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Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
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L’Econazole EG 1 % est un médicament qui se présente sous la forme d’une émulsion. Il est préconisé pour le traitement des problèmes au niveau des ongles, des muqueuses et de la peau causés par une mycose.
Cette solution est utilisée par voie topique pour une action fongique. En effet, elle altère la perméabilité de la membrane fongique en inhibant la synthèse de l’ergostérol. Ce dernier est le principal produit de la biosynthèse des stérols chez les champignons (et également chez certains trypanosomes). Cette synthèse s’avère essentielle pour la croissance en aérobie de la plupart des champignons.
L’Econazole 1 % émulsion s’utilise matin et soir sur une peau bien nettoyée et sèche. Tout d’abord, il faut agiter le flacon avant emploi. Ensuite, appliquez la solution sur les zones à soigner et en périphérie. Massez jusqu’à pénétration totale. Selon le degré de développement des champignons, un traitement avec cette émulsion dure généralement entre 2 à 4 semaines.
Cette solution ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :
● Hypersensibilité à l’Econazole ou à tout autre antifongique du groupe imidazole ;
● Éviter le contact avec les yeux et leurs contours ;
● Il n’est pas recommandé de traiter la zone affectée avec d’autres substances à usage topique.
Ce produit présente des effets fœtotoxiques et embryotoxiques. Son utilisation n’est donc pas recommandée durant le premier trimestre de la grossesse sauf si cela est essentiel pour la patiente et sur avis d’un professionnel de santé. Il ne sera appliqué qu’au cours des deuxième et troisième trimestres si cela s’avère être nécessaire. On ne sait pas si l’Econazole est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nourrissons est donc envisageable. Aussi, il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Les effets indésirables que vous pourriez rencontrer durant l’usage de l’Econazole sont des démangeaisons, une phlogose et des irritations de la zone traitée.
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophyties :
Ne prenez jamais ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECONAZOLE EG.
Faites attention avec ECONAZOLE EG :
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE EG peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE EG.
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée avec <,>
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLE EG n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée contient de l’acide benzoïque et de l’hydroxyanisole butylé (E320).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE EG sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsion fluide pour application locale pénètre complètement.
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DUREE DE TRAITEMENT |
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Candidoses : |
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Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège. |
8 jours |
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Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage. |
2 à 3 semaines |
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Dermatophyties : |
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Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis. |
4 à 6 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application locale accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application locale dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Nitrate d’éconazole … 1,0 g
Pour 100 g d’émulsion.
stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylène glycol (TEFOSE 63), glycérides polyglycosylés insaturés (LABRAFIL M1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, silice colloïdale anhydre, parfum, eau purifiée.
Emulsion pour application locale, flacon de 30 g.
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Saint-Langis les Mortagne
61400 MORTAGNE
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 Route de Monnaie
37210 VOUVRAY
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Nitrate d’éconazole … 1,0 g
Excipients à effet notoire : acide benzoïque, hydroxyanisole butylé (E320).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Emulsion pour application locale.
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Appliquer l’émulsion sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce et régulière jusqu'à pénétration complète.
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DUREE DE TRAITEMENT |
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Candidoses : |
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Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège. |
8 jours |
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Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage. |
2 à 3 semaines |
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Dermatophyties : |
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Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis. |
4 à 6 semaines |
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Pour usage externe uniquement.
Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritation apparaît, le traitement doit être interrompu.
Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)
Augmentation de l'effet de l’antivitamine K et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l’antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.
Grossesse
Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation de ECONAZOLE EG chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes.
En conséquence, ECONAZOLE EG ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c’est essentiel pour la mère.
ECONAZOLE EG peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.
Allaitement
Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons.
On ne sait pas si l'application cutanée de ECONAZOLE EG peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand ECONAZOLE EG est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Sans objet.
La sécurité de ECONAZOLE EG, toutes formes confondues, a été évaluée sur 470 patients qui ont participé à 12 essais cliniques traités soit par la forme émulsion fluide pour application locale (8 essais cliniques), soit par la forme émulsion (4 essais cliniques). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient : prurit (1,3%), sensation de brûlure (1,3%), douleur (1,1%).
Les effets indésirables rapportés au cours d’essais cliniques et depuis la mise sur le marché de ECONAZOLE EG toutes formes confondues sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Système Organe Classe |
Fréquence: effet indésirable |
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Affections du système immunitaire |
Fréquence indéterminée: hypersensibilité |
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
Fréquent : prurit, sensation de brûlure |
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Peu fréquent : érythème |
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Fréquence indéterminée : angiœdème, dermite de contact, rash, urticaire, vésicule cutanée, exfoliation de la peau |
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Troubles généraux et anomalies au site d'administration |
Fréquent : douleur |
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Peu fréquent : gêne, gonflement |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Traitement :
ECONAZOLE EG ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.
Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.
Classe pharmacothérapeutique : {classe}, code ATC : {code} >.
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides. Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
Un faible taux de survie néonatale et une toxicité fœtale n’ont été rapportés qu’en cas de toxicité maternelle. Dans les études animales, le nitrate d'éconazole n'a montré aucun effet tératogène mais il était fœtotoxique chez les rongeurs pour des doses maternelles de 20 mg/kg/j en sous-cutané et 10 mg/kg/j per os. La transposabilité de ces observations à l'homme est inconnue.
Stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylèneglycol (TEFOSE 63), glycérides polyglycosylés insaturés (LABRAFIL M1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, silice colloïdale anhydre, parfum*, eau purifiée.
*Composition du parfum: huiles essentielles de lavandin, d'orange, de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon (polyéthylène) de 30 ml contenant 30 g d'émulsion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d’exigences particulières.
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
2,91 € | 25,90 € | 11,61 € | 2,74 € | 7,66 € | 2,91 € | 3,45 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | | |||||
| SKU | ||||||
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| Marque | ||||||
EG Labo | Urgo | Biogaran | Viatris | Teva | Arrow | Teva |
| Description courte | ||||||
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses). | URGO Filmogel® Mycose 2-en-1 masque et traite les ongles atteints de mycose. Le traitement améliore l’esthétique de l’ongle en plus d’être facile d’utilisation. Idéal pour retrouver de jolis ongles en camouflant immédiatement sa mycose ! | Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte. | Traitement des mycoses cutanées et génitales. | Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle. | Econazole est utilisé dans les mycoses et traitement des Intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche, vulvite, balanite. | Econazole 1% poudre est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses). |
Lamisilate Monodose 1% solution pour application cutanée - tube de 4g
Mycoster 8% solution filmogène pour application locale en flacon - flacon de 3ml
Les mycoses des ongles, ou onychomycoses, sont des infections fongiques qui touchent principalement les ongles des pi...
Traiter une mycose des ongles peut être un défi, mais des solutions naturelles existent pour atténuer ce problème. En...
Les mycoses des pieds, bien que courantes, peuvent vite devenir gênantes si elles ne sont pas traitées. Elles résulte...
La mycose des pieds, également connue sous le nom de pied d'athlète, est une infection fongique fréquente qui peut êt...
Les mycoses des pieds sont des infections fongiques courantes qui peuvent causer de l'inconfort et de l'embarras.
Les mycoses des ongles peuvent être gênantes et inconfortables.
La mycose des ongles, également connue sous le nom d'onychomycose, est une infection fongique qui affecte communément les ongles des pieds et des mains.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
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