Hexétidine bain de bouche Mylan Conseil - flacon de 400ml

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Cette solution pour bain de bouche contient un antiseptique. Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou des suites d'opération des gencives ou des dents.

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L’HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % est un anti-infectieux et un antiseptique à usage oral local. C’est une solution pour bain de bouche, indiquée pour le traitement d’appoint des affections buccales et les soins postopératoires en dentisterie.

Elle contient une unique substance active, Hexétidine, qui est dosée à 100 mg pour 100 ml de solution. Elle a une action antiseptique rapide et prolongée, en utilisation gingivale, dentaire et oropharyngée. Elle a des vertus antibactériennes et antifongiques à large spectre, ainsi que des propriétés cicatrisantes, hémostatiques et anesthésiques locales.



Ce médicament contient plusieurs excipients à effet notoire : azoïque (azorubine E122), éthanol 96 % et sodium. 100 ml de solution contiennent 4 333 g d’éthanol et 0,002 g d’azorubine (E122). Ce produit est sans sodium. Il contient des excipients suivants : polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, acide citrique monohydraté, eau purifiée et composé aromatique E502713. Ils sont tous sans risques pour la santé.

Quelle dose d’HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche, utiliser ?

HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % a été développé exclusivement pour les adultes et les enfants de 12 ans révolus. Il s’utilise par voie orale. Cependant, il ne s’avale pas, mais se recrache après usage. Il s’utilise en gargarisme ou en rinçage buccal durant 30 secondes.

Vous pouvez vous servir de cette solution pure ou diluée. La posologie conseillée est de 1 dose, 2 à 3 fois par jour. Un gobelet doseur est fourni avec le médicament pour en faciliter l’usage. Le traitement est limité à 5 jours au maximum. Si vous l’utilisez pure, la dose préconisée est de 15 ml. Diluez la solution si vous ressentez des douleurs lors de l’usage. Pour cela, mélangez 15 ml de HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % et 30 ml d’eau.

Quelles sont les précautions d’usage pour l’HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

Cette solution orale est réservée à une utilisation locale et ponctuelle. Un traitement prolongé est fortement déconseillé pour éviter de déséquilibrer la flore buccale.

Ce médicament contient des dérivés terpéniques, qui peuvent réduire le seuil épileptogène. À fortes doses, il peut causer des accidents neurologiques convulsifs chez les nourrissons, les enfants et les personnes ayant des antécédents d’épilepsie.

Cessez l’usage de HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % si les symptômes subsistent ou s’aggravent après 5 jours de traitement, en cas fièvre ou si de nouveaux symptômes apparaissent.

Ce médicament se conserve à 30 °C et à l’abri de la lumière (dans son emballage extérieur d’origine).

Quand éviter HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % est contre-indiqué aux enfants de moins de 12 ans, surtout à ceux de moins de 6 ans. L’usage de ce médicament est interdit aux patients hypersensibles à ses excipients et à sa substance active.

Comme ce produit pharmaceutique renferme de l’alcool, les femmes enceintes ou allaitantes, les sujets alcooliques et les personnes souffrant d’épilepsie ou de troubles hépatiques ne doivent pas l’utiliser.

Effets indésirables

Comme cette solution contient un agent colorant azoïque (azorubine E122), il génère parfois des allergies.

HEXETIDINE MYLAN CONSEIL 0,1 % peut causer  des réactions suivantes : hypersensibilité, agueusie, dysgueusie, toux, dyspnée, troubles gastro-intestinaux, angioœdème, réactions localisées (irritation, aphtes, etc.).


ANSM - Mis à jour le : 13/06/2025

Dénomination du médicament

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

Hexétidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL ‑ code ATC : A01AB12.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

N’utilisez jamais HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche :

  • si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
  • chez les enfants de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche.

Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas être avalée.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir « Comment utiliser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 % solution pour bain de bouche »).

En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

Evitez une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Enfants et adolescents

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

En raison de la présence d’alcool, il est déconseillé d’utiliser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception

En raison de la présence d’alcool, HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche contient du polysorbate 80 (E433).

Ce médicament contient du polysorbate 80 (E433) et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 ans

Cette solution pour bain de bouche s'emploie pure ou diluée : 1 dose, 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

Utilisation locale en bains de bouche.

Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.

Fréquence d'administration

Pur : verser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 % dans le gobelet-doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 mL.

Dilué : en cas d'apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :

Verser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 % dans le gobelet doseur jusqu'à l'encoche indiquant 15 mL et compléter avec de l'eau jusqu'à l'encoche indiquant 30 mL.

Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.

NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.

Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû :

Ne pas laisser à la portée des enfants. En cas de surdosage, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion).

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

  • réactions allergiques incluant des difficultés à respirer (dyspnée) ou des urticaires,
  • perte ou altération du goût,
  • toux, laryngospasme,
  • bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires,
  • gonflement du visage et du cou (angiœdème),
  • irritation de la bouche et de la gorge, paresthésie orale, décoloration de la langue et des dents, inflammation, ulcération, aphtes.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson,
  • possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

  • La substance active est :

Hexétidine … 0,100 g

pour 100 mL de solution pour bain de bouche.

  • Les autres composants sont :

Polysorbate 80 (E433), saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide citrique monohydraté, eau purifiée, composition aromatique E502713 (eucalyptol, menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).

Qu’est-ce que HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte d’un flacon de 200 ou 400 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

H2 PHARMA

ZA LA CROIX BONNET

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

ANSM - Mis à jour le : 13/06/2025

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Hexétidine … 0,100 g

Pour 100 mL de solution pour bain de bouche.

Excipients à effet notoire : polysorbate 80 (E433).

100 mL de solution contiennent 1,5 g de polysorbate 80 (E433).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour bain de bouche.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de 12 ans et plus :

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL s'emploie pur ou dilué, en bains de bouche : 1 dose, 2 à 3 fois par jour.

Mode d’administration

Utiliser le gobelet-doseur fourni, pour mesurer la dose.

Pur : verser la solution dans le gobelet-doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 mL.

Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses, utiliser la solution diluée au ½ : verser la solution jusqu’à l’encoche indiquant 15 mL et compléter avec de l'eau jusqu'à l'encoche indiquant 30 mL (dilution au ½).

Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.

Ne pas avaler le produit mais cracher après utilisation.

Population pédiatrique

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans et est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Cette spécialité est à usage local seulement ; la solution ne doit donc pas être avalée.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre associée, ou d’apparition de nouveaux symptômes, arrêter le traitement et consulter un médecin. Eviter une utilisation prolongée : ne pas dépasser 5 jours de traitement.

Excipients

Ce médicament contient du polysorbate 80 (E433) qui peut provoquer des réactions allergiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Il n’y a pas d’interactions connues avec l’hexétidine.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l’animal avec l’hexétidine n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de l’hexétidine chez la femme enceinte. Ainsi, il est peu probable qu’HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ait un effet sur le fœtus en cas d'utilisation pendant la grossesse.

En raison de la présence d’alcool (voir rubrique 4.4), il est déconseillé d’utiliser HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

On ne sait pas si l’hexétidine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

L’alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. Par conséquent, en raison de la présence d’alcool, HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l’Homme n’est disponible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

HEXETIDINE VIATRIS CONSEIL n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors d’essais cliniques et dans le cadre de la surveillance post-commercialisation et sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les fréquences sont présentées selon la convention suivante :

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables sont classés par fréquence établie sur 1) l’incidence lors d’essais cliniques ou lors d’études épidémiologiques, si disponibles, ou 2) quand l’incidence ne peut être estimée la fréquence est dite « indéterminée ».

Classe de systèmes d’organes

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité*

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée

Agueusie, dysgueusie

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée

Toux, dyspnée**

Affections gastro‑intestinales

Fréquence indéterminée

Bouche sèche, dysphagie, nausées, vomissements, augmentation des glandes salivaires

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée

Angiœdème

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée

Réactions locales au site d’administration***

* Les manifestations des réactions d’hypersensibilité comprennent les cas ayant déclaré les termes supplémentaires recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : hypersensibilité et urticaire.

** Observée dans un contexte d’hypersensibilité

*** Les manifestations des réactions locales au site d’administration comprennent les cas ayant déclaré de multiples termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : irritation de la muqueuse buccale, paresthésie orale, coloration anormale de la langue ou des dents, inflammation, ulcération, aphtes.

En raison de la présence en tant qu’excipients de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

  • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
  • possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, consulter immédiatement un médecin.

L'ingestion de quantités importantes d'hexétidine en solution alcoolique pourrait entraîner l'apparition de signes/symptômes d'intoxication alcoolique.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement recommandées (voir rubrique 4.2).

L'hexétidine n'est pas toxique aux doses recommandées. Il n'existe pas de données laissant supposer qu'une utilisation répétée et excessive puisse provoquer des réactions d'hypersensibilité.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : antiinfectieux et antiseptiques pour traitement oral local, code ATC : A01AB12.

L’hexétidine est une substance active avec un effet rapide et prolongé appartenant au groupe des antiseptiques locaux pour utilisation gingivale-dentaire et oropharyngée.

L’hexétidine a un effet antibactérien et antifongique à large spectre appropriée à des agents pathogènes responsables d'infections oropharyngées.

L’hexétidine possède également des propriétés cicatrisantes, hémostatiques et anesthésiques locales de la bouche et du pharynx.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Absorption

Il n’existe pas de données de pharmacocinétique de l’hexétidine chez l’homme. Le produit agit localement sur la muqueuse orale, seules de faibles quantités d’hexétidine peuvent être absorbées.

Distribution

La forte affinité de l'hexétidine pour des protéines avec des sites électronégatifs explique sa liaison à des bactéries et contribue spécifiquement à son activité. Cette affinité explique également la liaison à la plaque dentaire et par conséquent l'effet anti-plaque. Cela signifie que l'effet antibactérien peut être détecté 10 à 14 heures après l'administration.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques actuellement disponibles n’ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

Les données animales disponibles sont insuffisantes pour juger de la pertinence des résultats observés ; par conséquence les données animales disponibles à ce jour ne permettent pas d’évaluer l’effet de l’hexétidine sur la fertilité, la génotoxicité et la cancérogénicité.

Des études conduites par voie orale chez le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène jusqu’aux doses maximales respectives de 50mg/kg/jour et de 20 mg/kg/jour.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Polysorbate 80 (E433), saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide citrique monohydraté, eau purifiée, composition aromatique E502713 (eucalyptol, menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

  • Flacon (verre) de 200 mL + gobelet doseur en polypropylène et capsule à visser (polyéthylène), boîte de 1.
  • Flacon (PET) de 200 mL + gobelet doseur en polypropylène et capsule à visser (polyéthylène), boîte de 1.
  • Flacon (PET) de 400 mL + gobelet doseur en polypropylène et capsule à visser (polyéthylène), boîte de 1.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 419 931 7 6 : flacon(s) en verre de 200 mL avec gobelet doseur (polypropylène) et capsule à visser (polyéthylène), boîte de 1.
  • 34009 419 932 3 7 : flacon(s) en PET de 200 mL avec gobelet doseur (polypropylène) et capsule à visser (polyéthylène), boîte de 1.
  • 34009 419 934 6 6 : flacon(s) en PET de 400 mL avec gobelet doseur (polypropylène) et capsule à visser (polyéthylène), boîte de 1.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Mylan
Pierre Fabre
Listerine
Pierre Fabre
Pierre Fabre
Cooper
Gum
Description courte
Cette solution pour bain de bouche contient un antiseptique. Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des affections de la bouche ou des suites d'opération des gencives ou des dents.
Eluday bain de bouche facilite l’hygiène dentaire des personnes porteuses d’appareils orthodontiques. Il rafraîchit l’haleine et contribue à maintenir des dents et des gencives saines.
Le bain de bouche Listerine traitement professionnel gencives est destiné aux personnes qui souffrent de gingivite.
Eluday Sensibilité Bain de bouche Pierre Fabre est un soin quotidien pour les dents sensibles.
Eluday Gencives Bain de bouche Pierre Fabre est un soin quotidien pour les gencives sensibles.
Ce médicament est indiqué en cas d’acidose métabolique ou d’intoxication au phénobarbital.
Traitement d'appoint des infections buccales et des soins postopératoires en stomatologie.

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    Gum

    Paroex 0,12% solution pour bain de bouche - flacon de 300 ml

    Note:
    4.5/5
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  5. Eludrilperio 0,2% digluconate de Chlorhexidine - flacon de 200 ml
    Pierre Fabre

    Eludrilperio 0,2% digluconate de Chlorhexidine - flacon de 200 ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    3,46 €
  6. Bicarbonate de sodium 1,4% Cooper - flacon de 500ml
    Cooper

    Bicarbonate de sodium 1,4% Cooper - flacon de 500ml

    Note:
    3.7/5
    Produit en stock
    3,93 €
  7. Paroex solution pour bain de bouche sans alcool - flacon de 500ml
    Gum

    Paroex solution pour bain de bouche sans alcool - flacon de 500ml

    Note:
    5/5
    Produit en stock
    8,20 €
  8. Chlorhexidine Chlorobutanol Mylan 0,5ml/0,5g solution pour bain de bouche - flacon de 500ml
    Mylan

    Chlorhexidine Chlorobutanol Mylan 0,5ml/0,5g solution pour bain de bouche - flacon de 500ml

    Note:
    5/5
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    5,10 €
  9. Bain de bouche traitement professionnel gencives Listerine - flacon de 500ml
    Listerine

    Bain de bouche traitement professionnel gencives Listerine - flacon de 500ml

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    Prix Spécial 5,28 € Prix normal 7,55 €
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  10. Hextril 0,1% bain de bouche - flacon de 200ml avec godet
    Hextril

    Hextril 0,1% bain de bouche - flacon de 200ml avec godet

    Note:
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