Forme galénique s’apparentant aux comprimés ou pilules, les gélules sont destinées à la voie orale. Les poudres contenues dans celles-ci peuvent être moulues ou granuleuses. La forme solide de la gélule présente l’avantage d’offrir une meilleure conservation des principes actifs. La répartition des poudres dans l’enveloppe offre une bonne sécurité d’emploi. Ainsi, la quantité exacte de principes actifs administrés au patient est connue.
L’enveloppe cylindrique à base hémisphérique de la gélule renferme une unité de prise de médicament. Celle-ci se conserve à l’abri de la chaleur avec une température inférieure à 30 °C. La forme gélule présente l’avantage d’être simple et rapide à fabriquer. Les principes actifs contenus à l’intérieur sont très vite libérés dans le tube digestif par destruction de l’enveloppe.
Toutefois, des gélules munies de microgranules sont présentes sur le marché. Ce genre de produit présente l’avantage de libérer de façon progressive la substance active en 12 ou 24 heures. Les microgranules permettent une diffusion continue de la substance, réduisant ainsi la prise du médicament à une ou deux fois par jour. Ceci afin d’éviter une concentration sanguine trop importante dans un court laps de temps.
Les capsules à libération modifiées sont des capsules qui sont libérées dans un endroit déterminé soit maîtrisées dans le temps. Les capsules gastro-résistantes sont des capsules avec une libération dans un site déterminé. L’enveloppe de celle-ci est enrobée avec des substances insolubles dans un milieu acide. Les capsules à libération modifiée avec libération maîtrisée dans le temps nécessitent l’utilisation de sphéroïdes médicamenteux à libération variable.
Caractéristique d'une gélule
Deux sortes de gélules sont présentes sur le marché, notamment les gélules avec enveloppe dure et celle avec une enveloppe molle.
La première est faite avec deux capsules qui s’emboîtent l’un dans l’autre. Celle-ci est destinée à recevoir des médicaments sous forme de poudre ou de granulé. L’enveloppe de ce genre de gélule est fabriquée avec de la gélatine de bœuf ou de porc, gélatine de poisson ou de l’hypromellose. Ce dernier est un dérivé de cellulose, destiné à la fabrication de gélule végétalienne. L’enveloppe des gélules dures peut aussi être fabriquée avec du pullulant. Devant être bien calibrées, les deux moitiés de capsules sont fabriquées mécaniquement. Sachez que les capsules dures et leurs remplissages ne sont pas fabriqués simultanément, contrairement aux capsules molles.
À la différence des capsules avec enveloppes dures, celles avec une enveloppe molle sont faites à partir d’une seule partie. Ce qui signifie qu’elle ne présente ni ouverture ni soudure. Elle est destinée à recevoir les principes actifs des médicaments. Elle est caractérisée par sa forme sphérique, oblongue ou ovoïde. Elle présente des côtés plus mous, épais et élastiques. L’enveloppe de ce genre de gélules est faite à base de gélatine animale ou végétale.
Précaution
La prise de la gélule doit se faire avec de l’eau afin d’éviter qu’elle se colle dans l’œsophage. Les personnes ayant du mal à avaler pourront ouvrir les gélules et dissoudre le contenu dans un peu d’eau ou de nourriture. Les gélules et les comprimés sont déconseillés aux enfants de moins de six ans. En effet, elles risquent d’obstruer les voies respiratoires en passant dans la trachée de l’enfant si celui-ci déglutit mal. En pédiatrie, les gélules peuvent être vidées dans les aliments. À noter les gélules gastro-résistantes ou à libération modifiée ne doivent pas être ouvertes.
