Fluimucil 2% Adultes solution buvable - flacon de 200 ml

Note:
5/5 (1)
Voir les détails du produit
4,69 €
21,32 € /L
Maximum : 5
En stock

Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les cas de troubles de la sécrétion bronchique, c'est-à-dire dans les affections respiratoires récentes avec difficultés d'expectoration.

Livraison gratuite dès 69€

En point relais : Mondial Relay et Shop2Shop


Expédition sous 24/48h


Paiement 100% sécurisé

Fluimucil 2 % solution buvable pour adultes en flacon de 200 ml est un médicament préconisé dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment en cas d’affection respiratoire récente avec des difficultés d’expectoration. Ce produit pharmaceutique permet de fluidifier les sécrétions ou mucosités présentes dans les bronches, il aide à l’évacuation par la toux.

Fluimucil 2 % solution buvable pour adultes en flacon de 200 ml est constitué de substances actives telles que l’acétylcystéine à 2 g, mesurés à partir de 100 ml de solution. Les autres composants sont le Parahydroxybenzoate de méthyle, le benzoate de sodium, l’édétate de sodium, la carmellose sodique, le sucralose, le cyclamate de sodium, la saccharine sodique, l’arôme framboise, l’hydroxyde de sodium et de l’eau purifiée.

Posologie du médicament Fluimucil 2 % solution buvable pour adultes

Selon les facultés digestives du patient, Fluimucil 2 % solution buvable en flacon de 200 ml peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas quotidiens. La posologie usuelle est de 1 godet doseur de 10 ml à raison de 3 fois par jour.

Le traitement peut être interrompu une fois qu’une amélioration des symptômes est constatée. Il est conseillé de bien rincer le godet après chaque utilisation. Par ailleurs, la durée du traitement ne doit pas excéder les 6 jours consécutifs, sauf sur recommandation médicale.

Chez les personnes âgées, l’incapacité à cracher peut éventuellement justifier l’intervention d’un kinésithérapeute pendant le traitement, de préférence sur avis médical.

Précautions d’emploi du Fluimucil 2 % solution buvable pour adultes

Une fois ouvert, ce médicament peut parfois dégager une légère odeur soufrée à cause de la présence de l’acétylcystéine. Cette manifestation est normale et ne présente aucun danger pour le patient.

Fluimucil 2 % solution buvable pour adultes en flacon de 200 ml ne doit pas être administré à des sujets présentant des cas d’ulcère d’estomac ou du duodénum. En raison de la présence de sodium à 34,6 mg et de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), cette solution doit être bien étudiée à travers sa posologie, surtout chez les individus qui doivent contrôler leur apport alimentaire en sodium ou ceux qui sont allergiques à l’E218.

Fluimucil 2 % solution buvable ne doit pas également être pris avec d’autres médicaments antitussifs ou asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement. Pour une efficacité optimale, le patient doit adopter plus d’efforts volontaires de toux qui permettent l’expectoration.

Quelles sont les contre-indications du Fluimucil 2 % solution buvable ?

Au cours du traitement, si des cas d’expectorations grasses et purulentes se manifestent avec de la fièvre ou s’il y a absence d’amélioration, il est recommandé de se rapprocher d’un médecin. Chez les femmes enceintes ou allaitantes, ce médicament ne sera autorisé que sur prescription médicale seulement.

En outre, ceux qui sont allergiques aux composants ou à l’un des excipients contenus dans ce médicament ne doivent jamais l’utiliser. Il en est de même pour les enfants et les nourrissons.

Effets indésirables du Fluimucil

Comme tout médicament pharmaceutique, Fluimucil 2 % solution buvable peut engendrer des effets indésirables, surtout chez les patients hypersensibles. Parmi ces effets se distinguent fréquemment les possibilités de réactions allergiques cutanées, des douleurs d’estomac, des nausées ou de la diarrhée.


ANSM - Mis à jour le : 09/09/2024

Dénomination du médicament

FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB01 (R : Système respiratoire).

FLUIMUCIL est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les cas de troubles de la sécrétion bronchique, c'est-à-dire dans les affections respiratoires récentes avec difficultés d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose ?

Ne prenez jamais FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose :

  • si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUIMUCIL.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrez d’asthme.

Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflante ou difficile et prévenez votre médecin.

La prise de FLUIMUCIL, surtout au début du traitement, fluidifie les sécrétions bronchiques et peut augmenter leur volume. Si vous éprouvez des difficultés à cracher ou tousser efficacement prévenez votre médecin.

Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substance active. Elle n'indique pas une altération du médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu un ulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps des médicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant à l’histamine.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le charbon actif peut réduire l’effet de FLUIMUCIL.

Il n’est pas recommandé de dissoudre FLUIMUCIL en même temps que d’autres médicaments.

En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à 2 heures d’intervalle de la prise de FLUIMUCIL.

En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine de poitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.

FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que sur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose contient du sodium, du benzoate de sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), de l'éthanol (alcool) et du propylène glycol.

Ce médicament contient 38,21 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par godet de 10 ml. Cela équivaut à 1,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par godet de 10 ml.

Ce médicament contient 4,88 mg d'alcool (éthanol) par godet de 10 ml. La quantité par godet de 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 23,4 mg de propylène glycol par godet de 10 ml.

3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adulte : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.

Voie orale.

Rincer le godet après utilisation.

Bien reboucher le flacon après usage.

La durée du traitement ne dépassera pas 6 jours sans avis médical.

Si vous avez l'impression que FLUIMUCIL n'agit pas comme vous l'attendiez, demandez l'avis de votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous avez pris plus de FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Continuez votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :

  • Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :
  • o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée, démangeaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute de pression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque,
  • o Nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche, diarrhées,
  • o Maux de tête et sifflements dans les oreilles,
  • o Fièvre.
  • Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :
  • o Respiration sifflante ou difficile,
  • o Digestion difficile.
  • Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :
  • o Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : les symptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langue et de la gorge,
  • o Saignements.
  • De fréquence inconnue :
  • o Gonflement du visage.
  • Autres effets indésirables très rares :
  • o Réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : les symptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type de réaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votre médecin pour un avis médical.
  • o Trouble de la coagulation.

Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture : conserver pendant 15 jours maximum.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose

  • La substance active est :

Acétylcystéine … 2,00 g

Pour 100 ml.

  • Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle, benzoate de sodium, édétate de sodium, carmellose sodique, sucralose, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme framboise (4-parahydroxyphényl 2-butanone, alcool, isoamylacétate, propylèneglycol), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose et contenu de l’emballage extérieur

Solution buvable en flacon de 75 ml, 100 ml, 150 ml ou 200 ml avec godet doseur de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZAMBON FRANCE S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZAMBON FRANCE S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

Fabricant

ZAMBON SPA

VIA DELLA CHIMICA 9

36100 VICENZA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

L'encombrement bronchique favorise la survenue des infections. Il se traduit le plus souvent par une toux grasse qui ne provoque pas de douleur mais peut ramener des sécrétions (expectorations ou crachats).

La toux grasse est un moyen de défense contre l'encombrement des bronches par les sécrétions.

Elle a pour rôle de nettoyer les bronches en évacuant les sécrétions par les crachats. C'est pourquoi la toux grasse doit être respectée, et même facilitée par la prise d'un expectorant.

En complément du traitement expectorant, l'évacuation des sécrétions broncho-pulmonaires peut être facilitée par des gestes simples et le respect de quelques règles :

  • boire beaucoup, (eau, tisane) pour hydrater les sécrétions,
  • humidifier l'air en respectant une température comprise entre 17° C et 19°C,
  • éviter le tabac qui est une cause aggravante de la toux.

ANSM - Mis à jour le : 09/09/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FLUIMUCIL 2 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acétylcystéine … 2,00 g

Pour 100 ml.

Excipients à effet notoire : sodium, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éthanol, propylène glycol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Troubles de la sécrétion bronchique. Affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration chez l'adulte (difficultés à rejeter en recrachant les sécrétions bronchiques).

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.

Posologie

600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml, 3 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 6 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Voie orale.

Il n’a pas été rapporté d’interaction avec les aliments ; il n’existe pas d’indication concernant l’administration du médicament avant ou après les repas.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

La prudence est recommandée lorsque le produit est utilisé chez des patients présentant un ulcère gastroduodénal ou des antécédents de cette affection, notamment en cas d’administration concomitante d’autres médicaments ayant un effet irritant connu sur la muqueuse gastrique.

Les patients souffrant d’asthme bronchique doivent faire l’objet d’une étroite surveillance pendant le traitement. En cas de bronchospasme, l’acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.

L’administration d’acétylcystéine, principalement au début du traitement, est susceptible de fluidifier les sécrétions bronchiques et d’augmenter leur volume. Si le patient n’est pas capable d’expectorer efficacement, un drainage postural et une broncho-aspiration doivent être réalisés.

L’acétylcystéine peut influer modérément sur le métabolisme de l’histamine ; par conséquent, la prudence s’impose en cas d’administration du médicament en traitement au long cours chez les patients présentant une intolérance à l’histamine, en raison de la survenue possible de symptômes d’intolérance (céphalées, rhinite vasomotrice, prurit).

Une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du produit mais provient de la nature spécifique du principe actif.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 38,21 mg de sodium par godet de 10 ml, ce qui équivaut à 1,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par godet de 10 ml.

Ce médicament contient 4,88 mg d'alcool (éthanol) par godet de 10 ml. La quantité par godet de 10 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Ce médicament contient 23,4 mg de propylène glycol par godet de 10 ml.

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les médicaments antitussifs et les agents mucolytiques comme l’acétylcystéine ne doivent pas être administrés de façon concomitante, car la réduction du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation des sécrétions bronchiques.

Le charbon actif peut réduire l’effet de l’acétylcystéine.

La dissolution de formulations d’acétylcystéine simultanément à d'autres médicaments n’est pas recommandée.

Les rapports signalant une inactivation des antibiotiques résultant de l’acétylcystéine ne reposent jusqu’à présent que sur des essais in vitro dans lesquels les substances concernées ont été mélangées directement. Néanmoins, lorsque l’administration orale d’antibiotiques ou d’autres médicaments est nécessaire, il est conseillé de les administrer à 2 heures d’écart de la prise d’acétylcystéine. Cela ne s’applique pas au loracarbef.

Il a été montré que l’administration concomitante de dérivés nitrés et d’acétylcystéine entraînait une hypotension importante et une majoration de la vasodilatation de l’artère temporale. Si un traitement concomitant par dérivé nitré et acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés afin de déceler toute hypotension susceptible d’être sévère. Ils doivent également être avertis de la survenue éventuelle de céphalées.

L’administration concomitante d’acétylcystéine et de carbamazépine peut entraîner des concentrations de carbamazépine infra-thérapeutiques.

Population pédiatrique

Des études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.

Modifications des analyses biologiques

L’acétylcystéine peut entraîner une interférence avec la méthode d’analyse colorimétrique utilisée pour le dosage du salicylate. L’acétylcystéine peut interférer avec le dosage de la cétonurie.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’acétylcystéine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de FLUIMUCIL pendant la grossesse.

Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant l’utilisation pendant la grossesse.

Allaitement

Les données relatives à l’excrétion de l’acétylcystéine et ses métabolites dans le lait maternel ne sont pas connues.

Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.

Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec FLUIMUCIL en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité

Il n’existe pas de données sur l’effet de l’acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L’acétylcystéine n’a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquents associés à l’administration orale d’acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale. Des réactions d’hypersensibilité incluant choc anaphylactique, réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, bronchospasme, angiœdème, rash et prurit ont été rapportées moins fréquemment.

Tableau récapitulatif des effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables listés par classe de systèmes d’organes et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables observés sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Classes de systèmes d'organes

Réactions indésirables

Peu fréquent

(≥1/1000 à <1/100)

Rare

(>1/10 000 à <1/1000)

Très rare

(< 1/10 000)

Fréquence indétermi-née

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité

Choc anaphylactique, réaction anaphylactique/ anaphylactoïde

Affections du système nerveux

Céphalées

Affections de l’oreille et du labyrinthe

Acouphènes

Affections cardiaques

Tachycardie

Affections vasculaires

Hémorragie

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Bronchospasme, dyspnée

Affections gastro-intestinales

Vomissement, diarrhée, stomatite, douleur abdominale, nausées

Dyspepsie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire, éruption, angiœdème, prurit

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Fièvre

Œdème du visage

Investigations

Pression artérielle diminuée

Il existe également un risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubrique 4.4).

Description de certains effets indésirables particuliers

Dans de très rares cas, il a été rapporté des réactions indésirables sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell ayant un lien chronologique avec l’administration d’acétylcystéine. Dans la plupart des cas, on a pu identifier au moins un autre médicament suspect pour lequel la probabilité de déclencher le syndrome cutanéo-muqueux rapporté est plus élevée. En cas d’apparition de réactions cutanéo-muqueuses récentes, il convient donc de demander un avis médical et d’arrêter immédiatement le traitement par acétylcystéine.

Une diminution de l’agrégation plaquettaire en présence d’acétylcystéine a été confirmée par diverses investigations. La signification clinique n’a pas encore été établie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Des volontaires sains ont reçu 11,2 g d’acétylcystéine par jour par voie orale pendant trois mois sans présenter d’effets indésirables graves. Des doses orales allant jusqu’à 500 mg d’acétylcystéine/kg de poids corporel ont été bien tolérées sans le moindre symptôme de toxicité.

Symptômes

Les surdosages peuvent provoquer des symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements et diarrhées.

Traitement

Il n’existe aucun antidote de l’acétylcystéine et le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB01

(R: Système respiratoire)

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Dans les études de toxicité aiguë, les valeurs de la DL50 orale ont été établies à 8 g/kg et > 10 g/kg chez la souris et le rat respectivement.

En cas d’administration prolongée pendant 12 semaines, une dose de 1 g/kg/jour par voie orale a été bien tolérée chez le rat. Chez le chien, l’administration orale de 300 mg/kg/jour pendant une durée d’un an n’a pas entraîné de réactions toxiques.

L’acétylcystéine a été considérée comme n’étant pas génotoxique sur la base des résultats des essais in vitro et in vivo.

Des études de reproduction ont été effectuées chez le rat à des doses orales allant jusqu’à 2 000 mg/kg par jour et chez le lapin à des doses orales allant jusqu’à 1 000 mg/kg par jour ; elles n’ont pas mis en évidence d’altération de la fertilité femelle ni d’effets délétères sur le fœtus dus à l’acétylcystéine. De plus, le traitement de rats mâles avec l’acétylcystéine à une dose orale de 250 mg/kg par jour pendant 15 semaines n’a pas affecté la fertilité ou la performance de reproduction générale des animaux.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), benzoate de sodium, édétate de sodium, sucralose, carmellose sodique, saccharine sodique, arôme framboise (4 parahydroxyphényl 2 - butanone, alcool, isoamylacétate, propylèneglycol), cyclamate de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Après ouverture : conserver pendant 15 jours maximum.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

75 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).

100 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).

150 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).

200 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Rincer le gobelet après utilisation.

Bien reboucher le flacon après usage.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ZAMBON FRANCE S.A.

13, RUE RENE JACQUES

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 353 925 4 1 : 75 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
  • 34009 353 926 0 2 : 100 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
  • 34009 353 927 7 0 : 150 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).
  • 34009 353 928 3 1 : 200 ml en flacon (verre brun) avec godet (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


Comparer à des articles similaires
Comparer des produits
Actuellement consulté
Prix
4,69 €
3,55 €
4,80 €
2,99 €
2,59 €
3,99 €
4,30 €
Évaluation des clients
Note:
5/5
Note:
5/5
SKU
3400935392831
3400937412346
3400930241677
3400936195103
3400934886867
3400930155448
3400930258699
Marque
Zambon
Viatris
Zambon
EG Labo
EG Labo
Viatris
Bouchara
Description courte
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans les cas de troubles de la sécrétion bronchique, c'est-à-dire dans les affections respiratoires récentes avec difficultés d'expectoration.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë.
Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse.
Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance.
Médicament à base de plante utilisé en tant qu’expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
Exomuc 600 mg est un médicament pour adulte dont le rôle est de fluidifier les sécrétions bronchiques dans le but de soulager les symptômes de la toux grasse.

Souvent achetés ensemble

  1. Exomuc 200mg granulés pour solution buvable - 24 sachets
    Bouchara

    Exomuc 200mg granulés pour solution buvable - 24 sachets

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    3,26 €
  2. Terpine Gonnon 0,5% solution buvable adulte - flacon de 200 ml
    Merck

    Terpine Gonnon 0,5% solution buvable adulte - flacon de 200 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    6,35 €
  3. Mucomyst 200mg poudre pour solution buvable en sachet Upsa - boite de 18 sachets
    Upsa

    Mucomyst 200mg poudre pour solution buvable en sachet Upsa - boite de 18 sachets

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    2,95 €
  4. Carbocistéine Mylan 5% Dès 15 ans; Adultes - flacon de 200 ml
    Viatris

    Carbocistéine Mylan 5% Dès 15 ans; Adultes - flacon de 200 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    2,95 €
  5. Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml
    Cooper

    Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml

    Note:
    4.4/5
    Produit en stock
    3,85 €
  6. Bronchokod sirop Dès 15 ans; Adultes 5% - flacon de 250 ml
    EG Labo

    Bronchokod sirop Dès 15 ans; Adultes 5% - flacon de 250 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    3,49 €
  7. Exomuc 600 mg poudre - boîte de 6 sachets
    Bouchara

    Exomuc 600 mg poudre - boîte de 6 sachets

    Produit en stock
    4,30 €
  8. Surbronc expectorant Ambroxol sans sucre solution buvable - flacon de 100 ml
    Sanofi

    Surbronc expectorant Ambroxol sans sucre solution buvable - flacon de 100 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    4,83 €
  9. Storinyl Sirop Rhume & Toux Boiron - flacon de 200ml
    Boiron

    Storinyl Sirop Rhume & Toux Boiron - flacon de 200ml

    Note:
    4/5
    Produit en stock
    6,38 €
  10. Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml
    Viatris

    Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml

    Produit en stock
    3,55 €

Le conseil du pharmacien

On parle de toux grasse ou de toux productive en opposition à la toux sèche. Elle se reconnait par la présence d’expectorations, de crachats et de glaires. Ces expectorations vont permettre d’évacuer les sécrétions bronchiques qui s’accumulent dans les bronches. Elles ont donc un rôle majeur qu’il convient de ne pas bloquer.

C’est pourquoi les fluidifiants bronchiques comme Fluimucil agissent pour faciliter l’évacuation de ces sécrétions composées d’eau, de bactéries et de mucus. En cas de toux grasse, il est important de ne pas prendre de médicaments antitussifs qui bloqueront les expectorations qui sont nécessaires pour évacuer les bactéries et le mucus devenu trop épais. Les sirops comme Fluimucil vont rendre les sécrétions plus fluides, elles pourront ainsi plus facilement être évacuées lors des épisodes de toux.

Il est donc essentiel de bien reconnaître une toux sèche d’une toux grasse car les traitements sont totalement différents. Il n’est pas rare qu’une toux sèche se transforme ensuite en toux grasse. Il convient alors d’adapter le traitement à cette évolution. Si la toux persiste plusieurs jours ou si d’autres symptômes apparaissent, il est conseillé de prendre rendez-vous chez son médecin traitant.

Que faire en cas de toux grasse ?

En plus de prendre un fluidifiant bronchique comme Fluimicil, il convient de suivre ces quelques conseils pour accélérer le traitement de la toux grasse :

  • Arrêter la climatisation qui rend l’air trop sec : il est même conseillé d’humidifier l’air de la chambre en utilisant un humidificateur ;
  • Ne pas fumer ou être en contact avec de la fumée de cigarettes ;
  • Bien nettoyer son nez notamment à l’aide d’un spray nasal ou d’un sérum physiologique ;
  • S’hydrater en buvant au moins 1,5 litres d’eau par jour ;
  • Aérer les pièces de vie ainsi que la chambre ;
  • Ne pas surchauffer son logement.

Pour préserver son entourage contre la contamination, des règles d’hygiène doivent être suivies comme mettre sa main devant sa bouche lorsqu’on tousse, se laver les mains ensuite. Il est préférable d’utiliser des mouchoirs jetables et non des mouchoirs en tissu.

Rédigez votre propre commentaire
Laisser un commentaire
Votre évaluation
Avis des clients
  1. Note
    Bon médicament, permet de bien évacuer les glaires,

    Soumis par

    Soumis le

Votre pharmacien vous conseille

  1. Quand prendre du sirop pour la gorge ?
  2. Quel est le produit efficace pour la toux ?
  3. Quel est le produit le plus efficace contre la toux ?
  4. Comment calmer une toux grasse le soir ?
  5. Pourquoi une toux devient grasse ?
  6. Comment faire sortir le mucus des bronches ?
  7. Quand s'inquiéter en cas de toux ?
  8. C'est quoi un état grippal ?
  9. Quelle est la durée d'un état grippal ?
  10. Quels sont les symptômes d'un état grippal ?
Pharmashopi, votre pharmacie française en ligne

Paiement sécurisé

Par carte bancaire,
via Paypal ou par chèque

Livraison dès 3.99€

À votre domicile, en Point Relais
ou en click & collect

Livraison offerte

dès 69€ d’achat
en Mondial Relay

Conseils de pharmacien

au 04 76 77 23 08
du lundi au vendredi
9h-12h et 14h-17h30

Points de fidélité

Cumulez des points
ou parrainez un ami
pour bénéficier d’offres spéciales