Prospan sans sucre sirop - flacon de 100 ml

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Le médicament Prospan est indiqué dans le traitement des toux bégnines occasionnelles ou des affections bronchiques aigüe bégnines.

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Dans la plupart des cas, Prospan est recommandé pour soigner les symptômes d’une toux productive.

Ce sirop contient des substances actives d’origines végétales. Sa formule est donc à base d’extrait hydroalcoolique de feuilles de lierre grimpant. En excipient, elle comporte aussi de l’eau purifiée, du sorbitol cristallisable (E420) à 70%, de l’arôme cerise, de la gomme xanthane, du sorbate de potassium et de l’acide citrique anhydre.

Sur l’arôme de cerise, on y trouve de la vanilline, du benzaldéhyde, de l’huile essentielle de citron, de l’alcoolat de cacao, de l’eau-de-vie de cerise et de l’alcoolat de framboise.

Posologie de Prospan sans sucre sirop

Pour les enfants entre 2 à 5 ans, la posologie recommande 2,5 ml par prise, à répéter 2 fois par jour. Elle indique 5 ml par jour, à répéter 2 fois par jour pour ceux qui se trouvent entre 6 à 11 ans. À partir de 12 ans, la dose quotidienne est de 5 ml par prise, à répéter 3 fois par jour.

Quelles sont les précautions d’emploi de Prospan sans sucre sirop ?

Prospan est un sirop sans sucre édulcoré au sorbitol. Avant chaque prise, il est préférable de bien agiter le récipient afin d’obtenir un contenu bien homogène. De cette façon, l’utilisation convient aux adultes et aux enfants âgés à partir de 2 ans.

Normalement, le traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser plus de 1 semaine. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après ce délai, il convient de consulter un professionnel de la santé. Il faut l’avertir si le patient présente une dyspnée, une fièvre ou des expectorations purulentes.

Quelles sont les contre-indications de Prospan sans sucre sirop ? 

Prospan ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’un de ses composants ou de ses excipients. Cette règle demeure aussi la même pour les personnes qui développent une intolérance au fructose.

En raison de la présence du potassium, la posologie de ce médicament doit être modifiée dans le cadre d’un régime sans potassium ou d’une insuffisance rénale. Elle doit en effet s’adapter selon l’apport quotidien préconisé en potassium.

À l’heure actuelle, les données cliniques ne permettent pas encore de déterminer l’effet exact de ce médicament sur les femmes enceintes ou allaitantes. De cette raison, ce sirop n’est pas recommandé. Pour une utilisation expresse, il faut toujours demander l’avis d’un médecin afin d’éviter tout risque.

Sans prescription médicale, il faut éviter toute association du Prospan avec des antitussifs opiacés de la famille de la codéine ou du dextrométhorphane.

Les effets secondaires de Prospan sans sucre sirop

Dans la plupart des cas, Prospan provoque chez certaines personnes des actions gastro-intestinales comme les nausées, les vomissements ou les diarrhées. On rencontre également des troubles au niveau du système immunitaire. Pour cela, le patient pourra souffrir d’urticaire, d’éruption cutanée, de dyspnée ou d’œdème de Quincke. Certains actifs de ce médicament dégagent des effets laxatifs légers. Ses interventions pourraient donc favoriser l’apparition d’une gêne gastro-intestinale. Chez les enfants, ces actifs provoquent une certaine forme d’agressivité et une diarrhée légère. Ces affections se manifestent très souvent dans le cadre d’un surdosage.


ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024

Dénomination du médicament

PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol

Lierre grimpant (extrait sec de feuille de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

1. QU’EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA012

Médicament à base de plante utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE:

  • si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d’autres plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PROSPAN SANS SUCRE:

  • si vous souffrez de dyspnée (essoufflement), de fièvre ou d'expectoration purulente
  • si les symptômes persistent plus d’une semaine
  • si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane
  • si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique

Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.

Enfants

  • Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique « Ne prenez jamais PROSPAN SANS SUCRE ».
  • Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.

Autres médicaments et PROSPAN SANS SUCRE

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PROSPAN SANS SUCRE avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation de PROSPAN SANS SUCRE, pendant la grossesse ou l’allaitement est déconseillée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROSPAN SANS SUCRE contient du sorbitol, du potassium et de l’éthanol.

Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par sachet.

3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

5 ml 3 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Enfants de 6 à 11 ans

5 ml 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans

2,5 ml 2 fois par jour.

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant d'instaurer un traitement.

Enfants de moins de 2 ans

Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Mode d’administration

Voie orale. Bien agiter avant usage.

Veuillez doser PROSPAN SANS SUCRE avec le gobelet-doseur gradué.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de PROSPAN SANS SUCRE que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre PROSPAN SANS SUCRE

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROSPAN SANS SUCRE

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée) :

Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée

Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) comme de l'urticaire, des éruptions cutanées, œdème de Quincke) ou un essoufflement ont été observées

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROSPAN SANS SUCRE

  • La substance active est :

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de) … 0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)

Rapport drogue / extrait : 5-7, 5 : 1

Pour 100 ml de sirop

  • Les autres composants sont : Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre
  • * Composition de l’arôme cerise : vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau-de-vie de cerise, alcoolat de framboise.

Qu’est-ce que PROSPAN SANS SUCRE et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 100, 150 ou 200 ml avec gobelet doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,

HERZBERGSTRASSE 3

D-61138 NIEDERDORFELDEN

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG

5 RUE VERMONT

78700 CONFLANS-SAINTE-HONORINE

FRANCE

Fabricant

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,

HERZBERGSTRASSE 3

D-61138 NIEDERDORFELDEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2024

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PROSPAN SANS SUCRE, sirop édulcoré au sorbitol

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Lierre grimpant (Hedera helix L.) (extrait sec de feuille de) … 0,700 g

Solvant d’extraction : éthanol 30% (m/m)

Rapport drogue / extrait : 5-7, 5 : 1

Pour 100 ml de sirop

Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), éthanol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

5 ml 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans

5 ml 2 fois par jour.

Enfants de 2 à 5 ans

2,5 ml 2 fois par jour.

Population pédiatrique

PROSPAN SANS SUCRE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Voie orale. PROSPAN SANS SUCRE est à utiliser avec le gobelet-doseur gradué.

Durée de traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation des symptômes respiratoires.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par dose de 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non rapporté.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections gastro-intestinales : des nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

Affections du système immunitaire : des réactions allergiques (urticaire, éruptions cutanées, dyspnée, œdème de Quincke) ont été observées.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.

Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : expectorants, code ATC : R05CA12.

Le mécanisme d’action n’est pas connu.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.

5.3. Données de sécurité préclinique

L’α-hédérine, ß- et δ-hédérine isolés de feuille de Lierre grimpant n’ont montré aucun potentiel mutagène dans le test d’Ames en utilisant la souche TA 98 de Salmonella typhimurium, avec ou sans activation S9.

Les tests de la toxicité aiguë réalisés sur les espèces animales diverses avec un extrait sec de feuille de lierre grimpant n’ont montré aucun symptôme de toxicité avec des doses administrées per os jusqu’à 3 g/kg ou en s.c. jusqu’à 0,5 g/kg.

Lors des études de toxicité chronique, l’extrait sec de feuille de lierre grimpant a été administré per os aux rats Wistar à une dose moyenne de 30-750 mg/kg durant 3 mois. Les résultats de ces études ont montré que les doses administrées ont été bien tolérées et qu’aucun dommage organique ou autre modification pathologique n’a été détecté chez les animaux impliqués dans ces études. La seule différence observée par rapport au groupe de contrôle a été l’augmentation réversible d’hématocrite et, uniquement avec les doses plus élevées, une diminution de la sécrétion ICSH.

Aucune donnée cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n’est disponible.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre.

*Composition de l'arôme cerise : vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau-de-vie de cerise, alcoolat de framboise.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas à 25°C et à l’abri de l’humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre brun de 100 ml ou 200 ml, bec verseur en polyéthylène transparent, bouchon avec bague d'inviolabilité en polypropylène blanc.

Flacon en verre brun de 150 ml, bec verseur en polyéthylène transparent, bouchon en polypropylène.

Gobelet-doseur gradué à 2,5; 5,0; 7,5 ml en polypropylène.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG,

HERZBERGSTRASSE 3

D-61138 NIEDERDORFELDEN

Allemagne

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 342 127 4 1 : 100 ml en flacon.
  • 34009 350 869 6 9 : 150 ml en flacon.
  • 34009 359 735 2 8 : 200 ml en flacon.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400934886867
Marque
Grimberg
Viatris
Cooper
Zambon
EG Labo
Biogaran
EG Labo
Description courte
Le médicament Prospan est indiqué dans le traitement des toux bégnines occasionnelles ou des affections bronchiques aigüe bégnines.

Ce médicament est indiqué chez l'adulte en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucolytique)

 

Le médicament Fluimucil 600mg toux grasse Zambon est indiqué chez l'adulte pour fluidifier le mucus et faciliter son élimination par la toux en cas de bronchite aiguë.
Le sirop Ambroxol 0,6% proposé par le laboratoire EG Labo est un médicament mucolytique réservé à l'adulte. Il est indiqué pour le traitement de la toux grasse.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrements des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.
Les comprimés d'Ambroxol EG 30 mg sont indiqués dans la prise en charge de la toux grasse. Ce médicament pour adulte est disponible sans ordonnance.

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  1. Note
    produit tres efficace esperant que vous ne serai pas en rupture cet hiver

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  2. Note
    Très déçue de recevoir un produit non conforme à ma commande.<br />
    En effet, j'ai reçu un sirop parfumé à la cerise alors que cela n'était pas précisé sur le descriptif du produit.<br />
    Merci<br />
    PS : je déteste les produits parfumés à la cerise ????????

    Soumis par

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  3. Note
    Bon produit et un service de qualité.<br />
    Merci à vous.

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