Exomuc 200 mg toux grasse goût orange - 15 sachets sans eau

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Exomuc 200 mg toux grasse goût orange est un médicament indiqué en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectoration.

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Exomuc 200 mg toux grasse goût orange en boîte de 15 sachets est un médicament préconisé pour le traitement des affections respiratoires récentes accompagnées d’une difficulté à l’expectoration. Il permet d’évacuer l’encombrement des bronches qui conduit généralement à une toux grasse non douloureuse. Il agit en fluidifiant les sécrétions chez l’adulte et l’enfant à partir de 7 ans d’âge.

Exomuc 200 mg toux grasse goût orange en boîte de 15 sachets est constitué d’une substance active qui est l’acétylcystéine à 200 mg par sachet de 2 g. Ses autres composants sont la saccharine sodique, le jaune orangé S (E 110), l’arôme orange et le saccharose. Concernant la formule de l’arôme orange SC 281 846, elle est composée de préparations naturelles parfumées, de substances aromatisants, d’alcool benzylique, de maltodextrine (maïs) et de gomme arabique (E414).

Posologie de l’Exomuc 200 mg goût orange en boîte de 15 sachets

Exomuc 200 mg toux grasse goût orange en boîte de 15 sachets est un médicament destiné pour une administration orale. Les contenus des sachets de ce produit peuvent être ingérés tels quels ou éventuellement dissouts dans un verre d’eau. La posologie usuelle est de 1 sachet à raison de 3 fois par jour chez les adultes et les enfants de 7 ans et plus.

La durée du traitement ne doit pas dépasser les 5 jours d’affilés. Au-delà de ce délai, si l’état du patient ne s’est pas amélioré, il est recommandé de se rapprocher d’un médecin ou d’un spécialiste.

Quelles sont les précautions d’emploi de l’Exomuc 200 mg toux grasse goût orange ?

Au bout de 5 jours de traitement, si les symptômes persistent ou deviennent plus sévères, il est conseillé d’arrêter les prises et de demander conseil à un médecin. Il en est de même en cas de surdosage. Il est important de savoir qu’une prise de dose double n’est pas nécessaire pour compenser une dose oubliée. Il suffit de reprendre le cours normal du traitement avec la posologie indiquée.

En outre, Exomuc 200 mg toux grasse en boîte de 15 sachets doit faire l’objet d’une prescription clinique avant d’être utilisé chez les patients qui présentent des cas d’expectoration grasse ou purulente avec ou sans fièvre. Il en est de même pour ceux qui sont atteints d’une maladie chronique des bronches ou des poumons, d’ulcères d’estomac ou du duodénum.

Contre-indications du médicament Exomuc 200 mg toux grasse en sachets

Exomuc 200 mg goût orange en sachets de 15 ne doit jamais être administré aux personnes allergiques à sa substance active, l’acétylcystéine, ou à l’un de ses composants.

Cette spécialité pharmaceutique ne doit en aucun cas être associée avec d’autres médicaments antitussifs durant la période de traitement.

L’utilisation de ce médicament est à proscrire chez les sujets intolérants au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. En cas de doute, demandez conseil à un médecin ou au pharmacien.

Chez les femmes, l’usage de l’Exomuc 200 mg toux grasse n’est pas conseillée lors de la grossesse ou de l’allaitement, sauf sur avis clinique spécifique.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Exomuc 200 mg peut engendrer des effets indésirables. Cependant, ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

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ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

Dénomination du médicament

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ACETYLCYSTEINE - MUCOLYTIQUE - code R05CB01

Ce médicament est indiqué en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC mg, granulés pour usage oral en sachet-dose?

Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet :

  • si vous êtes allergique à la substance active, l'acétylcystéine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ci-dessous.
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé (contre indiqué) chez les enfants âgés de moins de 7 ans.
  • En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet.

  • en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;
  • si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
  • ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum

Mises en gardes spéciales

L'acétylcystéine peut entrainer un bronchospasme (diminution brutale du calibre des bronches) notamment chez les patients asthmatiques. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. Si des difficultés respiratoires, tel qu'un essoufflement pouvant être associé à une toux et/ou une augmentation des sécrétions bronchiques, surviennent juste après la prise de ce médicament, il peut s'agir d'un bronchospasme. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un médecin.

Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell ont été rapportées avec l'utilisation de EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyell peuvent apparaître initialement comme des taches rougeâtres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et enflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et / ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation étendue de la peau et des complications potentiellement fatales ou être fatales. Si vous remarquez un changement d’aspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesser immédiatement de prendre ce produit et immédiatement consulter un médecin.

En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.

Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants

Ce médicament est réservé aux enfants de plus de 7 ans. Il n'est pas adapté aux enfants en dessous de 7 ans.

Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Il est préférable de ne pas allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet contient du jaune orangé S (E110), du saccharose et de l’alcool benzylique :

Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 0,000121 mg d'alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 1,00 mg de sodium par sachet, soit moins de 1 mmol (23 mg) par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

  • 1 sachet 3 fois par jour chez l’adulte et l’enfant de plus de 7 ans

Dissoudre les granulés dans un verre d’eau ou les laisser fondre directement dans la bouche

En l'absence de guérison au bout de 5 jours de traitement, consulter votre médecin.

Si vous avez pris plus de EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l'un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatement de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet, et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche :

  • État de choc (chute importante de la tension artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de la dilatation soudaine des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilité sévère à certaines substances (choc anaphylactique).
  • Gonflement due à un œdème de survenue brutale (accumulation soudaine de liquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, correspondant le plus souvent à une réaction allergique (angiœdème).
  • Éruptions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougeâtres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédés de fièvre et de symptômes grippaux. Cessez d'utiliser EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin immédiatement. (Voir aussi la section 2).

Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si elles surviennent, il est possible que vous ayez développé une réaction allergique grave à EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, nécessitant des soins médicaux d'urgence et peut-être une hospitalisation.

Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondaires suivants :

  • Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
  • Difficultés respiratoires en raison d’une contraction des muscles bronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
  • Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.

Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, maux d’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet

  • La substance active est :

Acétylcystéine … 200 mg

Pour un sachet de 2 g.

  • Les autres composants sont : saccharine sodique, jaune orangé S (E 110), arôme orange*, saccharose.

* Composition de l'arôme orange SC 281846 : préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes, alcool benzylique, maltodextrine (maïs), gomme arabique (E414).

Qu’est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour usage oral en sachet. Boîte de 15.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

UNITHER INDUSTRIES

ZONE INDUSTRIELLE LE MALCOURLET

03800 GANNAT

Ou

INPHARMASCI

ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies

1 rue de Nungesser

59121 Prouvy, France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

L'encombrement bronchique favorise la survenue des infections. Il se traduit le plus souvent par une toux grasse qui ne provoque pas de douleur mais peut ramener des sécrétions bronchiques (expectorations ou crachats).

La toux grasse est un moyen de défense contre l'encombrement des bronches par les sécrétions.

Elle a pour rôle de nettoyer les bronches en évacuant les sécrétions en expectorant (crachats). C'est pourquoi la toux grasse doit être respectée. C'est pourquoi, les médicaments antitussifs ne doivent pas être utilisés en cas de toux grasse.

En complément du traitement expectorant, l'évacuation des sécrétions broncho-pulmonaires peut être facilitée par des gestes simples et le respect de quelques règles:

  • boire beaucoup, (eau, tisane) pour hydrater les sécrétions,
  • humidifier l'air en respectant une température comprise entre 17°C et 19°C,
  • éviter le tabac qui est une cause aggravante de la toux.

ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acétylcystéine … .200 mg

Pour un sachet de 2 g.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose (1,7 g de saccharose par sachet), alcool benzylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulés pour usage oral.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet-dose est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 7 ans, en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectorer

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 7 ans

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 1 sachet 3 fois par jour.

Mode d’administration

Dissoudre les granulés dans un verre d’eau ou les laisser fondre directement dans la bouche.

Durée de traitement

L'acétylcystéine est destinée à un traitement symptomatique et ne doit pas être utilisée pendant plus de 5 jours sans avis médical.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Enfants de moins de 7 ans

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) est irrationnelle.

Le traitement par EXOMUC devra être réévalué en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie.

En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.

L’acétylcystéine a un effet dose dépendant sur la libération d’histamine par les mastocytes. Du fait de l’hyperréactivité bronchique des patients asthmatiques, il existe un risque de survenue de bronchospasme chez ces patients traités avec EXOMUC. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. En cas de survenue de bronchospasme, le traitement doit être arrêté immédiatement.

Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées très rarement lors de l'administration d'acétylcystéine. Cependant, le rôle de l’acétylcystéine dans la survenue de ces réactions n’a pu être clairement établi. Dans la plupart des cas l'administration concomitante d'au moins un autre médicament suspect, plus probablement responsable de la survenue du syndrome cutanéo-muqueux, a pu être identifié. Par mesure de précaution, en cas d’apparition de lésions cutanées ou muqueuses, le traitement doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.

Des études in vitro de la littérature ont montré que l’acétylcystéine entraine une diminution de l’agrégation plaquettaire. La signification clinique de ces observations n’est pas connue. La prudence est recommandée chez les patients à risque hémorragique élevé.

Ce médicament contient du saccharose, les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,000121 mg d’alcool benzylique par sachet. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 1,00 mg de sodium par sachet, soit moins de 1 mmol (23 mg) par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcère gastroduodénal.

Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne suggèrent pas de risque d’interactions cliniquement significatives. Cependant l’association de mucomodificateurs bronchiques avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) est irrationnelle.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données disponibles chez la femme enceinte sont limitées. Par précaution, il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données disponibles concernant le passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter l'administration chez la femme qui allaite.

Fertilité

Il n’existe pas de données sur l’effet de l’acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

4.8. Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue :

Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1 000 à 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

  • Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : hypersensibilité, choc anaphylactique, réactions anaphylactique et anaphylactoïde.

  • Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence inconnue : encombrement bronchique (notamment chez certains patients incapables d’expectoration efficace voir rubriques 4.4), bronchospasme notamment chez les patients asthmatiques (voir rubrique 4.4).

  • Affections gastro-intestinales :

Fréquence inconnue : douleur abdominale haute, nausées, vomissement, diarrhées

Il est alors conseillé de réduire la dose.

  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence inconnue : dermatite allergique, prurit, rash érythémateux, urticaire, angioedème, syndromes de Steven-Johnson et de Lyell (voir rubrique 4.4)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, risque d’apparition de symptômes à type de douleur épigastrique, nausées, vomissements.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : – MUCOLYTIQUE(R : Système respiratoire), Code ATC: R05CB01

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, probablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'acétylcystéïne est rapidement absorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, avec un métabolisme intraluminal et un effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

L’élimination de l’acétylcystéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharine sodique, jaune orangé S (E110), arôme orange SC281846*, saccharose.

Composition de l’arôme orange SC281846 : préparations aromatisantes naturelles, substances aromatisantes, alcool benzylique, maltodextrine (maïs), gomme arabique (E414).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

2 g en sachet (PET/Aluminium/PE). Boîte de 15.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 279 156-6 ou 34009 279 156 6 6 : 2 g en sachet (PET/Aluminium/PE). Boîte de15.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Bouchara
Viatris
Cooper
Zambon
EG Labo
Biogaran
EG Labo
Description courte
Exomuc 200 mg toux grasse goût orange est un médicament indiqué en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectoration.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)

 

Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë.
Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance.

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  2. Terpine Gonnon 0,5% solution buvable adulte - flacon de 200 ml
    Merck

    Terpine Gonnon 0,5% solution buvable adulte - flacon de 200 ml

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  3. Mucomyst 200mg poudre pour solution buvable en sachet Upsa - boite de 18 sachets
    Upsa

    Mucomyst 200mg poudre pour solution buvable en sachet Upsa - boite de 18 sachets

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  4. Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml
    Cooper

    Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml

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  5. Carbocistéine Mylan 5% Dès 15 ans; Adultes - flacon de 200 ml
    Viatris

    Carbocistéine Mylan 5% Dès 15 ans; Adultes - flacon de 200 ml

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  6. Exomuc 600 mg poudre - boîte de 6 sachets
    Bouchara

    Exomuc 600 mg poudre - boîte de 6 sachets

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  7. Bronchokod sirop Dès 15 ans; Adultes 5% - flacon de 250 ml
    EG Labo

    Bronchokod sirop Dès 15 ans; Adultes 5% - flacon de 250 ml

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  8. Storinyl Sirop Rhume & Toux Boiron - flacon de 200ml
    Boiron

    Storinyl Sirop Rhume & Toux Boiron - flacon de 200ml

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  9. Fluimucil 600mg toux grasse arôme orange Zambon - boîte de 10 sachets
    Zambon

    Fluimucil 600mg toux grasse arôme orange Zambon - boîte de 10 sachets

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  10. Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml
    Viatris

    Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml

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