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MucoDrill acétylcystéine 600 mg arôme orange est indiqué chez l’adulte pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires
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MucoDrill acétylcystéine en comprimé effervescent est un médicament mucolytique. Il est indiqué chez l’adulte pour le traitement des troubles de la sécrétion des voies respiratoires, en cas de difficultés à l’expectoration et notamment en cas de bronchite aigüe. Les comprimés effervescents MucoDrill permettent de fluidifier les sécrétions des bronches. Ce qui facilite amplement leur évacuation par la toux.
La molécule active contenue dans MucoDrill est l’acétylcystéine ; 600 mg pour un comprimé effervescent. Les autres composants sont les excipients, dont le bicarbonate de sodium, l’acide citrique, le sucralose, l’arôme orange, le butylhydroxyanisole et l’acide citrique monohydrate.
Réservée à l’adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent, une fois par jour. Le comprimé sera dissout dans un demi-verre d’eau. Les patients présentant un réflexe de toux diminuée, donc les personnes âgées et affaiblies, doivent faire leur prise le matin.
Comme l’acétylcystéine est un traitement symptomatique, son traitement doit se faire sur une courte durée. Ainsi, la prise de MucoDrill acétylcystéine ne doit pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical. En cas d’absence d’amélioration des symptômes au bout de ce délai, il sera alors nécessaire de demander l’avis de son médecin.
Il est indispensable de demander l’avis de son médecin ou de son pharmacien avant de prendre ce dispositif médical au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
Chez les personnes sous antibiotiques, il est recommandé de prendre les comprimés MucoDrill deux heures avant ou après ces médicaments. Aussi, il est recommandé de ne pas associer la prise de MucoDrill avec des médicaments dérivés nitrés de par ses propriétés anti-hypertensives. Le charbon diminue également l’effet des comprimés MucoDrill.
Il faut savoir que la prise de ce médicament peut provoquer des difficultés à respirer chez les personnes asthmatiques ou chez les sujets présentant un gonflement de la muqueuse des voies respiratoires. Il est alors recommandé de consulter son médecin avant de suivre le traitement.
En cas d’ulcère gastroduodénal récent, MucoDrill acétylcystéine est susceptible de provoquer une irritation de la paroi de l’estomac. Comme ce médicament contient 115 mg de sodium sous forme de carbonate acide de sodium, les personnes suivant un régime hyposodé doivent donc tenir compte de cette quantité.
Si au cours du traitement, il y a des changements d’aspects de la peau ou des muqueuses, il faut cesser de prendre MucoDrill acétylcystéine et consulter immédiatement son médecin.
Les comprimés effervescents MucoDrill acétylcystéine sont déconseillés en cas d’hypersensibilité ou d’allergie à sa substance active ou à l’un de ses excipients. Ils ne conviennent également pas aux enfants de moins de 2 ans. Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, il sera préférable d’utiliser d’autres formes et dosages d’acétylcystéine.
La dissolution de MucoDrill acétylcystéine avec d’autres médicaments est fortement déconseillée. Son association avec un traitement antitussif est également à éviter.
Ce médicament est susceptible de provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. En cas de surdosage, il y a de hauts risques de survenue de vomissements, de diarrhées et de nausées.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les maux de tête, le bourdonnement d’oreilles, les réactions allergiques, les douleurs abdominales et l’hypotension. Rarement, on a observé des cas de dyspepsie, d’hémorragies, de réactions anaphylactiques et d’apparition d’œdème de Quincke.
Boîte en carton contenant 10 comprimés effervescents.
Si vos symptomes persistent, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2025
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Acétylcystéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques - Code ATC R05C B01
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose contient le principe actif Acétylcystéine. Ce médicament est un mucolytique qui décompose et fluidifie les sécrétions muqueuses pour les rendre plus facile à évacuer par la toux. L’acétylcystéine est indiquée chez l’adulte pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires, lorsqu’une réduction de la viscosité des sécrétions bronchiques est nécessaire pour faciliter l’expectoration, en particulier au cours des épisodes de bronchite aigüe.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Ne prenez jamais MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose:
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose :
Consultez sans tarder votre médecin si vous constatez des altérations de la peau ou des muqueuses et arrêtez l’utilisation de l’acétylcystéine.
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
Consultez votre médecin, si l’un des avertissements susmentionnés s’applique à votre cas, ou s'appliquait à votre cas par le passé.
Autres médicaments et MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Lors de l'utilisation d'expectorants tels que MUCODRILL 600 mg, il ne faut pas utiliser d'agents qui suppriment le réflexe de toux, car il est nécessaire de pouvoir cracher le mucus détaché.
Si vous utilisez du charbon actif (un remède contre la diarrhée du voyageur), l'effet de MUCODRILL 600 mg peut être réduit.
Si vous prenez d’autres médicaments, ne les dissolvez pas avec MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose.
Si vous avez besoin de prendre des médicaments pour combattre ou prévenir une infection (antibiotiques), il est recommandé de les prendre deux heures avant ou après MUCODRILL 600 mg. Cela ne s’applique pas aux médicaments qui contiennent la substance active Loracarbef.
MUCODRILL 600 mg peut renforcer l'effet hypotenseur de nitroglycérine (un médicament utilisé pour contrer la sensation douloureuse et oppressante de la poitrine (angine de poitrine)). La prudence est de mise.
Si vous utilisez de la carbamazépine (un médicament antiépileptique) en même temps que le MUCODRILL 600 mg, l’efficacité de la carbamazépine peut s’en trouver réduite.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les données disponibles issues d’études sur l’utilisation d’acétylcystéine chez les femmes enceintes sont limitées. Lesétudes sur les animaux n’ont pas démontré des effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse ou sur le développement de l’enfant avant, pendant ou après la naissance.
Utilisez le MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralos pendant la grossesse uniquement après avoir évalué rigoureusement les bénéfices et les risques.
Allaitement
Nous ne disposons pas d’informations concernant le transfert de l'acétylcystéine dans le lait maternel.L’utilisation deMUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose pendant l’allaitement uniquement après avoir évalué rigoureusement les bénéfices et les risques.
Fertilité
Il n'y a pas d'effets connus de l’acétylcystéine sur la fertilité. Les essais sur les animaux n’ont démontré aucun effet nocif sur la fertilité, si le dosage recommandé est appliqué.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Nous ne disposons pas d’informations concernant l’effet de l’acétylcystéine sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Un effet indésirable ne semble pas probable.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose contient du sodium.
Ce médicament contient 115 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 5,75% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Adultes :
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé effervescent une fois par jour.
Pour les patients qui ont du mal à cracher en toussant (patients âgés out patients affaiblis), il est conseillé de prendre le comprimé le matin.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi-verre d’eau. Boire immédiatement la solution.
N’utilisez pas ce médicament pendant plus de 14 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus de MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose que vous n’auriez dû
Les symptômes qui peuvent survenir sont les suivants : nausées, vomissements et diarrhées.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez consommé une trop grande quantité de comprimés effervescents MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose.
Si vous oubliez de prendre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Si vous avez oublié une doseet qu’il est presque temps de prendre lasuivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais continuez le traitement selon les instructions de la rubrique "Comment prendre MUCODRILL 600 mg, SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose ".
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Commetous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l’un des effets indésirablessuivants se produit, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche :
Les réactions susmentionnées sont des effets indésirables très graves. Si ces réactions se produisent, il est possible que vous ayez une réaction allergique grave aux comprimés effervescents Mucodrill 600 mg. Dans ce cas, vous aurez besoin d’une prise en charge médicale urgente ou d’une hospitalisation.
Ces effets secondaires très graves sont très rares (moins de 1 utilisateur sur 10.000).
Les hémorragies sont un autre effet indésirable très rare.
Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondaires suivants :
Les effets secondaires suivants sont rares (surviennent chez moins d'un utilisateur sur 1000).
Les effets secondaires suivants sont peu fréquent (surviennent chez moins d'un utilisateur sur 100).
La fréquence à laquelle cet effet indésirable survient est inconnue (elle ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Vous souffrez fréquemment d'un effet indésirable ? Ressentez-vous un effet indésirable qui n’est pas décrit dans cette brochure ? Dans ce cas, consultez votre médecin ou pharmacien.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vous constatez que MUCODRILL 600 mg comprimés effervescents de ont un effet trop fort ou trop faible.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Conservez ce médicament dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
<[Tube contenant 6 comprimés :] Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 10 jours.>
<[Tube contenant 10 comprimés :] Après première ouverture, le médicament doit être conservé au maximum 90 jours.>
<[Tube contenant 20 comprimés :] Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 20 jours.>
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « Ne pas utiliser après » ou « Exp ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du médicament mais c’est une caractéristique normale de la substance active.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est un comprimé effervescent rond, plat, blanc à jaunâtre.
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées aluminium-aluminium ou dans un tube (propylène) avec bouchon en polyéthylène et agent déshydratant. Un tube contient 6 ou 10 ou 20 comprimés effervescents.
Les tubes ou plaquettes sont conditionnés dans des boîtes en carton contenant 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimés effervescents.
Une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du médicament mais c’est une caractéristique normale de la substance active.
ALPEX PHARMA (IRL) LIMITED
THE GABLES,
TORQUAY ROAD. DUBLIN
DUBLIN 18, D18 A2N7
IRLANDE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
KYMOS, S.L.
RONDA DE CAN FATJÓ, 7B
(PARQUE TECNOLÓGICO DEL VALLÈS)
CERDANYOLA DEL VALLES
08290 BARCELLONA
ESPAGNE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2025
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose
Acétylcystéine … 600 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipient à effet notoire : bicarbonate de sodium (E500) (équivalent à 115 mg de sodium)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimés effervescents ronds, plats, blancs à jaunâtres.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est indiqué chez l’adulte.
Ce médicament est indiqué pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires, lorsqu’une diminution de la viscosité des sécrétions bronchiques est nécessaire pour faciliter l’expectoration, en particulier au cours de la bronchite aiguë.
Adultes : 1 comprimé effervescent de 600 mg une fois par jour
Les patients ayant un réflexe de toux supprimé (patients âgés et affaiblis), il est recommandé de prendre le comprimé effervescent le matin.
Population pédiatrique
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 2 ans (voir rubrique 4.3).
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent ne doit pas être utilisé chez les ’enfants et l’adolescent de moins de 18 ans. D’autres formes et puissances d’acétylcystéine sont mieux adaptés pour ce groupe de patients.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose doit être dissous dans un demi-verre d’eau. Cette solution doit être consommée immédiatement.
L’acétylcystéine est un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée plus de 14 jours sans avis médical.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 2 ans.
La prudence est de mise chez les patients souffrant d’un ulcère gastroduodénal actif ou avec des antécédents d’un ulcère, surtout quand ils utilisent d’autres médicaments en mêmes temps connus pour un risque d’irritation de la muqueuse du tract gastro-intestinal.
Les patients souffrant d’asthme bronchique doivent être observés de près pendant la thérapie. L’utilisation d’acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement quand un bronchospasme se produit, et il faudra prendre contact avec un médecin
Dans de très rares cas, l’apparition des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées en association temporelle avec l'utilisation d'acétylcystéine. Dans la plupart des cas, au moins un médicament co-suspect a pu être identifié, plus susceptible d'être l'agent causal du syndrome cutanéo-muqueux. En cas de nouvelles modifications de la peau ou des muqueuses, il convient de consulter un médecin et d'interrompre immédiatement le traitement par acétylcystéine.
En particulier au début du traitement par acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent se liquéfier et augmenter de volume. Si le ou la patient(e) n'est pas capable de cracher efficacement la sécrétion, il faudra procéder à un drainage postural et une broncho-aspiration.
L’acétylcystéine peut avoir un effet modéré sur le métabolisme de l'histamine. Par conséquent, ce médicament doit être appliqué avec précaution dans le traitement de longue durée des patients présentant une intolérance à l’histamine, car des symptômes d'intolérance peuvent survenir (maux de tête, rhinite vasomotrice et démangeaisons).
Une légère odeur de soufre n’indique pas une altération du médicament, c'est une caractéristique de l’agent actif même.
Ce médicament contient 115 mg de sodium par comprimé effervescent, sous la forme de bicarbonate de sodium. Cela équivaut à 5,75% de l’apport alimentaire quotidien maximal de 2g de sodium recommandé pour un adulte.
Les mucolytiques peuvent causer une obstruction des voies respiratoires chez les enfants de moins de 2 ans en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires dans cette tranche d’âge. La capacité à expectorer les mucosités bronchiques peut être limitée. Par conséquent, les mucolytiques ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 2 ans (voir la rubrique 4.3)
Il est déconseillé de dissoudre MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose avec d’autres médicaments.
Les médicaments antitussifs et les mucolytiques tels que l'acétylcystéine ne doivent pas être administrés simultanément, car la réduction du réflexe de toux peut entraîner une accumulation de sécrétions bronchiques.
Le charbon actif peut réduire l'effet de l’acétylcystéine en rapport avec l’absorption réduite.
L’inactivation des antibiotiques par l’acétylcystéine jusqu’à maintenant a été rapportée uniquement pour les tests in vitro, où les substances pertinentes sont directement mélangées.Il est toutefois conseillé de prendre les éventuels antibiotiques oraux deux heures avant ou après l’acétylcystéine. Cela ne s’applique pas au Loracarbef.
L'acétylcystéine peut renforcer l'effet vasodilatateur de la nitroglycérine. La prudence est de mise.
L'utilisation concomitante d'acétylcystéine et de carbamazépine peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique de carbamazépine avec un risque accru de crises d'épilepsie
Les études d’interaction ont été menées sur les populations adultes uniquement.
L'acétylcystéine peut avoir un effet sur la valeur des déterminations colorimétriques de salicylate.
Les données concernant l’utilisation de l’acétylcystéine chez les femmes enceintes sont limitées. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). L'utilisation de MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose, peut être envisagée si elle est cliniquement nécessaire.
Nous ne disposons pas d’informations concernant le transfert de l'acétylcystéine/métabolites dans le lait maternel. Il n’y a pas d'effets connus de l’acétylcystéine chez les enfants allaités des femmes suivant le traitement.
MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose peuvent être consommés pendant l’allaitement..
Nous ne disposons pas d’informations concernant l’effet de l’acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les essais sur les animaux n’ont démontré aucun effet nocif sur la fertilité, si le dosage recommandé est appliqué (voir la rubrique 5.3)
L'acétylcystéine n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Récapitulatif du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquents de l'administration orale d’acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale. Des réactions d’hypersensibilité, notamment un choc anaphylactique, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, un bronchospasme, une tachycardie, angio-œdème, une éruption cutanée et un prurit, ont été signalées moins fréquemment.
Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Dans le tableau suivant, les effets indésirables sont répartis en fonction des classes de systèmes d’organes et de fréquence (peu fréquent (≥1/1.000 à <1/100), rare (≥1/10.000 à <1/1000), très rare (<1/10000) et indéterminé (impossible de déterminer à l’aide des données disponibles)).
Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité
|
Système d’organes |
Effet secondaire |
|||
|
Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) |
Rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000) |
Très rare (< 1/10.000) |
Indéterminé |
|
|
Troubles du système immunitaire |
Hypersensibilité* |
Choc anaphylactique, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes |
||
|
Troubles du système nerveux |
Maux de tête |
|||
|
Affections de l’oreille et du labyrinthe |
Acouphènes |
|||
|
Maladies cardiaques |
Tachycardie |
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Troubles vasculaires |
Hémorragies |
|||
|
Maladies du système respiratoire, du thorax et du médiastin |
Bronchospasme, dyspnée |
|||
|
Troubles gastro-intestinaux |
Stomatite, douleurs abdominales, nausées vomissements, diarrhée (voir rubrique 4.4) |
Dyspepsie |
||
|
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés |
Urticaire, éruption cutanée, angio-œdème prurit |
Œdème du visage |
||
|
Troubles généraux et atteintes au site d’administration |
Pyrexie |
|||
|
Études |
Tension sanguine diminuée (voir rubrique 4.5) |
Agrégation plaquettaire diminuée* |
* voir : « Description des effets indésirables sélectionnées »
Description des effets indésirables sélectionnées
Une diminution de l’agrégation plaquettaire en présence d’acétylcystéinea été confirmée dans plusieurs études. La signification clinique de cette diminution n’a pasété établie.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Les sujets volontaires ont été traités avec une dose de 11,2 g d'acétylcystéine par jour pendant trois mois sans qu'aucun effet secondaire grave ne soit observé.
Les doses orales de jusqu’à 500 mg d’acétylcystéine par kg de poids corporel sont tolérées sans aucun signe d’intoxication.
Le surdosagepeut produire des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée.
Il n'existe pas d’antidote spécifique contre l’acétylcystéine, et le traitement est symptomatique.
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques, Code ATC : R05C B01
L’acétylcystéine est un mucolytique qui diminue la viscosité du mucus bronchial.
L'effet mucolytique s'explique par la dépolymérisation qui rompt les ponts disulfures entre les macromolécules du mucus
D'autres propriétés incluent : réduction de l'hyperplasie induite des cellules du mucus, augmentation de la production de substances tensioactives par stimulation des pneumocytes de type II, stimulation de l'activité mucociliaire, entraînant une amélioration de la clairance mucociliaire.
L'acétylcystéine est également un précurseur du glutathion, car elle est un dérivé de la cystéine, un acide aminé naturel. La cystéine sert de substrat à la synthèse du glutathion.
Outre sa capacité à normaliser l'état de déplétion en glutathion, l'acétylcystéine peut se conjuguer avec divers composés toxiques.
Chez l’humain, l’acétylcystéine est complètement absorbée après l'administration orale. En raison du métabolisme de la paroi intestinale et de l'effet de premier passage, par lequel le métabolite actif cystéine est formé, la biodisponibilité de l'acétylcystéine après prise orale est très faible (environ 10 %). Aucune différence n'a été constatée entre les différentes formes pharmaceutiques, telles que les cachets, les comprimés effervescents et les granulés de boissons.
Chez patients atteints de différentes maladies respiratoires ou cardiaques, la concentration maximale du plasma est réalisée entre deux et quatre heures après l'administration et elle varie entre 2,6 et 6,3 μg/ml. Pendant une période de 6 heures, les concentrations correspondent aux valeurs Cmax, et elles étaient toujours élevées 24 heures après l'administration.
L'acétylcystéine est distribuée sous forme non métabolisée (20 %) et sous forme métabolisée (active) (80 %) et se retrouve principalement dans le foie, les reins, les poumons et les sécrétions bronchiques. Le volume de distribution de l'acétylcystéine varie de 0,33 à 0,47 l/kg. La liaison aux protéines est d'environ 50 % quatre heures après l'ingestion et diminue à 20 % après 12 heures
L'acétylcystéine subit un métabolisme rapide et important dans la paroi intestinale et le foie après administration orale.
Les autres composants sont : la cystéine, principal métabolite actif, et la diacétylcystine, un métabolite inactif. Après cette phase de transformation, l'acétylcystéine et la cystéine partagent la même voie métabolique.
La clairance rénale peut représenter environ 30 % de la clairance corporelle totale. Après administration orale, la demi-vie terminale de l'acétylcystéine totale est de 6,25 (4,59 – 10,6) heures.
Une fonction hépatique diminuée peut résulter en une demi-vie prolongée de l'acétylcystéine.
La pharmacocinétique de l'acétylcystéine est proportionnelle à la dose administrée, dans une fourchette de doses comprise entre 200- 3200 mg/m² pour l'ASC et la Cmax.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Bicarbonate de sodium (E500) (équivalent à 115 mg de sodium), acide citrique (E330), sucralose (E955), arôme orange (gomme arabique (E414), butylhydroxyanisole (E320), acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine).
L’acétylcystéine peut dégrader le caoutchouc et les métaux (entre autres, le fer, le nickel, le cuivre). Il est recommandé d'utiliser des systèmes d'administration en verre et/ou en plastique lors de l'administration par sonde nasogastrique ou nasogastrique.
Les produits contenant de l’acétylcystéine ne doivent pas être mélangés avec d’autres médicaments.
3 ans.
Tube contenant 6 comprimés : Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 10 jours.
Tube contenant 10 comprimés : Après première ouverture, le médicament doit être conservé maximum 90 jours.
Tube contenant 20 comprimés : Après première ouverture, ce médicament doit être conservé maximum 20 jours.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Pour les conditions de conservation après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Les tubes sont conditionnés dans des boîtes en carton.
Boîte en carton contenant 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimés effervescents.
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes thermoformées aluminium-aluminium ou dans un tube (propylène) avec bouchon en polyéthylène et agent déshydratant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
ALPEX PHARMA (IRL) LIMITED
THE GABLES,
TORQUAY ROAD. DUBLIN
DUBLIN 18, D18 A2N7
IRLANDE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
4,60 € | 3,55 € | 4,80 € | 2,99 € | 2,59 € | 3,99 € | 4,30 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| Marque | ||||||
Drill | Viatris | Zambon | EG Labo | EG Labo | Viatris | Bouchara |
| Description courte | ||||||
MucoDrill acétylcystéine 600 mg arôme orange est indiqué chez l’adulte pour le traitement des troubles de la sécrétion au niveau des voies respiratoires | Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). | Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë. | Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse. | Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance. | Médicament à base de plante utilisé en tant qu’expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans. | Exomuc 600 mg est un médicament pour adulte dont le rôle est de fluidifier les sécrétions bronchiques dans le but de soulager les symptômes de la toux grasse. |
Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml
Fluimucil 600mg toux grasse arôme orange Zambon - boîte de 10 sachets
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Trouver le bon produit pour traiter la toux sèche peut être un défi. Une multitude d'options s'offre à vous, allant d...
Si vous souffrez d'une toux grasse qui vous dérange particulièrement le soir, il existe plusieurs stratégies que vous pouvez mettre en place pour trouver un soulagement.
La toux grasse est un symptôme courant de nombreuses affections respiratoires.
Le mucus peut être un problème persistant pour ceux qui souffrent de problèmes respiratoires tels que l'asthme, la bronchite chronique ou la fibrose kystique.
La toux est un symptôme courant qui peut être le signe de différentes affections respiratoires.
Les glaires peuvent être très gênantes et inconfortables, surtout lorsqu'elles s'accumulent dans les voies respiratoires.
Les glaires, également connues sous le nom de mucus, sont un problème courant qui peut être gênant et inconfortable.
La toux grasse est un symptôme courant de nombreuses affections respiratoires telles que le rhume, la bronchite ou la grippe.
La toux grasse, également connue sous le nom de toux productive, est un symptôme courant de diverses affections respiratoires.
La toux grasse peut être un symptôme gênant et inconfortable.
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