Sédorrhoïde crise hémorroïdaire crème rectale - tube de 30 g

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Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et/ou de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.

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Le Sédorrhoïde est un médicament indiqué pour le traitement symptomatique des crises d’hémorroïde. Il est également préconisé pour le traitement des fissures anales à usage topique. Contenant un anti-inflammatoire, un anesthésique, un antiseptique et un vasculoprotecteur, il soulage les douleurs tout en calmant les démangeaisons.

Les substances actives contenues dans 100 g de ce produit sont 2,00 g de benzocaine, 0,40 g de dodéclonium (bromure de), 0,93 g d’énoxolone et 0,46 g d’esculoside sesquihydraté.

Les excipients du Sédorrhoïde se composent de l’Emulgade F. Il s’agit d’un ensemble d’alcool cétostéarylique, de cétostéarylsulfate de sodium et d’émulgateur (acides gras éthoxylés d’origine végétale). Les autres excipients contenus dans ce médicament sont de l’octyldodécanol (Eutanol G) et de l’eau purifiée.

La posologie du Sédorrhoïde crise hémorroïdaire, crème rectale

La crème rectale Sédorrhoïde s’applique en raison de 2 à 3 applications par jour. Ce médicament s’utilise seulement par voie rectale. Il est utilisé pour un traitement de courte durée, soit 7 jours maximum.

Précaution d’emploi du Sédorrhoïde crème rectale

En cas de doute sur l’emploi du Sédorrhoïde crise hémorroïdaire crème rectale, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce produit est seulement indiqué pour un traitement de courte durée. En cas de douleur persistante, interrompre le traitement et consulter un médecin pour un examen proctologique.

L’avis d’un médecin est nécessaire avant d’utiliser le Sédorrhoïde crème rectale chez un enfant.

La présence de benzocaïne dans ce médicament peut entraîner une production excessive de certains pigments des globules rouges. Ce phénomène peut altérer l’oxygénation du sang. Il peut également présenter des risques de réactions cutanées en raison de la présence de l’alcool cétostéarylique dans la composition du produit.

Les femmes enceintes ou allaitantes ne doivent pas utiliser la Sédorrhoïde crème rectale. Avant de prendre tout médicament, il est préférable de demander l’avis d’un médecin pour les femmes en période de grossesse ou allaitantes.

Si vous avez découvert que vous êtes enceinte pendant l’utilisation de ce médicament, n’hésitez pas à consulter votre médecin traitant.

Les sportifs devront faire attention avant l’utilisation du Sédorrhoïde crise hémorroïdaire crème rectale. Il contient un principe actif pouvant induire une réaction positive à des tests de contrôle antidopage. Évitez de mettre la crème rectale à la portée des enfants.

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris ou prenez un autre médicament. Ceci est également valable si vous prenez un médicament sans ordonnance. La prise de ce médicament ne dispense pas d’un traitement spécial pour les maladies anales. Les données disponibles sur le Sédorrhoïde crème rectale n’indiquent aucune interaction clinique significative.

Contre-indication du Sédorrhoïde crise hémorroïdaire crème rectale

L’utilisation du Sédorrhoïde crème rectale est contre-indiquée en cas d’allergie connue à l’anesthésique entrant dans la composition de ce médicament.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Le Sédorrhoïde crème rectale risque de provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez un quelconque effet indésirable. Consultez également votre médecin si vous constatez tout effet indésirable cité dans la notice.

L’utilisation du crème rectale peut provoquer des réactions allergiques à l’un des composants, se présentant par une réaction cutanée locale.


ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017

Dénomination du médicament

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale

Bromure de dodéclonium, esculoside sesquihydraté, enoxolone, benzocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

1. QU’EST-CE QUE SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire) – code ATC : C05A – Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.

Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?

N’utilisez jamais SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale :

  • Allergie connue à la benzocaïne (anesthésique).

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.

Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.

La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains pigments constitutifs des globules rouges, altérant l’oxygénation du sang).

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale

Si vous prenez ou vous avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale contient de l’alcool cétostéarylique.

3. COMMENT UTILISER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?

Posologie

2 à 3 applications par jour.

Mode et voie d’administration

Voie rectale.

Durée du traitement

Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).

Si vous avez utilisé plus de SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale que vous n’auriez dû

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Si vous oubliez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet notamment :

  • Possibles réactions allergiques à l’un des composants, et en particulier des réactions cutanées locales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale

  • Les substances actives sont :

Bromure de dodéclonium … 0.40 g

Esculoside sesquihydraté … 0.46 g

Enoxolone … 0.93 g

Benzocaïne … 2.00 g

Pour 100 g de crème rectale.

  • Les autres composants sont : Emulgade F*, Octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.
  • * Composition de l’Emulgade F : alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d’origine végétale).

Qu’est-ce que SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème rectale.

Tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN CEDEX

ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

2 rue de la Saussaie

77310 SAINT FARGEAU PONTHIERRY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Juillet 2017

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des veines situées au niveau de la zone anale (anus, rectum, et tissu les entourant). Ce sont des structures anatomiques normales et indolores, qui ne revêtent un aspect pathologique que lorsqu’elles évoluent vers une maladie hémorroïdaire.

Les problèmes apparaissent lorsque survient une crise hémorroïdaire, causée par une dilatation anormale de ces veines.

Ces hémorroïdes dilatées peuvent alors s'extérioriser pour former une sorte de "boule" au niveau de l'anus. Cette crise hémorroïdaire se traduit par une gêne plus ou moins importante. Démangeaison, irritation, et petits saignements pendant ou après les selles (retrouvés sur le papier-toilette ou sur les sous-vêtements) constituent le trio de symptômes habituels des hémorroïdes. Généralement, la crise hémorroïdaire ne présente pas de caractère de gravité et elle doit régresser en quelques jours.

Attention :

Si les symptômes persistent, il est nécessaire de consulter. Douleurs et saignements peuvent être les signes de complications, voire d’une maladie plus grave que seul votre médecin sera à même de diagnostiquer et de traiter.

A éviter :

D'une manière générale, toute pression trop importante exercée sur les veines hémorroïdaires peut entraîner leur congestion. C’est pourquoi il convient d’éviter :

  • Les troubles du transit intestinal : la constipation entraîne des efforts de poussée répétés ; la diarrhée ou la prise de laxatifs irritants provoque des irritations des muqueuses ;
  • Les aliments qui peuvent favoriser la congestion des veines hémorroïdes et donc la survenue de la crise : alcool, épices.

ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, crème rectale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Bromure de dodéclonium … 0.40 g

Esculoside sesquihydraté … 0.46 g

Enoxolone … 0.93 g

Benzocaïne … 2.00 g

Pour 100 g de crème.

Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 19.6 g d’alcool cétostéarylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème rectale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

2 ou 3 applications par jour.

Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).

Mode d’administration

Voie rectale.

4.3. Contre-indications

Allergie à la benzocaïne.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mise en garde

Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.

La présence de benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie.

L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d’emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibles réactions d’hypersensibilité à l’un des composants, notamment réactions cutanées locales.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE EN PROCTOLOGIE (C : système cardio-vasculaire), code ATC : C05A – Médicaments pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.

Benzocaïne : anesthésique local.

Enoxolone : anti-inflammatoire.

Bromure de dodéclonium : antiseptique.

Esculoside : vasculoprotecteur.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

La benzocaïne peut être absorbée à travers la peau et les muqueuses et est hydrolysée par les estérases dans le plasma et dans le foie. Les métabolites et la benzocaine sous forme inchangée sont excrétés dans les urines.

En l’absence de données sur l’emploi de l’enoxolone, un passage systémique n’est pas exclu.

5.3. Données de sécurité préclinique

Aucune étude n’a été menée sur l’animal concernant la spécialité « SEDORRHOÏDE CRISE HEMORROÏDAIRE, crème rectale »

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Emulgade F*,octyldodécanol (Eutanol G), eau purifiée.

* Composition de l’Emulgade F : alcool cétostéarylique, cétostéarylsulfate de sodium, émulgateur (acides gras éthoxylés d’origine végétale).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 g en tube (Aluminium verni).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 376 258 4 5: 30 g en tube (aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation: 09 décembre 1993

Date de dernier renouvellement: 29 décembre 2003

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

03 juillet 2017

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Marque
Cooper
Viatris
Bouchara
Biogaran
Servier
Boiron
Johnson & Johnson
Description courte
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et/ou de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Flavonoïdes 1000 mg Viatris est un médicament utilisé dans le traitement des crises hémorroïdaires. Il aide à soulager la douleur, l’inflammation et l’inconfort liés aux troubles de la circulation veineuse.

Cemaukor est un médicament contenant un anesthésique local, indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs et démangeaisons anales, notamment lors de crises hémorroïdaires.

Douleurs à l'anus et démangeaisons anales.

Daflon 1000mg comprimé est préconisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Avenoc suppositoires Boiron est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.
Cette crème à base de lidocaïne est préconisée pour le traitement des poussées hémorroïdaires et notamment des symptômes liés à ces crises comme les douleurs, les prurits et les sensations congestives. Elle peut également être appliquée pour traiter d’autres affections anales.

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