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
Dans la majorité des cas :
Pendant 3 jours consécutifs, 1 ovule le soir au coucher à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans les autres cas :
En cas de récidive, et si l’examen de la culture est positif une semaine après le traitement, une seconde cure de traitement doit être réalisée.
Conseils pratiques
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le traitement...) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration de GYNO‑PEVARYL (voir rubrique 4.6).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de GYNO-PEVARYL chez les personnes âgées (> 65 ans) sont insuffisantes.
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en raison du risque de rupture des diaphragmes ou des préservatifs en latex.
Réservé à la voie vaginale uniquement. GYNO‑PEVARYL n’est pas destiné à la voie orale.
Mises en garde spéciales
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du candida.
Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.
Les patients utilisant des contraceptifs spermicides doivent consulter leur médecin car tout traitement vaginal local peut inactiver le contraceptif spermicide (voir rubrique 4.5).
Les patients présentant une sensibilité aux imidazolés ont également montré une sensibilité au nitrate d’éconazole.
Précautions d'emploi
En cas d'intolérance locale, d’irritation importante ou de réaction allergique, le traitement devra être interrompu.
Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida) : voir rubrique 4.2.
+ Préservatifs masculins en latex / Diaphragmes en latex
Risque de rupture du diaphragme ou du préservatif en latex.
+ Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide (voir rubrique 4.4).
+ Anticoagulants oraux
L’éconazole est un inhibiteur connu des CYP3A4/2C9. Malgré un passage systémique limité après une application par voie vaginale, des interactions cliniquement significatives peuvent se produire et ont été rapportées chez des patients prenant des anticoagulants oraux tels que la warfarine et l’acénocoumarol (augmentation de l’effet de l’anticoagulant oral et du risque hémorragique).
Chez ces patients, des précautions doivent être prises et l’INR doit être contrôlé plus fréquemment.
L’adaptation de la posologie de l’anticoagulant oral peut s’avérer nécessaire pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Les études chez l'animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité à fortes doses (voir rubrique 5.3). On ne sait pas si ces résultats sont pertinents pour l’homme.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.
En raison de l’absorption par la muqueuse vaginale, l’utilisation de GYNO-PEVARYL ne doit pas être envisagée au cours du 1 er trimestre de la grossesse sauf si le médecin considère que cela est nécessaire.
GYNO-PEVARYL peut être utilisé au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
L’absorption du nitrate d’éconazole par la muqueuse vaginale est faible.
On ne sait pas si le nitrate d’éconazole passe dans le lait maternel chez l’homme.
L’allaitement est possible mais la prudence s’impose lorsque GYNO-PEVARYL est utilisé chez une patiente qui allaite.
Sans objet.
La tolérance de GYNO‑PEVARYL a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (en % d’incidence) sont des affections de la peau et du tissu sous-cutané, telles que prurit (1,2%) et sensation de brûlure cutanée (1,2%).
Dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation de GYNO‑PEVARYL par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post-marketing (notifications spontanées).
Pour les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les catégories de fréquences présentées dans le tableau sont définies comme suit : très fréquent (³ 1/10) ; fréquent (³ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (³ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (³1/10 000 à < 1/1 000); très rare (< 1/10 000).
Pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notification spontanée, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
|
Classes de systèmes d’organes |
Effets indésirables |
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Catégories de fréquence |
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Fréquent (≥1/100 à 1<10) |
Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) |
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) |
Indéterminée |
|
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Affections du système immunitaire |
Hypersensibilité |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Prurit, Sensation de brûlure cutanée |
Rash |
Erythème |
Angiœdème, Urticaire, Dermatite de contact, Exfoliation cutanée |
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Affection des organes de reproduction et du sein |
Sensation de brûlure vulvo-vaginale |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
Douleur au site d’application, Irritation au site d’application, Gonflement au site d’application |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En cas de surdosage avec GYNO-PEVARYL les évènements indésirables attendus sont similaires aux effets indésirables listés en rubrique 4.8.
En cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaitre. Il faut procéder à un traitement symptomatique, si nécessaire.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE, code ATC : G01AF05.
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
In vitro, les tentatives de sélection de souches de Candida albicans résistantes à l'éconazole n'ont pas mis en évidence de résistances acquises ; in vivo, ce risque est infime.
Différent de celui des antibiotiques, il se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Ce dosage est adapté au traitement court.
Dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.
Les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 - 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d’éconazole sont absorbés.
Dans la circulation systémique, l’éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques.
L’éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et /ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale et fécale.
L’excipient forme une émulsion fine et adhérente qui permet une pénétration du nitrate d’éconazole dans tous les replis de la muqueuse vaginale.
Toxicité sub-chronique
Le foie a été identifié comme étant l’organe cible. La marge de sécurité associée à cet effet est importante.
Fonctions de la reproduction
Les études réalisées n’ont pas mis en évidence d’altération de la fertilité, ni de tératogénicité mais une foetotoxicité à fortes doses.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d’éconazole chez des rates allaitantes, l’éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et retrouvés chez des petits allaités.
Génotoxicité
Les études réalisées suggèrent l’induction d’aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène. L’ensemble de ces études indique cependant que les effets génotoxiques sont limités.
Tolérance locale
Les études effectuées n’ont révélé aucune irritation cutanée ou vaginale, aucune phototoxicité ni sensibilisation.
Glycérides hémi-synthétiques solides
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Plaquette thermoformée (PVC/PE) de 3 ovules.
Pas d'exigences particulières.
KARO PHARMA AB
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SUÈDE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,61 € | 3,45 € | 4,20 € | 3,13 € | 7,90 € | 5,56 € | 8,15 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | | | ||
| SKU | ||||||
3400932022762 | 3400938310849 | 3400930215128 | 3400936726802 | 3400941999550 | 3400930205082 | 3400930356548 |
| Marque | ||||||
Johnson & Johnson | Arrow | EG Labo | Biogaran | Theramex | Theramex | Boiron |
| Description courte | ||||||
Le médicament Gyno Pevaryl 150mg est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées. | Econazole Arrow 1% poudre est un médicament pour application cutanée utilisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons. | Clotrimazole est un médicament qui est réservé à l'adulte et qui est indiqué dans le traitement des atteintes vulvaires dues à des affections causées par des champignons microscopiques : les mycoses vulvo-vaginales à levures sensibles. | Econazole L.P 150mg Biogaran indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées. | Le médicament Monazol est indiqué dans le traitement local des candidoses (affections dues à des champignons microscopiques) du vagin. | Ce médicament est un antifongique, de la famille des imidazolés, préconisé dans le traitement des mycosescutanéo-muqueuses à Candida et à dermatophytes | Endhométrol est un médicament homéopathique qui se destine au traitement des affections vaginales telles que les leucorrhées non infectieuses, les irritations vaginales ainsi que le prurit vulvaire. |
Soumis le
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
L'expérience d'une sensation de brûlure après avoir inséré une ovule peut être désagréable et inquiétante.
La mycose vaginale est une infection courante qui touche de nombreuses femmes.
Le trouble est un terme utilisé pour décrire une condition ou une anomalie qui affecte le fonctionnement normal d'un individu, que ce soit sur le plan physique, psychologique ou comportemental.
Une mycose est une infection causée par des champignons.
Une mycose est une infection courante causée par des champignons qui affectent différentes parties du corps.
Une mycose est une infection causée par des champignons qui peut affecter différentes parties du corps.
La mycose est une infection causée par des champignons.
Les infections génitales sont des affections courantes qui peuvent toucher les organes génitaux masculins et féminins.
Les ovules sont des médicaments vaginaux couramment utilisés pour traiter une variété de conditions, notamment les infections vaginales, la ménopause et la contraception.
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