Pramocaïne chlorhydrate 1% crise hémorroïdaire Biogaran - tube de 30g

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Douleurs à l'anus et démangeaisons anales.

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Le médicament Pramocaïne chlorhydrate 1% crise hémorroïdaire Biogaran est une solution locale efficace pour soulager rapidement les douleurs anales, les démangeaisons et les sensations de brûlure liées aux crises hémorroïdaires. Grâce à son principe actif, la pramocaïne, ce traitement agit directement sur la zone irritée pour un effet anesthésiant rapide et durable. Fabriqué par le laboratoire Biogaran, ce médicament est reconnu pour son efficacité et sa tolérance cutanée. Il constitue une option de choix pour apaiser les symptômes gênants des hémorroïdes internes ou externes. Pour un confort circulatoire optimal, il peut être associé à des solutions complémentaires disponibles dans la rubrique compléments alimentaires pour la circulation veineuse.

Indications

Pramocaïne chlorhydrate 1% Biogaran est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs, brûlures et démangeaisons anales, notamment lors de crises hémorroïdaires. Ce médicament à usage local apaise rapidement les irritations tout en procurant une sensation de fraîcheur apaisante.

Crises hémorroïdaires internes ou externes

Fissures ou irritations de la marge anale

Démangeaisons anales d’origine inflammatoire ou allergique

Soulagement temporaire après intervention chirurgicale anale

En parallèle, il est conseillé d’adopter une bonne hygiène locale et, en cas de troubles veineux associés, de consulter la catégorie médicaments pour les problèmes de circulation pour un traitement global de la sphère veineuse.

Posologie

La posologie habituelle consiste à appliquer une fine couche de Pramocaïne chlorhydrate 1% Biogaran sur la zone anale affectée, deux à trois fois par jour selon l’intensité des symptômes. Le tube de 30 g permet une application facile et hygiénique grâce à sa canule adaptée.

Nettoyer soigneusement la zone anale avant chaque application.

Appliquer une petite quantité de pommade localement, sans excès.

Se laver les mains après utilisation.

Ne pas dépasser la dose prescrite sans avis médical.

Ce médicament est destiné à un usage externe uniquement. En cas de persistance des symptômes au-delà de quelques jours, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.

Précautions d'emploi

Avant d’utiliser Pramocaïne chlorhydrate 1% Biogaran, il est important de respecter certaines précautions afin de garantir une utilisation sûre et efficace. Comme pour tout médicament local, il convient d’éviter toute application prolongée sans avis médical.

Ne pas appliquer sur une peau lésée ou infectée.

Éviter le contact avec les muqueuses autres que la zone anale.

En cas de réactions allergiques (rougeur, gonflement, démangeaisons), arrêter immédiatement le traitement.

Consulter un médecin en cas de saignement anal persistant ou de douleurs intenses.

Ce médicament peut être utilisé en complément d’autres traitements locaux ou systémiques, comme certains médicaments de la gamme Biogaran, sous contrôle médical.

Contre-indications

L’utilisation de Pramocaïne chlorhydrate 1% Biogaran est déconseillée dans certains cas particuliers. Il est essentiel de vérifier l’absence d’allergie à la pramocaïne ou à l’un des excipients contenus dans la formule.

Allergie connue aux anesthésiques locaux de type amide.

Enfant de moins de 12 ans (sauf avis médical).

Application sur plaies ouvertes ou zones suintantes.

En cas de doute, demandez conseil à votre pharmacien ou médecin avant toute utilisation. Les personnes présentant une sensibilité accrue aux produits topiques, notamment celles souffrant d’allergie cutanée ou d’urticaire, doivent redoubler de prudence.

Effets secondaires

Comme tout médicament, Pramocaïne chlorhydrate 1% Biogaran peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets. La majorité des réactions observées sont légères et transitoires.

Sensation passagère de picotement ou de brûlure à l’application

Rougeurs ou irritations locales

Réactions allergiques cutanées rares

En cas d’effet indésirable persistant ou de réaction inhabituelle, cessez immédiatement l’application et consultez votre médecin. Ce traitement n’interfère pas avec les autres médicaments courants tels que les antihistaminiques utilisés pour la rhinite allergique ou les maux de tête.

Conditionnement

Pramocaïne chlorhydrate 1% Biogaran se présente sous la forme d’un tube de 30 g, pratique et hygiénique, idéal pour une utilisation ponctuelle ou en cure courte. Son format compact facilite le dosage précis du produit, tout en limitant les risques de contamination.

Tube aluminium de 30 g avec canule d’application

Boîte individuelle avec notice d’utilisation détaillée

Laboratoire : Biogaran

Ce médicament, disponible sans ordonnance, est à conserver à température ambiante, à l’abri de la chaleur et de l’humidité. Son efficacité et sa tolérance en font un allié essentiel pour le traitement rapide et sûr des crises hémorroïdaires.


ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023

Dénomination du médicament

PRAMOCAINE CHLORHYDRATEBIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

Chlorhydrate de Pramocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

  • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
  • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. QU’EST-CE QUE PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local - code ATC : D04AB07

Ce médicament contient un anesthésique local.

Il est préconisé dans certaines pathologies anales s’accompagnant de douleurs ou démangeaisons, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale ?

N’utilisez jamais PRAMOCAINE CHLORHYDRATEBIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

  • Si vous êtes allergique à la pramocaïne, aux anesthésiques locaux ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
  • en cas d’examens endoscopiques par voie orale.

N’appliquez pas sur le nez ou les yeux.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL

L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes de cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PRAMOCAINE CHLORHYDRATEBIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif n’a été rapporté suite à la prise d’anesthésiques locaux. Toutefois, l’administration d’anesthésiques locaux peut par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la femme enceinte et le nouveau-né. En conséquence, l’usage est déconseillé par prudence au cours de la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale contient du propylèneglycol

Ce médicament contient 6 g de propylèneglycol (E1520) par tube de 30 g de gel. Le propylèneglycol (E1520) peut causer une irritation cutanée.

3. COMMENT UTILISER PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 application matin et soir sur la région douloureuse.

Voie rectale.

En application locale ou avec une compresse.

Le traitement doit être de courte durée.

Si vous avez utilisé plus de PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion accidentelle de PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL par voie orale des nausées, vomissements, diarrhée, somnolence peuvent apparaître. Dans ce cas, veuillez contacter votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

  • Possibilité d’allergie, d’irritation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

  • La substance active est :

Chlorhydrate de pramocaïne … 1 g

Pour 100 g de gel.

  • Les autres composants sont :
  • Propylèneglycol (E1520), hypromellose, eau purifiée.

Qu’est-ce que PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament est un gel pour application locale.

Il se présente en tube de 30 g de gel.

Boîte de 1 tube avec canule.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

biogaran

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

biogaran

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

BENTA LYON

29 avenue Charles de Gaulle

69230 SAINT GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France)

ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

PRAMOCAINE CHLORHYDRATE BIOGARAN CONSEIL 1%, gel pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chlorhydrate depramocaïne … 1 g

Pour 100 g de gel.

Excipient à effet notoire : propylèneglycol (E1520) ; ce médicament contient 6 g de propylèneglycol par tube de 30 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

1 application matin et soir sur la région douloureuse.

Mode d’administration

Voie rectale.

En application directe ou à l'aide d'une compresse.

4.3. Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, aux anesthésiques locaux ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
  • En cas de bronchoscopie, gastroscopie.

Ne pas mettre en contact avec le nez ou les yeux.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient 6 g de propylèneglycol par tube de 30 g. Le propylèneglycol peut causer une irritation cutanée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène.

Cependant, les anesthésiques locaux peuvent par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardio-vasculaire, neurologique) et chez le fœtus (acidose).

En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d'allergie, d'irritation.

Déclaration des effets indésirables suspectés.

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Surdosage

Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de gel de pramocaïne par voie orale. Pour les effets secondaires tels que : nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, code ATC : D04AB07

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Propylèneglycol (E1520), hypromellose, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube-canule (Aluminium, polyéthylène basse densité) de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique, bouchon (Polyéthylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

biogaran

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

  • 34009 302 711 0 0 : 30 g en tube-canule (Aluminium/PEBD).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.


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3400937626095
Marque
Biogaran
Viatris
Bouchara
Servier
Boiron
Johnson & Johnson
Cooper
Description courte

Douleurs à l'anus et démangeaisons anales.

Flavonoïdes 1000 mg Viatris est un médicament utilisé dans le traitement des crises hémorroïdaires. Il aide à soulager la douleur, l’inflammation et l’inconfort liés aux troubles de la circulation veineuse.

Cemaukor est un médicament contenant un anesthésique local, indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs et démangeaisons anales, notamment lors de crises hémorroïdaires.

Daflon 1000mg comprimé est préconisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Avenoc suppositoires Boiron est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.
Cette crème à base de lidocaïne est préconisée pour le traitement des poussées hémorroïdaires et notamment des symptômes liés à ces crises comme les douleurs, les prurits et les sensations congestives. Elle peut également être appliquée pour traiter d’autres affections anales.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs et/ou de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.

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