Bénerva 250mg - boîte de 40 comprimés enrobés

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Le médicament benerva 250mg est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1.

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Benerva 250 mg comprimés enrobés en boîte de 40 comprimés est un médicament en relais de la forme injectable. Cette spécialité pharmaceutique contient de la vitamine B1, une substance indispensable au métabolisme du corps humain. Benerva 250 mg est surtout indiqué pour le traitement des carences en vitamine B1 ou Béribéri chez le sujet adulte.

Benerva 250 mg comprimés enrobés en boîte de 40 comprimés enrobés est essentiellement composé d’une substance active qui est le chlorhydrate de thiamine à 250 000 mg. Ses autres composants sont le Povidone, le talc, le stéarate de magnésium, l’hypromellose 6 mPas, l’éthylcellulose (solide), l’amidon de riz, la gomme arabique (nébulisat de), la paraffine liquide, la paraffine solide et le saccharose.

Posologie du Benerva 250 mg comprimés enrobés

Benerva 250 mg comprimés enrobés en boîte de 40 est un médicament préconisé pour une administration par voie orale. Les comprimés sont à avaler de préférence avec une petite quantité d’eau.

La posologie usuelle pour un adulte est de 1 ou 2 comprimés par jour. La durée du traitement est déterminée suivant les recommandations cliniques d’un médecin ou d’un pharmacien. Néanmoins, il est important de savoir que la vitamine B1 est présente dans la levure de bière, les céréales comme le riz ou le pain complet, les légumes, les fruits, le jaune d’œuf, le lait et les abats. Une alimentation équilibrée et diversifiée apporte généralement une quantité suffisante de vitamine B1. Certaines circonstances peuvent cependant justifier un apport supplémentaire. Dans ce cas, l’avis d’un spécialiste est nécessaire.

Précautions d’emploi du médicament Benerva 250 mg

Benerva 250 mg en comprimés enrobés est un médicament qui contient du saccharose. Aussi, ce produit est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Par ailleurs, les données disponibles à ce jour ne permettent pas de supposer l’existence d’interactions cliniques significatives. Cependant, la vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l’urobilinogène utilisant le réactif d’Ehrlich.

En outre, utilisée à forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique, surtout chez les sujets hypersensibles. En conséquence, son absorption engendre parfois des symptômes plus ou moins sévères comme les maux de tête, les nausées, l’irritabilité et l’hypotension.

Par mesure de précaution, l’utilisation du Benerva 250 mg comprimés enrobés en boîte de 40 est proscrite chez la femme enceinte ou allaitante, sans avis médical.

Quelles sont les contre-indications du médicament Benerva 250 mg comprimés enrobés ?

Benerva 250 mg comprimés enrobés en boîte de 40 ne doit jamais être administré à des personnes allergiques au saccharose, ou hypersensibles à sa substance active ou à l’un de ses constituants.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Benerva 250 mg comprimés enrobés en boîte de 40 est susceptible de provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Parmi les réactions les plus courantes, on peut citer les nausées, les vomissements, les diarrhées, les douleurs abdominales et les réactions allergiques.


ANSM - Mis à jour le : 30/10/2024

Dénomination du médicament

BENERVA 250 mg, comprimé enrobé

Chlorhydrate de thiamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique: APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME - code ATC : A11DA01

Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des carences en vitamine B 1.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais BENERVA 250 mg, comprimé enrobé:

  • si vous êtes allergique à la vitamine B1 (chlorhydrate de thiamine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BENERVA 250 mg, comprimé enrobé.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves (choc anaphylactique). Si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique tels que transpiration, fièvre, frissons, maux de tête, éruption cutanée, urticaire, rougeur de la peau ou difficulté à respirer, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Autres médicaments et BENERVA 250 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BENERVA 250 mg, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, vous pouvez utiliser ce médicaments si le médecin vous l’a prescrit. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Si vous allaitez, évitez de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BENERVA 250 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?

Posologie

RESERVE A L’ADULTE.

La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un peu d’eau.

SI vous avez pris plus de BENERVA 250 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

A très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.

Si vous avez pris plus de BENERVA 250 mg, comprimé enrobé qu'il ne fallait, consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre BENERVA 250 mg, comprimé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BENERVA 250 mg, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Réactions allergiques potentiellement graves (choc anaphylactique), urticaire, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou (angioedème), douleurs abdominales, détresse respiratoire, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), palpitations, malaise brutal avec chute de la pression artérielle (collapsus), douleurs au niveau du thorax, transpiration excessive

Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales d’intensité légère à intense

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BENERVA 250 mg, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BENERVA 250 mg, comprimé enrobé

  • La substance active est :

Chlorhydrate de thiamine … 250,00 mg

Pour un comprimé enrobé

  • Les autres composants sont :
  • Povidone, talc, stéarate de magnésium, hypromellose 6 mPas, éthylcellulose (solide), amidon de riz, gomme arabique (nébulisat de), paraffine liquide, paraffine solide, saccharose.

Qu’est-ce que BENERVA 250 mg, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 40 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

Fabricant

TEOFARMA S.R.L.

VIALE CERTOSA, 8/A

27100 PAVIA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 30/10/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BENERVA 250 mg, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

C hlorhydrate de thiamine … 250,00 mg.

Pour un comprimé enrobé

Excipient à effet notoire: saccharose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-Béri.

Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte

1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d’eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Interaction avec les examens paracliniques :

La vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l’urobilinogène utilisant le réactif d’Ehrlich.

A forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il existe des données limitées sur l’utilisation du chlorhydrate de thiamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte uniquement en cas d’absolue nécessité.

Allaitement

La thiamine est excrétée dans le lait maternel. En l’absence de données sur les conséquences du passage de fortes doses de vitamine B1, ce traitement est à éviter pendant l’allaitement.

Fertilité

Il n’y a pas de données chez l’animal et chez l’Homme.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

  • Les effets indésirables pouvant survenir avec BENERVA 250 mg, comprimé enrobé, sont présentés par classes de systèmes d’organes et par fréquence, dans le tableau ci-dessous.

Les effets indésirables sont listés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classes de systèmes d’organes

Effets indésirables

Fréquence

Affections du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, angioedème, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus, douleurs thoraciques, hyperhidrose

Indéterminée

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominales d’intensité légère à intense.

Indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage par voie orale n’a été rapporté. Cependant à très fortes doses de thiamine, les symptômes suivants peuvent apparaître : céphalées, nausées, irritabilité et hypotension.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME, code ATC : A11DA01.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

La thiamine est absorbée au niveau de l’intestin grêle

Distribution

La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n’est pas stockée même en cas d’excès d’apport.

Elimination

L’élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites. La thiamine passe dans le lait maternel.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Noyau : povidone, talc, stéarate de magnésium.

Enrobage : hypromellose 6mPas, éthylcellulose (solide), amidon de riz, gomme arabique (nébulisat de), talc, paraffine liquide, paraffine solide, saccharose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés enrobés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon en polyéthylène.

Comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium)

Boîte de 40 comprimés enrobés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

TEOFARMA S.R.L.

VIA F.LLI CERVI, 8

27010 VALLE SALIMBENE (PV)

ITALIE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 3 4009 301 050 7 8 : 40 comprimés enrobés en tube (polypropylène).
  • 34009 302 566 1 9: 40 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Teofarma
Viatris
DB Pharma
Ccd
Super Diet
Urgo
Arrow
Description courte
Le médicament benerva 250mg est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1.
Pour le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse, etc.)
Médicament contre les carences avérées en vitamine B6.
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg comprimé - boite de 90 comprimés est un médicament qui contient de la vitamine du groupe B, indiqué en cas de carences en acide folique.
Ginseng gelée royale et acérola bio de Super Diet est un complément alimentaire pour réduire la fatigue et favoriser l'énergie.
Alvityl Boost Ginseng et Caféine est un complément alimentaire sous forme de comprimés effervescents à base de Ginseng, caféine, vitamines et minéraux.
Ce médicament contient de l'acide folique (vitamine B9), indispensable au métabolisme.

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