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Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte.
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Mucomyst 200mg poudre pour solution buvable en sachet Upsa - boite de 18 sachets
Surbronc expectorant Ambroxol sans sucre solution buvable - flacon de 100 ml
Fluimucil 600mg toux grasse arôme orange Zambon - boîte de 10 sachets
Surbronc expectorant Ambroxol 30mg comprimé sécable - boîte de 30 comprimés sécables
Acétylcystéine 200mg Teva conseil toux grasse - boite de 18 sachets-doses
Ambroxol Mylan 0,6 % est un expectorant préconisé dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte. Permettant de faciliter l’évacuation des sécrétions par la toux, il est indiqué au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Sa substance active est le chlorhydrate d’ambroxol qui est dosé à 0,6 g pour 100 ml de solution buvable. Ce médicament est également composé de glycérol, d’acide citrique monohydraté, de parahydroxybenzoate de méthyle, de parahydroxybenzoate de propyle, d’arôme banane, de sorbitol liquide (non cristallisable) et de l’eau purifiée. Les excipients à effet notoire sont le sorbitol et le glycérol.
Ambroxol Mylan 0,6 % est une solution buvable réservée à l’adulte. La dose recommandée est de 5 à 10 ml à prendre matin et soir. Il est également conseillé d’espacer la prise de ce médicament à des intervalles réguliers. Pour mesurer la quantité du produit à prendre par prise, utilisez le godet doseur ou la cuillère-mesure fournis. Prenez 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
Pour bien mesurer la quantité à prendre en utilisant un godet doseur, positionnez celui-ci à l’horizontale. Placez-vous en face du godet doseur et à hauteur des yeux lors du remplissage. Après chaque utilisation, rincez-le à l’eau.
N’utilisez pas le godet doseur ou la cuillère-mesure pour prendre un autre médicament.
Sans l’avis d’un professionnel de la santé, la durée du traitement ne doit pas dépasser 8 à 10 jours. Si vous ressentez que la dose de ce médicament est trop faible ou trop forte, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous devez respecter la dose recommandée et la durée du traitement. En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin. Cependant, si vous omettez une prise, ne prenez pas une double dose pour le compenser.
N’utilisez pas la solution buvable Ambroxol Mylan 0,6 % en cas d’une maladie métabolique héréditaire, notamment l’intolérance au fructose. En effet, ce médicament renferme du sorbitol.
Pendant votre traitement avec Ambroxol Mylan 0,6 %, ne prenez pas de médicament antitussif ou un médicament asséchant les sécrétions bronchiques. Si vous êtes en traitement ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les traitements sans ordonnance, informez votre pharmacien ou votre médecin afin de prévenir toutes interactions dangereuses des médicaments.
Pendant la grossesse ou en cours d’allaitement, il est recommandé de ne pas utiliser cette solution buvable. Demandez un avis médical avant toute prise de médicament. Si c’est au cours du traitement que vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin. Ce dernier jugera la nécessité de poursuivre le traitement ou non.
Vous ne devez pas prendre la solution buvable Ambroxol Mylan 0,6 % en cas d’allergie connue à l’un de ses composants.
En cas de doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Chez certains patients, Ambroxol Mylan 0,6 % est susceptible de provoquer des troubles digestifs mineurs comme les nausées, les vomissements et les brûlures d’estomac. Dans ces cas, diminuez la posologie.
Cette solution buvable entraîne rarement des réactions allergiques cutanées telles que les rougeurs, les démangeaisons et l’urticaire. Elle peut aussi causer des réactions allergiques comme l’œdème de Quincke. En cas d’apparition de ces signes, interrompez le traitement et consultez un médecin.
Les maux de tête ou les vertiges peuvent aussi se ressentir lors de la prise de cette solution buvable.
Si vous remarquez que ces effets indésirables s’aggravent, consultez rapidement un médecin ou un pharmacien.
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques - code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
Ne prenez jamais AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie du foie sévère, ne prenez pas AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable, sans demander l’avis de votre médecin.
Précautions d’emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en cas d'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable contient dusorbitol, du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Ce médicament contient 70 g de sorbitol pour 100 mL de solution buvable.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La posologie de ce médicament est de 5 à 10 mL de solution buvable, matin et soir :
Mode d'administration
Voie orale.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable, peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Utiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure fournis pour mesurer la quantité de produit à prendre par prise.
Pour bien mesurer la quantité de produit avec le godet-doseur :
Rincer à l'eau après chaque utilisation.
Ne pas réutiliser le godet-doseur ou la cuillère-mesure pour administrer un autre médicament.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus d’AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Très rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000 :
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’un patient traité sur 100) :
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plus d’un patient traité sur 1 000) :
La fréquence des effets indésirables suivants ne peut pas être estimée d’après les données disponibles :
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon : à conserver 15 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
chlorhydrate d'ambroxol … 0,6 g
pour 100 mL de solution buvable.
glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 mL avec un godet-doseur ou une cuillère-mesure.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
NEXTPHARMA S.A.S.
17 ROUTE DE MEULAN
78520 LIMAY
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable
Chlorhydrate d'ambroxol … 0,6 g
Pour 100 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
RESERVE A L'ADULTE.
Une graduation de 5 mL contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 5 à 10 mL deux fois par jour.
Un godet-doseur gradué à 5 mL, 10 mL, 15 mL et 20 mL et une cuillère-mesure de 5 mL sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise :
Soit 5 à 10 mL du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
Dans les affections bronchiques aiguës, il conviendra de consulter un médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l’administration de chlorhydrate d’ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate d’ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En cas d’insuffisance rénale ou d’hépatopathie sévère, AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable ne pourra être utilisé qu’après consultation d’un médecin.
Comme pour tout médicament présentant un métabolisme hépatique suivi d’une élimination rénale, il faut s’attendre à une accumulation des métabolites hépatiques de l’ambroxol en cas d’insuffisance rénale sévère.
Excipients
Ce médicament contient 70g de sorbitol pour 100 mL de solution buvable
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Il n’y a pas d’interactions cliniquement significatives connues avec d’autres médicaments.
Le chlorhydrate d’ambroxol traverse la barrière placentaire.
Les études pré-cliniques n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'administration d'ambroxol après la 28 ème semaine n'a pas entraîné d'effet toxique.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse notamment au cours du premier trimestre.
Les études chez les animaux ont montré que le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel.
Bien que des effets néfastes ne soient pas attendus avec AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable, chez les nourrissons allaités, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée en cas d’allaitement.
Les données cliniques sur la fertilité ne sont pas disponibles.
Les données pré-cliniques n’indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la fertilité.
Les données post-commercialisation ne signalentaucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été signalé avec AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
L’évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d’hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
Affections du système gastro-intestinal
Fréquent : nausées et hypoesthésie orale.
Peu fréquent : vomissements, dyspepsie, diarrhées, douleurs abdominales et sécheresse de la bouche.
Fréquence indéterminée : gorge sèche.
Affections du système nerveux
Fréquent : dysgueusie (par exemple modification du goût).
Très rare : céphalées, vertiges.
Affections respiratoires, médiastinales et thoraciques
Fréquent : hypoesthésie pharyngée.
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhée.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun symptôme spécifique de surdosage n’a été rapporté chez l’homme.
D'après les cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur de traitement rapportés, les symptômes observés sont cohérents avec les effets indésirables connus d’AMBROXOL VIATRIS CONSEIL 0,6 %, solution buvable, aux doses recommandées.
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
Classe pharmacothérapeutique : mucolytiques, code ATC : R05CB06.
Le chlorhydrate d’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il améliore, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.
L’effet anesthésique local du chlorhydrate d’ambroxol a été observé dans le modèle de l’œil de lapin et pourrait être expliqué par les propriétés de blocage des canaux de sodium. In vitro, le chlorhydrate d’ambroxol bloque les canaux de sodium des neurones clonés. La liaison est réversible et concentration-dépendante.
Ces propriétés pharmacologiques sont en accord avec les observations faites lors d’essais cliniques sur le traitement par le chlorhydrate d’ambroxol des symptômes des voies respiratoires supérieures avec soulagement rapide de la douleur et du désagrément lié à la douleur dans la sphère ORL lors de l’inhalation.
In vitro, la libération de cytokines à partir des cellules mono et polynucléaires sanguines mais aussi tissulaires est significativement réduite par le chlorhydrate d’ambroxol.
Dans les études cliniques conduites chez des patients souffrant de maux de gorge, la douleur et la rougeur pharyngée ont été significativement réduites.
Après l'administration de chlorhydrate d'ambroxol, les concentrations des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et dans l'expectoration augmentent.
L'absorption des formes orales à libération immédiate de chlorhydrate d'ambroxol est rapide, complète et linéaire pour les doses thérapeutiques.
Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2,5 heures après l'administration orale de la formulation à libération immédiate et après une moyenne de 6,5 heures pour la formulation à libération prolongée.
La biodisponibilité absolue après la prise d'un comprimé à 30 mg a été de 79 %.
La prise de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité du chlorhydrate d'ambroxol quand il est administré par voie orale.
La distribution du chlorhydrate d'ambroxol du sang aux tissus est rapide et importante, la concentration de substance active la plus élevée étant retrouvée dans les poumons.
Le volume de distribution après l'administration orale a été estimé à 552 L.
Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d’environ 90 %.
30 % de la dose administrée oralement est éliminée via le métabolisme lors du premier passage.
Le chlorhydrate d'ambroxol est principalement métabolisé dans le foie par glucuronidation et un clivage en acide dibromo-anthranilique (environ 10 % de la dose) en plus de quelques métabolites mineurs.
Les études réalisées sur des microsomes hépatiques humains ont montré que le CYP3A4 est responsable du métabolisme du chlorhydrate d'ambroxol en acide dibromo-anthranilique.
Dans un délai de 3 jours après l'administration orale, environ 6 % de la dose sont retrouvés sous forme libre tandis qu'environ 26 % sont retrouvés sous forme conjuguée dans l'urine.
La demi-vie d’élimination est d’approximativement 10 heures. La mesure de la concentration plasmatique après administration orale répétée à dose thérapeutique n’a produit aucune accumulation du produit.
La clairance totale est de 660 mL/ min. La clairance rénale après administration orale représente approximativement 8 % de la clairance totale. Il a été estimé que la dose excrétée dans l’urine après 5 jours représente environ 83% de la dose totale (radioactivité).
Pharmacocinétique dans des groupes particuliers de patients
Chez les patients souffrant de dysfonction hépatique, l'élimination du chlorhydrate d'ambroxol est réduite, se traduisant par des concentrations plasmatiques environ 1,3 à 2 fois plus élevées.
Compte tenu de la marge thérapeutique large du chlorhydrate d'ambroxol, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie en fonction du sexe ni chez les sujets âgés.
L’indice de toxicité aiguë du chlorhydrate d’ambroxol est faible.
Dans les études de toxicité chronique, les doses orales de 150 mg/Kg/jour (souris, 4 semaines), 50 mg/Kg/jour (rat, 52 et 78 semaines), 40 mg/Kg/jour (lapin, 26 semaines) et 10 mg/Kg/jour (chien, 52 semaines) ont été les doses sans effet nocif observé (NOAEL).
Ces études n’ont pas mis en évidence de toxicité visant un organe particulier.
Les études de toxicité intraveineuse du chlorhydrate d’ambroxol administré pendant quatre semaines chez le rat (4, 16 et à 64 mg/kg/jour) et le chien (45, 90 et à 120 mg/kg/jour, perfusions 3h/jour), ont montré des doses maximales sans effet toxiques de 16 mg/kg et 45 mg/kg, respectivement. Les examens histopathologiques n’ont pas révélé d’anomalies. La tolérance locale a été bonne. Tous les effets secondaires ont été réversibles.
L’ambroxol n’a été ni embryotoxique ni tératogène à des doses orales allant jusqu’à 3 000 mg/kg/jour chez le rat et jusqu’à 200 mg/kg/jour chez le lapin. La fertilité des rats mâles et femelles n’a pas été affectée jusqu’à la dose de 500 mg/kg/jour.
La dose maximale sans effet toxique (NOAEL) pendant l’étude de développement péri- et postnatal a été de 50 mg/kg/jour. A 500 mg/kg/jour, le chlorhydrate d’ambroxol a été légèrement toxique pour les mères et leurs petits, comme l’a indiqué un retard de croissance pondérale et une réduction de la taille de la portée.
Les études de génotoxicité in vitro (test d'Ames et test d'aberrations chromosomiques dans les lymphocytes humains) et in vivo (test du micronoyau dans la moelle osseuse des souris) n'ont révélé aucun potentiel mutagène du chlorhydrate d'ambroxol.
Le chlorhydrate d’ambroxol n’a pas montré de propriétés cancérogènes dans les études animales réglementaires.
Glycérol, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme banane, sorbitol liquide (non cristallisable), eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
Après première ouverture du flacon : à conserver 15 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
150 mL en flacon (verre brun de type III) fermé par un bouchon (polypropylène) muni d'un joint (polyéthylène à basse densité) avec un godet-doseur (polypropylène) gradué à 5 mL, 10 mL, 15 mL et 20 mL et une cuillère-mesure (polystyrène) graduée à 2,5 mL et 5 mL.
Pas d’exigences particulières.
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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| Prix | ||||||
2,75 € | 3,55 € | 4,80 € | 2,99 € | 2,59 € | 3,99 € | 4,30 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
Mylan | Viatris | Zambon | EG Labo | EG Labo | Viatris | Bouchara |
| Description courte | ||||||
Ce médicament est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte. | Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques). | Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë. | Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse. | Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance. | Médicament à base de plante utilisé en tant qu’expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans. | Exomuc 600 mg est un médicament pour adulte dont le rôle est de fluidifier les sécrétions bronchiques dans le but de soulager les symptômes de la toux grasse. |
Clarix toux grasse expectorant 5% Adultes sans sucre - flacon de 250 ml
Surbronc expectorant Ambroxol sans sucre solution buvable - flacon de 100 ml
Soumis le
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Lorsqu'une toux sèche ou grasse perturbe votre quotidien, savoir quand prendre un sirop est essentiel. Différents sym...
Trouver le bon produit pour traiter la toux sèche peut être un défi. Une multitude d'options s'offre à vous, allant d...
Si vous souffrez d'une toux grasse qui vous dérange particulièrement le soir, il existe plusieurs stratégies que vous pouvez mettre en place pour trouver un soulagement.
La toux grasse est un symptôme courant de nombreuses affections respiratoires.
Le mucus peut être un problème persistant pour ceux qui souffrent de problèmes respiratoires tels que l'asthme, la bronchite chronique ou la fibrose kystique.
La toux est un symptôme courant qui peut être le signe de différentes affections respiratoires.
L'état grippal, également connu sous le nom de grippe, est une maladie respiratoire aiguë et contagieuse.
La grippe est une maladie respiratoire très contagieuse causée par le virus de l'influenza.
Lorsque l'on est atteint d'un état grippal, il est essentiel de pouvoir reconnaître rapidement les symptômes afin de mettre en place les mesures nécessaires pour soulager les maux et éviter la propagation du virus.
Les glaires peuvent être très gênantes et inconfortables, surtout lorsqu'elles s'accumulent dans les voies respiratoires.
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