Eludril Gé solution pour bain de bouche - flacon de 90 ml

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Eludril Gé solution pour bain de bouche est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins postopératoires en odonto-stomatologie.

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Mauvaise haleine, aphte, inflammations des gencives… En cas de mauvaise hygiène dentaire, les problèmes bucco-dentaires peuvent subvenir très fréquemment. Afin de traiter les infections de la bouche, l’utilisation d’une solution antiseptique représentée sous forme de bain de bouche est une bonne thérapie. Idéal pour un traitement local d’appoint des affections dentaires et buccales, Eludril Gé est aussi efficace en prévention des problèmes de gencives et lors des traitements postopératoires en odonto-stomatologie.

Cette solution pour bain de bouche est principalement composée de deux antiseptiques : le chlorobutanol hémihydraté et le digluconate de chlorhexidine. Ainsi, en effectuant un bain de bouche avec Eludril Gé, ce médicament va, d’une part, lutter contre l’installation des bactéries dans la cavité buccale et prévenir leur développement, notamment sur les dents sous forme de plaque dentaire. Cette solution permet ainsi d’avoir une meilleure hygiène bucco-dentaire. D’autre part, en cas d’infection et d’inflammation gingivale, elle va agir localement et soigner la gencive infectée. Par conséquent, beaucoup de personnes font confiance à Eludril Gé pour prévenir les caries, soigner la gingivite ou encore lutter contre la mauvaise haleine.

Par ailleurs, pour renforcer son efficacité, ce médicament est formulé avec les excipients : glycérol, éthanol à 96 %, docusate de sodium, lévomenthol, solution alcoolique d’huile essentielle de menthe, eau purifiée et rouge cochenille A (E124).

Comment utiliser Eludril Gé, solution pour bain de bouche ?

Présenté dans un flacon de 90 ml, le traitement avec Eludril Gé ne doit pas durer plus de 2 semaines, sauf avis médical. Comme pour tout autre médicament disponible sans ordonnance, il est toujours recommandé de lire attentivement la notice pour connaître toutes les indications et la posologie idéale.

Le bain de bouche se fait après le brossage des dents et après avoir bien rincé la bouche, 2 à 3 fois par jour selon l’intensité de l’infection. Pour ce faire, il faut diluer 10 à 15 ml de la solution avec de l’eau tiède dans son gobelet doseur. Il y a un trait supérieur pour guider le dosage. Il est nécessaire d’effectuer le bain de bouche jusqu’à épuisement de ce gobelet doseur. Attention, cette solution ne doit pas être avalée.

Dans le cas où les symptômes persistent au-delà de 5 jours, il est plus judicieux de consulter l’avis d’un médecin ou d’un dentiste.

Contre-indications et mise en garde de cette solution pour bain de bouche

Comme Eludril Gé contient de l’alcool, elle n’est réservée qu’à l’adulte et aux enfants de plus de 6 ans. Évidemment, cette solution ne sera pas utilisée par une personne en sevrage alcoolique. Aussi, Eludril Gé n’est pas adaptée à la femme enceinte et allaitante.

Si le sujet est hypersensible à une des substances actives ou à l’un des excipients de ce médicament, il faut éviter tout traitement avec cette solution antiseptique.

Il est important d’effectuer soigneusement le rinçage de la bouche après le brossage des dents et avant de faire son bain de bouche, car la chlorhexidine contenue dans Eludril Gé est incompatible avec certains agents anioniques d’un dentifrice classique.

Quels effets indésirables peuvent être constatés après utilisation d’Eludril Gé ?

Les effets indésirables possibles de ce médicament peuvent varier d’un individu à un autre. Cependant, on a pu constater que les cas suivants sont connus et sont les plus fréquents : perturbation temporaire du goût, sensation de brûlure de la langue, coloration temporaire de la langue ou des dents et gonflement des glandes salivaires et parotides.


ANSM - Mis à jour le : 24/06/2026

Dénomination du médicament

ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

Digluconate de chlorhexidine / chlorobutanol hémihydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB03

Ce médicament est une association de 2 antiseptiques (le digluconate de chlorhexidine et le chlorobutanol hémihydraté) qui agit en luttant contre les bactéries présentes sur les dents (plaque dentaire) et dans la bouche.

En limitant le développement de la plaque dentaire, il permet aussi de réduire l’inflammation des gencives.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans comme traitement local d’appoint des affections de la bouche (gingivites, légers saignements) ainsi que lors de soins après une opération de la bouche et des dents (odonto-stomatologie).

Vous devez vous adresser à votre médecin ou chirurgien-dentiste si vous (ou votre enfant) ne ressentez (ressent) aucune amélioration ou si vous (il) vous (se) sentez (sent) moins bien après 5 jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche ?

N’utilisez jamais ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche :

  • Si vous (ou votre enfant) êtes (est) allergique à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (hypersensibilité), mentionnés dans la rubrique 6.
  • Chez les enfants de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou chirurgien-dentiste avant d’utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche.

Ce médicament est à usage local en bain de bouche.

N’avalez pas la solution.

Ne mettez pas ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml au contact des yeux, du nez ou dans les oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées (choc anaphylactique, réaction anaphylactique) en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition. En cas de réaction allergique grave, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les Effets indésirables éventuels ? »).

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d’obturation (matériaux pour restaurer les dents). Cette coloration est réversible et peut être évitée par un brossage quotidien des dents et matériaux d’obturation avant l’utilisation du bain de bouche, ou par l’utilisation d’une solution dentaire pour les prothèses (dentaires) amovibles.

ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml contient des dérivés terpéniques. S’il est avalé par erreur et à doses excessives, ce médicament peut entraîner des troubles neurologiques sous forme de convulsion, en particulier chez l’enfant ou en cas d’antécédents d’épilepsie.

Si vous (ou votre enfant) souffrez (souffre) ou avez (a) souffert d’épilepsie et/ou de convulsions, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Enfants

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.

Si ce médicament est administré à un enfant de plus de 6 ans, vous devez vous assurer que l’enfant ne l’avale pas car ce médicament contient de l’alcool.

Autres médicaments et ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

Informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou votre enfant) utilisez (utilise), avez (a) récemment utilisé ou pourriez (pourrait) utiliser tout autre médicament.

La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec les composants de certains dentifrices.

Il faut donc se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau, après s'être brossé les dents avec du dentifrice, avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit s’écouler entre l’utilisation du dentifrice et de la solution pour bain de bouche.

ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml pendant la grossesse. ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude n’a été effectuée sur l’aptitude à utiliser ou conduire des machines ou véhicules avec ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche.

ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche contient :

  • 7,2 g d’alcool (éthanol) par dose de 20 ml de solution qui est équivalent à 361,85 mg/ml. La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 181 ml de bière ou 75 ml de vin. Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche et n’est donc pas avalé, la quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefois s’assurer que les enfants utilisant le produit ne l’avalent pas. La présence d’alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
  • Moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 10 à 15 ml de solution, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
  • L’excipient «rouge cochenille A(E124)» qui peut provoquer des réactions allergiques.
  • Un arôme contenant de l’alcool benzylique, du citral, du citronellol, de l’eugénol, du limonène, du linalol, du géraniol pouvant provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.

Respectez toujours la posologie, le mode d’administration et la durée de traitement.

La dose recommandée est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dans le gobelet doseur).

Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.

Ce médicament doit-être utilisé comme un bain de bouche :

1. Brossez-vous les dents (ou ceux de votre enfant) avant chaque utilisation et rincez-vous soigneusement la bouche (ou celle de votre enfant) à l’eau avant d’utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche.

  • 2. Flacon : versez la dose recommandée dans le gobelet doseur
  • 3. Flacon : complétez jusqu’au trait supérieur avec de l’eau tiède (afin de diluer le médicament)
  • Flacon mono-dose de 15 ml : diluez le contenu du flacon dans un demi-verre d’eau et effectuez le bain de bouche.
  • 4. Flacon : effectuez le bain de bouche jusqu’à épuisement du gobelet doseur
  • Flacon mono-dose de 15 ml : utilisez la solution jusqu’à épuisement du contenu du verre d’eau.
  • 5. N’avalez pas la solution pour bain de bouche. Gardez la solution pendant 1 minute puis crachez-la dans un évier une fois le bain de bouche terminé et ne rincez pas la bouche.

Flacon : Le gobelet doseur doit être rincé et séché après chaque utilisation. Conservez le flacon et le gobelet doseur ensemble dans le carton jusqu'à la prochaine utilisation dans un endroit sûr où votre enfant ne peut ni le voir ni l'atteindre. Jetez le gobelet doseur une fois le flacon terminé.

La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales (des gencives) et les parodontites (atteinte des tissus de soutien des dents).

La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.

Si les symptômes persistent plus de 5 jours, contactez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste.

Si vous avez utilisé plus de ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution pour bain de bouche.

Les effets indésirables généralisés touchant l’ensemble du corps sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tube digestif.

En cas d’ingestion, des effets locaux tels qu’une sensation de brûlure dans la bouche et la gorge, une irritation locale dans la gorge et/ou de l'œsophage peuvent survenir. Au cas où une grande quantité aurait été avalée, vous (ou votre enfant) pourriez (pourrait) avoir les troubles suivants : nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac et diarrhée), des signes de troubles neurologiques ou une toxicité au niveau du foie (troubles hépatiques).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients qui, en cas d’ingestion et à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions, en particulier chez les enfants ou en cas d’antécédents d’épilepsie.

Contactez un médecin, un chirurgien-dentiste ou le centre antipoison si une grande quantité a été avalée.

En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l’ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.

Si vous oubliez d’utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître et sont de fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :

  • Réaction allergique (hypersensibilité). Vous (ou votre enfant) pouvez (peut) présenter une réaction allergique généralisée grave appelée « choc anaphylactique ». Les signes peuvent survenir soudainement et inclure : éruption cutanée (comme de l’urticaire), démangeaisons, gonflement, difficulté à respirer, accélération du rythme cardiaque, étourdissements, transpiration, chute de la tension artérielle et/ou perte de connaissance/évanouissement. Si l’un de ces symptômes se produit, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin
  • Modification du goût (dysgueusie) ou sensation de brûlure à l’intérieur de la bouche et sur la langue, notamment au début du traitement. Ces effets diminuent lors de la poursuite du traitement.
  • Coloration brune de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou des matériaux de restauration utilisés lors de soins dentaires. Ceci disparaît à l’arrêt du traitement.
  • Gonflement des glandes salivaires (glandes parotides) qui disparaît à l’arrêt du traitement.
  • Décollement de la muqueuse à l’intérieur de la bouche (exfoliation de la muqueuse buccale). Si cela arrive, vous devez diluer le bain de bouche avec 50% d’eau pour continuer à l’utiliser et demander un avis médical.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

  • Les substances actives sont :

Digluconate de chlorhexidine … 0,100 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine … 0,5 ml

Chlorobutanol hémihydraté … 0,5 g

  • Pour 100 ml

Titre alcoolique : 42,8 % (v/v)

  • Les autres composants sont : glycérol, éthanol à 96 pour cent, docusate de sodium, lévomenthol, solution alcoolique d’huile essentielle de menthe (contient huiles essentielles de menthe, menthol, alcool éthylique à 93 %, incluant alcool benzylique*, citral*, citronellol*, eugénol*, limonène*, linalol*, géraniol*), rouge cochenille A (E124), eau purifiée.
  • *Voir rubrique 2 (« ELUDRIL 0,5mL/0,5g sur 100mL, solution pour bain de bouche contient »)

Qu’est-ce que ELUDRIL 0,5 ml/0,5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour bain de bouche rose clair en flacon mono-dose de 15 ml, ou en flacon de 90 ml, 200 ml ou 500 ml avec un gobelet doseur gradué.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE

81100 CASTRES

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2026

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml, solution pour bain de bouche

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Digluconate de chlorhexidine … 0,100 g

Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine … 0,5 ml

Chlorobutanol hémihydraté … 0,5 g

Pour 100 ml de solution pour bain de bouche

Excipients à effet notoire : éthanol (36,185 g) ; rouge cochenille A (E124) (0,003 g).

Allergènes contenus dans l’arôme : alcool benzylique, citral, citronellol, eugénol, limonène, linalol, géraniol.

La quantité de solution alcoolique d’huile essentielle de menthe est 1,5mL/100mL.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour bain de bouche.

Solution claire, rose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d’appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La dose usuelle est de 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour. Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.

La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales (gingivites) et les parodontites. La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.

S’il n’y a pas d’amélioration après 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par un médecin ou un chirurgien-dentiste.

Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).

Mode d’administration

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l’eau avant d’utiliser ELUDRIL0,5ml/0,5g pour 100 ml.

Pour le flacon, diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu’au trait supérieur avec de l’eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu’à épuisement du gobelet doseur. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.

Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d’eau et effectuer le bain de bouche. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

Chez les enfants de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler la solution.

Ne pas mettre ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l’eau.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.

Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition (voir rubrique 4.8).

Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée sur les dents et matériaux d’obturation par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses (dentaires) amovibles.

Ce médicament contient :

  • 7,2 g d’alcool (éthanol) par dose de 20 ml de solution qui est équivalent à 361,85 mg/ml. La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 181 ml de bière ou 75 ml de vin.
  • Etant donné que ce médicament est une solution pour bain de bouche et n’est donc pas avalé, la quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable dans un contexte clinique habituel. Il faut toutefois s’assurer que les enfants utilisant le produit ne l’avalent pas. La présence d’alcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
  • Moins de 1 mmol de de sodium (23 mg) par dose de 10 à 15 ml de solution, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
  • L’excipient «rouge cochenille A (E124)» qui peut provoquer des réactions allergiques.
  • Un arôme contenant de l’alcool benzylique, du citral, du citronellol, de l’eugénol, du limonène, du linalol, du géraniol pouvant provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas d’ingestion (voir rubrique 4.9).

Ceci doit être pris en compte en cas d’antécédents d’épilepsie.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l’utilisation des 2 produits.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l’animal avec la chlorhexidine n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation), sur la reproduction. Une étude chez l’animal a montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).

Par mesure de précaution il est préférable d’éviter l’utilisation d’ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel. ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml contient des dérivés terpéniques comme excipients. Les données relatives à la cinétique d’excrétion dans le lait sont limitées.

Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.

ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n’a pas d’effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été effectuée avec ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe Système d’organe

Classification MedDRA (Termes préférés)

(Fréquence indéterminée)

Affections du système immunitaire

  • Choc anaphylactique, réaction anaphylactique*
  • Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des constituants de la solution

Affections du système nerveux

  • Dysgueusie
  • Sensation de brûlure des muqueuses

Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.

Affections gastro-intestinales

  • Coloration brune de la langue, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4)
  • Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d’obturation, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4)
  • Gonflement des glandes parotides, réversible à l’arrêt du traitement
  • Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d’eau permettra souvent de continuer l’utilisation du bain de bouche.

* Risque d’allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l’utilisation de ce produit et consulter un médecin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Le surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution en bain de bouche.

Symptômes en cas d’ingestion

Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.

Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.

Toutefois, en cas d’ingestion massive et d’absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :

  • Des troubles neurologiques ou hépatiques
  • Des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).

Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, en cas d’ingestion et à doses excessives, des troubles neurologiques, tels que des convulsions, en particulier chez l’enfant ou en cas d’antécédents d’épilepsie.

Respectez la posologie, le mode d’administration et la durée de traitement (voir rubrique 4.2).

Traitement

Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.

En raison de la teneur en alcool du produit non dilué, l’ingestion accidentelle du bain de bouche en grande quantité par les enfants nécessite une attention médicale immédiate pour une action appropriée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB03

La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.

L’activité antiseptique de la solution pour bain de bouche ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml a été démontrée in vitro en particulier sur des germes pathogènes de la flore buccale comme Porphyromonas gingivalis, A. actinomycetemcomitans, Prevotella intermedia, Capnocytophaga ochracea, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Campylobacter rectus.

Par son activité antiseptique, la solution ELUDRIL 0,5ml/0,5g pour 100 ml contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent l’inflammation gingivale.

Le chlorobutanol possède des propriétés antibactériennes et antifongiques. Il est également utilisé comme analgésique local dans des préparations pour l’inflammation et douleur de l’oreille et de l’oropharynx.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

CHLORHEXIDINE

Voie orale

Absorption : la chlorhexidine est faiblement absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.

Distribution : principalement dans le foie et les reins.

Métabolisme et élimination : la chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5% de la dose ingérée).

Voie buccale

Absorption :

Lorsqu’elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l’émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.

En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.

Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.

CHLOROBUTANOL

Voie orale

Absorption : Lorsqu’il est administré oralement, le chlorobutanol est rapidement absorbé. Une diminution de l’absorption par deux est observée pendant les 24 heures après la prise.

Elimination : La demi-vie finale est approximativement de 10 jours. L’excrétion urinaire est faible, environ 10% de la dose ingérée.

5.3. Données de sécurité préclinique

CHLORHEXIDINE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

Dans des études en administration répétée par voie orale, des effets ont été observés chez l’animal uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale observée chez l’homme, et ont peu de signification clinique après application topique.

CHLOROBUTANOL

Une étude combinée de toxicité à doses répétées et de dépistage de la toxicité pour la reproduction et le développement conduite par voie orale chez le rat a montré que le chlorobutanol affecte la fertilité et est embryotoxique à des doses induisant une toxicité maternelle.

Après administration orale à doses répétées chez le rat, des effets sur les reins et le foie ont été observés dans les deux sexes. De plus, la réduction de l’activité locomotrice a été considérée comme la preuve des effets sédatifs du chlorobutanol. Le chlorobutanol n’est pas génotoxique et aucune étude expérimentale n’est disponible pour évaluer son potentiel cancérigène.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Docusate de sodium, éthanol à 96 pour cent, glycérol, lévomenthol, solution alcoolique d’huile essentielle de menthe*, rouge cochenille A (E124), eau purifiée.

* contient huiles essentielles de menthe, menthol, alcool éthylique à 93 %, incluant alcool benzylique, citral, citronellol, eugénol, limonène, linalol, géraniol.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en polyéthylène téréphtalate de 90 ml ou 200 ml fermé par un bouchon en aluminium muni d’un joint en polyéthylène basse densité avec godet en polypropylène transparent gradué à 10 ml, 15 ml et 20 ml. Boîte de 1.

Flacon en polyéthylène téréphtalate de 15 ml fermé par un bouchon en aluminium muni d’un joint en polyéthylène basse densité, boîte de 1, 6 ou 12.

Flacon en polyéthylène téréphtalate de 500 ml fermé par un bouchon en aluminium muni d’un joint en polyéthylène basse densité, boîte de 1.

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Flacon en polyéthylène téréphtalate de 500 ml fermé par un bouchon en polyéthylène muni d’un joint en polyéthylène basse densité, boîte de 1.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

LES CAUQUILLOUS

81500 LAVAUR

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 368 957-4 ou 34009 368 957 4 4: 90 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate) + godet (polypropylène).
  • 368 959-7 ou 34009 368 959 7 3: 200 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate) + godet (polypropylène).
  • 368 960-5 ou 34009 368 960 5 5: 15 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate), boîte de 1.
  • 368 961-1 ou 34009 368 961 1 6: 15 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate), boîte de 6.
  • 368 962-8 ou 34009 368 962 8 4: 15 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate), boîte de 12.
  • 576 943-2 ou 34009 576 943 2 6: 500 ml en flacon (polyéthylène téréphtalate) + godet (polypropylène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Pierre Fabre
Viatris
Pierre Fabre
Listerine
Mylan
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Description courte
Eludril Gé solution pour bain de bouche est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins postopératoires en odonto-stomatologie.

Cette solution pour bain de bouche contient des antiseptiques.

Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou après une opération des dents ou des gencives.

Eluday bain de bouche facilite l’hygiène dentaire des personnes porteuses d’appareils orthodontiques. Il rafraîchit l’haleine et contribue à maintenir des dents et des gencives saines.
Le bain de bouche Listerine traitement professionnel gencives est destiné aux personnes qui souffrent de gingivite.
Cette solution pour bain de bouche contient un antiseptique. Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou des suites d'opération des gencives ou des dents.
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Le conseil du pharmacien

Geste essentiel au quotidien, l’utilisation d’un bain de bouche permet d’améliorer le bien-être et la santé bucco-dentaire. La solution complète l’action des brosses à dents en atteignant les zones difficiles d’accès et en offrant un effet plus durable. Il peut être ce dont vous avez besoin pour soulager votre mal de dents. Voici tout ce qu’il faut connaître sur le bain de bouche.

Pourquoi faire un bain de bouche ?

Le bain de bouche permet d’améliorer le confort buccal, de prévenir, voire traiter les maladies des dents et des gencives. Il élimine les bactéries là où les brosses à dents ne peuvent pas atteindre.

Les bains de bouche fluorés sont utilisés pour prévenir les parodontites et les récidives de caries. Ils sont également destinés aux personnes dont l’email est hypersensible au brossage, au froid ou au chaud. Ils sont aussi conseillés aux enfants qui suivent un traitement orthodontique et à ceux portant un appareillage et nécessitant un nettoyage en profondeur.

En mode thérapeutique, les bains de bouche permettent de traiter les inflammations et infections de la muqueuse buccale. Leur utilisation est donc inévitable après une chirurgie dentaire. Il soulage aussi les douleurs liées aux abcès et gonflements de gencive.

Les bains de bouche de confort sont utilisés pour arrêter la mauvaise haleine matinale, offrir une sensation de fraîcheur à la bouche et apporter un supplément de fluor aux dents.

Utilisation raisonnable d'un bain de bouche

Dans le cadre d’une action préventive ou d’amélioration d’hygiène bucco-dentaire, le bain de bouche peut-être fait quotidiennement. Ainsi, il peut terminer le nettoyage des dents le matin, et le soir. Pour un soin et confort dentaires, prenez 20 millilitres de bain et utilisez-le pour vous rincer la bouche durant 30 secondes.

Attention les bains de bouche ne se substituent pas aux dentifrices, ni au brossage de dents régulier. Veillez également à ne pas avaler la solution puisqu’elle a une forte concentration en alcool et n’a pas du tout bon goût.

Les bains thérapeutiques sont pris occasionnellement après une opération (extraction de dents par exemple) ou suite à la présence d’une plaie dans la bouche. Ils sont donc faits suite à une prescription médicale et souvent associés à des antibiotiques.

Pour que les bains de bouche atteignent leur efficacité maximale, il faudra qu’ils contiennent les agents actifs essentiels à leur utilisation, l’alcool en l’occurrence.

Le bain de bouche Eludril pour limiter les caries

Leader du marché, les bains de bouche Eludril sont réputés pour leur forte concentration en agents actifs antiseptiques. Ils sont prescrits aux personnes portant des appareils, ou implants dentaires. Ils sont également conseillés à tous ceux ayant des foyers d’infection dans la bouche : abcès, gingivites, gonflement, etc. En revanche, il est contre indiqué aux personnes allergiques à la chlorhexidine ou au chlorobutanol.

L’Eludril est aussi utilisé dans le cadre d’un traitement post opération. Il soulage les maux et sécurise les plaies ouvertes contre la prolifération des bactéries et microbes.

Le produit n’est pas interdit en cas de grossesse et allaitement. Toutefois, avant de le prendre dans de telles circonstances, il faudra demander l’avis de son médecin.

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    Préconisé par ma dentiste, soulage les gencives.

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