Bécilan 250 mg - boîte de 40 comprimés sécables

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Médicament contre les carences avérées en vitamine B6.

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Bélican 250 mg est un médicament préconisé dans le traitement des carences avérées en vitamine B6. Il est exclusivement réservé aux adultes.

La vitamine B6 ou pyridoxine est un élément impliqué dans le métabolisme des acides aminés, le métabolisme énergétique et le bon fonctionnement psychologique. Elle participe aussi à la formation normale de globules rouges et à la réduction de la fatigue.

Chaque comprimé sécable contient 250 mg de vitamine B6 ou chlorhydrate de pyridoxine. Les autres composants sont l’amidon de blé, le sucre glace amylacé, la saccharine sodique, la silice colloïdale hydratée et le stéarate de magnésium.

Quelle est la posologie de Bélican 250 mg ?

Ce médicament s’administre par voie orale. Il doit être avalé avec un peu d’eau.

La dose prescrite pour Bélican 250 mg est de 1 à 4 comprimés par jour.

Précautions d’utilisation de Bélican 250 mg

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sauf sur avis médical.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre traitement même sans ordonnance, il est préférable de demander l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien avant de prendre les comprimés Bélican 250 mg.

Quelles sont les contre-indications de ce médicament ?

Bélican 250 mg est déconseillé en cas d’un antécédent d’allergie connu à la substance active ou à l’un des constituants de la formule. Il en est de même si le patient a une allergie au blé.

Ce médicament est aussi contre-indiqué en association avec la lévodopa. En effet, il peut réduire l’activité de la L-dopa.

Aucune malformation fœtale n’a été enregistrée lors de la prise de ce médicament. En revanche, puisque les suivis de grossesse exposée à ce médicament sont encore insuffisants, il est préférable de ne pas utiliser ce comprimé durant la grossesse, par mesure de précaution.

Ce médicament passe aussi dans le lait maternel, donc il est déconseillé chez les femmes allaitantes.

Bélican 250 mg est contre-indiqué chez un patient de moins de 15 ans.

Quels sont les effets indésirables du comprimé Bélican 250 mg ?

Quelques effets indésirables peuvent apparaître en cas de surdosage ou de cure prolongée, notamment des manifestations neurologiques comme la somnolence et la paresthésie. Ces signes disparaîtront à l’arrêt du traitement.

En cas d’apparition d’effets secondaires, il faut se rapprocher rapidement d’un médecin.

Conditionnement

Bélican 250 mg est conditionné dans une plaquette thermoformée, et est renfermé dans une boîte de 40 comprimés.


ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023

Dénomination du médicament

BECILAN 250 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de pyridoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE BECILAN 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B 6 - code ATC : A11HA02 (A. Appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B 6 confirmées par le médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BECILAN 250 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais BECILAN 250 mg, comprimé sécable:

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • en association avec la lévodopa.

Avertissements et précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (voir rubrique 4.5).

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserBECILAN 250 mg, comprimé sécable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BECILAN 250 mg, comprimé sécable

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BECILAN 250 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

En cas d'allaitement, évitez de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BECILAN 250 mg, comprimé sécable contient de l’amidon de blé (gluten) et du sodium

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 260 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE BECILAN 250 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 à 4 comprimés par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.

Si vous avez utilisé plus de BECILAN 250 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

Si vous oubliez de prendre BECILAN 250 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BECILAN 250 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BECILAN 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BECILAN 250 mg, comprimé sécable

  • La substance active est :

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B 6 ) … 250,0 mg

Pour un comprimé sécable.

  • Les autres composants sont :
  • Amidon de blé (gluten), saccharine sodique, sucre glace amylacé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que BECILAN 250 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 40 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE

72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

DB PHARMA

LA VARENNE ST HILAIRE

1 B AVENUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 SAINT-MAUR-DES-FOSSES

FRANCE

Fabricant

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY SOUS BOIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BECILAN 250 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B 6 ) … 250,0 mg

Pour un comprimé sécable.

Excipient(s) à effet notoire : Amidon de blé (gluten).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des carences avérées en vitamine B 6 .

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE

Posologie

1 à 4 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler les comprimés avec un peu d'eau.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ce médicament est contre-indiquéen association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (voir rubrique 4.5).

Excipients

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé) et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 260 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées

+ Lévodopa :

Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.

Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine B 6 passant dans le lait, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B 6 .

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B 6 , code ATC : A11HA02.

(A : Appareil digestif et métabolisme).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

La pyridoxine est absorbée au niveau de l'intestin grêle et est phosphorylée en dérivés actifs : la pyrodoxine-phosphate, puis en pyridoxal phosphate. Elle est stockée essentiellement au niveau du foie, puis éliminée dans les urines principalement sous forme de métabolites.

La pyridoxine traverse le placenta et passe dans le lait.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Amidon de blé (gluten), saccharine sodique, sucre glace amylacé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) : 5 ans.

Plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium) : 3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 40 comprimés sécables.

Plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium) de 10 comprimés sécables. Boîte de 40 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE

72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 301 024 6 6 : 40 comprimés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium).
  • 34009 387 397 0 1 : 10 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC/Aluminium). Boîte de 40 comprimés sécables.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
DB Pharma
Viatris
Ccd
Super Diet
Urgo
Arrow
Ccd
Description courte
Médicament contre les carences avérées en vitamine B6.
Pour le traitement des troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse, etc.)
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg comprimé - boite de 90 comprimés est un médicament qui contient de la vitamine du groupe B, indiqué en cas de carences en acide folique.
Ginseng gelée royale et acérola bio de Super Diet est un complément alimentaire pour réduire la fatigue et favoriser l'énergie.
Alvityl Boost Ginseng et Caféine est un complément alimentaire sous forme de comprimés effervescents à base de Ginseng, caféine, vitamines et minéraux.
Ce médicament contient de l'acide folique (vitamine B9), indispensable au métabolisme.
Acide folique CCD 5 mg est un médicament indiqué pour les troubles dus à un manque prouvé en acide folique (anémies, mauvaise absorption, apport insuffisant, grossesse...).

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