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MYCONAIL 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux - flacon de 3,3 ml
Ciclopirox Olamine 1 % crème en tube de 30 g du laboratoire Pierre Fabre est un médicament appartenant à la classe des antifongiques à usage topique. Il est surtout préconisé dans le traitement des mycoses dues aux champignons qui affectent de la peau ou des ongles. Il convient aussi pour soigner des zones surinfectées ou non par des bactéries. Cela inclut les dermatophytoses à trichophyton, épidermophyton, microsporum en dehors des teignes, candidoses cutanées, pityriasis versicolor, onychomycoses à dermatophytes. Ciclopirox Olamine 1 % crème en tube est également indiquée en cas de dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
Ciclopirox Olamine 1 % Pierre Fabre crème en tube est essentiellement constituée de substance active appelée Ciclopirox Olamine à 1 000 g. Ses excipients sont l’Octyldodécanol, la paraffine liquide légère, l’alcool stéarylique, l’alcool cétylique, le tétradécanol, la diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, le stéarate de sorbitan, l’alcool benzylique, l’acide lactique et l’eau purifiée.
Ciclopirox Olamine Pierre Fabre 1 % est un médicament destiné à un usage externe. La crème est à appliquer après le lavage et le séchage soigneux des zones concernées. La posologie usuelle pour les mycoses cutanées est de 2 applications quotidiennes pendant 21 jours environ. Pour la mycose des ongles, l’application doit se faire de manière régulière durant quelques mois, idéalement après avoir consulté un spécialiste.
En cas de dermatite séborrhéique légère à modérée du visage, la posologie est de 2 applications par jour pour un traitement d’attaque. Celui-ci dure généralement entre 2 à 4 semaines. Après cela, un traitement d’entretien est nécessaire. Pendant cette phase, il faut appliquer la crème 1 fois par jour pendant 28 jours.
Ciclopirox Olamine 1 % crème en tube Pierre Fabre ne doit pas être appliqué à proximité de la région oculaire, sur les muqueuses ou sur des plaies ouvertes.
En cas de candidoses, il est déconseillé d’utiliser un savon au pH acide, car il favorise la multiplication de candida.
Avant de faire usage de ce médicament, il est important de prévenir le médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Étant un produit spécialement destiné à une utilisation externe, Ciclopirox Olamine 1 % crème ne doit pas être avalée. Ce dispositif médical est à tenir hors de la portée des enfants.
Ciclopirox Olamine 1 % crème en tube Pierre Fabre doit être conservé à une température n’excédant pas 30 °C. Après l’ouverture du tube, le médicament peut être conservé pendant 3 mois au maximum.
Ciclopirox Olamine 1 % crème en tube Pierre Fabre ne doit jamais être prescrit chez des patients hypersensibles à la Ciclopirox Olamine ou à l’un des autres composants de sa formule.
Comme tous les médicaments, Ciclopirox Olamine 1 % crème en tube de 30 g Pierre Fabre est susceptible de provoquer un certain nombre d’effets indésirables. Toutefois, tout le monde n’y est pas sujet.
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Ciclopirox olamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique - code ATC : D01AE14.
Ce médicament contient la substance active ciclopirox olamine qui est un antifongique cutané.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème :
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème contient :
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ 21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème seule ou en association avec un autre traitement pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Nettoyez et séchez les zones à traiter.
Lavez vos mains soigneusement avant et après chaque application.
Appliquez CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE sur les zones de la peau à traiter et massez légèrement.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’appliquer. .
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10)
Ces effets indésirables peuvent apparaitre dès les premières applications. Si ces symptômes persistent, consultez un médecin.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous appliquez CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE au long cours sur une grande surface, sur une peau lésée, sur une muqueuse ou sous un pansement occlusif (couvrant), les effets liés au passage du médicament dans le sang doivent être pris en considération : demandez conseil à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Ciclopirox olamine … 1,000 g
Pour 100 g de crème.
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique*, alcool cétylique*, alcool myristique, polysorbate 60 (E435)*, stéarate de sorbitan, alcool benzylique (E1519)*, acide lactique E270), eau purifiée.
*Voir rubrique 2 « CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1%, crème contient ».
Ce médicament se présente sous forme d’une crème homogène pratiquement blanche en tube blanc flexible, operculé, en aluminium de 30 g fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm
Rue du Lycée
45500 Gien
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2025
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Ciclopirox olamine … 1,000 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire :
Chaque gramme de crème contient 57,50 mg d’alcool cétylique, 57,50 mg d’alcool stéarylique, 10 mg d’alcool benzylique (E1519) et 35 mg de polysorbate 60 (E435).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème homogène pratiquement blanche.
Les zones à traiter doivent être propres et sèches.
Les mains doivent être lavées soigneusement avant et après chaque application.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE doit être appliqué sur les zones de la peau à traiter en massant légèrement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes.
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida.
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Ce médicament contient :
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE au cours de la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE pendant l'allaitement.
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, £ 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
|
Classe de système d’organe Fréquence |
Terme préférentiel MedDRA |
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Affections du système immunitaire |
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Peu fréquent |
Hypersensibilité* |
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Affection de la peau et du tissu sous-cutané |
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Fréquent |
Sensation de brûlure |
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Fréquence indéterminée |
Dermatite de contact** |
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Troubles généraux et anomalies au site d’administration |
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Fréquent |
Exacerbation transitoire des signes locaux au site d’application Erythème au site d’application*** Prurit au site d’application*** |
|
Peu fréquent |
Vésicules au site d’application* |
* nécessite l’interruption du traitement
** des cas de dermatite de contact ont été rapportés depuis la commercialisation
*** ne nécessite pas l’arrêt du traitement
La possibilité de survenue d’effets systémiques doit être prise en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique, code ATC : D01AE14.
La ciclopirox olamine est un antifongique (famille des pyridones) actif in vitro sur les :
Elle possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, proteus, pseudomonas).
L’absorption percutanée est très faible : 1,1 à 1,6 % de la dose appliquée sont détectés dans les urines. Les concentrations plasmatiques maximales sont infimes (0.2 à 0.3 µg/ml).
Après application cutanée de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE, la ciclopirox olamine diffuse dans l’épiderme et les follicules pilosébacés, l’imprégnation des couches superficielles du stratum corneum étant particulièrement importante avec obtention de concentrations antifongiques. Le risque de passage systémique de la ciclopirox olamine est négligeable.
La ciclopirox olamine possède la particularité de pénétrer et de traverser la kératine unguéale.
Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL 50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).
Des études de toxicité à doses répétées avec la ciclopirox olamine ont démontré une bonne tolérance systémique avec une NOAEL ( No Observable Adverse Effect Level : Dose sans effet adverse observable) orale chronique de 10 mg/kg/j chez le rat et le chien.
Un ensemble d’études de génotoxicité n'a pas démontré de potentiel génotoxique de la ciclopirox olamine.
Une activité clastogène équivoque a été observée dans le test HPRT / V79 avec une augmentation significative des mutations affectant préférentiellement les petites colonies. La ciclopiroxolamine a également inhibé de manière significative l'activité de réparation de l'ADN dans l'essai UDS (Unscheduled DNA Synthesis : synthèse non programmée de l’ADN), mais sans aucun effet génotoxique dans ce test. Cependant, l'hypothèse est que l'activité clastogène in vitro de la ciclopirox olamine est directement liée à son potentiel de chélation du calcium présent dans le milieu de culture.
Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat (jusqu’à 5 mg/kg/j) n’induit aucun effet adverse sur la fertilité mâle ou femelle.
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine. Les études ont été conduites chez plusieurs espèces animales, souris, rat, lapin et singe.
La ciclopirox olamine administrée par voie orale chez le rat femelle jusqu’à 5 mg/kg/j du 15ième jour de la gestation jusqu’au sevrage des petits n’induit aucun effet adverse sur le développement péri- ou postnatal.
Les études de tolérance locales menées chez le lapin ont montré que la crème était légèrement irritante pour la peau et les yeux. Le produit ayant été jugé sensibilisant chez le cobaye (0,1 ml par application), son potentiel photosensibilisant (chez l’Homme) ne peut être écarté car ce dernier n'a pas pu être évalué. Le produit n'est pas photoirritant. Dans le test LLNA (Local Lymph Node Assay : Essai de stimulation locale des ganglions lymphatiques) chez la souris, le produit a été jugé non sensibilisant.
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristique, polysorbate 60 (E435), stéarate de sorbitan, alcool benzylique (E1519), acide lactique (E270), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
Après ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum 3 mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Tube blanc flexible, operculé, de 30 g en aluminium recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon à vis en polyéthylène.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,52 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | | ||||
| SKU | ||||||
3400930142950 | 3664492019116 | 3400930007211 | 3400937732284 | 3400938822656 | 3400938310900 | 3400936882447 |
| Marque | ||||||
Pierre Fabre | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Sandoz |
| Description courte | ||||||
URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% Sandoz médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Soumis le
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
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