Chlorhexidine Chlorobutanol Biogaran bain de bouche - flacon de 200 ml

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Ce médicament est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.

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Chlorhexidine Chlorobutanol en flacon de 200 ml du laboratoire Biogaran est un bain de bouche antiseptique. Il est préconisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans pour le traitement local d’appoint des affections de la cavité buccale et dans les soins postopératoires en odonto-stomatologie.

Chlorhexidine Chlorobutanol en flacon de 200 ml est composé essentiellement de substances actives comme la solution de digluconate de chlorhexidine à 0,5 ml, et le chlorobutanol hémihydraté à 0,5 g. Calculés à partir de 100 ml de solution pour bain de bouche, les autres composants sont le Docusate de sodium, le glycérol, l’éthanol à 96 %, de l’eau purifiée, du lévomenthol, de l’arôme menthe et du rouge cochenille A (E124).

Posologie du Chlorhexidine Chlorobutanol en flacon de 200 ml

Chlorhexidine Chlorobutanol est un médicament à usage interne, pour traiter les affections au niveau de la bouche. Avant d’utiliser ce médicament, il est conseillé de bien se laver les dents. La solution ne doit pas être avalée.

La posologie usuelle est de 10 à 15 ml, à verser dans le gobelet doseur et à compléter avec de l’eau tiède jusqu’au trait supérieur. Utilisez ensuite la totalité de la solution en bain de bouche. Gardez-la toujours dans la bouche au moins 30 secondes avant de recracher. Il est possible d’augmenter la posologie jusqu’à 3 fois par jour en respectant la dose maximale de 20 ml à diluer.

La durée du traitement peut aller jusqu’à 2 semaines lors des inflammations gingivales et les parodontites. Au-delà de cette période, un avis médical est nécessaire.

Précautions d’emploi du Chlorhexidine Chlorobutanol solution pour bain de bouche

Chlorhexidine Chlorobutanol en flacon de 200 ml ne doit pas être introduit dans le conduit auditif ou mis en contact avec les yeux et le nez.

Il faut réévaluer la posologie si les symptômes persistent après 5 jours de traitement ou si vous avez de la fièvre. Notez qu’une utilisation prolongée de ce médicament peut colorer les dents, les obturations et les prothèses.

En outre, la présence d’un agent azoïque peut éventuellement provoquer des réactions allergiques. L’usage excessif d’un antiseptique local n’est pas conseillé.

L’effet du Chlorhexidine Chlorobutanol pendant la grossesse ou l’allaitement est mal connu. L’évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle et doit faire l’objet d’une consultation clinique préalable.

En cas de surdosage, il n’est pas nécessaire de prendre une double dose pour compenser celle qui a été oubliée.

Quelles sont les contre-indications du Chlorhexidine Chlorobutanol ?

La solution pour bain de bouche Chlorhexidine Chlorobutanol en flacon de 200 ml est déconseillée aux patients hypersensibles ou allergiques à la chlorhexidine, au chlorobutanol et aux autres constituants de ce médicament.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, la solution pour bain de bouche Chlorhexidine Chlorobutanol Biogaran est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.


ANSM - Mis à jour le : 30/04/2026

Dénomination du médicament

CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

Digluconate de chlorhexidine / chlorobutanol hémihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : préparations stomatologiques, anti- infectieux et antiseptiques pour traitement oral local - c ode ATC : A01AB03.

Ce médicament est une association de 2 antiseptiques (le digluconate de chlorhexidine et le chlorobutanol hémihydraté) qui agit en luttant contre les bactéries présentes sur les dents (plaque dentaire) et dans la bouche.

En limitant le développement de la plaque dentaire, il permet aussi de réduire l’inflammation des gencives.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans comme traitement local d'appoint des affections de la bouche (gingivites, légers saignements) ainsi que lors de soins après une opération de la bouche et des dents (odontostomatologie).

Vous devez vous adresser à votre médecin ou chirurgien-dentiste si vous (ou votre enfant) ne ressentez (ressent) aucune amélioration ou si vous (il) vous (se) sentez (sent) moins bien après 5 jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ?

N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

  • Si vous (ou votre enfant) êtes (est) allergique à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
  • chez les enfants de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre chirurgien-dentiste avant d’utiliser CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL.

Ce médicament est à usage local en bain de bouche.

N’avalez pas la solution.

Ne mettez pas CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN au contact des yeux, du nez ou dans les oreilles. En cas de contact, lavez immédiatement et abondamment avec de l'eau.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées (choc anaphylactique, réaction anaphylactique) en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition. En cas de réaction allergique grave, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires et matériaux d’obturation (matériaux pour restaurer les dents). Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents et matériaux d’obturation avant l’utilisation du bain de bouche, ou par l’utilisation d’une solution dentaire pour les prothèses (dentaires) amovibles.

Enfants

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.

Si ce médicament est administré à un enfant de plus de 6 ans, vous devez vous assurer que l’enfant ne l’avale pas car ce médicament contient de l’alcool.

Autres médicaments et CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) utilisez (utilise), avez (a) récemment utilisé ou pourriez (pourrait) utiliser tout autre médicament.

La substance active, la chlorhexidine, est incompatible avec les composants de certains dentifrices.

Il faut donc se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau, après s'être brossé les dents avec du dentifrice, avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit s’écouler entre l’utilisation du dentifrice et de la solution pour bain de bouche.

CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN pendant la grossesse. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines avec l’association chlorhexidine et chlorobutanol.

CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon contient de l’éthanol à 96 % (Titre alcoolique 42,8 % (v/v)) et du rouge cochenille A (E124)

Ce médicament contient 7,13 g d’alcool (éthanol) par dose de 20 mL de solution équivalent à 0,36 g/mL. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche, il n’est donc pas avalé. Il faut toutefois s’assurer que les enfants utilisant le produit ne l’avalent pas.

La présence d’alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouchirurgien-dentiste. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou chirurgien-dentiste en cas de doute.

Respectez toujours la posologie, le mode d’administration et la durée de traitement.

La dose recommandée est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur). Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour.

Ce médicament doit être utilisé comme un bain de bouche.

  • 1. Brossez-vous les dents (ou ceux de votre enfant) avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche (ou celle de votre enfant) à l’eau avant d’utiliser CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL.
  • 2. Flacon : versez la dose recommandée dans le gobelet doseur.
  • 3. Flacon : complétez jusqu’au trait supérieur avec de l’eau tiède (afin de diluer le médicament).
  • Flacon mono‑dose de 15 mL : diluez le contenu du flacon dans un demi‑verre d’eau et effectuez le bain de bouche.
  • 4. Flacon : effectuez le bain de bouche jusqu’à épuisement du gobelet doseur.
  • Flacon mono-dose de 15 mL : utilisez la solution jusqu’à épuisement du contenu du verre d’eau.
  • 5. N’avalez pas la solution pour bain de bouche. Gardez la solution pendant 1 minute puis crachez-la dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas votre bouche.

Flacon : le gobelet doseur doit être rincé et séché après chaque utilisation. Conservez le flacon et le gobelet doseur ensemble dans le carton jusqu'à la prochaine utilisation dans un endroit sûr où votre enfant ne peut ni le voir ni l'atteindre. Jetez le gobelet doseur une fois le flacon terminé.

La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales (des gencives) et les parodontites (atteinte des tissus de soutien des dents).

La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.

Si les symptômes persistent plus de 5 jours, contactez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste.

Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon que vous n’auriez dû

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution pour bain de bouche.

Les effets indésirables généralisés touchant l’ensemble du corps sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tube digestif.

En cas d’ingestion, des effets locaux tels qu’une sensation de brûlure dans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et/ou de l'œsophage peuvent survenir. Au cas où une grande quantité aurait été avalée, vous (ou votre enfant) pourriez (pourrait) avoir les troubles suivants : nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac et diarrhée, des signes de troubles neurologiques ou une toxicité au niveau du foie (troubles hépatiques).

Contactez un médecin, un chirurgien‑dentiste ou le centre antipoison si une grande quantité a été avalée.

En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l’ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître et sont de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

  • Réaction allergique (hypersensibilité). Vous (ou votre enfant) pouvez (peut) présenter une réaction allergique généralisée grave appelée « choc anaphylactique ». Les signes peuvent survenir soudainement et inclure : éruption cutanée (comme de l’urticaire), démangeaisons, gonflement, difficulté à respirer, accélération du rythme cardiaque, étourdissements, transpiration, chute de la tension artérielle et/ou perte de connaissance/évanouissement. Si l’un de ces symptômes se produit, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ;
  • modification du goût (dysgueusie) ou sensation de brûlure à l’intérieur de la bouche et sur la langue, notamment au début du traitement. Ces effets diminuent généralement lors de la poursuite du traitement ;
  • coloration brune de la langue des dents, des prothèses dentaires ou des matériaux de restauration utilisés lors de soins dentaires. Ceci disparaît à l’arrêt du traitement ;
  • gonflement des glandes salivaires (glandes parotides) qui disparaît à l’arrêt du traitement ;
  • décollement de la muqueuse à l’intérieur de la bouche (desquamation orale). Si cela arrive, vous devez diluer le bain de bouche avec 50 % d’eau pour continuer à l’utiliser et demander un avis médical.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après ouverture du flacon, la solution se conserve pendant 14 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

  • Les substances actives sont :

Solution de digluconate de chlorhexidine … 0,5 mL

Chlorobutanol hémihydraté … 0,5 g

Pour 100 mL de solution pour bain de bouche.

  • Les autres composants sont :

Docusate de sodium, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, lévomenthol, arôme menthe, rouge cochenille A (E124).

Titre alcoolique : 42,8 % (v/v).

Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche en flacon de 15 mL (boîte de 6) ou en flacon de 90 mL, 200 mL ou 500 mL avec un gobelet doseur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES H2 PHARMA

ZAC LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL / 0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Solution de digluconate de chlorhexidine … 0,5 mL

Chlorobutanol hémihydraté … 0,5 g

Pour 100 mL de solution pour bain de bouche.

Excipients à effet notoire :

  • rouge cochenille A (E124),
  • éthanol à 96 % (Titre alcoolique 42,8 % (v/v)).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour bain de bouche en flacon.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post‑opératoires en odonto‑stomatologie.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La dose usuelle est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour. Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour.

La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales (gingivites) et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.

S’il n’y a pas d’amélioration après 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par un médecin ou un chirurgien-dentiste.

Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL.

Pour le flacon, diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.

Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
  • chez les enfants de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l’eau.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition (voir rubrique 4.8).

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée sur les dents et matériaux d’obturation par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses (dentaires) amovibles.

Excipients

Ce médicament contient 7,13 g d’alcool (éthanol) par dose de 20 mL de solution équivalent à 0,36 g/mL. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche, il n’est donc pas avalé. Il faut toutefois s’assurer que les enfants utilisant le produit ne l’avalent pas. La présence d’alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l’utilisation des 2 produits.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal avec la chlorhexidine n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation), sur la reproduction. Une étude chez l’animal a montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution il est préférable d’éviter l’utilisation de CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

CHLORHEXIDINE / CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n’a pas d’effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été effectuée avec l’association chlorhexidine et chlorobutanol.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe Système d’organe

Classification MedDRA (termes préférés) (fréquence indéterminée)

Affections du système immunitaire

  • Choc anaphylactique, réaction anaphylactique *.
  • Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des constituants de la solution.

Affections du système nerveux

  • Dysgueusie.
  • Sensation de brûlure des muqueuses .

Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.

Affections gastro-intestinales

  • Coloration brune de la langue, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
  • Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d’obturation, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
  • Gonflement des glandes parotides, réversible à l’arrêt du traitement.
  • Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50 % d’eau permettra souvent de continuer l’utilisation du bain de bouche.

* Risque d’allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l’utilisation de ce produit et consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.

Symptômes en cas d’ingestion

Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro‑intestinal.

Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.

Toutefois, en cas d’ingestion massive et d’absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :

  • des troubles neurologiques ou hépatiques ;
  • des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).

Traitement

Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.

En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l’ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique :PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES – ANTI‑INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB03.

La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.

L’activité antiseptique de la solution pour bain de bouche associant la chlorhexidine et le chlorobutanol a été démontrée in vitro en particulier sur des germes pathogènes de la flore buccale comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus.

Par son activité antiseptique, la solution pour bain de bouche associant la chlorhexidine et le chlorobutanol contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent, l'inflammation gingivale.

Le chlorobutanol possède des propriétés antibactériennes et antifongiques. Il est également utilisé comme analgésique local dans des préparations pour l’inflammation et douleur de l’oreille et de l’oropharynx.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

CHLORHEXIDINE

Voie orale

Absorption

La chlorhexidine est faiblement absorbée et de très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.

Distribution

Principalement dans le foie et les reins.

Biotransformation et élimination

La chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5 % de la dose ingérée).

Voie buccale

Lorsqu’elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l’émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.

En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.

Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.

CHLOROBUTANOL

Voie orale

Absorption

Lorsqu’il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l’absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.

Elimination

La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L’excrétion urinaire est faible, environ 10 % de la dose ingérée.

5.3. Données de sécurité préclinique

CHLORHEXIDINE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Dans des études en administration répétée par voie orale, des effets ont été observés chez l’animal uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont peu de signification clinique après application topique.

CHLOROBUTANOL

Une étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement conduite par voie orale chez le rat a montré que le chlorobutanol affecte la fertilité et est embryotoxique à des doses induisant une toxicité maternelle.

Après administration orale à doses répétées chez le rat, des effets sur les reins et le foie ont été observés dans les deux sexes. De plus, la réduction de l'activité locomotrice a été considérée comme la preuve des effets sédatifs du chlorobutanol. Le chlorobutanol n'est pas génotoxique et aucune étude expérimentale n'est disponible pour évaluer son potentiel cancérigène.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Docusate de sodium, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, lévomenthol, arôme menthe, rouge cochenille A (E124).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture : 33 mois.

Après ouverture : 14 jours.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 15 mL. Boîte de 6.

Flacon de 90 mL avec gobelet doseur.

Flacon de 200 mL avec gobelet doseur.

Flacon de 500 mL avec gobelet doseur.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 269 323 7 4 : 15 mL en flacon, boîte de 6.
  • 34009 269 324 3 5 : 90 mL en flacon avec gobelet doseur.
  • 34009 269 326 6 4 : 200 mL en flacon avec gobelet doseur.
  • 34009 269 327 2 5 : 500 mL en flacon avec gobelet doseur.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Biogaran
Viatris
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Description courte
Ce médicament est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.

Cette solution pour bain de bouche contient des antiseptiques.

Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou après une opération des dents ou des gencives.

Eluday bain de bouche facilite l’hygiène dentaire des personnes porteuses d’appareils orthodontiques. Il rafraîchit l’haleine et contribue à maintenir des dents et des gencives saines.
Le bain de bouche Listerine traitement professionnel gencives est destiné aux personnes qui souffrent de gingivite.
Cette solution pour bain de bouche contient un antiseptique. Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou des suites d'opération des gencives ou des dents.
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Le conseil du pharmacien

Les aphtes sont des infections de la cavité buccale. Elles se présentent sous forme de petites ulcérations situées sur les lèvres, dans la cavité interne de la joue, sur les gencives et sur la langue. La plupart du temps, elles sont douloureuses et peuvent se transmettre d’une personne à l’autre par le biais de la salive. Pour traiter les infections buccales, les bains de bouche sont conseillés.

Les manifestations

Les aphtes se traduisent par de petites irritations de la muqueuse buccale, souvent de couleur blanchâtre ou jaunâtre et entourée de rouge. Ces stomatites aphteuses surviennent une à une ou en grappes.

Elles se présentent sous forme de petites ampoules contenant du pus, dont les plus petites ressemblent à une tête d’épingle. Bien que ces petites ulcérations paraissent sans gravité, elles sont gênantes et sont quelque peu douloureuses.

Les causes

 

Difficiles à spécifier, les causes de l’aphte peuvent être très variées. Les plaies à l’intérieur de la bouche due à une intervention dentaire, par exemple, peuvent entrainer sa formation. Le frottement de dents à la cavité buccale, aux lèvres ou à la langue est aussi une cause possible.

Un simple stress, des états de fatigue, une grossesse ou des troubles hormonaux peuvent être à l’origine des aphtes. Ces derniers peuvent également être des réactions allergiques à certaines substances pharmaceutiques, alimentaires ou à base de nicotine. L’ingestion d’aliments infectés comme le cas d’entérocolites y est liée. Un trouble du système immunitaire est aussi probable dû à des manques de calories.

La stomatite aphteuse peut être un signe prédicateur de la maladie de Behçet. Pour cela, elle se forme en nombre et devient périodique. La radiothérapie ou la chimiothérapie peuvent également favoriser la formation de ces ulcérations buccales.

Les remèdes de grand-mère contre les aphtes

Les aphtes peuvent disparaitre avec un bain de bouche. Pour cela, il vous faut de l’eau et du bicarbonate de soude. Mélangez le tout dans un verre puis effectuez le bain de bouche trois fois par jour. Le bicarbonate de soude permet d’équilibrer la PH de la salive, l’aphte disparaitra en trois jours.

Vous pouvez aussi opter pour du citron, à frotter doucement à l’aide d’un coton-tige sur les ulcérations.

Le thé est efficace grâce à sa composition en tanins. Pour ce faire, prenez une infusette de thé mouillée, puis mettez-en sur la zone. La douleur s’estompera et l’aphte disparaitra plus vite.

Une solution pour traiter les aphtes

Les aphtes sont un réel désagrément pour la déglutition. Afin de les soulager, un bain de bouche est suffisant.

Le Chlorhexidine Chlorobutanol Biogaran bain de bouche - Flacon de 200 ml est une solution destinée à soigner les infections de la muqueuse buccale ou après des soins dentaires. Il désinfecte les parois de la bouche, guérit les gingivites et vous procure une haleine fraîche.

Le Chlorhexidine Chlorobutanol Biogaran bain de bouche - Flacon de 200 ml est un antiseptique à usage local. Veuillez lire attentivement la notice pour les contre-indications.

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