ANSM - Aktualisiert am: 07/02/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube
Dimeticon
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFLATULENS, ATC-Code: A03AX13.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur unterstützenden Behandlung von Schmerzen, Brennen, Magenbeschwerden und bei Blähungen.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube BEACHTEN?
Nehmen Sie POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Stillzeit
Entfällt.
Fruchtbarkeit
Entfällt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube enthält Saccharose, Azorubin (E122), Cochenillerot A (4R), Sorbitol (E420), Propylparahydroxybenzoat (E216) und Natrium.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 3,5 g Saccharose pro Dosis (Esslöffel). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält 1.800 mg Sorbitol pro Dosis (Esslöffel).
Sorbitol ist eine Quelle für Fruktose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI), eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, diagnostiziert wurde, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leichte abführende Wirkung verursachen.
Brennwert 2,6 kcal/g Sorbitol, d.h. 1,85 kcal pro Dosis (Esslöffel) POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube.
Dieses Arzneimittel enthält azofarbstoffhaltige Farbstoffe (4R Cochenillerot A und E122 Azorubin) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Propylparahydroxybenzoat (E216) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Esslöffel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
IM ZWEIFEL NICHT ZÖGERN, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
3. WIE IST POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihres Pflegepersonals einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrem Pflegepersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Ein Esslöffel vor jeder der drei Hauptmahlzeiten und bei Bedarf bei Schmerzen, jedoch nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Anwendung.
Das Gel sollte unverdünnt (ohne Wasser) eingenommen werden.
Wenn Sie mehr POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Vergiftung sofort einen Arzt benachrichtigen.
Wenn Sie die Einnahme von POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Möglichkeit von Verdauungsstörungen und Durchfall;
- Risiko von allergischen Reaktionen, insbesondere aufgrund der Anwesenheit von Azorubin und Cochenillerot A;
- Risiko von Kontaktekzemen;
- in Ausnahmefällen: Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte die Haltbarkeit 12 Monate nicht überschreiten.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube enthält
- Der Wirkstoff ist:
- Dimeticon … 15,00 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Künstliches Himbeeraroma, Azorubin (E122), Cochenillerot A (4R), Guarkernmehl, Saccharosepalmitat, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E216), Sorbinsäure, Sorbitol (E420), Saccharose, gereinigtes Wasser qsp 100 g.
Was ist POLYSILANE UPSA, orales Gel in Tube und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel wird als orales Gel angeboten.
Packung mit 1 oder 500 Tuben.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
oder
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.