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Le médicament Bétadine 10% est indiqué dans le traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et il permet les soins post-opératoires en stomatologie.
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Diaseptyl 0,5% solution pour application cutanée Pierre Fabre - flacon de 75ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Bétadine 10 % est une solution antiseptique contenant de l’iode, conçue pour les bains de bouche. Elle est indiquée dans le traitement local d’appoint des infections de la cavité buccale. Elle permet aussi les soins post-opératoires en stomatologie. Cette solution antiseptique est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Le principe actif de ce bain de bouche est la polyvidone iodée. Il est dosé à 10 g pour 100 ml de solution. Les autres composants sont le glycérol à 85 %, l’arôme menthe, la saccharine sodique, l’hydroxyde de sodium et l’eau purifiée.
Bétadine 10 % est à utiliser localement en bain de bouche. La posologie habituelle est de 1 à 2 cuillérées à café dans un verre d’eau tiède à utiliser 4 fois par jour. Vous ne devez pas avaler cette solution antiseptique.
Il est recommandé de vous conformer à l’avis d’un spécialiste dentaire pour la durée du traitement.
Il ne faut pas utiliser ce médicament plus de 5 jours, car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche. Il est recommandé de respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours ou s’il y a une fièvre associée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste dentaire.
En cas de prise d’une quantité importante ou d’une prise de manière répétée, Bétadine 10 % peut éventuellement retentir sur le fonctionnement de la thyroïde. Cette solution peut aussi provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
Cette solution antiseptique est déconseillée chez un enfant de moins de 6 ans ou encore en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.
Si vous avez eu un cas d’épilepsie ancienne ou récente, vous devez demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser cette solution antiseptique pour bain de bouche.
L’iode présent dans la formule peut traverser les muqueuses et passer dans la circulation générale. En raison de la présence de cette substance, l’usage répété de cette solution antiseptique est déconseillé à partir du deuxième trimestre de la grossesse et durant l’allaitement. En tout cas, une femme enceinte et allaitante doit toujours demander conseil à un médecin avant de prendre ou d’utiliser un médicament.
Vous ne devez pas utiliser Bétadine 10 % si vous avez eu un antécédent d’allergie à l’un des constituants de la formule, notamment la povidone. Il n’y a pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. À part cela, les antécédents d’accidents de type allergique aux produits de contraste iodés ou d’anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l’utilisation de cette solution antiseptique.
Cette formule ne doit pas être utilisée chez un nouveau-né prématuré ou un nourrisson de moins d’un mois. Elle ne doit pas non plus être utilisée de manière prolongée pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse.
Chez certaines personnes, Bétadine 10 % est susceptible de générer des effets indésirables comme des réactions allergiques telles que l’urticaire, l’œdème de Quincke, le choc anaphylactique et la réaction anaphylactoïde. En cas de réaction cutanée, il faut arrêter immédiatement le traitement.
En cas de surdosage ou d’administration répétée, cette solution antiseptique peut irriter les muqueuses. Elle peut aussi produire une surcharge iodée qui peut éventuellement générer le dysfonctionnement de la glande thyroïde.
Bétadine 10 % est susceptible de causer une possibilité d’agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés en raison de la présence des dérivés terpéniques dans la formule.
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés ou si ces effets indésirables s’aggravent, informez votre médecin ou votre pharmacien.
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE / AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL / DIVERS - code ATC : A01AD11.
Ce médicament, est une solution antiseptique (contenant de l'iode) pour bain de bouche.
C'est un traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et il permet les soins post-opératoires en stomatologie.
N’utilisez jamais BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin ou votre spécialiste dentaire.
L'iode contenu dans ce médicament peut traverser les muqueuses et passe dans la circulation générale (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (arôme menthe).
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche.
Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Posologie).
Pris en quantité importante ou de façon répétée :
ce médicament, peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche;
ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
En cas d'utilisation oropharyngée, prendre des précautions pour éviter l'aspiration du produit dans les voies respiratoires car cela peut entraîner des complications telles qu'une infection pulmonaire.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre spécialiste dentaire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
L'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques par voie locale buccale est à éviter.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison d’une possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas d’examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) ou de traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre 4 semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d'iode, l'usage répété de ce médicament est contre-indiqué à partir du deuxième trimestre de la grossesse ou en cas d'allaitement et n’est pas recommandé pendant le premier trimestre de grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Fertilité
Les données actuelles concernant l’impact de BETADINE sur la fertilité sont limitées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient de l’arôme menthe (huile essentielle de menthe, alcool (éthanol)) et du sodium
Ce médicament contient 80 mg d’alcool (éthanol) par 10 mL équivalent à 8,0 mg/mL.
L’absorption d’éthanol est négligeable lors d’une utilisation conforme aux instructions.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 10 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
La posologie est de 1 à 2 cuillerées à café dans un verre d'eau tiède, en bain de bouche, quatre fois par jour.
Mode d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
L’ingestion orale massive oul’absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, œdème de la glotte entraînant une asphyxie, œdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence d’émission d’urine).
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser. Reprenez le cours normal de votre traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité (allergie) : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique (allergique), réaction anaphylactoïde, ont été décrites avec des produits contenant de la povidone, dont les spécialités BETADINE.
En cas d'apparition de réactions cutanées, le traitement doit être arrêté immédiatement.
En cas d'administrations répétées et d'usage exagéré, ce produit peut, d'une part se révéler irritant pour les muqueuses, d'autre part il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement de la glande thyroïde. Des cas exceptionnels d’hyperthyroïdie ont été rapportés.
En cas d’utilisation prolongée ou extensive, des cas d’hypothyroïdie peuvent se produire.
En cas d’aspiration, des cas d’inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire) ont été rapportés.
Possibilité d'irritations se manifestant au niveau des muqueuses.
Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau (cette coloration s’élimine à l’eau).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.
Suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas d’insuffisance rénale aiguë peuvent se produire.
Des cas de déséquilibre en sels minéraux de l’organisme et de la composition du sang ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche après la date de péremption indiquée sur le flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ambiante.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est :
Les autres composants sont :
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche. Flacon de 125 mL ou 500 mL
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2025
BETADINE 10 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Povidone iodée 10,00 g
Pour 100 mL de solution.
Excipient à effet notoire : éthanol (800 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Solution pour bain de bouche.
Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
Quatre bains de bouche par jour, après avoir dilué 1 à 2 cuillerées à café du produit dans un verre d'eau tiède.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
Mise en garde spéciales
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.
En raison d'une résorption possible de l'iode à travers les muqueuses, un traitement répété ou prolongé peut exposer à un risque d'effets systémiques, en particulier à un dysfonctionnement thyroïdien (voir rubrique 4.8).
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe).
Ce médicament contient 80 mg d’alcool (éthanol) par 10 mL équivalent à 8,0 mg/mL (contenu dans l’arôme menthe).
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par 10 mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Lors de l’utilisation, des précautions doivent être prises pour éviter l'aspiration de BETADINE dans les voies respiratoires car cela peut entraîner des complications telles qu'une pneumopathie. Cela peut particulièrement se produire chez les patients intubés.
Compte tenu des interférences possibles (antagoniste, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.
Les produits contenant du mercure peuvent réagir avec la povidone iodée pour former de l’iodure de mercure, très corrosif.
La povidone iodée peut réduire la capture de l’iode par la thyroïde. Dès lors, l’utilisation de povidone iodée peut perturber les examens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de l’iode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de l’iode radioactif) et rendre impossible un traitement à l’iode radioactif. Il est conseillé d’attendre 4 semaines après l’application de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n'est attendu en cas d'administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).
Celle-ci est réversible si l’administration a lieu au cours du 2 ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre. En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1 er trimestre de la grossesse.
En cas d’utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre. Son utilisation, à titre ponctuel, ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de la toxicité neurologique potentielle sur le nourrisson.
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.
Fertilité
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Sans objet.
Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Indéterminé Hypersensibilité
Indéterminé Réaction anaphylactique : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde
Affections endocriniennes
Indéterminé En cas d'administration répétée et prolongée, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé. D’exceptionnels cas d’hyperthyroïdie ont été rapportés. *
Indéterminé Hypothyroïdie **
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Indéterminé Acidose métabolique ***
Indéterminé Déséquilibre électrolytique
Affections gastro-intestinales
Indéterminé Irritations de la muqueuse buccale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Indéterminé pneumopathie (complication liée à l'aspiration (voir rubrique 4.4))
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminé Dermite de contact (avec des symptômes tels qu’érythème, bulles et prurit)
Indéterminé Angioœdème
Indéterminé Des cas de coloration brune de la peau réversible et transitoire ont été rapportés (cette coloration s’élimine à l’eau)
Affections du rein et des voies urinaires
Indéterminé Insuffisance rénale aiguë ***
Indéterminé Osmolarité sanguine anormale ***
Affections du système nerveux central
Indéterminé En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d’agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.
* Chez les patients avec antécédents de pathologie thyroïdienne (voir rubrique 4.4), après absorption notable d’iode par exemple en cas d’utilisations répétées pour le traitement des plaies ou brûlures sur des surfaces étendues.
** Hypothyroïdie après utilisation prolongée ou extensive de povidone iodée.
*** Peut survenir par absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (par ex. traitement de brûlures).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
L’ingestion accidentelle massive ou l’absorption de larges volumes de povidone iodée suite à l’exposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses (saines ou lésées) sont susceptibles d'entraîner une intoxication systémique grave par l’iode.
Une intoxication systémique par l’iode peut entraîner des douleurs abdominales, des vomissements et diarrhées sanglantes, une tachycardie, une hypotension, une défaillance circulatoire, un œdème de la glotte entraînant une asphyxie, un œdème pulmonaire, une pneumopathie par aspiration, des convulsions, une fièvre, une acidose métabolique, une hypernatrémie et/ou une insuffisance rénale (y compris une anurie). Une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie peuvent également se développer.
Le traitement, à réaliser en milieu spécialisé, est symptomatique et adapté selon les besoins.
En cas d'hypotension sévère, un soluté intraveineux doit être administré ; des vasopresseurs doivent être ajoutés si nécessaire.
Une intubation endotrachéale peut être nécessaire si la lésion caustique des voies aériennes supérieures entraîne un gonflement et un œdème importants.
Les vomissements ne doivent pas être provoqués. Le patient doit être maintenu dans une position permettant de garder les voies respiratoires libres et permettant d'éviter l'aspiration (en cas de vomissements).
Si le patient ne vomit pas et peut tolérer une alimentation orale, l'ingestion d'aliments riches en amidon (par exemple, pomme de terre, farine, amidon, pain) peut aider à convertir l'iode en iodure moins toxique. En l'absence de signes de perforation intestinale, l'irrigation de l'estomac avec une solution d'amidon par sonde nasogastrique peut être utilisée (l'effluent gastrique devient bleu violet foncé et la couleur peut être utilisée comme guide pour déterminer la fin du lavage).
L'hémodialyse élimine efficacement l'iode et doit être utilisée dans les cas graves d’intoxication iodée, en particulier en cas d'insuffisance rénale. L'hémofiltration veino-veineuse continue est moins efficace que l'hémodialyse.
En cas de dysfonctionnement thyroïdien, le traitement par la povidone iodée doit être interrompu.
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL/DIVERS, code ATC : A01AD11.
La povidone iodée est un produit iodophore, complexe organique à 10 pour cent environ d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode (antiseptique bactéricide sur l'ensemble des bactéries et fongicide sur les levures et les champignons filamenteux).
L'iode disponible de la povidone iodée peut passer la barrière cutanée et a fortiori les muqueuses.
Une absorption de l’iode a été mise en évidence après usage quotidien de bain de bouche renfermant de la povidone iodée, avec augmentation des taux sanguins d’iode total et d’iodure inorganique et de l’excrétion urinaire d’iode. L’utilisation prolongée doit être évitée chez la femme enceinte ou allaitante et chez les sujets à haut risque de pathologie thyroïdienne en cas d’absorption excessive d’iode.
Un passage systémique de la povidone iodée ne peut avoir lieu dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament.
Toxicité aiguë
Dans les études de toxicité aiguë chez la souris, le rat, le lapin et le chien, après administration systémique (orale, i.p. i.v.) des effets toxiques ont été observés uniquement avec des doses excessivement élevées qui n’ont pas de signification pour une utilisation locale d’une solution de povidone iodée.
Ainsi la DL50 chez le rongeur est supérieure à 200 mg/kg d’iode disponible (équivalent à 20 ml par kg d’une solution pure à 10% de PVP-I) et par voie intrapéritonéale, supérieure à 30 mg d’iode disponible par kg (équivalent à 3 ml par kg d’une solution non diluée de PVP-I à 10%).
Toxicité chronique
Des études de toxicité subchroniques et chroniques ont été menées chez le rat, en administrant de la povidone iodée (10% d’iode disponible) dans l’alimentation à des doses entre 75 et 750 mg de povidone iodée par jour et par kg de poids corporel jusqu’à 12 semaines. Après arrêt de l’administration de povidone iodée, des élévations dose-dépendantes et réversibles d’iode lié aux protéines sériques et des modifications histopathologiques non spécifiques de la glande thyroïde ont été observées. Des modifications semblables ont également eu lieu dans le groupe témoin qui a reçu l’iodure de potassium en quantité d’iode-équivalent au lieu de la povidone iodée.
En traitement chronique par voie IP chez le rat à partir d’une dose de 5 mg/kg de PVP-I, on observe des péritonites sévères avec adhérence des organes intra-abdominaux pouvant conduire à la mort de l’animal.
Potentiel mutagène et cancérogène
La PVP-I ne possède aucun pouvoir mutagène.
Aucune étude de cancérogénicité n’a été menée.
Toxicité de la reproduction et du développement
Une étude sur la toxicité de la reproduction a été menée chez des lapins. Des doses de 16, 35 et 75 mg/kg de poids corporel par jour ont été administrées en intramusculaire à des femelles de lapin gravides pendant 12 jours du 6 ème au 18 ème jour de gestation. La PVP-I n’était pas tératogène.
Des études de fertilité chez l’animal n’ont pas été conduites.
Glycérol à 85 pour cent, arôme menthe (huile essentielle de menthe, alcool (éthanol)), saccharine sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
Après première ouverture du flacon, ce médicament doit être conservé maximum 6 mois à une température ambiante.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation, après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Flacon en polyéthylène haute densité blanc de 125 mL ou 500 mL, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité noir.
Pas d’exigences particulières.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
7,85 € | 8,50 € | 5,99 € | 4,90 € | 4,65 € | 5,99 € | 6,00 € |
| Évaluation des clients | ||||||
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| SKU | ||||||
3400931528746 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3400934219375 | 3400934928314 | 3400935355980 | 3400936645455 |
| Marque | ||||||
Meda | Cooper | Meda | Cooper | Viatris | Viatris | Biseptine |
| Description courte | ||||||
Le médicament Bétadine 10% est indiqué dans le traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et il permet les soins post-opératoires en stomatologie. | Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.
| Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes. | Le collyre Sedacollyre Cetylpyridinium 0,25% contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires. | La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital. | Bétadine scrub 4% en solution est un médicament antiseptique et désinfectant contenant de l'iode. | Ce médicament est utilisé dans l'antisepsie des petites plaies superficielles. |
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
Dans le domaine médical, l'utilisation d'antiseptiques joue un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques et les désinfectants sont deux types de produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons.
Les produits antiseptiques sont des substances utilisées pour détruire ou inhiber la croissance des micro-organismes présents sur la peau, les muqueuses ou les surfaces inanimées.
Lorsqu'il s'agit de maintenir un environnement sain et de prévenir l'infection, les antiseptiques jouent un rôle essentiel.
Les maladies sont des altérations de la santé qui peuvent affecter différentes parties du corps.
Les maladies courantes sont des affections qui touchent un grand nombre de personnes à travers le monde.
Le stress peut avoir des effets néfastes sur notre santé globale, y compris sur la santé de notre peau.
Les antiseptiques sont des produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance des micro-organismes sur la peau, les plaies ou les surfaces.
L'utilisation des antiseptiques est courante dans de nombreux domaines de la santé pour prévenir l'infection et assurer la sécurité des patients et des professionnels de la santé.
Dans le domaine médical, les antiseptiques jouent un rôle essentiel dans la prévention des infections.
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