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Prévention et correction de la toxicité hématologique des antifoliques · Adulte et enfant · Comprimé sécable

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Lederfoline 15 mg est un médicament Pfizer contenant du folinate de calcium, présenté en comprimé sécable à prendre par voie orale. Il assure la prévention et la correction des accidents toxiques hématologiques de certains médicaments antifoliques: triméthoprime, salazopyrine, pyriméthamine, triméthrexate et méthotrexate. Il s'adresse aux adultes et aux enfants, avec des posologies qui varient selon l'âge et le traitement en cause. Dans la même gamme, il existe aussi Lederfoline 25 mg.

À quoi sert Lederfoline 15 mg ?

Toxicité du triméthoprime ou de la salazopyrine

Il corrige l'hématotoxicité induite par un traitement par triméthoprime ou par salazopyrine.

Traitement par pyriméthamine

Il prévient et corrige l'hématotoxicité induite par un traitement au long cours ou à forte dose par pyriméthamine.

Traitement par méthotrexate ou triméthrexate

Il prévient et corrige les accidents toxiques hématologiques dus au triméthrexate, utilisé contre la pneumocystose, ou au méthotrexate, notamment dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes. L'ANSM précise qu'avec le méthotrexate à haute dose, l'acide folinique est administré de façon systématique après le méthotrexate, à une dose adaptée à la méthotrexatémie et à la fonction rénale du patient.

Comment prendre Lederfoline 15 mg ?

Mode d'administration: par voie orale uniquement. Au-delà de 50 mg, on observe une diminution de l'absorption digestive.

Il ne doit pas être administré en même temps que le méthotrexate, sauf dans le cadre d'un protocole spécifique associant les deux molécules. Avec la pyriméthamine à forte dose, la notice mentionne chez l'adulte 10 à 25 mg par jour (exceptionnellement jusqu'à 50 mg par jour). Avec le méthotrexate à doses intermédiaires (1,5 g/m² au plus), la dose est de 25 mg/m² toutes les 6 heures pendant au moins 48 heures.

Précautions d'emploi de Lederfoline 15 mg

Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au folinate de calcium ou à l'un des excipients, et en cas d'anémie pernicieuse ou d'autre anémie par carence en vitamine B12 : le folinate de calcium peut masquer en partie la réponse hématologique.

Il contient du lactose : contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase de Lapp.

En cas d'insuffisance rénale, le rapport bénéfice/risque doit être réévalué régulièrement. Aucune étude de fertilité chez l'animal n'a été réalisée, et la rubrique sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines est sans objet dans la notice. En cas de doute, lisez la notice et demandez conseil à votre pharmacien.

Composition de Lederfoline 15 mg

Substance active : folinate de calcium, en quantité correspondant à 15 mg d'acide folinique par comprimé.

Excipients à effet notoire: lactose (160,2 mg par comprimé). Autres excipients: cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodé, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium. Chaque unité contient aussi moins de 1 mmol (23 mg) de sodium.

Forme: comprimé sécable. Selon les présentations, il est conditionné sous plaquettes PVC/Aluminium ou PVC/PVDC/Aluminium, ou en tubes; la boîte présentée ici, disponible sous plaquettes, en contient 30. Ce médicament est commercialisé en France depuis le 1er juin 1999. Le titulaire de son autorisation de mise sur le marché en est aussi l'exploitant.

Conditionnement

Boîte de 30 comprimés.


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Marque
Pfizer
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Description courte

Prévention et correction de la toxicité hématologique des antifoliques · Adulte et enfant · Comprimé sécable

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Thomas Silvestre
Docteur en pharmacie. Inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10101100526

Lederfoline, est-ce de l'acide folique ?

Pas exactement: Lederfoline contient du folinate de calcium, qui apporte de l'acide folinique, un dérivé de la vitamine B9 (acide folique). Il est indiqué dans la toxicité hématologique de certains médicaments antifoliques, pas dans la carence en vitamine B9.

Questions / réponses

Lederfoline 15 mg est-il vendu sans ordonnance ?

Oui, ce médicament n'est pas soumis à prescription médicale obligatoire: vous pouvez l'acheter librement. Il est remboursable à 65 % par l'Assurance Maladie dans les indications de son autorisation de mise sur le marché. Son usage accompagne toutefois un traitement antifolique: suivez l'avis du médecin qui vous suit.

Peut-on le prendre enceinte ou en allaitant ?

Au cours de la grossesse, il peut être prescrit pour réduire la toxicité des antifoliques. Pendant l'allaitement, son passage dans le lait n'a pas été évalué: il n'est pris que si nécessaire.

Quels sont les effets indésirables de Lederfoline ?

De très rares réactions d'hypersensibilité ont été rapportées avec ce médicament. Il s'agit de réactions de nature allergique: urticaire, œdème de Quincke ou choc anaphylactique. La déclaration de tout effet indésirable se fait auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou via le système national de déclaration (ANSM et centres régionaux de pharmacovigilance) sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Que faire en cas de vomissements ?

Si les vomissements empêchent de prendre les comprimés, prévenez rapidement votre médecin. La notice prévoit alors que la molécule soit administrée par voie injectable.

Comment conserver les comprimés ?

Conservez la boîte à l'abri de la lumière. Avant ouverture, le médicament se conserve 3 ans (36 mois); vérifiez la date de péremption sur l'emballage.

Le médicament Lederfoline a-t-il des interactions ?

Il peut diminuer les concentrations du phénobarbital, de la phénytoïne, de la fosphénytoïne et de la primidone ; avec le 5-fluorouracile, les effets thérapeutiques et indésirables peuvent être potentialisés. Attention : signalez tout autre médicament à votre médecin ou pharmacien.

Quel est son mécanisme d'action ?

C'est un intermédiaire naturel du métabolisme des folates, que Vidal classe parmi les modulateurs de l'activité des antimétabolites. Le pic sanguin survient 2 à 3 heures après la prise, avec une demi-vie de 6 à 7 heures.

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