Quietude sirop Boiron troubles mineurs du sommeil Boiron - flacon de 200 ml

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Le médicament homéopathique Quietude sirop de Boiron est indiqué dans le traitement des troubles mineurs du sommeil et la nervosité passagère.

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Quiétude est un médicament homéopathique présenté sous forme de sirop. Il est préconisé dans le traitement de la nervosité passagère et des troubles mineurs du sommeil. Ce dispositif médical est conditionné en boîte d’un flacon de 200 ml. Il est également fourni avec un godet doseur qui possède une graduation à 5 ml.

Ce dispositif médical renferme différentes substances actives, dont : Chamomilla vulgaris 9 CH, gelsemium 9 CH, hyoscyamus niger 9 CH, kalium bromatum 9 CH, passiflora incarnata 3 DH et stramonium 9 CH. Quiétude contient d’autres composants comme le saccharose, l’éthanol à 96 %, l’acide benzoïque, le caramel et l’eau.

La posologie du sirop Boiron trouble mineur du sommeil

S’administrant par voie orale, ce médicament est réservé à l’enfant de plus de 1 an. La posologie recommandée est de 5 ml dans l’éventualité de nervosité et de troubles mineurs du sommeil, à prendre matin et soir. Il est conseillé d’utiliser le godet doseur pour la préparation de la dose.

Il est conseillé d’arrêter le traitement dès que les symptômes disparaissent. En effet, la prise du sirop Boiron Quiétude doit être aussi brève que possible. La durée du traitement pour un enfant de plus de 30 mois doit être limitée à 10 jours au maximum. Pour un enfant de moins de 30 mois, il est conseillé de demander l’avis d’un professionnel de la santé. Il est déconseillé de doubler la dose pour compenser une prise que vous avez oubliée. Si les troubles persistent, il est conseillé de faire réévaluer le traitement.

Quelles sont les précautions d’emploi de Quietude sirop Boiron ?

Les troubles du sommeil chez les enfants nécessitent l’avis un professionnel de la santé. En effet, il est primordial d’en déterminer les origines. Une consultation chez votre médecin traitant est nécessaire si vous êtes intolérant à certains sucres.

Il faut savoir que ce dispositif médical renferme 3,9 g de saccharose par dose de 5 ml. Les individus souffrant de diabète sucré doivent prendre en compte cette information. Notez que Quietude sirop Boiron contient également 5,53 mg d’acide benzoïque par dose de 5 ml, ainsi que 15 mg d’alcool dans une dose de 5 ml équivalent à 3 mg/ml. À titre de comparaison, la quantité d’éthanol présent dans chaque dose de médicament correspond à moins de 0,386 ml de bière ou 0,161 ml de vin.

Les contre-indications de Quiétude sirop

Le sirop Boiron Quiétude est contre-indiqué aux individus présentant une allergie à l’une de ses substances actives. Ce dispositif est également déconseillé aux personnes allergiques à l’un de ses autres composants. Enfin, le sirop Boiron Quiétude est interdit aux enfants âgés de moins de 1 an.


ANSM - Mis à jour le : 24/06/2020

Dénomination du médicament

QUIETUDE, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

1. QU’EST-CE QUE QUIETUDE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

QUIETUDE, sirop est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l’enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUIETUDE, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais QUIETUDE, sirop :

  • Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Chez l’enfant âgé de moins de 1 an.

Avertissements et précautions

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin. En effet, l’origine de ce trouble doit être identifiée.

Si votre médecin vous a inform(é) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 3,9 g de saccharose par dose de 5 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient 5,53 mg d’acide benzoïque pour une dose de 5 ml équivalent à 1,11 mg/ml.

Ce médicament contient 15 mg mg d’alcool (éthanol) pour une dose de 5 ml équivalent à 3 mg/ml. La quantité en éthanol par dose de ce médicament équivaut à moins de 0,386 ml de bière ou 0,161 ml de vin.

La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable.

Enfants

Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.

Autres médicaments et QUIETUDE, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

QUIETUDE, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

QUIETUDE, sirop contient de l’éthanol 96% V/V, du saccharose et de l’acide benzoïque.

3. COMMENT PRENDRE QUIETUDE, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.

Médicament réservé à l’enfant de plus de 1 an.

En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à l’aide du godet doseur, le matin et le soir.

Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.

Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant.

Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.

Mode d’administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de QUIETUDE, sirop que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre QUIETUDE, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUIETUDE, sirop

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUIETUDE, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUIETUDE, sirop

  • Les substances actives sont :

Chamomilla vulgaris 9 CH … 1,5 g

Gelsemium 9 CH … 1,5 g

Hyoscyamus niger 9 CH … 1,5 g

Kalium bromatum 9 CH … 1,5 g

Passiflora incarnata 3 DH … 1,5 g

Stramonium 9 CH … 1,5 g

Pour 100 g de sirop.

  • Les autres composants sont : le saccharose, l’éthanol à 96 %, l’acide benzoïque, le caramel et l’eau.

Qu’est-ce que QUIETUDE, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Une boîte contient 1 flacon de 200 ml avec un godet doseur gradué à 5 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

QUIETUDE, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chamomilla vulgaris 9 CH … 1,5 g

Gelsemium 9 CH … 1,5 g

Hyoscyamus niger 9 CH … 1,5 g

Kalium bromatum 9 CH … 1,5 g

Passiflora incarnata 3 DH … 1,5 g

Stramonium 9 CH … 1,5 g

Pour 100 g de sirop.

Excipients à effet notoire : éthanol 96% V/V, saccharose, acide benzoïque

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Sirop

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé chez l'enfant dès 1 an en cas de nervosité passagère et en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration

Ne pas administrer sans avis médical chez l’enfant de moins de 30 mois.

Médicament réservé à l’enfant de plus de 1 an.

Posologie

En cas de nervosité passagère et de troubles mineurs du sommeil : une dose de 5 ml, à l’aide du godet doseur, le matin et le soir.

Le traitement doit être arrêté dès la disparition des symptômes et doit être aussi bref que possible.

Chez l'enfant de moins de 30 mois, la durée de traitement est à évaluer par le médecin traitant.

Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si les troubles persistent, le traitement doit être réévalué.

Mode d’administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 1 an.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Les causes d'un trouble du sommeil doivent être identifiées, et les éventuels facteurs sous-jacents traités.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de mal absorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 3,9 g de saccharose par dose de 5 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient 5,53 mg d’acide benzoïque pour une dose de 5 ml équivalent à 1,11 mg/ml.

Ce médicament contient 15 mg d’alcool (éthanol) pour une dose de 5 ml équivalent à 3 mg/ml. La quantité en éthanol par dose de ce médicament équivaut à moins de 0,386 ml de bière ou 0,161 ml de vin.

Ce médicament contient de faibles quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose, n’étant pas susceptibles d’entraîner d’effet notable.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Solution de saccharose, éthanol à 96 pour cent, acide benzoïque, caramel,

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

200 ml en flacon (verre) bouchon (PE) et 1 godet doseur (PP) gradué à 5 ml.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • CIP 34009 352 725 1 5 : sirop flacon de 200 ml (verre) bouchon (PE) et godet-doseur (PP) gradué à 5 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

24/04/2000

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Ne pas administrer sans avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.


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Marque
Boiron
Upsa
Viatris
Zentiva
Famadem
Tilman
Tilman
Description courte
Le médicament homéopathique Quietude sirop de Boiron est indiqué dans le traitement des troubles mineurs du sommeil et la nervosité passagère.

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Le conseil du pharmacien

Le trouble de sommeil n’est pas un cas à négliger. Sachez que l’insomnie peut avoir un impact considérable sur notre santé. Une personne doit normalement avoir des heures de sommeil préétablies en fonction de son âge et de son activité. Actuellement, les troubles du sommeil atteignent 30 % des adultes âgés entre 33 à 55 ans. Certains ont recours à des somnifères, mais il existe aussi des médicaments homéopathiques permettant de bien dormir.

Les troubles de sommeil courants

Ces troubles se manifestent généralement par l’un de ces trois faits :

• Des difficultés à trouver le sommeil : généralement dues à une suractivité ou un état d’anxiété. Ici, le sommeil ne dépasse pas les 5 % du sommeil total.
• Des fréquents réveils nocturnes qui ont pour cause probable l’anxiété aiguë ou un état dépressif indirect
• Des réveils précoces : dus à un désordre physiologique ou une dépression


La principale cause des troubles du sommeil est l’absence involontaire de repos qui compense la fatigue de la journée. Ce sommeil “non-récupérateur” pèse sur la journée qui suive, entraînant une fatigue et un manque de tonus.

Pourquoi a-t-on parfois du mal à dormir ?

Les causes probables de l’insomnie peuvent être :


- Les siestes prolongées,
- L’absence d’activité sportive,
- La prise de tabac, café… qui sont des stimulants du système nerveux central
- Les maladies comme l’hypertrophie bénigne de la prostate, les troubles respiratoires (l’apnée du sommeil), et les troubles psychiatriques (maladie de Parkinson, Alzheimer…)
- La prise de certains médicaments à composants insomniaques, comme les béta-bloquants qui favorisent les cauchemars, les diurétiques qui donnent toujours envie d’uriner, les corticoïdes…
- Des causes banales comme des événements (rupture, décès, etc.), un décalage horaire, le stress, etc.

Comment y remédier de manière naturelle ?

Quelques astuces simples peuvent être suivies pour avoir une bonne nuit de sommeil. Il est avant tout conseillé de dormir au moment où cela se fait sentir.

Dès que vous sentez des picotements dans vos yeux et que vous bâillez. C’est que c’est l’heure ! Il n’est plus question de voir la fin du film ou terminer votre livre, sinon, vous raterez votre heure d’endormissement. Et cela implique que vous devez attendre le prochain, car le sommeil est organisé en cycle de 1 h 30 environ.

Évitez un repas copieux et lourd le soir. La viande rouge, les plats épicés, l’alcool, le café et le thé sont à bannir. Privilégiez les crudités, le poisson, les légumes, les pâtes et le pain blanc.

Prenez un bain chaud le soir, car à l’heure où vous devez vous endormir, la température interne diminue. Offrez-vous une douche tiède à 37 °C maximum.

Des médicaments homéopathiques pour mieux dormir

Les médicaments homéopathiques sont prescrits dans les troubles du sommeil, comme le Quietude sirop Boiron troubles mineurs du sommeil — Flacon de 200 ml.

Le Quietude sirop Boiron troubles mineurs du sommeil - Flacon de 200 ml est indiqué pour vous offrir un sommeil reposant. C’est un sirop homéopathique qui peut être utilisé chez l’enfant de plus de 1 an.

Il est préférable d’arrêter le traitement dès que les symptômes disparaissent. Si le cas ne s’améliore pas pendant trois jours, consultez votre médecin.

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