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Omacor 1000 mg appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et triglycérides.
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Hydrosol polyvitaminé Pharma Développement solution buvable en gouttes - 1 flacon de 20 ml
Omacor 1000 mg Pierre Fabre en boîte de 28 capsules molles est un médicament qui contient de nombreux acides gras essentiels qui ont la faculté de faire baisser le taux de glycérides dans le sang. En même temps, il permet de diminuer légèrement la capacité du sang à coaguler. Ce produit pharmaceutique est ainsi préconisé pour réguler la quantité de cholestérol et de triglycéride chez l’adulte. C’est également une spécialité qui est utilisée en traitement complémentaire, en association avec d’autres médicaments, suite à une crise cardiaque.
Omacor 1000 mg Pierre Fabre capsules molles est constitué essentiellement de substances actives formées par des Esters éthyliques d’acides oméga-3 à 90 % pour 1000 g. La formule comprend des esters éthyliques d’acide eicosapentaénoïque (EPA : 46 %) et d’acide docosahexaénoïque (DHA : 38 %) à 840 mg. La capsule classée dans la catégorie des antioxydants est l’Alpha tocophénol à 4 mg. Les autres composants sont la gélatine, le glycéryl et l’eau purifiée.
Omacor 1000 mg est un produit vendu sous forme de capsules molles. Elles sont à avaler au cours des repas quotidiens afin d’écarter d’éventuels troubles digestifs. Il est important de savoir que le régime est une alternative à prioriser durant toute la durée du traitement. La posologie usuelle est de 2 à 4 capsules par jour.
Par ailleurs, chez la plupart des personnes, une alimentation pauvre en graisses animales n’est pas une habitude simple à suivre, mais qui peut garantir l’efficacité du traitement. Néanmoins, il est recommandé de demander conseil à un médecin, à un pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.
Omacor 1000 mg Pierre Fabre en boîte de 28 capsules molles contient de l’huile de soja. Ce médicament n’est pas à préconiser chez les individus hypersensibles ou allergiques à l’arachide, au soja ou à l’un des excipients qui le composent.
En outre, Omacor 100 mg requiert un avis clinique ou quelques précautions particulières en rapport avec sa posologie chez les sujets allergiques au poisson, présentant un risque important d’hémorragie suite à une intervention chirurgicale ou un traumatisme, souffrant d’une insuffisance rénale et chez les personnes âgées de plus de 70 ans.
Avant d’utiliser ce produit pharmaceutique, des analyses de sang régulières sur le dosage des transaminases sont nécessaires chez les malades atteints de troubles hépatiques.
Il est important d’informer le médecin ou le spécialiste si le malade prend déjà des produits anticoagulants oraux.
Chez les femmes enceintes ou allaitantes, l’effet du médicament Omacor 1000 mg pendant la grossesse ou l’allaitement n’a pas encore été défini. De ce fait, seul un médecin est en mesure d’évaluer le risque éventuel de son utilisation dans ces cas.
Comme tous les médicaments, Omacor 1000 mg peut provoquer des effets indésirables comme la constipation, diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile, flatulence, renvoi, brûlure d’estomac, nausée ou vomissement, chez certains individus hypersensibles.
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
OMACOR 1000 mg, capsule molle
Esters éthyliques 90 d’acides Oméga-3
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX06.
OMACOR contient des acides gras poly-insaturés purifiés de la série des Oméga-3.
OMACOR appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et triglycérides.
Ce médicament est utilisé :
Ne prenez jamais OMACOR 1000 mg, capsule molle :
Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle :
Utilisation chez les personnes âgées
Utilisez OMACOR avec précaution si vous avez plus de 70 ans.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation d’OMACOR est déconseillée chez les enfants.
Autres médicaments et OMACOR 1000 mg, capsule molle
Si vous prenez un médicament pour stopper la formation de caillot de sang dans vos artères, telle que la warfarine, il peut s'avérer nécessaire d'effectuer des analyses de sang supplémentaires et d'adapter votre dose habituelle d'anticoagulant.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
OMACOR 1000 mg, capsule molle avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre les capsules au moment des repas afin de diminuer le risque de troubles digestifs (effets indésirables gastro-intestinaux).
Grossesse et allaitement
Il est déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin l'estime absolument nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que ce médicament exerce un effet sur votre conduite ou l'utilisation d'outils et de machines.
OMACOR 1000 mg, capsule molle contient de l’huile de soja.
Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose à prendre pour traiter les taux sanguins de triglycérides élevés (quantité excessive de graisse dans le sang ou hypertriglycéridémie) :
La dose habituelle recommandée par un médecin est de 2 capsules par jour. Si le médicament n'agit pas suffisamment, votre médecin peut augmenter la dose à 4 capsules par jour.
Si vous avez pris plus d’OMACOR 1000 mg, capsule molle que vous n’auriez dû :
Si vous avez accidentellement pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, ne vous inquiétez pas car il est peu probable que cela nécessite un traitement particulier.
Cependant, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien pour conseil.
Si vous oubliez de prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli, sauf s'il est déjà presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double (deux fois la dose recommandée par votre médecin) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OMACOR 1000 mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Effets indésirables fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100)
Effets indésirables rares (survenant chez moins d'un patient sur 1000)
D’autres effets indésirables se sont produits chez un très petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte est inconnue
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser OMACOR, après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Esters éthyliques 90 d'acides Oméga-3 … 1 000 mg
comprenant 840 mg d’acide eicosapentaénoïque (EPA, sous forme d’ester éthylique : 460 mg) et d'acide docosahexaénoïque (DHA, sous forme d’ester éthylique : 380 mg)
Pour une capsule molle.
Les substances actives sont appelées «acides gras polyinsaturés de la série des Oméga-3».
Alpha-tocophérol (antioxydant pouvant être mélangé à l’huile de soja).
Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycérides à chaines moyennes, lécithine (soja).
Ce médicament se présente sous forme de capsules molles oblongue en gélatine transparente contenant une huile jaune pâle.
Boîte de 20, 28, 30, 60, 10 x 28 ou 100 capsules molles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BASF AS
PO BOX 420
1327 LYSAKER
NORVEGE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 CASTRES
BASF AS
FRAMNESVEIEN 41
3222 SANDEFJORD
NORVEGE
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
LE PAYRAT
46000 CAHORS
FRANCE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2024
OMACOR 1000 mg, capsule molle
Une capsule contient :
Esters éthyliques 90 d'acides Oméga-3 … 1 000 mg
incluant 840 mg d’acide eicosapentaénoïque (EPA, sous forme d’ester éthylique : 460 mg) et d'acide docosahexaénoïque (DHA, sous forme d’ester éthylique : 380 mg).
Excipient à effet notoire : huile de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Capsule molle.
Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile jaune pâle.
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime dont la prescription seule s’est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate :
Il est recommandé d’ingérer les capsules molles au moment des repas afin d’éviter les troubles gastro-intestinaux.
Les données cliniques concernant l'utilisation d’OMACOR chez les patients âgés de plus de 70 ans et chez les patients présentant une insuffisance rénale sont limitées (voir rubrique 4.4).
Aucune information sur l'utilisation d’OMACOR chez l’enfant et l’adolescent ou chez les patients présentant une insuffisance hépatique n’est disponible (voir rubrique 4.4).
Hypersensibilité à la substance active, au soja ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En raison de la présence d’huile de soja, ce médicament est contre indiqué en cas d’allergie à l’arachide ou au soja
Les revues systématiques et les méta-analyses d’essais cliniques contrôlés randomisés ont mis en évidence un risque accru et dose-dépendant de survenue de fibrillation auriculaire (atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risques cardiovasculaires, et traités par des esters éthyliques d’acides Oméga-3 en comparaison de ceux traités par un placebo. Le risque de survenue de fibrillation auriculaire observé s’est avéré plus élevé avec une dose de 4 g/jour (voir rubrique 4.8). En cas de survenue de fibrillation auriculaire, le traitement doit être définitivement arrêté.
OMACOR doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une sensibilité connue ou une allergie au poisson.
En l’absence de données d’efficacité et de sécurité, l’utilisation chez l’enfant est déconseillée.
Les données cliniques concernant l'utilisation d’OMACOR chez les patients âgés de plus de 70 ans sont limitées.
L’augmentation modérée du temps de saignement (avec la forte posologie à 4 capsules molles) doit conduire à surveiller les patients traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubrique 4.5). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients.
Chez les patients présentant un risque hémorragique important (traumatisme sévère, intervention chirurgicale ), tenir compte de l’augmentation du temps de saignement.
Le traitement par OMACOR entraine une chute de production de thromboxane A2. Aucun effet significatif n’a été observé sur les taux des autres facteurs de coagulation. Certaines études réalisées avec les acides gras d’oméga-3 ont mis en évidence un allongement du temps de saignement dont les valeurs n’excédaient pas les valeurs normales et ne conduisaient pas à la survenue d’épisodes de saignement cliniquement significatifs.
Concernant l'utilisation chez les insuffisants rénaux, les informations disponibles sont limitées.
Chez certains patients, une augmentation légère mais significative des taux d’ASAT et d’ALAT (restant dans les valeurs normales) a été rapportée, mais il n’existe pas de données indiquant que ce risque soit accru chez les patients insuffisants hépatiques.
Une surveillance hépatique régulière (dosage des ASAT et ALAT) sera effectuée chez les patients présentant des signes d’atteinte hépatique (en particulier à la plus forte dose de 4 capsules molles).
OMACOR n’est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).
Il n’existe qu’une expérience limitée dans les hypertriglycéridémies endogènes secondaires (en particulier dans le diabète non équilibré).
Aucune donnée en association avec les fibrates n’est disponible dans le traitement des hypertriglycéridémies.
Anti-coagulants oraux (voir rubrique 4.4)
OMACOR a été associé à la warfarine sans complications hémorragiques.
Néanmoins lorsqu’OMACOR est associé à la warfarine ou lorsque le traitement par OMACOR est retiré de l’association, le taux de prothrombine doit être vérifié.
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation d’OMACOR chez la femme enceinte. Des études chez l’animal n’ont pas mis en évidence une toxicité sur la reproduction.
Le risque potentiel en clinique n’est pas connu et par conséquent OMACOR ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d’une nécessité absolue.
Il n’existe aucune donnée sur l’excrétion d’OMACOR dans le lait chez l’animal et chez la femme. OMACOR ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’effet d’OMACOR sur la fertilité.
Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), inconnu.
Rare : hypersensibilité.
Peu fréquent : hyperglycémie, goutte.
Peu fréquent : vertiges, dysgueusie, céphalées.
Fréquent : fibrillation auriculaire (ou atriale)
Peu fréquent : hypotension.
Peu fréquent : épistaxis
Fréquent : troubles gastro-intestinaux (incluant distension abdominale, douleur abdominale, constipation, diarrhée, dyspepsie, flatulence, éructation, reflux gastro-oesophagien, nausée ou vomissement)
Peu fréquent : hémorragie gastro-intestinale.
Rare : troubles hépatiques (incluant augmentation des transaminases, augmentation de l’alanine aminotransférase et de l’aspartate aminotransférase).
Peu fréquent : rash
Rare : urticaire.
Inconnu : prurit
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Il n’y a aucune recommandation particulière. Le traitement doit être symptomatique.
Classe pharmacothérapeutique : triglycérides d’Oméga-3 y compris les autres esters et acides, code ATC : C10AX06.
Les acides gras polyinsaturés de la série Oméga-3, acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA), sont des acides gras essentiels.
OMACOR a un effet sur les lipides sériques, entraînant une baisse du taux de triglycérides secondaire à la baisse des VLDL (lipoprotéines de très faible densité), ainsi que sur l’hémostase et la pression artérielle.
OMACOR diminue la synthèse hépatique des triglycérides car l’EPA et le DHA sont de mauvais substrats pour les enzymes de la synthèse des triglycérides et inhibent l’estérification d’autres acides gras.
L’augmentation de la b-oxydation des acides gras dans les peroxysomes hépatiques contribue également à la diminution des triglycérides en réduisant la quantité d’acides gras libres disponibles pour leur synthèse. L’inhibition de cette synthèse conduit à une diminution des VLDL.
OMACOR augmente le LDL-cholestérol chez certains patients souffrant d’hypertriglycéridémie. L’augmentation des taux de HDL-cholestérol est modeste, significativement plus faible que celle observée après administration de fibrates, et non constante.
L’effet hypolipémiant à long terme (au-delà de 1 an) n’est pas connu.
Par ailleurs, il n’existe pas de preuve formelle que la diminution des triglycérides réduise le risque coronarien.
Au cours du traitement par OMACOR, la production de thromboxane A2 est diminuée et le temps de saignement est légèrement augmenté. Aucun effet significatif sur d’autres facteurs de la coagulation n’a été observé.
Au cours de l’absorption et après celle-ci, les acides gras de la série Oméga-3 sont immédiatement métabolisés selon trois voies principales :
La concentration en acides gras de la série Oméga-3, EPA et DHA, dans les phospholipides plasmatiques correspond à l’EPA et au DHA incorporés au niveau des membranes cellulaires.
Les études de pharmacocinétique animale ont mis en évidence l’hydrolyse complète de l’ester éthylique accompagnée d’une absorption correcte et de l’incorporation de l’EPA et du DHA dans les phospholipides plasmatiques et les esters de cholestérol.
Les données précliniques, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de carcinogénicité et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de risques particuliers pour l’homme. De plus, les données précliniques relatives à la pharmacologie de sécurité issues de la littérature indiquent qu’il n’y a pas de risque pour l’homme.
Contenu de la capsule molle :
Alpha-tocophérol (antioxydant pouvant être mélangé à l’huile de soja).
Enveloppe de la capsule molle :
Gélatine, glycérol, eau purifiée, triglycérides à chaines moyennes, lécithine (soja).
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Ne pas congeler.
20 capsules molles en flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD).
28 capsules molles en flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD).
30 capsules molles en flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD).
60 capsules molles en flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD).
100 capsules molles en flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD).
10 x 28 capsules molles en flacon blanc en polyéthylène de haute densité (PEHD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la règlementation en vigueur.
BASF AS
PO BOX 420
1327 LYSAKER
NORVEGE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
17,99 € | 2,35 € | 11,30 € | 8,96 € | 20,99 € | 13,50 € | 2,35 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400935702586 | 3400930213865 | 3400938739701 | 3400930126103 | 3428881245308 | 3664492000305 | 3400941602849 |
| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Viatris | DB Pharma | Ccd | Super Diet | Urgo | Arrow |
| Description courte | ||||||
Omacor 1000 mg appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le cholestérol et triglycérides. | Pour le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse, etc.) | Médicament contre les carences avérées en vitamine B6. | ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg comprimé - boite de 90 comprimés est un médicament qui contient de la vitamine du groupe B, indiqué en cas de carences en acide folique. | Ginseng gelée royale et acérola bio de Super Diet est un complément alimentaire pour réduire la fatigue et favoriser l'énergie. | Alvityl Boost Ginseng et Caféine est un complément alimentaire sous forme de comprimés effervescents à base de Ginseng, caféine, vitamines et minéraux. | Ce médicament contient de l'acide folique (vitamine B9), indispensable au métabolisme. |
Hydrosol polyvitaminé Pharma Développement solution buvable en gouttes - 1 flacon de 20 ml
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Les vitamines jouent un rôle crucial dans notre santé et notre bien-être.
Il est important de comprendre les besoins en vitamines de votre corps avant de décider de faire une cure.
Les vitamines jouent un rôle crucial dans le maintien d'une bonne santé.
Les vitamines sont des nutriments essentiels que notre corps a besoin en quantités relativement faibles, mais qui jouent un rôle crucial dans le fonctionnement normal de notre organisme.
Les vitamines sont des substances essentielles à notre santé et à notre bien-être.
Les vitamines jouent un rôle essentiel dans notre santé et notre bien-être.
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La fatigue et le stress sont des problèmes courants dans notre société moderne.
La fatigue est un problème courant qui peut affecter notre bien-être et notre performance au quotidien.
Les vitamines sont essentielles pour un fonctionnement optimal de notre organisme.
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