Donormyl 15 mg Upsa – 10 comprimés

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Insomnie occasionnelle · Adulte · ½ à 1 comprimé le soir, 15 à 30 min avant le coucher

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Donormyl 15 mg est un médicament Upsa dont l'indication est le traitement de l'insomnie occasionnelle chez l'adulte. Son principe actif est la doxylamine (sous forme de succinate), un antihistaminique aux propriétés sédatives. Il se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables, qui peuvent être coupés en deux pour ajuster la dose. Il est fabriqué en France. Sa première autorisation de mise sur le marché date du 22 décembre 1988; le titulaire en est UPSA SAS. Dans la même gamme, il existe aussi Donormyl 15 mg effervescent Upsa.

À quoi sert Donormyl ?

Traiter l'insomnie occasionnelle

Donormyl fait partie des médicaments de l'insomnie passagère de l'adulte. L'insomnie se traduit par des difficultés d'endormissement, des réveils nocturnes ou un réveil trop précoce, avec un sommeil non réparateur, de la fatigue, des difficultés de concentration ou des troubles de la mémoire dans la journée.

Un antihistaminique sédatif

La doxylamine est un antihistaminique H1 de première génération, destiné à un usage systémique (classe ATC R06AA09). C'est son effet sédatif qui est utilisé pour faciliter le sommeil.

Comment prendre Donormyl ?

Adulte: la posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour (7,5 à 15 mg), en une seule prise le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher. Durée de traitement: 2 à 5 jours; au-delà, une réévaluation médicale est nécessaire. Populations particulières (sujet âgé, insuffisance rénale ou hépatique): posologie la plus faible. Mode d'administration: par voie orale, avalez le comprimé avec un peu d'eau. En cas d'oubli, ne doublez pas la dose: prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Précautions d'emploi de Donormyl

Contre-indications: enfant de moins de 15 ans, allergie aux antihistaminiques, à la doxylamine ou à l'un des excipients, antécédent de glaucome aigu par fermeture de l'angle, troubles urétroprostatiques.

Donormyl peut aggraver des apnées du sommeil préexistantes. Chez le patient âgé, le risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité ralentie et de chutes est accru.

Une somnolence peut persister dans la journée: soyez prudent avant de conduire ou d'utiliser une machine, surtout en cas de manque de sommeil.

Interactions: à éviter avec l'oxybate de sodium; à prendre en compte avec les anticholinestérasiques, les autres anticholinergiques, les sédatifs et les morphiniques. Lisez attentivement les informations de la notice et demandez conseil à votre pharmacien.

Composition de Donormyl

Substance active : succinate de doxylamine, 15 mg par comprimé.

Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (100 mg par comprimé) ; sodium, moins de 1 mmol (23 mg) par comprimé, soit essentiellement « sans sodium ».

Forme: comprimé pelliculé sécable, à usage oral. Liste des autres excipients: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000. Pelliculage (dispersion de colorant): hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520), eau purifiée. Contenu de l'emballage: la boîte en contient 10, conditionnés en tube (polypropylène et polyéthylène). À conserver hors de portée des enfants, sans précaution particulière; durée de conservation: 3 ans, à utiliser avant la date de péremption.

Conditionnement

10 comprimés.


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Upsa
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Tilman
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Le conseil du pharmacien

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Docteur Thomas Silvestre

Thomas Silvestre
Docteur en pharmacie. Inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10101100526

Donormyl convient-il à une insomnie qui dure ?

Non: l'indication de Donormyl se limite à l'insomnie occasionnelle. Si vos troubles du sommeil surviennent plus de 3 fois par semaine depuis plus de 3 mois, il s'agit d'une insomnie chronique et nous vous recommandons de consulter votre médecin.

Que conseiller en plus en cas d'insomnie occasionnelle ?

Plus de la moitié des insomnies sont liées au stress, à l'anxiété ou à la dépression; les excitants, les écrans le soir et les horaires irréguliers y contribuent aussi, de même que certaines maladies comme le reflux, l'asthme nocturne ou le syndrome des jambes sans repos. Nous vous conseillons d'éviter les excitants après 14 h, de dîner léger, d'arrêter les écrans une heure avant le coucher et de dormir dans une chambre calme, sombre, entre 18 et 20 °C. Pratiquez une activité physique régulière, environ 2 h 30 par semaine, mais pas après 17 h. En cas de réveil nocturne prolongé, levez-vous pour une occupation calme en lumière tamisée plutôt que de rester au lit.

Questions / réponses

Peut-on prendre Donormyl enceinte ?

Oui, la prise de Donormyl enceinte est possible, dans les conditions normales d'utilisation, quel que soit le terme de la grossesse; parlez-en toujours à votre médecin avant de le prendre. S'il est pris en fin de grossesse, une surveillance des effets atropiniques et de la sédation est recommandée chez le nouveau-né. En revanche, sa prise est déconseillée pendant l'allaitement en raison du risque de sédation ou d'excitation paradoxale chez le nourrisson, compte tenu du passage du principe actif dans le lait maternel.

Est-il disponible sans ordonnance ?

Oui, le médicament Donormyl n'est pas soumis à prescription médicale obligatoire et n'est pas remboursable par l'Assurance Maladie. L'avis du pharmacien reste utile pour vérifier les contre-indications et les médicaments que vous prenez déjà.

Quels sont ses effets secondaires ?

Les effets indésirables possibles sont la somnolence dans la journée, avec une baisse de vigilance, et des effets anticholinergiques: constipation, bouche sèche, troubles visuels, rétention urinaire. Confusion, palpitations et, rarement, rhabdomyolyse, effet grave, peuvent aussi survenir. Tout effet indésirable peut être signalé à votre médecin, à votre pharmacien ou à l'ANSM sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Donormyl entraîne-t-il une accoutumance ?

Oui, un risque d'abus et de dépendance existe avec ce médicament. Si le besoin persiste après 5 jours, il convient de consulter un professionnel: une réévaluation médicale est alors nécessaire.

Peut-on boire de l'alcool pendant le traitement ?

Non, la consommation d'alcool est formellement déconseillée car elle majore l'effet sédatif du médicament. Il augmente aussi le risque de somnolence le lendemain, notamment au volant.

Donormyl présente-t-il un danger ?

Oui, en cas de dépassement de la dose, des manifestations graves (délire, hallucinations, convulsions, rhabdomyolyse) sont possibles: respectez la posologie mentionnée dans la notice.

Quelle est la dose maximale de Donormyl ?

Si nécessaire, et uniquement sur avis médical, elle peut être portée à 2 comprimés (30 mg) par jour: c'est la dose maximale, à ne jamais dépasser. En cas de doute, interrogez votre pharmacien.

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