Exomuc 200mg granulés pour solution buvable - 24 sachets

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Ce médicament est conseillé dans le traitement de la toux grasse. Il s’agit d’un fluidifiant bronchique préconisé en cas d’encombrement des bronches, notamment lors d’un épisode aigu de bronchite.

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Exomuc prend en charge le traitement de la toux grasse et de tous les symptômes y afférents, y compris l’encombrement des bronches. Il s’agit donc d’un médicament qui fluidifie les sécrétions bronchiques. Son action permet ainsi d’évacuer facilement ces dernières par le biais de l’expectoration.

Ce dispositif contient 200 mg d’acétylcystéine. En excipient, il comporte de l’arôme orange (S289), de l’aspartam, du bêta-carotène (E160) et du sorbitol.

Posologie de l’Exomuc 200 mg granulé pour solution buvable

Pour le traitement avec l’Exomuc, la posologie préconise deux dosages qui se rapportent selon l’âge du patient. Elle recommande donc pour les enfants de 2 à 7 ans, l’administration de 2 sachets par jour pendant une période de 8 à 10 jours. Pour les adultes et les enfants au-dessus de cet âge, elle préconise l’utilisation de 2 à 3 sachets par jour.

Quelles sont les précautions d’emploi de l’Exomuc 200 mg granulé pour solution buvable ?

L’Exomuc se présente sous la forme d’un granulé pour solution buvable. À cet effet, il doit être dissous dans un demi-verre d’eau. Pour le confort gustatif, ce médicament est aromatisé à l’orange. Cela permet ainsi d’avaler facilement le contenu qui est une solution sans sucre.

Pour l’Exomuc, la dose quotidienne est à repartir pendant la journée. Il faut éviter de prendre la solution pendant la nuit ou le soir avant de dormir afin de prévenir l’encombrement bronchique durant la position allongée.

Normalement, les patients retrouvent la santé après 8 à 10 jours d’utilisation. Au bout de ce délai, si le patient souffre encore des symptômes ou que son état s’aggrave avec une fièvre ou un crachat purulent, il faut consulter un médecin ou avertir le pharmacien. Ce dernier doit effectivement réévaluer le dosage quotidien ou échanger le traitement contre un autre.

Quelles sont les contre-indications d'Exomuc 200 mg granulé pour solution buvable ?

Exomuc est contre indiqué aux personnes qui tolèrent mal les effets de l’un de ses composants. Cette règle s’applique également dans le cadre d’une phénylcétonurie en raison de la présence de l’aspartam, et d’une intolérance au fructose à cause du sorbitol. Il en est de même pour les personnes qui développent un ulcère gastro-duodénal.

Durant le traitement avec ces granulés, il faut éviter toutes interactions avec d’autres médicaments antitussif ou destiné à éliminer la sécrétion bronchique. Cela pourrait nuire à l’efficacité de l’Exomuc.

L’utilisation de ce médicament dans le cadre d’une grossesse ou d’un allaitement requiert une prescription médicale.

Les effets secondaires d'Exomuc 200 mg granulés pour solution buvable

L’Exomuc contient de l’aspartam. Son utilisation pourrait donc occasionner l’apparition d’une phénylcétonurie. Il s’agit d’une maladie congénitale qui se manifeste par l’accumulation des substances comme la phénylalanine ou l’acide aminé dans l’organisme.

Lié à un surdosage ou à un traitement prolongé, ce médicament pourrait également provoquer d’autres formes d’effets indésirables. Son action altère le système immunitaire, entraîne des réactions anaphylactiques ou favorise l’hypersensibilité. Il occasionne aussi des affections respiratoires, gastro-intestinales ou sous-cutanées. Le patient pourrait donc souffrir d’un bronchospasme, de douleur abdominale, de nausées, de vomissements, de diarrhées, de dermatite allergique, de prurit, d’urticaire ou d’angiœdème.

Recherche associée à Exomuc

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ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

Dénomination du médicament

EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet

Acétylcystéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ACETYLCYSTEINE - MUCOLYTIQUE - code R05CB01 Ce médicament est indiqué en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté à expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 2 ans

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :

  • Si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.
  • En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam.
  • En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :

  • Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre;

  • Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons.
  • Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum.

Mises en gardes spéciales

Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.

L'acétylcystéine peut entrainer un bronchospasme (diminution brutale du calibre des bronches) notamment chez les patients asthmatiques. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. Si des difficultés respiratoires, tel qu'un essoufflement pouvant être associé à une toux et/ou une augmentation des sécrétions bronchiques, surviennent juste après la prise de ce médicament, il peut s'agir d'un bronchospasme. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter un médecin.

Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell ont été rapportées avec l'utilisation de EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyell peuvent apparaître initialement comme des taches rougeâtres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et enflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et / ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation étendue de la peau et des complications potentiellement fatales ou être fatales. Si vous remarquez un changement d’aspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesser immédiatement de prendre ce produit et immédiatement consulter un médecin.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Il est préférable de ne pas allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet contient de l’aspartam et du sorbitol.

Ce médicament contient 25 mg d'aspartam par sachet. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 662,7 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes et enfants de plus de 7 ans : un sachet 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans : un sachet 2 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Si vous avez pris plus d’EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si l'un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatement de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche :

  • État de choc (chute importante de la tension artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de la dilatation soudaine des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilité sévère à certaines substances (choc anaphylactique).
  • Gonflement due à un œdème de survenue brutale (accumulation soudaine de liquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, correspondant le plus souvent à une réaction allergique (angiœdème).
  • Éruptions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougeâtres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédés de fièvre et de symptômes grippaux. Cessez d'utiliser EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin immédiatement. (Voir aussi la section 2).

Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si elles surviennent, il est possible que vous ayez développé une réaction allergique grave à EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, nécessitant des soins médicaux d'urgence et peut-être une hospitalisation.

Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondaires suivants :

  • Risque d’aggravation de l’encombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace.
  • Difficultés respiratoires en raison d’une contraction des muscles bronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
  • Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.

Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, maux d’estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?

Pas de précautions particulières de conservation.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après l’abréviation « EXP » utilisée pour la date d’expiration. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet

  • La substance active est :

N-Acétylcystéine…… … ………………………………………………………………………..200 mg

Pour un sachet

  • Les autres composants (excipients) sont :

Arôme orange S 289, aspartam, bêta-carotène (E 160), sorbitol.

Composition de l’arôme orange S 289 : arôme naturel obtenu par dispersion sur dextrose d’une base concentrée.

Qu’est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet.

Boîte de 18, 20, 24 et 30 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

Fabricant

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28500 VERNOUILLET

OU

ZAMBON S.P.A

VIA DELLA CHIMICA 9

36100 VICENZA

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 06/02/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

N - Acétylcystéine … 200,0 mg

Pour un sachet.

Excipients à effet notoire : aspartam, sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granulés pour solution buvable en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Mode d’administration

Voie orale.

Dissoudre les granulés dans un demi-verre d’eau.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
  • En raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) est irrationnelle.

Le traitement par EXOMUC devra être réévalué en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie.

En début de traitement par l’acétylcystéine, les sécrétions bronchiques peuvent devenir plus fluides et augmenter en volume ce qui peut entrainer un encombrement bronchique. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les sujets ayant des difficultés ou une incapacité à expectorer.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8).

L’acétylcystéine a un effet dose dépendant sur la libération d’histamine par les mastocytes. Du fait de l’hyperréactivité bronchique des patients asthmatiques, il existe un risque de survenue de bronchospasme chez ces patients traités avec EXOMUC. La prudence est requise chez les sujets asthmatiques ou ayant des antécédents de bronchospasmes. En cas de survenue de bronchospasme, le traitement doit être arrêté immédiatement.

Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell ont été rapportées très rarement lors de l'administration d'acétylcystéine. Cependant, le rôle de l’acétylcystéine dans la survenue de ces réactions n’a pu être clairement établi. Dans la plupart des cas l'administration concomitante d'au moins un autre médicament suspect, plus probablement responsable de la survenue du syndrome cutanéo-muqueux, a pu être identifié. Par mesure de précaution, en cas d’apparition de lésions cutanées ou muqueuses, le traitement doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.

Des études in vitro de la littérature ont montré que l’acétylcystéine entraine une diminution de l’agrégation plaquettaire. La signification clinique de ces observations n’est pas connue. La prudence est recommandée chez les patients à risque hémorragique élevé.

Ce médicament contient 25 mg d'aspartam par sachet. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 662,7 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Précautions d’emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcère gastroduodénal.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne suggèrent pas de risque d’interactions cliniquement significatives. Cependant l’association de mucomodificateurs bronchiques avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions bronchiques (atropiniques) logique est irrationnelle.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données disponibles chez la femme enceinte sont limitées. Par précaution, il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données disponibles concernant le passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter l'administration chez la femme qui allaite.

Fertilité

Il n’existe pas de données sur l’effet de l’acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

4.8. Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue :

Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquents (≥ 1/1 000 à 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000); très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

  • Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : hypersensibilité, choc anaphylactique, réactions anaphylactique et anaphylactoïde.

  • Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence inconnue : encombrement bronchique (notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d’expectoration efficace voir rubriques 4.3 et 4.4), bronchospasme notamment chez les patients asthmatiques (voir rubrique 4.4).

  • Affections gastro-intestinales :

Fréquence inconnue : douleur abdominale haute, nausées, vomissement, diarrhées

Il est alors conseillé de réduire la dose.

  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence inconnue : dermatite allergique, prurit, rash érythémateux, urticaire, angioedème, syndromes de Steven-Johnson et de Lyell (voir rubrique 4.4)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, risque d’apparition de symptômes à type de douleur épigastrique, nausées, vomissements.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R : Système respiratoire) – code ATC : R05CB01.

L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L’acétylcystéine est rapidement absorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, avec un métabolisme intraluminal et un effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

L’élimination de l’acétylcystéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Arôme orange S 289, aspartam, bêta-carotène (E 160), sorbitol.

Composition de l’arôme orange S 289 :

Arôme naturel obtenu par dispersion sur dextrose d’une base concentrée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 18, 20, 24 ou 30 sachets (Papier/Aluminium/Polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOUCHARA-RECORDATI

TOUR HEKLA

52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92800 PUTEAUX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 363 850 7 8 : boite de 18 sachets Papier/Aluminium/Polyéthylène
  • 34009 339 450 2 2 : boîte de 20 sachets Papier/Aluminium/Polyéthylène
  • 34009 363 851 3 9 : boite de 24 sachets Papier/Aluminium/Polyéthylène
  • 34009 327 178 0 4 : boite de 30 sachets Papier/Aluminium/Polyéthylène

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

A compléter ultérieurement par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter ultérieurement par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Bouchara
Viatris
Zambon
EG Labo
EG Labo
Viatris
Bouchara
Description courte
Ce médicament est conseillé dans le traitement de la toux grasse. Il s’agit d’un fluidifiant bronchique préconisé en cas d’encombrement des bronches, notamment lors d’un épisode aigu de bronchite.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë.
Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse.
Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance.
Médicament à base de plante utilisé en tant qu’expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
Exomuc 600 mg est un médicament pour adulte dont le rôle est de fluidifier les sécrétions bronchiques dans le but de soulager les symptômes de la toux grasse.

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    Upsa

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  3. Carbocistéine Mylan 5% Dès 15 ans; Adultes - flacon de 200 ml
    Viatris

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  4. Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml
    Cooper

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  5. Bronchokod sirop Dès 15 ans; Adultes 5% - flacon de 250 ml
    EG Labo

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  6. Carbocistéine 5% adultes sirop Viatris - flacon de 200ml
    Viatris

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  7. Exomuc 600 mg poudre - boîte de 6 sachets
    Bouchara

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  8. Surbronc expectorant Ambroxol sans sucre solution buvable - flacon de 100 ml
    Sanofi

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  9. Fluimucil expectorant 200 mg toux grasse Zambon - 18 sachets arôme orange
    Zambon

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  10. Acétylcystéine Mylan 200mg - 20 sachet-doses
    Mylan

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Le conseil du pharmacien

La toux grasse est également appelée toux productive. Elle s’accompagne d’expectorations et de crachats. Les fluidifiants bronchiques comme Exomuc 200mg vont faciliter l’écoulement et l’évacuation des sécrétions bronchiques par la toux.

Comment reconnaître une toux grasse ?

Il n’est pas toujours aisé de distinguer une toux grasse d’une toux sèche, surtout lorsque celles-ci se succèdent dans le temps. Ainsi, il n’est pas rare qu’une toux sèche se transforme ensuite en toux grasse. Or le traitement de ces deux types de toux est différent et ne doit pas être confondu.

Généralement, on reconnait une toux grasse à la présence des éléments suivants :

  • Expectorations, c’est-à-dire expulsion des sécrétions bronchiques lors de la toux ;
  • Crachats, glaires et parfois même vomissements.

Les sécrétions bronchiques évacuées lors d’une toux grasse sont composées d’eau, de mucus et de bactéries. Le mucus est généralement épais et stagne dans les bronches. La toux est un mécanisme naturel pour permettre son évacuation. Il ne faut donc pas la stopper mais faciliter son action. En effet, les sécrétions bronchiques ont pour but de nettoyer les poumons et ainsi de lutter contre l’infection. La toux permet ensuite de les éliminer. Il ne faut donc pas prendre de médicaments antitussifs.

Contrairement à une toux grasse, la toux sèche ne permet pas l’expectoration. Si elle dure trop longtemps, elle peut rapidement épuiser la personne qui en est atteinte.

L’action des fluidifiants bronchiques

Les fluidifiants bronchiques comme Exomuc 200mg vont faciliter l’expectoration en rendant les sécrétions plus fluides. Ils vont empêcher le mucus, devenu trop épais, de rester dans les bronches.

Ces médicaments peuvent se présenter sous forme de sirops, de comprimés, de solutions buvables, de sprays et de granulés. Ils ne doivent être pris qu’en cas de toux grasse.

Quelques conseils à suivre en cas de toux grasse

Pour accélérer le traitement de la toux grasse, quelques mesures peuvent être prises comme :

  • Ne pas fumer ou ne pas se trouver dans la même pièce qu’un fumeur ;
  • S’hydrater correctement (pour rappel, il est conseillé de boire 1,5 litres d’eau par jour) ;
  • Utiliser du sérum physiologique (ou une solution nasale à l’eau de mer) pour désencombrer ses narines ;
  • Bien aérer son logement et notamment la pièce où l’on dort ;
  • Rendre l’air moins sec à l’aide d’un humidificateur.

Afin de limiter les risques de contamination, il est préférable d’utiliser des mouchoirs en papier pour un usage unique et de les jeter directement après. Les mesures d’hygiène élémentaires doivent être suivies à la lettre comme se laver régulièrement les mains et se couvrir la bouche en toussant.

Il est possible de limiter les probabilités d’être atteint d’une toux grasse en :

  • limitant l’utilisation de la climatisation qui a tendance à rendre l’air plus sec ;
  • aérant régulièrement son logement ;
  • veillant à ne pas trop chauffer son intérieur.
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    Dégage bien les bronches. Fluidifiant des sécrétions bronchiques parfait.

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