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Le médicament Biseptine est indiqué L'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes, Le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
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Betadine 10% solution vaginale en récipient unidose - 10 unidoses de 10ml
Biseptinespraid solution pour application cutanée - Flacon de 50ml
Chlorexidine/Benzalkonium/Alcool Benzylique Viatris - boîte de 100 ml
Alcool modifié Cooper solution pour application locale - flacon de 250 ml
Biseptine est une solution pulvérisateur qui possède les caractéristiques d’un antiseptique local. Pour cela, ce médicament permet de soigner les lésions sur la peau, notamment les plaies chirurgicales ou traumatiques peu profondes. Son intervention demeure ainsi très importante pour limiter le risque d’infection cutanée.
Pour une solution de 100 ml, ce dispositif médical contient 250 mg de chlorhexidine gluconate, 25 mg de benzalkonium chlorure et 4 ml d’alcool benzylique. En excipient notoire, sa formule comporte de l’eau purifiée.
Biseptine prévoit seulement un usage cutané. Il faut ainsi appliquer la solution sur la zone affectée 2 fois par jour. Pour un meilleur résultat, il est préférable de laisser ce médicament agir sur la lésion sans la rincer. Toutefois, entre chaque application, il faut procéder à une phase de rinçage et de détersion avant d’étaler la nouvelle couche.
Bien qu’elle prévoie une application locale, cette solution ne doit pas être appliquée sur les muqueuses, surtout pour les appareils génitaux. En cas de contact avec les yeux et le conduit auditif, son action présente un risque de toxicité très élevé. Pour les oreilles, elle pourrait conduire à la perforation du tympan.
Avec les solutions antiseptiques, la contamination microbienne du flacon est tout à fait possible. Pour cela, il faut bien recouvrir le couvercle après chaque utilisation.
Chez les enfants, le traitement avec ce médicament ne doit pas aller au-delà du délai préconisé. Il ne doit pas être appliqué sur une surface étendue de la peau ainsi que sur des lésions profondes. Des modes d’utilisation inadéquats permettent aux composants de cette solution d’envahir le sang pouvant ainsi provoquer des intoxications en interne.
L’action du Biseptine ne permet pas de désinfecter les outils médico-chirurgicaux contaminés comme les ciseaux, les rasoirs ou autres. Également, ses effets pourraient s’annuler lorsque ses molécules entrent en contact avec d’autres produits antiseptiques ou des savons. Il convient donc de l’utiliser bien à part si l’on veut obtenir un meilleur usage.
L’utilisation du Biseptine ne convient pas dans le cadre d’une allergie ou d’une intolérance aux effets du chlorhexidine ou des ammoniums quaternaires.
Pour les femmes enceintes, ce médicament ne présente aucun risque pour leur santé. Il faut seulement que l’utilisation s’effectue de manière ponctuelle. En ce qui concerne les femmes allaitantes, il est déconseillé d’appliquer cette solution sur le téton. Pour celles qui doivent suivre le traitement avec ce dispositif médical, il est indispensable de bien nettoyer le mamelon avant la tétée.
L’usage de ce médicament n’est pas adapté sur la peau d’un prématuré ou d’un nourrisson. Ses molécules pourraient, dans certains cas, provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Pour les personnes sensibles à ses composants et excipients, le Biseptine pourrait occasionner l’apparition d’eczémas. De manière très exceptionnelle, son effet favorise également des réactions allergiques.
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2024
BISEPTINE, solution pour application locale
Alcool benzylique, digluconate de chlorhexidine et chlorure de benzalkonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS(D. Dermatologie)
Ce médicament est indiqué pour :
L’antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes.
Le traitement local d’appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s’infecter.
L’antisepsie de la peau avant une opération.
N’utilisez jamais BISEPTINE, solution pour application locale :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique, ni dans les yeux.
Ne pas appliquer sur les muqueuses en particulier génitales.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale.
Ne pas appliquer dans les yeux. BISEPTINE, solution pour application locale ne doit pas entrer en contact avec l’œil en raison du risque de lésions visuelles. S’il entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l’eau. En cas d’irritation, de rougeur ou de douleur oculaire, ou de troubles visuels, demandez rapidement conseil à un médecin.
Des cas graves de lésion cornéenne persistante (lésion à la surface de l’œil) pouvant nécessiter une greffe cornéenne ont été rapportés lorsque des produits similaires sont accidentellement entrés en contact avec l’œil au cours d’interventions chirurgicales, chez des patients sous anesthésie générale (sommeil sans douleur intense).
Evitez tout contact avec le cerveau, les méninges (les membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.
Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Ce médicament n'est qu'un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. BISEPTINE peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'autres antiseptiques.
Utiliser proprement car dès l'ouverture d'une préparation antiseptique une contamination microbienne est possible.
Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes évoquant une réaction allergique. Ces signes sont mentionnés au paragraphe « Effets indésirables graves » en rubrique 4.
Enfants et adolescents
Ne jamais laisser à la portée des enfants.
Autres médicaments et BISEPTINE, solution pour application locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Eviter l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l’utilisation préalable de savon doit être suivie d’un rinçage soigneux).
BISEPTINE, solution pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou en cas de doute.
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine pour la chirurgie :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d’antisepsie.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
VOIE CUTANEE
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez utilisé plus de BISEPTINE, solution pour application locale que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser BISEPTINE, solution pour application locale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez BISEPTINE et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Autres effets indésirables pour lesquels on ne sait pas à quelle fréquence ils se produisent :
Déclaration des effets secondaire
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les flacons en polyéthylène : Pas de précautions particulières de conservation.
Pour les flacons pulvérisateurs en polyéthylène : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Digluconate de chlorhexidine … 0.250 g
Chlorure de benzalkonium … 0.025 g
Alcool benzylique … 4,000 ml
Pour 100 ml.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.
Flacons pulvérisateurs de 50 ou 100 ml ou flacon de 40, 50, 100, 125, 250, 500, 1000 ou 2500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BAYER HEALTHCARE
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
KVP PHARMA + VETERINAR PRODUKTE GMBH
PROJENSDORFER STRASSE
324 24106 KIEL
ALLEMAGNE
Sans objet.
[A compléter par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2024
BISEPTINE, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine … 0,250 g
Chlorure de benzalkonium … 0,025 g
Alcool benzylique … 4,000 ml
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Peau lésée :
En règle générale 1 application, 2 fois par jour.
Préparation de la peau saine :
2 applications successives correspondant respectivement à la phase de nettoyage/détersion et à la phase d'antisepsie.
Usage externe.
En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter, que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, notamment brûlée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture d'une préparation antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées à BISEPTINE, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.
De rares cas de réactions sévères d’hypersensibilité allant jusqu’au choc anaphylactique ont été décrites avec des antiseptiques contenant de la chlorhexidine. En cas de survenue de difficultés respiratoires, d’éruption cutanée de type urticaire de progression rapide ou de rash sévère, de signes cliniques de choc, arrêter immédiatement l’application de BISEPTINE et une prise en charge médicale doit être instaurée le plus rapidement possible.
BISEPTINE, solution pour application locale ne doit pas entrer en contact avec l’œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d’une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’application, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer que BISEPTINE, solution pour application locale ne migre pas au-delà du site d’application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si BISEPTINE, solution pour application locale entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
Compte tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
Sans objet.
Sans objet.
* Des cas d’érosion cornéenne sévère et de déficience visuelle significative permanente dus à une exposition oculaire involontaire ont été rapportés après la mise sur le marché, ce qui a entrainé la nécessité d’une transplantation cornéenne chez certains patients (voir rubrique 4.4).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Sans objet.
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, Code ATC: D08AC02 (D: Dermatologie).
Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide.
Activité antiseptique élargie sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur Candida albicans.
L'efficacité propre de chaque constituant actif est potentialisée par la présence des 2 autres.
De plus :
Le chlorure de benzalkonium confère des propriétés légèrement détergentes à la solution ;
L'alcool benzylique, à la concentration utilisée, exerce une activité légèrement anesthésique et analgésique locale.
Sans objet.
Sans objet.
Eau purifiée.
La chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium ne doivent pas être associés avec les savons et les composés anioniques.
Sans objet
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
FRANCE
[A compléter par le titulaire]
[A compléter par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
| Actuellement consulté | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prix | ||||||
3,01 € | 8,50 € | 5,99 € | 4,90 € | 3,46 € | 4,65 € | 3,97 € |
| Évaluation des clients | ||||||
| | ||||||
| SKU | ||||||
3400933054212 | 3400930213940 | 3400930061374 | 3400934219375 | 3664389000760 | 3400934928314 | 3400931865254 |
| Marque | ||||||
Biseptine | Cooper | Meda | Cooper | Novodex | Viatris | Gilbert |
| Description courte | ||||||
Le médicament Biseptine est indiqué L'antisepsie des plaies chirurgicales et traumatiques peu profondes, Le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter. | Betadine 1% bain de bouche est une solution antiseptique prête à l’emploi pour assainir la cavité buccale. Idéale en cas d’irritation, d’infection ou après un soin dentaire, elle aide à limiter la prolifération bactérienne et à retrouver un meilleur confort au quotidien.
| Betadine Alcoolique 5% est un antiseptique et désinfectant cutané, lutte contre la prolifération des microbes. | Le collyre Sedacollyre Cetylpyridinium 0,25% contient un antiseptique de la famille des ammoniums quaternaires. | Le spray désinfectant Cicanov+ est un antiseptique à usage cutané destiné à désinfecter la peau saine. | La solution vaginale en unidose Betadine 10% est une solution iodée destinée au traitement local des infections vaginales et à la préparation de la sphère vulvo-vaginale au préalable d'une intervention invasive ou un acte chirurgical au niveau urogénital. | Antisepsie des petites plaies superficielles et peu étendues. Préparation de la peau avant injection ou ponction. |
Betadine dermique 10% solution pour application locale - flacon de 125 ml
Hexomedine transcutanée 1,5/1000 solution pour application locale - flacon de 45 ml
Dakin cooper stabilisé solution pour application locale en flacon - flacon de 500ml
Septivon 1,5% solution pour application cutanée - flacon de 500 ml
Le jardinage, le bricolage ou même le ménage sont autant de situations au cours desquelles il est possible de se blesser et d’avoir une plaie. Il est alors recommandé de la désinfecter à l’aide d’une solution antiseptique comme la Bétadine.
La désinfection de la plaie ne doit pas être réalisée en premier. Il convient d’abord de procéder au nettoyage de la plaie en respectant les étapes suivantes :
C’est à l’issue de toutes ces opérations qu’il convient d’appliquer la solution antiseptique Biseptine. Son application se fait du centre de la plaie vers les bords afin de ne pas amener des agents infectieux présents autour de la plaie à l’intérieur de cette dernière.
L’application du désinfectant se fait en tapotant légèrement. Il ne faut pas frotter sous peine d’aggraver la plaie.
Faut-il appliquer un pansement une fois la plaie désinfectée ? Il est d’usage de dire qu’une plaie guérit plus vite à l’air libre. Ce n’est pas le cas. Une plaie a besoin d’un environnement humide pour cicatriser. C’est pourquoi il existe des pansements adaptés qui doivent être appliqués sur une plaie non cicatrisée. Cette précaution va également éviter d’égratigner la plaie ou de la mettre en contact avec des produits d’entretien.
Soumis le
Soumis le
L'ongle incarné est une affection douloureuse qui affecte souvent les orteils, en particulier le gros orteil.
Avoir un ongle incarné peut être très douloureux et inconfortable.
Bien que l'ongle incarné soit une affection courante, de nombreuses personnes se demandent s'il peut se guérir spontanément, sans intervention médicale.
Un ongle incarné au gros orteil peut être extrêmement douloureux et gênant.
Les cheveux et les ongles sont des éléments essentiels de notre apparence physique.
Les ongles et les cheveux sont constitués d'une matière fascinante et complexe qui suscite l'intérêt de nombreux scientifiques et experts.
Les ongles et les cheveux sont des caractéristiques importantes de notre apparence physique, et leur santé est souvent associée à notre estime de soi.
Dans le domaine médical, l'utilisation d'antiseptiques joue un rôle essentiel dans la prévention des infections.
Les antiseptiques et les désinfectants sont deux types de produits utilisés pour tuer ou inhiber la croissance de micro-organismes tels que les bactéries, les virus et les champignons.
Les produits antiseptiques sont des substances utilisées pour détruire ou inhiber la croissance des micro-organismes présents sur la peau, les muqueuses ou les surfaces inanimées.
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