Bicarbonate de sodium 1,4% Cooper - flacon de 500ml

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Ce médicament est indiqué en cas d’acidose métabolique ou d’intoxication au phénobarbital.

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Dans quel cas ce médicament est-il indiqué ?

Ce médicament est indiqué en cas d’acidose métabolique ou d’intoxication au phénobarbital.

L’acidose métabolique est due à l’accumulation d’acide due à l’augmentation de la production, à l’ingestion, la diminution de l’excrétion d’acide, ou à une perte intestinale ou rénale de HCO3. Dans les cas graves, le patient peut présenter des nausées, des vomissements, une léthargie et/ou une polypnée. Le bicarbonate de sodium IV est indiqué lorsque le pH est très bas.

Une intoxication volontaire au phénobarbital peut causer une dépression du système nerveux central et du système cardiovasculaire. Le sujet peut sombrer dans le coma, atteint d’une hypotension, d’une perte de réflexes (sauf pupillaire), d’une baisse de la température centrale et/ou d’un arrêt respiratoire. Il peut même en mourir sans prise en charge adéquate.

Présentation du Bicarbonate de sodium Cooper 1,4 % solution pour perfusion en flacon

Le médicament est présenté sous forme de poche de 500 ml.

Quelle est la composition de Bicarbonate de sodiumCooper 1,4 % solution pour perfusion en flacon ?

Dans 100 ml de Bicarbonate de sodium Cooper, il y a du bicarbonate de sodium 1,4 g et de l’eau pour préparation injectable.

Comment est administré le Bicarbonate de Sodium Cooper 1,4 % solution pour perfusion en flacon ?

Ce médicament s’administre par voie intraveineuse en perfusion lente. La posologie varie selon l’état du malade, de l’étiologie et de l’importance des perturbations de l’équilibre acido-basique.

Quand ne pas utiliser ce médicament ?

Le recours à ce médicament n’est pas recommandé en cas d’alcalose métabolique, d’acidose insuffisante dans le sang, d’acidose respiratoire, d’acidité élevée dans le sang suite à une insuffisance respiratoire.

Quels sont les effets indésirables ?

En cas d’apports excessifs, une alcalose métabolique et une hypokaliémie c’est-à-dire un déficit en potassium dans le sang peuvent survenir. Si l’élimination rénale ou extrarénale est insuffisante, il y a un risque de surcharge sodique.

Quelles sont les précautions d’emploi ?

L’utilisation de ce médicament doit être surveillée en cas de rétention hydrosodée, d’insuffisance cardiaque ou de syndromeœdemato-ascitique des cirrhoses (œdème et accumulation anormale de liquide dans le ventre lors de maladie hépatique sévère). Il faut aussi tenir compte de l’apport en sodium. Un contrôle ionique et du pH doit être effectué fréquemment durant la prise.

Ce médicament peut-il être pris par une femme enceinte ou allaitante ?

Ce médicament ne doit pas être administré à une femme enceinte, sauf avis médical contraire. Les données relatives aux effets de l’administration de bicarbonate de sodium durant la grossesse, sont insuffisantes pour exclure tout risque.

Comme les informations sur le passage du médicament dans le lait maternel sont insuffisantes, il est donc préférable de ne pas allaiter pendant le traitement.

Y a-t-il interaction avec d’autres médicaments ?

Il faut s’assurer de la compatibilité des produits avant de choisir les médicaments à administrer en concomitance. La limpidité et la couleur de la solution doivent être vérifiées avant de perfuser.

Effets sur l’aptitude à conduire un véhicule et à utiliser une machine

Aucun effet sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à l’utilisation d’une machine, n’a été constaté jusqu’à ce jour.


ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009

Dénomination du médicament

BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT D'APPORT ALCALIN

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en cas de:

  • acidoses métaboliques (acidité élevée du sang),
  • intoxication par le phénobarbital.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon en cas de:

  • acidose respiratoire (acidité élevée du sang due à une insuffisance respiratoire),
  • alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon:

Mises en garde spéciales

L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).

Précautions d'emploi

Utiliser avec prudence en cas de:

  • rétention hydrosodée (eau et sel),
  • insuffisance cardiaque,
  • syndrome œdemato-ascitique des cirrhoses (œdème et accumulation anormale de liquide dans le ventre lors de maladie sévère du foie).

Des contrôles sanguins (composition ionique et pH) seront réalisés fréquemment.

En cas d'hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang), un sel de potassium devra être administré.

Tenir compte de l'apport de sodium.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable et est adaptée en fonction du patient. Se conformer à l'avis médical.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

  • IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
  • NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie IV, en perfusion lente.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus de BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon que ce que vous n'auriez dû :

Vous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevée du sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration de potassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un oedème aigu du poumon.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

En cas d'apports excessifs: alcalose métabolique (acidité insuffisante du sang) et hypokaliémie (quantité insuffisante en potassium dans le sang).

Risque de surcharge en sodium en cas d'élimination rénale insuffisante.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon ?

La substance active est:

Bicarbonate de sodium … 1,400 g

Pour 100 ml.

Sodium: 166,6 mmom/l

Bicarbonate: 166,6 mmol/l

Osmolarité: 333 mOsm/l

pH compris entre 7 et 9.

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Boîte de 1 ou 12 flacon(s) de 250 ou 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien AUVERT

77 020 MELUN Cedex

FRANCE

Fabricant

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Via Camagre 41/43

Isola Della Scala (VR)

ITALIE

ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien AUVERT

77020 MELUN Cedex

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1,4 %, solution pour perfusion en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bicarbonate de sodium … 1,40 g

Pour 100 ml.

Sodium: 166,6 mmom/l

Bicarbonate: 166,6 mmol/l

Osmolarité: 333 mOsm/l

pH compris entre 7 et 9.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Acidose métabolique.

Intoxication par le phénobarbital.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie IV. en perfusion lente.

La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l'étiologie, l'état du malade, l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.

4.3. Contre-indications

Alcalose métabolique.

Acidose respiratoire.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'apport de cette solution risque d'aggraver une hypokaliémie ou la démasquer.

En raison de l'alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d'effectuer les mélanges de médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser (voir rubrique 4.5).

Précautions d'emploi

Utiliser avec prudence en cas de rétention hydrosodée, insuffisance cardiaque, syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses.

Effectuer un contrôle fréquent de l'ionogramme et de l'équilibre acido-basique sanguin.

En cas d'hypokaliémie, associer un sel de potassium.

Tenir compte de l'apport de sodium.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d'ions sodium et bicarbonate.

Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:

  • aux médicaments donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc.),
  • aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc.).

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Quinidiniques (hydroxyquinidine, quinidine)

Augmentation des concentrations plasmatiques de quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Surveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle de la quinidinémie: si besoin adaptation de la posologie pendant le traitement alcalinisant et après son arrêt.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.

Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.

4.9. Surdosage

Alcalose métabolique et dépression respiratoire, hypokaliémie, insuffisance cardiaque, oedème aigu du poumon.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PRODUIT D'APPORT ALCALIN

(B: sang et organes hématopoïétiques)

La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l'équilibre acido-basique du plasma.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Pas de données particulières, le bicarbonate de sodium étant un composé physiologique du plasma.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités

Voir rubrique 4.5.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 250 ou 500 ml en verre incolore de type II, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl; boîte de 1 ou 12.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Coopération Pharmaceutique Française

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 350 734-3: 250 ml en flacon (verre incolore).
  • 350 736-6: 250 ml en flacon (verre incolore); boîte de 12.
  • 350 737-2: 500 ml en flacon (verre incolore).
  • 350 738-9: 500 ml en flacon (verre incolore); boîte de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3577056024221
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Marque
Cooper
Viatris
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Description courte
Ce médicament est indiqué en cas d’acidose métabolique ou d’intoxication au phénobarbital.

Cette solution pour bain de bouche contient des antiseptiques.

Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou après une opération des dents ou des gencives.

Eluday bain de bouche facilite l’hygiène dentaire des personnes porteuses d’appareils orthodontiques. Il rafraîchit l’haleine et contribue à maintenir des dents et des gencives saines.
Le bain de bouche Listerine traitement professionnel gencives est destiné aux personnes qui souffrent de gingivite.
Cette solution pour bain de bouche contient un antiseptique. Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou des suites d'opération des gencives ou des dents.
Eluday Gencives Bain de bouche Pierre Fabre est un soin quotidien pour les gencives sensibles.
Eluday Sensibilité Bain de bouche Pierre Fabre est un soin quotidien pour les dents sensibles.

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