Gel Bétadine 10% – tube 30 g

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Antisepsie des plaies et brûlures superficielles · Adulte et enfant de plus de 30 mois · Voie cutanée

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Gel Bétadine 10 % de Meda est un antiseptique et désinfectant local à usage externe, à base de povidone iodée. Ce médicament disponible sans ordonnance, en délivrance libre, s'adresse à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois; entre 1 et 30 mois, il ne s'utilise que sur avis médical. Il se présente sous forme de gel pour application cutanée, à étaler directement sur la zone à désinfecter. Il agit sur les bactéries et sur certaines levures. Son autorisation de mise sur le marché a été accordée le 25/11/1991 et son exploitant est la Coopération Pharmaceutique Française. Il est fabriqué en France par Meda Manufacturing, à Mérignac. Le 19/03/2014, la Commission de la Transparence lui a attribué un SMR faible et une ASMR V.

À quoi sert le Gel Bétadine ?

Désinfecter les petites plaies et brûlures

Ce désinfectant de la peau est indiqué dans l'antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.

En appoint sur certaines affections

Il est aussi indiqué en traitement d'appoint des maladies de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes, ou susceptibles de se surinfecter. Il intervient alors en complément d'un autre traitement.

Un large spectre d'action

La povidone iodée est bactéricide en moins de 5 minutes in vitro sur l'ensemble des bactéries testées. Elle est aussi fongicide sur les levures de type Candida albicans.

Comment appliquer ce gel?

Voie cutanée exclusivement, usage externe uniquement. C'est le seul mode d'administration prévu.

Appliquez le gel localement, simplement ou sous un pansement. Ni la conduite de véhicules ni la prise d'aliment ou de boisson ne sont concernées par ce médicament.

Évitez tout usage prolongé ou répété. Un surdosage n'est pas attendu dans des conditions normales d'utilisation. En revanche, une ingestion massive ou une absorption importante sur de larges surfaces peut entraîner une intoxication grave, avec par exemple des troubles digestifs, des convulsions ou un œdème de la glotte, à traiter en milieu spécialisé.

Précautions d'emploi du Gel Bétadine

Contre-indications: allergie à l'un des composants, en particulier à la povidone; hyperthyroïdie ou autre maladie thyroïdienne aiguë; traitement par iode radioactif (avant, pendant et après); nouveau-né de moins d'1 mois; usage prolongé aux 2e et 3e trimestres de la grossesse; usage répété pendant l'allaitement, car l'iode passe dans le lait maternel. L'association avec toute préparation contenant du mercure est à proscrire, en raison d'une incompatibilité entraînant des composés caustiques. Pendant la grossesse, la thyroïde fœtale capte l'iode après 14 semaines d'aménorrhée: en cas d'exposition prolongée, il existe un risque d'hypothyroïdie fœtale, voire de goitre près du terme.

Mise en garde: l'iode peut traverser la peau et perturber la thyroïde, surtout en cas d'usage prolongé, sur une grande surface, sur une peau lésée ou brûlée ou sur les muqueuses. Une prudence particulière s'impose chez le prématuré, le nourrisson, le grand brûlé et l'insuffisant rénal. Ce passage de l'iode dans la circulation générale est majoré par la répétition des soins ou par une lésion; l'iode est ensuite éliminé surtout par les urines.

Composition de Bétadine 10 pour cent gel

Substance active: povidone iodée, 10 g pour 100 g de gel, soit l'équivalent de 10 %.

Liste des excipients: macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, eau purifiée.

Forme: gel pour application cutanée. Contenu de l'emballage: ce médicament existe en 4 g, 30 g, 50 g ou 100 g; cette présentation contient 30 g de gel.

Conditionnement

Tube de 30g.


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Meda
Cooper
Meda
Cooper
Viatris
Gilbert
Viatris
Description courte

Antisepsie des plaies et brûlures superficielles · Adulte et enfant de plus de 30 mois · Voie cutanée

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Docteur Thomas Silvestre

Thomas Silvestre
Docteur en pharmacie. Inscrit à l'Ordre National des Pharmaciens.
RPPS : 10101100526

Combien de temps se conserve le médicament Bétadine une fois ouvert?

Un tube non entamé se conserve 4 ans; une fois ouvert, il se conserve 6 mois. Pour une bonne conservation, gardez-le à l'abri de la chaleur et de la lumière, qui le rendent instable, et ne le jetez pas avec les ordures ménagères. Nous vous conseillons de noter la date d'ouverture sur le tube et de ne pas conserver un tube entamé au-delà de ce délai dans l'armoire à pharmacie.

Que conseiller en plus du Gel Bétadine en cas de plaie ou de brûlure ?

Sur une plaie superficielle, commencez par un lavage des mains au savon, rincez la plaie à l'eau courante, désinfectez-la puis protégez-la par un pansement stérile. Sur une brûlure, refroidissez la zone 20 minutes sous l'eau tempérée (environ 20 °C), sans glace, beurre ni corps gras.

Consultez en urgence pour une plaie profonde ou étendue, qui saigne en jet, située au visage, au cou, au thorax, à l'abdomen ou près de l'œil, et vérifiez votre vaccination antitétanique. Appelez le 15 ou le 112 pour toute brûlure chez un enfant de moins de 5 ans, toute brûlure du 3e degré ou toute brûlure étendue (plus de 5 % du corps chez l'enfant, plus de 10 % chez l'adulte).

Questions / réponses

Ce gel colore-t-il la peau?

Oui, la notice cite une coloration transitoire de la peau parmi les effets indésirables possibles. Cette teinte liée à la povidone iodée est donc passagère.

Peut-il provoquer une allergie ?

Oui, des réactions d'hypersensibilité sont possibles : urticaire, œdème de Quincke, voire choc anaphylactique. La notice les cite parmi les effets indésirables de ce médicament.

Quels autres effets indésirables sont possibles ?

Une dermite caustique ou un eczéma de contact peuvent survenir. En cas d'usage prolongé sur une grande surface, des troubles rénaux, une acidose métabolique ou un dysfonctionnement thyroïdien sont possibles. Chez les patients brûlés sur une large zone, un déséquilibre des sels minéraux peut aussi survenir.

Peut-on l'associer à un autre antiseptique ?

Non, évitez de l'utiliser en même temps ou à la suite d'un autre antiseptique. Il est de plus contre-indiqué avec tout produit contenant un dérivé mercuriel. Associé à un autre antiseptique, il expose à un risque d'antagonisme ou d'inactivation; avec un dérivé mercuriel, l'association forme des composés caustiques.

Ce gel fausse-t-il un bilan thyroïdien?

Oui, il peut interférer avec les explorations de la fonction thyroïdienne. Prévenez votre médecin avant un examen thyroïdien et attendez 4 semaines après avoir appliqué le gel.

Le gel est-il possible pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Chez la femme enceinte, l'usage prolongé ou répété est contre-indiqué dès le 2e trimestre et un usage occasionnel ne se fait que sur avis médical; au cours du 1er, évitez-le par mesure de précaution, faute de données cliniques suffisantes, même si aucun effet tératogène n'a été observé dans les études chez l'animal. Pendant l'allaitement, le recours répété est aussi contre-indiqué, car l'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures à celles du plasma maternel.

Une allergie aux produits de contraste iodés l'interdit-elle ?

Non, une allergie aux produits de contraste iodés ou aux fruits de mer n'est pas une contre-indication. Il n'existe en effet aucune réactivité croisée entre ces agents et la povidone iodée.

Comment déclarer d'éventuels effets secondaires ?

Vous pouvez déclarer d'éventuels effets secondaires directement à l'ANSM. Le signalement passe également par les centres régionaux de pharmacovigilance, via le portail officiel de signalement.

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  1. Note
    très bon désinfectant .La formule gel évite du gâchis

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    OK produit comme defini, tres bien

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