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Oméprazole 20mg Teva Conseil, gélule gastrorésistante est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (brûlures d’estomac, régurgitation acide).
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Oméprazole 20mg gélule gastrorésistante Biogaran - boite de 14 gélules
Alginate de sodium / Bicarbonate de sodium Mylan suspension buvable en sachet - boite de 24 sachets
Maalox maux d'estomac comprimés citron sans sucres à croquer - boîte de 40 comprimés
L’Oméprazole intervient en général dans le traitement ponctuel des symptômes de reflux gastrique comme les brûlures d’estomac ou la régurgitation acide.
Sur chaque gélule, ce médicament comporte 20 mg d’oméprazole et 117 mg de lactose.
Pour le traitement avec ce médicament, la posologie recommande 1 gélule de 20 mg par jour. La prise doit être effectuée le matin pendant les repas ou à jeun.
L’Oméprazole est une gélule gastro-résistante contenant des granulés pelliculés. De ce fait, son utilisation prévoit seulement une voie d’administration orale.
Il faut donc le prendre avec un demi-verre d’eau, sans le croquer. Les microgranules ne doivent pas être détruits avant d’atteindre l’estomac.
Si le patient présente quelques difficultés à avaler les gélules, il faut les ouvrir et mettre leur contenus directement dans un peu d’eau ou de jus de fruit. Il faut remuer le mélange avant de le boire.
Normalement, le traitement avec ce médicament s’échelonne en 14 jours sans interruption. Il est possible de l’arrêter au bout de 2 à 3 jours lorsque l’état du patient s’améliore. En revanche, il faut prévenir un médecin si les symptômes perdurent ou s’aggravent après le délai d’utilisation normal.
Chez certaines personnes, les molécules de l’Oméprazole pourraient masquer les symptômes d’une autre affection. Il faut donc avertir le médecin si le patient commence à perdre du poids, à ressentir des douleurs au niveau de l’estomac ou à vomir de la nourriture ou même du sang.
Il faut également prendre toutes les précautions si des selles noires ou teintées de sang ainsi qu’un ulcère gastrique surviennent pendant le traitement.
Ces gélules ne conviennent pas au traitement des reflux gastriques des enfants et des adolescents moins de 18 ans. Elles sont aussi fortement déconseillées pour les patients allergiques à l’un de ses composants. Cette même règle s’applique également dans le cadre d’une allergie aux inhibiteurs de la pompe à protons comme le pantropazole, le lanzoprazole, le rabéprazole et l’ésoméprazole.
L’Oméprazole ne doit pas être combiné avec des médicaments qui comportent déjà du nelfinavir. Ceci s’avère être des dispositifs médicaux souvent utilisés pour le traitement du VIH.
Ces gélules contiennent des sucres comme le lactose. Pour cela, son usage n’est pas recommandé pour les personnes qui développent une intolérance au fructose ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.
Dans la plupart des cas, ce médicament provoque des diarrhées, des constipations, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des ballonnements ou des maux de tête. Assez fréquent, le patient pourrait aussi souffrir de polypes bénins dans l’estomac pendant le traitement.
Dans des cas très rares, l’investigation clinique rapporte l’apparition des troubles nerveux comme l’insomnie, la somnolence, les vertiges ou les étourdissements. Des troubles cutanés pourraient également survenir au cours de l’utilisation. On assiste pour cela à des rougeurs cutanées, à des urticaires ou à des démangeaisons.
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2024
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (par exemple : brûlures d’estomac, régurgitation acide).
Le reflux est le retour de l’acide de l’estomac dans l’œsophage, ce qui rend celui-ci enflammé et douloureux. Cela peut provoquer des symptômes tels qu’une sensation douloureuse de brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (brûlure d’estomac) et un goût amer dans la bouche (régurgitation acide).
Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l’amélioration des symptômes.
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante.
Ne prenez pas d’OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante pendant plus de 14 jours sans consulter un médecin. Si vous n’êtes pas soulagé ou que les symptômes s’aggravent, consultez un médecin.
Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL. Arrêtez d'utiliser OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante peut masquer des symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants se produit :
Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès que vous le pouvez, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement avec OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante. Rappelez-vous de mentionner également tout autre effet indésirable tel que des douleurs dans vos articulations.
Un traitement par inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL pourrait légèrement augmenter le risque d’infections gastro-intestinales (infections bactériennes par Salmonella et par Campylobacter et possiblement par Clostridium difficile chez les patients hospitalisés).
Lors de la prise d’oméprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.
Les patients ne doivent pas prendre l’oméprazole comme traitement préventif.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir ou de la rilpivirine (utilisés pour traiter l’infection par le VIH).
Si vous prenez du clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)), vous devez le dire spécifiquement à votre médecin ou pharmacien.
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments, boissons et de l’alcool
Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
Voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante pendant cette période.
Votre médecin décidera également si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose usuelle est d’une gélule de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours. Contactez votre médecin après cette période si les symptômes persistent.
Il peut être nécessaire de prendre les gélules pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes.
Que faire si vous avez des difficultés à avaler les gélules ?
Si vous avez des difficultés à avaler vos gélules :
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être pris par un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) ou très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) mais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante et contactez immédiatement un médecin.
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.
Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels, vous pouvez n’en avoir aucun.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, les plaquettes, le flacon.La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Plaquettes (Aluminium/Aluminium) :
A conserver dans le conditionnement extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Flacon (PEHD) :
A conserver dans le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Oméprazole … 20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), laurilsulfate de sodium, hydrogénophosphate de sodium, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104).
Ce médicament se présente sous forme de gélules gastro-résistantes.
Boîte de 7 ou 14.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
LABORATORIOS LICONSA S.A.
AVDA. MIRALCAMPO
N°7 POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HENARES
ESPAGNE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l’alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d’estomac ou d’autres symptômes dus aux remontées acides.
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2024
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole … 20,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule gastro-résistante.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante est indiqué dans le traitement des symptômes du reflux (par exemple brûlures, régurgitations acides).
Posologie chez l'adulte
La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours.
Il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l’obtention d’une amélioration des symptômes.
La majorité des patients obtiennent un soulagement complet des brûlures d’estomac dans les 7 jours. Une fois la disparition complète des symptômes, le traitement doit être arrêté.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Insuffisants hépatiques
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être conseillés par le médecin avant de prendre OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante (voir rubrique 5.2).
Sujets âgés (> 65 ans)
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.
Il est recommandé de prendre les gélules gastro-résistantes d’OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg le matin et de les avaler en entier avec un demi verre d’eau. Les gélules ne doivent être ni mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés de déglutition
Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d’eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide comme par exemple : jus de fruit, compote de pomme ou eau non gazeuse.
On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demi-verre d’eau et le boire.
Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d’eau. Les granulés gastro-résistants ne doivent pas être mâchés.
En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d’un ulcère gastrique, l’éventualité d’une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
L'association concomitante d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5). Si l’association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite (ex : surveillance de la charge virale) est recommandée associée à une augmentation de la dose de l'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; une dose maximale de 20 mg d'oméprazole ne doit pas être dépassée.
L’oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début et à la fin d’un traitement avec l’oméprazole, le risque d’interactions avec les produits métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé. Une interaction entre le clopidogrel et l’oméprazole a été observée (voir rubrique 4.5). La pertinence clinique de cette interaction est incertaine. Par précaution, l’utilisation concomitante d’oméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
L’administration d’inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir entraîne une diminution des concentrations du lédipasvir. Il est recommandé de prendre l’oméprazole et le lédipasvir simultanément.
Des réactions cutanées indésirables graves (SCAR), notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital ou être fatales, ont été rapportées très rarement et rarement, respectivement, en association avec le traitement par oméprazole.
Un traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, telles que Salmonella et Campylobacter et possiblement par Clostridium difficile chez les patients hospitalisés (voir rubrique 5.1).
Interférence avec les tests de laboratoire
L’augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l’exploration des tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cette interférence, le traitement par OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1). Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l’arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS)
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très occasionnels de LECS. Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg.
La survenue d’un LECS après traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Les patients avec des symptômes d’indigestion ou de brûlures d’estomac se répétant sur le long terme doivent voir leur médecin à intervalles réguliers. Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant de manière quotidienne des médicaments OTC (« over-the counter », non soumis à prescription médicale) contre l’indigestion ou les brûlures d’estomac doivent en informer leur pharmacien ou médecin.
Les patients doivent être informés qu’une consultation chez un médecin est nécessaire si :
Les patients ne doivent pas prendre l’oméprazole comme traitement préventif.
Atteinte de la fonction rénale
Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients prenant de l’oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par l’oméprazole (voir rubrique 4.8). La néphrite tubulo-interstitielle aiguë peut évoluer vers une insuffisance rénale.
L’oméprazole doit être interrompu en cas de suspicion de NTI, et un traitement approprié doit être rapidement instauré.
Excipients
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Substances actives dont l’absorption est dépendante du pH
La diminution de l’acidité intragastrique au cours du traitement avec l’oméprazole peut diminuer ou augmenter l’absorption des substances actives dont l’absorption est dépendante du pH.
Nelfinavir, atazanavir, rilpivirine
Les concentrations plasmatiques de l'atazanavir, du nelfinavir et de la rilpivirine diminuent en cas de coadministration avec l'oméprazole.
L'administration concomitante de l'oméprazole avec le nelfinavir et la rilpivirine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
L’administration concomitante d'oméprazole (40 mg une fois par jour) a entrainé une diminution de l'exposition moyenne de nelfinavir de 40% et une diminution de l’exposition moyenne de son métabolite pharmacologiquement actif M8 de 75-90%. L'interaction pourrait également entraîner une inhibition du CYP2C19.
L'administration concomitante de l'oméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
L'oméprazole (40 mg en une prise par jour) en association avec l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg chez des volontaires sains a entraîné une diminution de l'exposition de 75% de l’exposition à l’atazanavir. L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'impact de l'oméprazole sur l'exposition à l'atazanavir. L’association d'oméprazole (20 mg une fois par jour) avec l'atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains a diminué approximativement de 30% l'exposition à l'atazanavir en comparaison à l’exposition observée avec l'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg une fois par jour administré seul.
Digoxine
Un traitement concomitant par oméprazole (20 mg par jour) et digoxine chez des sujets sains augmente la biodisponibilité de la digoxine de 10%. La toxicité de la digoxine est rarement rapportée. Cependant, il faut être prudent chez les patients âgés lorsque l'oméprazole est administré à de fortes doses. La surveillance thérapeutique de la digoxine doit alors être renforcée (surveillance clinique, ECG, digoxinémie).
Clopidogrel
Dans une étude clinique en crossover, le clopidogrel a été administré pendant 5 jours (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour) seul ou associé à l'oméprazole (80 mg en même temps que le clopidogrel). L'exposition du métabolite actif du clopidogrel a diminué de 46 % (jour 1) et de 42 % (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble. L'inhibition moyenne de l'aggrégation plaquettaire (IAP) a été diminuée de 47 % (24 heures) et de 30 % (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
Dans une autre étude, il a été montré qu'administrer du clopidogrel et de l'oméprazole à des moments différents n'empêche pas leur interaction qui est vraisemblablement induite par l'effet inhibiteur de l'oméprazole sur le CYP2C19. Des données contradictoires sur les implications cliniques de cette interaction PK/PD en termes d'événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Inhibiteurs des tyrosines kinases métabolisés (abémaciclib, axitinib, bosutinib, brigatinib, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib, dasatinib, erlotinib, fostamatinib, gefitinib, giltéritinib, ibrutinib, lapatinib, larotrectinib, lorlatinib, nilotinib, osimertinib, palbociclib, pazopanib, ponatinib, ribociclib, ruxolitinib, sorafenib, sunitinib, upadacitinib)
Risque de diminution de la biodisponibilité de l’inhibiteur de tyrosine kinases.
L'absorption du posaconazole, de l’erlotinib, du kétoconazole et de l’itraconazole est significativement diminuée et l'efficacité clinique peut donc être affaiblie. L'association concomitante du posaconazole et de l'erlotinib avec l’oméprazole doit être évitée.
Substances actives métabolisées par le CYP2C19
L'oméprazole est un inhibiteur modéré du CYP2C19, principal enzyme de métabolisation de l'oméprazole. De ce fait, lors d’une administration concomitante avec des substances actives métabolisées par le CYP2C19, la métabolisation peut être diminuée et l'exposition systémique de ces substances augmentée. Des exemples de tels médicaments sont la R-warfarine et les autres antivitamines K, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.
Cilostazol
L'oméprazole, administré à la dose de 40 mg à des sujets sains dans une étude en cross-over, a augmenté la C max et l’ASC pour le cilostazol de 18% et 26% respectivement, et pour l’un de ses métabolites actifs de 29% et 69% respectivement.
Phénytoïne
Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de phénytoïne durant les 2 premières semaines qui suivent l’initiation d’un traitement par oméprazole.
Si un ajustement de dose de phénytoïne est réalisé, une surveillance et des ajustements de doses successifs peuvent être nécessaires jusqu'à la fin du traitement par l'oméprazole.
Saquinavir
Il résulte de l'administration concomitante d'oméprazole avec du saquinavir/ritonavir une augmentation de des concentrations plasmatiques d’environ 70% pour le saquinavir, ceci associé à une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.
Tacrolimus
L’administration concomitante d’oméprazole augmente les concentrations sériques de tacrolimus. Une surveillance renforcée des concentrations sanguines du tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être réalisée ainsi qu’un ajustement du dosage du tacrolimus pendant l’association et après son arrêt, si nécessaire.
Mycophénolate mofétil
Diminution des concentrations de l’acide mycophénolique d’environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d’efficacité. Association à prendre en compte.
Ulipristal
Risque de diminution de l’effet de l’ulipristal, par diminution de son absorption. Association à prendre en compte.
Méthotrexate
Une augmentation des concentrations de méthotrexate a été observée chez certains patients en cas d’administration concomitante de méthotrexate avec les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).Lors de l’administration de fortes doses de méthotrexate, un arrêt provisoire du traitement par oméprazole peut être nécessaire.
Lédipasvir
L’administration d’inhibiteur de la pompe à protons avant le lédipasvir entraîne une diminution des concentrations du lédipasvir. Il est recommandé de prendre l’oméprazole et le lédipasvir simultanément.
Inhibiteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Comme l’oméprazole est métabolisé par CYP2C19 et CYP3A4, des substances actives connues pour inhiber CYP2C19 ou CYP3A4 (telles que la clarithromycine et le voriconazole) peuvent conduire à une augmentation des taux sériques d’oméprazole par diminution de sa métabolisation. L’administration concomitante du voriconazole a entraîné plus d’un doublement de l’exposition à l’oméprazole. L’oméprazole à forte dose a été bien toléré, l’ajustement des doses d’oméprazole n’est généralement pas nécessaire. Cependant, un ajustement de dose peut être nécessaire chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique sévère et si un traitement à long terme est indiqué.
Inducteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Des substances actives connues pour être inductrices du CYP2C19 ou du CYP3A4 ou des deux (comme la rifampicine et le millepertuis) peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d’oméprazole par augmentation de sa métabolisation.
Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d’expositions) indiquent qu’il n’y a aucun effet indésirable de l’oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. L’oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
L'oméprazole est excrété dans le lait maternel, mais n'a probablement pas d'influence sur l'enfant s'il est utilisé à dose thérapeutique.
Des études conduites chez l’animal avec un mélange racémique d’oméprazole, administré par voie orale, n’indiquent pas d’effets sur la fertilité.
OMEPRAZOLE TEVA CONSEIL 20 mg n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant des effets indésirables tels qu’étourdissements et troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4.8). Si cela est le cas, les patients ne doivent pas conduire de véhicules automobiles ou utiliser des machines.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.
Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par oméprazole (voir rubrique 4.4).
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l’oméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n’a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d’organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Fréquence et classe de système d’organes |
Effet indésirable |
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Affections hématologiques et du système lymphatique |
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Rare : |
Leucopénie, thrombocytopénie |
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Très rare : |
Agranulocytose, pancytopénie |
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Affections du système immunitaire |
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Rare : |
Réactions d’hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème et réaction/choc anaphylactique |
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Troubles du métabolisme et de la nutrition |
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Rare : |
Hyponatrémie |
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Indéterminée |
Hypomagnésémie : une hypomagnésémie sévère peut conduire à une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut également être associée à une hypokaliémie. |
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Affections psychiatriques |
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Peu fréquent : |
Insomnie |
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Rare : |
Agitation, confusion, dépression |
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Très rare : |
Agressivité, hallucinations |
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Affections du système nerveux |
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Fréquent : |
Céphalées |
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Peu fréquent : |
Etourdissements, paresthésie, somnolence |
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Rare : |
Troubles du goût |
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Affections oculaires |
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Rare : |
Vision trouble |
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Affections de l’oreille et du labyrinthe |
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Peu fréquent : |
Vertiges |
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Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales |
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Rare : |
Bronchospasme |
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Affections gastro-intestinales |
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Fréquent : |
Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées/vomissements, polypes des glandes fundiques (bénins) |
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Rare : |
Sécheresse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale |
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Indéterminée : |
Colite microscopique |
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Affections hépatobiliaires |
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Peu fréquent : |
Augmentation des enzymes hépatiques |
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Rare : |
Hépatite avec ou sans ictère |
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Très rare : |
Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique préexistante |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
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Peu fréquent : |
Dermatite, prurit, rash, urticaire |
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Rare : |
Alopécie, photosensibilité, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) |
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Très rare : |
Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrose épidermique toxique (NET) |
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Indéterminée |
Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique 4.4) |
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Affections musculo-squelettiques et systémiques |
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Rare : |
Arthralgies, myalgies |
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Très rare : |
Faiblesses musculaires |
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Affections du rein et des voies urinaires |
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Rare : |
Néphrite tubulo-interstitielle (avec évolution possible vers une insuffisance rénale) |
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Affections des organes de reproduction et du sein |
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Très rare : |
Gynécomastie |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
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Peu fréquent : |
Malaise, œdème périphérique |
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Rare : |
Augmentation de la sudation |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Il y a peu d’information disponible relative aux effets d’un surdosage d’oméprazole chez les humains. Dans la littérature, des doses allant jusqu’à 560 mg ont été décrites, et des administrations de doses uniques orales d’oméprazole allant jusqu’à 2 400 mg (120 fois la dose clinique usuelle recommandée) ont été rapportées de façon occasionnelle.
Nausées, vomissements, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhées et céphalées ont été rapportés. De même des cas d’apathie, de dépression et de confusion ont été décrits dans des cas isolés.
Les symptômes liés à un surdosage d’oméprazole décrits sont transitoires, et aucun effet grave n’a été rapporté. Le taux d’élimination est resté inchangé (cinétique de premier ordre) avec l’augmentation des doses. Le traitement, s’il est nécessaire, est symptomatique.
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC01.
L’oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères réduisant la sécrétion acide gastrique par un mécanisme d’action spécifiquement ciblé. C’est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons dans la cellule pariétale. Il agit rapidement et entraîne un contrôle de la sécrétion acide gastrique par une inhibition réversible, avec une prise journalière.
L’oméprazole est une base faible. Il est concentré et converti en forme active dans l’environnement hautement acide des canalicules intracellulaires des cellules pariétales, où il inhibe l’enzyme H+K+-ATPase (la pompe à protons). Cette étape finale du processus de formation de l’acidité gastrique est dépendante de la dose et entraîne une inhibition importante à la fois de la sécrétion acide basale et de la sécrétion acide stimulée, quel que soit le stimulus.
Tous les effets pharmacodynamiques observés peuvent être expliqués par l’effet de l’oméprazole sur la sécrétion acide.
Une prise orale d’oméprazole une fois par jour entraîne une inhibition rapide et efficace de la sécrétion acide gastrique sur 24 heures avec un maximum d’effet obtenu après 4 jours de traitement. Avec l’oméprazole 20 mg, une diminution moyenne d’au moins 80% de l’acidité intra gastrique sur 24 heures est alors maintenue chez les patients ayant un ulcère duodénal, avec une diminution moyenne de 70% environ du pic de débit acide après stimulation par la penta gastrine 24 heures après la prise.
Une prise orale d’oméprazole 20 mg maintient un pH intra gastrique > 3 pendant en moyenne 17 heures sur une période de 24 heures chez les patients ayant un ulcère duodénal.
La réduction de la sécrétion acide et de l’acidité intra gastrique a pour conséquence la réduction/la normalisation de manière dose dépendante de l’exposition acide de l’œsophage chez les patients ayant du reflux gastro-œsophagien. L’inhibition de la sécrétion acide est liée à l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l’oméprazole (ASC), et non à la concentration plasmatique réelle à un temps donné.
Il n’a pas été observé de tachyphylaxie lors du traitement par oméprazole.
Autres effets liés à l’inhibition acide
Lors d’un traitement à long terme, des kystes glandulaires gastriques ont été observés avec une fréquence légèrement augmentée. Ces modifications sont une conséquence physiologique d’une inhibition prononcée de la sécrétion acide : elles sont bénignes et réversibles.
La diminution de l'acidité gastrique, quelle qu’en soit l’origine y compris l’utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons, favorise le développement de bactéries intra-gastriques normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Un traitement entraînant la diminution de l’acidité peut conduire à un risque légèrement augmenté d’infections gastro-intestinales, telles que les infections par Salmonella et par Campylobacter et possiblement par Clostridium difficile chez les patients hospitalisés.
L’oméprazole, comme tous les médicaments anti-sécrétoires gastriques acides, peut réduire l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine), en raison de l’hypo – ou achlorhydrie. Ceci devra être pris en compte lors d’un traitement au long cours chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque de diminution de l’absorption de la vitamine B12.
Pendant le traitement par des médicaments antisécrétoires, la concentration sérique de gastrine augmente en réaction à la diminution de la sécrétion acide. De même, le taux de CgA augmente à cause de la diminution de l’acidité gastrique. L’augmentation du taux de CgA peut interférer avec les tests réalisés pour l’exploration des tumeurs neuroendocrines.
D’après des données publiées, la prise d’inhibiteurs de la pompe à protons devrait être interrompue entre 5 jours et 2 semaines avant de mesurer le taux de CgA. Le but est de permettre un retour à la normale des taux de CgA qui auraient été artificiellement augmentés par la prise d’IPP.
L’oméprazole et le magnésium d’oméprazole sont instables en milieu acide, et de ce fait l’administration orale se fait sous forme de granulés gastro-résistants en gélules. L’absorption de l’oméprazole est rapide, avec un pic plasmatique survenant environ 1 à 2 heures après la prise. L'absorption de l’oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures. La prise concomitante d’aliments n’influence pas la biodisponibilité.
La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %. Après l’administration répétée de doses quotidiennes uniques, la biodisponibilité s'élève jusqu'à environ 60 %.
Le volume de distribution apparent chez le sujet sain est d’environ 0,3 l/kg de poids corporel. La liaison de l’oméprazole aux protéines plasmatiques est de 97 %.
L’oméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP). La majeure partie de son métabolisme est dépendante du polymorphisme de l’enzyme CYP2C19, responsable de la formation de l’hydroxy-oméprazole, principal métabolite plasmatique. La partie restante est dépendante d’une autre isoforme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation de sulfone d’oméprazole. Du fait de la forte affinité de l’oméprazole pour le CYP2C19, il existe potentiellement une inhibition compétitive et des interactions médicamenteuses métaboliques avec d’autres substrats du CYP2C19. En revanche, l’oméprazole n’a pas le potentiel d’inhiber le métabolisme d’autres substrats du CYP3A4 du fait de sa faible affinité pour le CYP3A4. De plus, l’oméprazole n’a pas d’effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Environ 3% de la population caucasienne et 15-20% de la population asiatique possèdent une enzyme CYP2C19 peu fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents. Chez ces individus, le métabolisme de l’oméprazole est probablement principalement réalisé par le CYP3A4. Après des administrations répétées de doses journalières de 20 mg d’oméprazole, l’aire sous la courbe (ASC) moyenne a été de 5 à 10 fois supérieure chez les métaboliseurs lents que chez les sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle (métaboliseurs rapides).
Les pics de concentrations plasmatiques moyens étaient également de 3 à 5 fois plus élevés. Ceci n’a pas d’implication sur la posologie quotidienne de l’oméprazole.
La demi-vie d’élimination plasmatique de l’oméprazole est habituellement inférieure à 1 heure après une administration quotidienne unique et répétée. L’oméprazole est éliminé complètement du plasma entre 2 administrations sans tendance à l’accumulation pour une administration quotidienne. Près de 80% de l’administration d’une dose orale d’oméprazole est excrété sous forme de métabolites dans les urines, le reste dans les fèces, provenant principalement de la sécrétion biliaire.
Linéarité/Non-linéarité
L’aire sous la courbe d’oméprazole (ASC) augmente avec des administrations répétées. Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une relation non linéaire dose - ASC après administrations répétées. Cet effet temps- et dose-dépendant est dû à une diminution du premier passage hépatique et de la clairance systémique, probablement lié à une inhibition de l’enzyme CYP2C19 par l’oméprazole et/ou ses métabolites (ex : sulfone).
Il n’a pas été mis en évidence d’effet sur la sécrétion acide gastrique par les métabolites de l’oméprazole.
Insuffisance hépatique
Le métabolisme de l’oméprazole des patients présentant une insuffisance hépatique est altéré, entraînant une augmentation de l’aire sous la courbe. L’oméprazole ne montre pas de tendance à l’accumulation avec une seule prise par jour.
Insuffisance rénale
La pharmacocinétique de l’oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d’élimination n’est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Sujets âgés
Le métabolisme de l’oméprazole est légèrement réduit chez le sujet âgé (75-79 ans).
Les études chez le rat traité à long terme avec de l’oméprazole ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes. Ces modifications sont le résultat d’une hypergastrinémie prolongée, secondaire à l’inhibition acide.
Des observations similaires ont été faites après traitement avec des antagonistes du récepteur H2, des inhibiteurs de la pompe à protons, et après fundectomie partielle. De ce fait, ces changements ne résultent pas d’un effet direct d’une quelconque substance active individuelle
Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), laurilsulfate de sodium, hydrogénophosphate de sodium, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104).
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Plaquette (Aluminium/Aluminium) :
A conserver dans le conditionnement extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Flacon (PEHD) :
A conserver dans le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
7 et 14 gélules sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).
7 et 14 gélules en flacon (PEHD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,49 € | 10,30 € | 16,69 € | 10,30 € | 4,07 € | 6,17 € | 5,29 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400926752804 | 3400930324073 | 3400930319116 | 3400930319093 | 3400927927492 | 3400930277638 | 3400921797763 |
| Marque | ||||||
Teva | Reckitt | Reckitt | Reckitt | Zentiva | Grimberg | EG Labo |
| Description courte | ||||||
Oméprazole 20mg Teva Conseil, gélule gastrorésistante est utilisé chez les adultes pour le traitement à court terme des symptômes de reflux (brûlures d’estomac, régurgitation acide). | GAVINIUM comprimés à croquer menthe sans sucre est une solution pratique pour lutter contre les brûlures d’estomac et les remontées acides. | Gavinium est un médicament indiqué en cas de remontées acides, brûlures d'estomac et digestion difficile. | Gavinium est un médicament indiqué en cas de remontées acides, brûlures d'estomac et digestion difficile. | Daktarin 2% en poudre pour application cutanée est un médicament utilisé dans le traitement de certaines mycoses, des affections de la peau causées par des champignons, ou en traitement d'appoint. | La suspension buvable Moxydar est indiquée dans les douleurs, les brûlures ou les aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage et le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien. | Pantoprazole 20mg EG Labo est un médicament indiqué dans les troubles de l’acidité, et les reflux gastriques. |
Oméprazole 20mg gélule gastrorésistante Biogaran - boite de 14 gélules
Les reflux gastriques se caractérisent par la remontée des sucs gastriques de l’estomac vers l’œsophage. Ce déplacement peut être assez douloureux. En effet, l’acidité des sucs va provoquer des inflammations tout le long de la paroi de l’œsophage. Ce sont elles qui sont à l’origine de la sensation de brûlure.
Normalement les sucs gastriques ne doivent pas remonter le long de l’œsophage. Le sphincter a pour rôle d’empêcher cette remontée. Mais il arrive que celui-ci ne fonctionne pas normalement et ne puissent empêcher ces régurgitations acides. Ces dernières peuvent être le résultat :
La prise d’Oméprazole va empêcher ces remontées acides et ainsi atténuer la sensation de brûlure.
On peut diagnostiquer des remontées acides ou des brûlures d’estomac lorsque certains des symptômes suivants se manifestent :
Tous ces symptômes ne sont pas cumulatifs. Seuls certains d’entre eux peuvent apparaître. Il s’agit, le plus souvent, des trois premiers.
Il est possible de suivre les précautions suivantes :
Molécule inhibitrice de la pompe à protons, l’Oméprazole permet de réduire la sécrétion des acides gastriques permettant de combattre les troubles liés à l’acidité de l’estomac. Son action est prolongée, mais retardée : la diminution de l’acide stomacal requiert une durée de quelques jours. Ce médicament se présente sous forme de gélules qui contiennent des micro-granules gastro-résistants. Il peut être conditionné dans une plaquette en aluminium comprenant 14, 28 ou 50 gélules. L’Oméprazole est destiné à l’adulte et à l’enfant à partir d’un an. Il faut l’utiliser à courte durée, car il est susceptible d’accélérer l’atrophie gastrique.
L’Oméprazole a été découvert par un groupe pharmaceutique appelé Astrazeneca. Ce médicament est utilisé aux Etats-Unis à partir de 1989 et commercialisé en France par le même laboratoire sous l’appellation Mopral et Zoltium et par d’autres laboratoires comme étant un générique. En Suisse, il est vendu sous le nom d’Antramups ou Zoltium.
L’Oméprazole est largement prescrit et fait partie des médicaments essentiels selon l’Organisation Mondiale de la Santé en avril 2013.
L’Oméprazole contient le principe actif appelé Oméprazole 20 mg.
Ce médicament est composé des excipients suivants :
Ce médicament ne présente pas d’excipients à effet notoire.
Chaque capsule affiche une tunique rose opaque et une coiffe brun roux opaque. Elle porte respectivement les inscriptions suivantes : « 020 » et « AOP ». L’Oméprazole est conditionné dans une gélule imprimée d’encre noir composé de 20 mg d’Oméprazole. Ce médicament renferme des ingrédients non médicinaux, dont le mannitol, la povidone, l’eudragit, le citrate de triéthyle, l’encre noire, l’hydroxyde de magnésium, l’alcool éthylique, l’hydroxyde d’ammonium, l’oxyde de fer noir et le propylègneglycol entre autres. Ce médicament peut contenir une laque d’aluminium AD et C bleu n° 1 et n° 2.
Ce médicament peut se présenter sous d’autres formes :
Il faut noter que toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Appartenant à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), l’Oméprazole aide à ralentir ou à prévenir la production d’acide au niveau de l’estomac.
Chez l’adulte :
L’Oméprazole est indiqué dans le traitement asymptomatique du reflux gastro-œsophagien lié ou non à une œsophagite. Il sert aussi de traitement d’entretien des ulcères duodénaux chez les malades qui ne sont pas infectés par l’Helicobacterpylori ou chez un individu dont l’éradication n’est pas possible.
Ce médicament est aussi utilisé dans le traitement d’entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien. Il est aussi préconisé afin de traiter le syndrome de Zollinger-Ellison.
L’Oméprazole associé à une biothérapie antibiotique est utilisé pour éradiquer l’Helicobacterpylori (une infection par bactéries). Il est recommandé généralement en cas d’ulcère gastrique évolutif ou ulcère duodénal évolutif.
L’Oméprazole sert aussi de médicament pour soigner l’œsophagite érosive et les lésions gastroduodénales provoquées par les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Il permet de prévenir les récidives d’inflammation de l’œsophage et des ulcères de l’estomac.
Chez l’enfant :
L’Oméprazole est indiqué dans le traitement des ulcères liés à l’Helicobacterpylori. Il est associé avec un antibiotique destiné à l’enfant de plus de 10 kg et plus d’un an. Cela entraîne des douleurs, des brûlures et de l’inflammation.
L’Oméprazole est préconisé dans le traitement des symptômes de l’inflammation de l’œsophage (causée par des reflux acides) et le reflux gastro-œsophagien. Cela se traduit par une prise de poids et des vomissements.
Ce médicament est administré par voie orale.
Il est conseillé de prendre les gélules d’Oméprazole le matin suivi d’un demi-verre d’eau.
Ne pas mâcher ni croquer.
Chez les enfants et les sujets qui ont de la difficulté de déglutition, ils peuvent ouvrir la gélule et avaler le contenu suivi d’un demi-verre d’eau. Ils peuvent aussi associer le contenu du médicament à des aliments légers comme la compote de pommes ou encore les smoothies. Il convient de bien remuer le mélange avant de le boire et de l’avaler immédiatement.
Chez l’adulte
La posologie est de 20 g par jour en cas d’ulcère duodénal évolutif. La cicatrisation survient dans les 15 jours suivant le traitement.
Chez le sujet avec une cicatrisation incomplète après le premier traitement, la cicatrisation peut survenir après 2 autres semaines supplémentaires de traitement. Chez les faibles répondeurs, la posologie est de 40 g une fois par jour. La cicatrisation apparaît alors après 2 mois.
La posologie recommandée est de 20 mg d’Oméprazole en guise de prévention de la récidive chez le sujet faiblement répondeur. La dose peut être doublée une fois par jour si nécessaire.
Pour éradiquer l’helicobacterpylorie dans une pathologie ulcéreuse gastroduodénale, la posologie est de :
– Oméprazole 20 mg + métronidazole 400 mg (ou tinidazole 500 mg) + Clarithromycine 250 mg (ou 500 mg) pendant une semaine, une fois par jour.
– Oméprazole 40 mg + amoxicilline 500 mg + 400 mg de métronidazole pendant une semaine, une fois par jour.
– Oméprazole 20 mg + amoxicilline 1000 mg + Clarithromycine 500 mg pendant une semaine, une fois par jour.
Le choix des antibiotiques prend en considération la tolérance de l’individu, les profils de résistance nationaux, régionaux et locaux.
Si la santé du patient ne s’améliore pas suite à cette trithérapie, il convient de répéter le traitement sous prescription médicale.
Pour traiter l’œsophagite par reflux, la posologie est de 20 mg par jour.
En cas d’œsophagite sévère, la posologie est de 40 mg, une fois par jour. La cicatrisation survient après 2 mois.
La dose recommandée doit être ajustée individuellement en fonction du symptôme, du degré de sévérité de la pathologie et aussi si le patient est faible répondeur ou non.
Pour traiter le syndrome de Zollinger — Ellison, la dose doit être ajustée individuellement et le traitement dure longtemps si besoin. La posologie initiale journalière est de 60 mg d’Omeprazole. Pour les posologies supérieures à 80 mg par jour, la prise doit être divisée en 2 (matin et soir).
Chez l’enfant :
La posologie recommandée est de 10 mg d’Oméprazole par jour pour les enfants de moins d’un an et qui pèsent entre 10 à 20 kg. Cette dose peut être augmentée à 20 mg si besoin et selon la prescription d’un médecin.
La posologie est de 20 mg d’Oméprazole par jour pour les enfants à partir de 2 ans et qui pèsent au moins 20 kg. Cette dose peut être augmentée à 40 mg, une fois par jour, si besoin et en suivant l’avis d’un médecin.
La durée du traitement est de 4 à 8 semaines en cas d’œsophagite par reflux.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines pour traiter les symptômes du pyrosis ainsi que des régurgitations acides. Si les symptômes persistent après 4 semaines de traitement, il convient de faire une investigation supplémentaire.
Chez l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans :
La posologie recommandée est la suivante en cas d’ulcère duodénal consécutif (le traitement doit être sous surveillance médicale et le choix de l’antibiotique est individuel) :
Pour les patients de 15 à 30 kg : Oméprazole 10 mg + amoxicilline 25 mg/kg + clarithromycine 7,5 mg/kg 2 fois par jour, durant une semaine.
Pour les patients de 31 à 40 kg : Oméprazol 20 mg +clarithromycine 7,5 mg/kg + amoxicilline 750 mg, 2 fois par jour, durant une semaine.
Pour les patients de plus de 40 kg : Oméprazol 20 g + clarithromycine 500 mg + amoxicilline 1 g, 2 fois par jour, durant une semaine.
En cas d’insuffisance hépatique :
Une posologie journalière de 10 mg ou de 20 mg suffit pour les personnes souffrant d’une insuffisance hépatique.
Avant d’utiliser ce médicament, ne manquez pas d’aviser votre médecin des allergies ou des troubles médicaux que vous pourriez ressentir. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il convient de le faire savoir. Ces facteurs sont susceptibles d’avoir une influence sur la manière dont vous devriez utiliser ce médicament.
L’Oméprazole est contre-indiqué chez les femmes allaitantes.
En cas d’hypersensibilité de l’un ou plusieurs de ses composants, il convient d’éviter la prise de ce médicament. Ce dernier ne doit pas être pris par les patients qui présentent une intolérance au fructose et au galactose. Il en est de même si vous présentez une déficience en sucrase-isomaltase.
Si vous utilisez un médicament composé de nelfinavir (pour traiter l’infection du VIH sida), il ne faut jamais prendre de l’Oméprazole.
Comme tous les médicaments, l’Oméprazole est susceptible de faire apparaître des effets indésirables même si tout le monde n’est pas concerné. Les effets secondaires peuvent avoir une intensité différente selon les patients. N’hésitez pas à en parler avec votre médecin en cas de doute pour discuter des bienfaits et des risques de ce médicament. Quels sont les effets non désirables ?
Cessez la prise du médicament dans les cas suivants :
À la moindre présence de symptôme, vous devez contacter votre médecin pour discuter si vous devez arrêter le traitement ou le poursuivre.
Interaction médicamenteuse :
Certains médicaments peuvent interagir avec l’Oméprazole, à savoir :
Si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus ou autres, veuillez informer votre pharmacien ou votre médecin. Il pourrait vous demander d’arrêter la prise de l’un des médicaments ou de les remplacer par d’autres. Il est possible que votre médecin vous recommande la modification de la façon dont vous preniez les médicaments. Dans certains cas, votre médecin peut ne rien vous recommander et vous devez poursuivre le traitement.
Comment conserver le médicament Oméprazole ?
Il faut éviter d’utiliser le médicament après la date de péremption qui est indiquée sur la boîte.
Veuillez le conserver dans un endroit sec à une température inférieure ou égale à 30 °C.
Évitez de jeter les médicaments dont vous ne vous servez plus dans le bac à ordure. Il est recommandé de demander à la pharmacie de faire éliminer le médicament afin de préserver notre planète.
Voici quelques mesures hygiéno-diététiques à considérer en cas de problèmes d’estomac :
En cas d’ulcère d’estomac, privilégier le yaourt et le lait pour cicatriser les lésions.
Rester au repos : un sommeil réparateur peut résoudre le problème d’estomac.
Ne pas fumer et favoriser les aliments riches en fibre.
Il faut éviter les périodes de jeûne prolongé.
Pour traiter les ulcères de l’estomac avec des remèdes naturels, optez pour la camomille. Elle permet de réduire l’inflammation et d’accélérer la guérison en raison de la présence de flavonoïde qui a un pouvoir antioxydant.
Pour diminuer les douleurs, vous pouvez vous tourner vers la réglisse qui a une propriété antalgique.
Les carottes, les céleris et les aubergines figurent aussi parmi les remèdes naturels et efficaces contre l’ulcère de l’estomac. Buvez une tisane de ces plantes pendant quelques jours pour soigner vos maux d’estomac.
La noix de coco est aussi un ingrédient naturel pour soigner les maux d’estomac. Elle a des vertus antibactériennes et tue les bactéries en cause de l’ulcère. De plus, l’eau de coco possède des propriétés anti ulcères. Pour obtenir des résultats, il faut boire un verre d’eau de coco par jour pendant une semaine ou plus.
Le miel est aussi une solution naturelle contre les ulcères gastriques. Il permet de tuer contre les bactéries et de diminuer l’inflammation de la muqueuse de l’estomac. En outre, le miel peut combler vos besoins en vitamine et apporte de l’énergie. Chaque matin avant le petit déjeuner, prenez une à deux cuillères à café de miel.
L’ail aide aussi à soigner les ulcères de l’estomac. D’après de nombreux chercheurs, cette plante renferme des actions antibactériennes et antimicrobiennes.
Il existe encore d’autres plantes comme l’Aloès Vera qui permet de traiter les problèmes de l’estomac. L’homéopathie propose aussi des remèdes naturels pour soigner ces pathologies :
Pour bien soigner les problèmes d’estomac, vous devez avant tout manger sain. Privilégiez la consommation des légumes frais et de fruits que des pains et des sucreries. Faites quelques exercices sportifs le matin pour améliorer le transit intestinal tout en buvant beaucoup d’eau. Le sport permet de garder la ligne et octroie en même temps un effet protecteur. Les maux d’estomac et les ulcères gastriques surviennent à cause de la consommation excessive d’alcool, de gras et des aliments farineux. Le stress est aussi un facteur de risque important de la survenue du mal d’estomac. Faites de la méditation pour libérer votre esprit et dormez beaucoup.
Le massage peut aussi avoir un rôle important dans le soin de la maladie de l’estomac. On parle plus précisément de l’accu pression des pieds et des mains qui peuvent soulager les douleurs la nuit ou quand vous ne pouvez pas faire un déplacement pour acheter un médicament chimique. Il suffit d’exercer une pression sur la zone qui relie l’estomac pour obtenir un résultat. Cette pratique doit être effectuée régulièrement pour éviter les récidives.
Dans le cas où les symptômes ne disparaissent pas ou s’aggravent après un traitement naturel, vous devez prendre rendez-vous chez le médecin. Lui seul peut vous prescrire un médicament qui convient à votre profil santé.
L’ulcère gastrique et les maux d’estomac peuvent entraîner des complications graves : sténose, hémorragie et cancer. Il faut avant tout vérifier votre mode d’alimentation au quotidien et le corriger si nécessaire. Une bonne mesure hygiéno-diététique aide à prévenir les maladies gastro-entérites et les brûlures gastriques. Buvez suffisamment d’eau pour réduire la remontée acide et soulager les douleurs.
L’Oméprazole est un médicament très recommandé en cas de douleurs gastriques ou d’ulcères gastriques. Ce médicament ne requiert pas une ordonnance, mais des mesures de précautions doivent être prises en compte pour ne pas subir les effets néfastes de ce médicament. Si vous avez une allergie à l’Oméprazole ou à l’un de ses composants, il vaut mieux ne pas choisir ce médicament comme traitement.
Il convient de toujours consulter un médecin avant de prendre tel ou tel médicament.
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Les personnes souffrant de reflux gastro-oesophagien (RGO) cherchent souvent des solutions efficaces pour soulager leurs symptômes.
Les brûlures d'estomac sont une affection courante qui peut être très inconfortable.
La majorité des organes digestifs comme l’estomac, le foie et les intestins sont renfermés dans l’abdomen. Celui-ci bénéficie de divers orifices qui sont naturellement imperméables. Toutefois, pour des causes diverses, il arrive que ces orifices soient transpercés par un organe. Cette perte d’étanchéité entraîne ce que les professionnels médicaux appellent une hernie. Il existe différents types de hernies, mais la plus fréquente est la hernie inguinale. Découvrez les causes, les symptômes, les traitements et les préventions de la hernie inguinale.
La hernie hiatale peut être silencieuse au début ou être accompagnée d’un léger symptôme de reflux lié au contact de l’acide gastrique avec l’œsophage. Tour d’horizon sur la cause, les symptômes ainsi que les traitements associés à la hernie hiatale.
Un ulcère, désigne une plaie de la peau, des yeux ou d’une muqueuse avec une désintégration du tissu. Les causes peuvent être exogènes, comme une action bactériologique, chimique ou mécanique, endogène, comme un stress ou une insuffisance veineuse.
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